Tritat-Tabletten 10 mg N28
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Wirkstoffe
Ramipril
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Pillen
Zusammensetzung
1 Tablette enthält: Wirkstoff: Ramipril 10 mg Hilfsstoffe: Hypromellose, vorgelatinierte Stärke, mikrokristalline Cellulose, Natriumfumarat.
Pharmakologische Wirkung
Ein Antihypertensivum, ein ACE-Hemmer Der aktive Metabolit von Ramipril, Ramiprilat, der von Leberenzymen beeinflusst wird, ist ein lang wirkender ACE-Hemmer, der eine Peptidyl-Dipeptidase ist. ACE in Plasma und Geweben katalysiert die Umwandlung von Angiotensin I in Angiotensin II und den Abbau von Bradykinin. Daher nimmt die Bildung von Angiotensin II bei der Einnahme von Ramipril nach innen ab und es kommt zu einer Akkumulation von Bradykinin, was zu einer Ausdehnung der Blutgefäße und einer Abnahme des Blutdrucks führt. Eine Erhöhung der Aktivität des Kallikrein-Kinin-Systems in Blut und Geweben bewirkt die kardioprotektive und endothelioprotektive Wirkung von Ramipril aufgrund der Aktivierung des Prostaglandinsystems und folglich eine Erhöhung der Synthese von Prostaglandinen, die die Bildung von Stickstoffoxid (NO) in Endothelzellen stimulieren. eine Abnahme der Aldosteron-Sekretion und eine Erhöhung der Serumkonzentrationen von Kaliumionen durch Verringerung der Konzentration von Angiotensin II im Blut Hemmeffekt auf die Reninsekretion durch die Art der negativen Rückkopplung, die zu einer Erhöhung der Plasma-Renin-Aktivität führt Es wird angenommen, dass die Entwicklung einiger unerwünschter Reaktionen (insbesondere trockener Husten) auch mit einer Erhöhung der Bradykinin-Aktivität einhergeht Blutdruck in Rückenlage und Stehen ohne ausgleichende Erhöhung der Herzfrequenz. Ramipril reduziert den OPSS signifikant, fast ohne Veränderungen des Nierenblutflusses und der glomerulären Filtrationsrate. Die blutdrucksenkende Wirkung beginnt sich nach 1-2 Stunden nach Einnahme einer Einzeldosis des Arzneimittels zu manifestieren, erreicht nach 3-9 Stunden den höchsten Wert und bleibt 24 Stunden lang bestehen.Die hypotensive Wirkung kann während der Einnahme einer Kursdosis allmählich zunehmen und sich in der Regel durch regelmäßige Anwendung von 3-4 Wochen stabilisieren Droge und dann lange bestehen bleiben.Plötzliches Absetzen des Arzneimittels führt nicht zu einem schnellen und signifikanten Anstieg des Blutdrucks (kein Entzugssyndrom). Bei Patienten mit arterieller Hypertonie verlangsamt Ramipril die Entwicklung und das Fortschreiten der Myokardhypertrophie und der Gefäßwand. Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz verringert Ramipril erhöht die Kapazität des venösen Bettes und verringert den Fülldruck des linken Ventrikels, was jeweils zu einer Abnahme der Vorbelastung des Herzens führt. Bei diesen Patienten kommt es bei der Behandlung mit Ramipril zu einer Erhöhung der Herzleistung, der Ejektionsfraktion und einer verbesserten Belastungstoleranz. Bei diabetischer und nichtdiabetischer Nephropathie verlangsamt sich die Einnahme von Ramipril und die Entstehung eines Nierenversagens im Endstadium sowie die Notwendigkeit von Hämodialyse- oder Transplantationsverfahren die Nieren In den Anfangsstadien der diabetischen oder nichtdiabetischen Nephropathie reduziert Ramipril die Albuminurie: Bei Patienten mit einem hohen Risiko für die Entwicklung einer kardiovaskulären Erkrankung aufgrund einer vaskulären Läsion (Diagnose einer koronaren Arterienerkrankung, Ausrottung von Erkrankungen der peripheren Arterien in der Geschichte, Schlaganfall in der Vorgeschichte, nicht weniger als ein zusätzlicher Risikofaktor (Mikroalbuminurie, arterielle Hypertonie, Erhöhung der Gesamtcholesterinkonzentration, Abnahme der HDL-Cholesterinkonzentration) P, Rauchen) Die Zugabe von Ramipril zur Standardtherapie reduziert signifikant die Häufigkeit von Herzinfarkt, Schlaganfall und Mortalität aufgrund kardiovaskulärer Ursachen. Darüber hinaus reduziert Ramipril die Gesamtmortalität sowie die Notwendigkeit von Revaskularisierungsverfahren und verlangsamt den Beginn oder das Fortschreiten einer chronischen Herzinsuffizienz. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz, die sich in den ersten Tagen des akuten Myokardinfarkts (2 bis 9 Tage) entwickelten, beginnt die Einnahme von Ramipril Von 3 bis 10 Tagen nach einem akuten Herzinfarkt verringert sich das Mortalitätsrisiko (um 27%), das Risiko eines plötzlichen Todes (um 30%), das Risiko des Fortschreitens einer chronischen Herzinsuffizienz zu einer schweren (III-IV-Funktionsklasse) eine Klassifizierung Nyna) / therapieresistent (27%)Die Wahrscheinlichkeit eines späteren Krankenhausaufenthalts aufgrund der Entwicklung einer Herzinsuffizienz (um 26%) In der Allgemeinbevölkerung von Patienten sowie bei Patienten mit Diabetes mellitus, die sowohl unter Bluthochdruck als auch unter normalem Blutdruck leiden, senkt Ramipril das Risiko einer Nephropathie und Mikroalbuminurie signifikant.
Pharmakokinetik
Resorption, Verteilung und Stoffwechsel: Nach der Einnahme schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert (50-60%). Lebensmittel beeinflussen nicht die Vollständigkeit der Resorption, sondern verlangsamen die Resorption. Ramipril unterliegt einem intensiven präsystemischen Metabolismus / Aktivierung (hauptsächlich in der Leber durch Hydrolyse), was zu seinem einzigen aktiven Metaboliten, Ramiprilat, führt, der 6-mal aktiver bei der Hemmung von ACE ist Ramipril-Aktivität. Als Folge des Ramipril-Metabolismus besitzt Diketopiperazin keine pharmakologische Aktivität, die dann mit Glucuronsäure konjugiert wird, Ramiprilat ist auch Glucuronsäure und wird zu Diketopiperazinsäure metabolisiert.Die Bioverfügbarkeit von Ramipril nach Einnahme reicht von 15% (für eine Dosis von 2,5 mg) für für eine Dosis von 5 mg). Die Bioverfügbarkeit des aktiven Metaboliten - Ramiprilat - beträgt nach oraler Verabreichung von 2,5 mg und 5 mg Ramipril ungefähr 45% (verglichen mit der Bioverfügbarkeit nach i / v-Verabreichung in denselben Dosierungen). Die Cmax von Ramipril und Ramiprilat wird im Blutplasma nach 1 und 2 bis 4 erreicht h. Die Bindung von Ramipril an Plasmaproteine beträgt 73%, Ramiprilat - 56% .InjektionDie Abnahme der Plasmakonzentration von Ramiprilat erfolgt in mehreren Schritten: Die anfängliche Verteilungs- und Eliminierungsphase mit T1 / 2 Ramiprilat, die etwa 3 Stunden beträgt, dann die Zwischenphase mit einer Periode T1 / 2 Ramiprilat Komponente von etwa 15 Stunden und die Endphase mit einer sehr niedrigen Konzentration von Ramiprilat im Blutplasma und T1 / 2 Ramiprilat von etwa 4-5 Tagen. Diese Endphase ist mit der langsamen Dissoziation von Ramiprilat von der Assoziation mit den ACE-Rezeptoren verbunden. Trotz der verlängerten Endphase, bei der Ramipril einmal täglich für eine Dosis von 2,5 mg oder mehr Css eingenommen wird, ist die Konzentration von Ramiprilat im Plasma nach etwa 4 Tagen der Behandlung erreicht. Für den Verlauf der Behandlung dauert das T1 / 2-Präparat 13 bis 17 StundenBei einem Ramipril-Radioisotop (10 mg) werden 39% der Radioaktivität über den Darm und etwa 60% über die Nieren ausgeschieden.Nimmt man 5 mg Ramipril bei Patienten mit Gallengangsdrainage ein, wird in den ersten 24 Stunden fast die gleiche Menge Ramipril und seiner Metaboliten durch die Nieren ausgeschieden Etwa 80-90% der Metaboliten im Urin und in der Galle wurden als Metaboliten von Ramiprilat und Ramiprilat identifiziert. Auf Ramipril-Glucuronid und Ramipril-Diketopiperazin entfallen etwa 10 bis 20% der Gesamtmenge, und der Gehalt an unmetabolisiertem Ramipril im Urin beträgt etwa 2%. Dies führt zu einer Erhöhung der Plasmakonzentration von Ramiprilat, die langsamer abnimmt als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion: Wenn Ramipril in hohen Dosen (10 mg) verabreicht wird, verlangsamt eine beeinträchtigte Leberfunktion den systemischen Metabolismus von Ramipril zu aktivem Ramiprilat und eine langsamere Eliminierung von Ramiprilat Freiwillige und bei Patienten mit arterieller Hypertonie nach einer zweiwöchigen Behandlung mit Ramipril in einer Tagesdosis von 5 mg liegt keine klinisch signifikante Akkumulation von Ramipril und Ramiprilat vor Nach zweiwöchiger Ramipril-Behandlung mit einer Tagesdosis von 5 mg zeigt eine Herzherzinsuffizienz einen 1,5- bis 1,8-fachen Anstieg der Plasmakonzentrationen von Ramiprilat und AUC In Tierversuchen wurde gezeigt, dass Ramipril in die Muttermilch übergeht.
Hinweise
- essentieller Bluthochdruck; - chronische Herzinsuffizienz (im Rahmen einer Kombinationstherapie, insbesondere in Kombination mit Diuretika); - diabetische oder nichtdiabetische Nephropathie, präklinische und klinisch exprimierte Stadien einschließlich bei schwerer Proteinurie, insbesondere in Kombination mit arterieller Hypertonie - Verringerung des Risikos von Myokardinfarkt, Schlaganfall oder kardiovaskulärer Mortalität bei Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko: bei Patienten mit gesicherter Erkrankung der HerzkranzgefäßeMyokardinfarkt in der Anamnese mit oder ohne Anamnese, einschließlich Patienten, die sich einer perkutanen transluminalen Koronarangioplastie, einer Bypassoperation der Koronararterie unterziehen; bei Patienten mit Schlaganfall in der Anamnese; bei Patienten mit okklusiven Läsionen peripherer Arterien; bei Patienten mit Diabetes mellitus mit mindestens einem zusätzlichen Risikofaktor (Mikroalbuminurie, arterielle Hypertonie, erhöhte Gesamtcholesterinspiegel im Plasma, verringerte HDL - Cholesterinspiegel im Plasma, Rauchen) - Herzinsuffizienz, die sich in den ersten Tagen entwickelte (von 2 bis 9 Tag) nach akutem Myokardinfarkt.
Gegenanzeigen
- Angioödem (erblich oder idiopathisch sowie nach Einnahme von ACE-Hemmern) in der Anamnese - Risiko einer raschen Entwicklung eines Angioödems - hämodynamisch signifikante Stenose der Nierenarterien (beidseitig oder unilateral bei einer einzelnen Niere); Art.) Oder Bedingungen mit instabilen hämodynamischen Parametern; - hämodynamisch signifikante Stenose der Aorten- oder Mitralklappe oder hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie; - primäres Hyperaldosum ronismus; - schwere Niereninsuffizienz (QA unter 20 ml / min bei einer Körperoberfläche von 1,73 m2) (klinische Erfahrung ist unzureichend); Hämodialyse (klinische Erfahrung ist unzureichend); Schwangerschaft; Laktation; durch SCS behandelte Nephropathie. NSAIDs, Immunmodulatoren und / oder andere zytotoxische Arzneimittel (klinische Erfahrung reicht nicht aus) - chronische Herzinsuffizienz im Dekompensationsstadium (klinische Erfahrung ist unzureichend); - Alter bis zu 18 Jahre (klinische Erfahrung; Hämodialyse oder Hämofiltration unter Verwendung einiger Membranen mit einer negativ geladenen Oberfläche, wie Polyacrylnitrilmembranen mit hohem Durchfluss (Risiko von Überempfindlichkeitsreaktionen); Lipoproteinapherese mit niedriger Dichte unter Verwendung von Dextransulfat (Risiko von Überempfindlichkeitsreaktionen); im Falle von Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Insektengifte wie Bienen, Wespen; - Überempfindlichkeit gegen Ramipril und andere Inhibitoren PF,oder einer der Komponenten des Arzneimittels Weitere Kontraindikationen für die Anwendung von Tritace im akuten Stadium des Myokardinfarkts: - schwere Herzinsuffizienz (Funktionsklasse IV gemäß NYHA-Klassifikation) - instabile Angina pectoris - lebensbedrohliche ventrikuläre Arrhythmien; - Lungenherz.
Sicherheitsvorkehrungen
Überschreiten Sie die empfohlenen Dosierungen nicht. Mit Vorsicht sind Bedingungen, unter denen ein übermäßiger Blutdruckabfall besonders gefährlich ist (bei atherosklerotischen Läsionen der Koronar- und Zerebralarterien), Zustände, die mit einer Aktivitätssteigerung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) einhergehen, in denen es ist das Risiko eines starken Blutdruckabfalls mit Verschlechterung der Nierenfunktion (schwerer arterieller Hypertonie, insbesondere maligner arterieller Hypertonie, chronische Herzinsuffizienz, insbesondere schwerwiegender oder worüber andere Arzneimittel mit blutdrucksenkender Wirkung eingenommen werden, hämodynamisch signifikante unilaterale Stenose der Nierenarterie (wenn beide Nieren vorhanden sind), vorherige Diuretikaeinnahme, Störung des Wasser- und Elektrolythaushalts als Folge von unzureichender Flüssigkeits- und Salzmenge, Durchfall, Erbrechen, starkes Schwitzen); - Leberfunktionsstörung (mangelnde Erfahrung bei der Anwendung: Es ist möglich, die Wirkung von Ramipril zu verstärken oder abzuschwächen; - bei Patienten mit Leberzirrhose mit Aszites und Ödemen signifikante Aktivierung des RAAS ist möglich, siehe oben: Bedingungen, die mit einer Aktivitätssteigerung des RAAS einhergehen; Nierenfunktionsstörung (CC mehr als 20 ml / min bei einer Körperoberfläche von 1,73 m2) aufgrund des Risikos von Hyperkaliämie und Leukopenie); Zustand nach Nierentransplantation; Systemische Erkrankungen des Bindegewebes inkl. systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie, Begleittherapie mit Medikamenten, die Veränderungen des peripheren Blutbildes verursachen können (möglicherweise Hemmung der Knochenmarkhämatopoese, Entwicklung von Neutropenie oder Agranulozytose); Diabetes mellitus (Risiko für die Entwicklung einer Hyperkaliämie); .
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Ramipril ist während der Schwangerschaft kontraindiziert, weilkann sich negativ auf den Fetus auswirken: Beeinträchtigung der Entwicklung der Nieren des Fötus, Senkung des Blutdrucks bei Föten und Neugeborenen, Beeinträchtigung der Nierenfunktion, Hyperkaliämie, Schädelknochenhypoplasie, Oligohydramnien, Kontraktur der Gliedmaßen, Depression der Schädelknochen, Lungenhypoplasie Schwangerschaft ausschließen Wenn eine Frau eine Schwangerschaft plant, sollte die Behandlung mit ACE-Hemmern abgebrochen werden. Wenn eine Schwangerschaft während der Behandlung mit Tritace auftritt, folgen Sie ihr dh so schnell wie möglich, es zu nehmen stoppen und den Patienten auf die Behandlung mit anderen Medikamenten zu bewegen, deren Anwendung das Risiko für das Kind naimenshim.Esli Tritatse ist eine medikamentöse Behandlung notwendig ist während der Laktation, sollte das Stillen unterbrochen werden.
Dosierung und Verabreichung
Die Tabletten müssen unzerkaut geschluckt werden (nicht kauen) und unabhängig von der Mahlzeit viel Wasser (1/2 Tasse) Wasser trinken (dh Tabletten können sowohl vor als auch während oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden). Die Dosis wird in Abhängigkeit vom therapeutischen Effekt und der Toleranz des Patienten gegenüber dem Medikament ausgewählt. Die Behandlung mit Tritatse ist in der Regel lang und die Dauer wird jeweils vom Arzt festgelegt. Wenn nicht anders verordnet, werden die folgenden Dosierungsschemata für die normale Nieren- und Leberfunktion empfohlen. Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg 1 Mal pro Tag am Morgen (in diesem Fall können 2,5 mg Tritatse-Tabletten oder 1/2 Tablette von 5 mg mit Risiko verwendet werden). Wenn bei einer Einnahme des Arzneimittels in dieser Dosis über 3 Wochen oder mehr keine Normalisierung des Blutdrucks möglich ist, kann die Dosis auf 5 mg / Tag erhöht werden. Bei unzureichender Wirksamkeit der Dosis von 5 mg in 2-3 Wochen kann die Dosis auf die maximal empfohlene Tagesdosis von 10 mg / Tag verdoppelt werden. Alternativ zur Dosiserhöhung auf 10 mg pro Tag bei unzureichender blutdrucksenkender Wirksamkeit der Tagesdosis von 5 mg kann die Dosis erhöht werden Behandlung anderer blutdrucksenkender Arzneimittel, insbesondere Diuretika oder langsamer Kalziumkanalblocker: Bei chronischer Herzinsuffizienz beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1,25 mg 1 Mal / Tag (in diesem Fall können 1/2 Tabletten Tritace 2,5 mg mit verwendet werden Coy).Abhängig von der Reaktion auf die Therapie des Patienten kann sich die Dosis erhöhen. Es wird empfohlen, die Dosis in Abständen von 1-2 Wochen zu verdoppeln. Wenn eine tägliche Dosis von 2,5 mg oder mehr erforderlich ist, kann sie einmal täglich verabreicht werden oder in zwei Dosen aufgeteilt werden.Die empfohlene Höchstdosis beträgt höchstens 10 mg. Bei diabetischer oder nicht-diabetischer Nephropathie beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1,25 mg 1-mal / Tag (in diesem Fall) Sie können 1/2 Tablette Tritatse 2,5 mg mit Risiko verwenden). Die Dosis kann auf 5 mg 1 Mal / Tag erhöht werden. Unter diesen Bedingungen wurden in kontrollierten klinischen Studien Dosen von mehr als 5 mg 1 Mal / Tag nicht ausreichend untersucht. Um das Risiko eines Herzinfarkts, Schlaganfalls oder der kardiovaskulären Mortalität bei Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko zu verringern, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 2,5 mg 1 Mal / Tag (in In diesem Fall können Sie Tritatse-Tabletten 2,5 mg oder 1/2 Tablette 5 mg (mit Risiko) verwenden. Abhängig von der Verträglichkeit des Arzneimittels durch den Patienten kann die Dosis schrittweise erhöht werden. Es wird empfohlen, die Dosis nach einer Behandlungswoche zu verdoppeln und in den nächsten drei Behandlungswochen auf die übliche Erhaltungsdosis von 10 mg 1 Mal pro Tag zu erhöhen Dosis über 10 mg wurde in kontrollierten klinischen Studien nicht ausreichend untersucht Die Verwendung des Arzneimittels bei Patienten mit QA unter 0,6 ml / sec wurde nicht ausreichend untersucht: Bei Herzinsuffizienz, die sich in den ersten Tagen (von 2 bis 9 Tagen) nach einem akuten Herzinfarkt entwickelte, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 5 mg / Tag, aufgeteilt in zwei Einzeldosen von 2,5 mg, die ich einnehme Eine am Morgen und die zweite am Abend (in diesem Fall können Tritace 2,5 mg-Tabletten oder 1/2 Tabletten zu je 5 mg mit Risiko verwendet werden). Wenn der Patient diese Anfangsdosis nicht verträgt (es gibt einen übermäßigen Blutdruckabfall), wird empfohlen, dass er zwei Tage lang zweimal täglich 1,25 mg über zwei Tage verabreicht (in diesem Fall können Sie 1/2 Tabletten Tritatz 2,5 mg mit einem Risiko verwenden). Nach der Reaktion des Patienten kann die Dosis erhöht werden. Es wird empfohlen, die Dosis mit der Erhöhung mit einem Abstand von 1-3 Tagen zu verdoppeln. Später kann die gesamte Tagesdosis, die anfänglich in zwei Dosen aufgeteilt wurde, einmalig verabreicht werden.Die empfohlene Höchstdosis beträgt 10 mg. Derzeit liegt die Erfahrung bei der Behandlung von Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz (III-IV-Funktionsklasse gemäß NYHA-Klassifikation) vor, die unmittelbar nach einem akuten Herzinfarkt auftraten. ist nicht ausreichend.Wenn sich solche Patienten für eine Behandlung mit Tritace entscheiden, wird empfohlen, die Behandlung mit der niedrigst möglichen Dosis zu beginnen - 1,25 mg 1 Mal / Tag (in diesem Fall können 1/2 Tabletten Tritatse 2,5 mg mit Risiko angewendet werden), und besondere Vorsicht ist geboten Erhöhung der Dosis. Anwendung in einzelnen Patientengruppen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Bei einer CK von 50 bis 20 ml / min beträgt die anfängliche Tagesdosis normalerweise 1,25 mg (in diesem Fall können Sie 1/2 Tabletten Tritace 2,5 mg mit Risiko verwenden). Die maximal zulässige Tagesdosis beträgt 5 mgPatienten mit unvollständig korrigiertem Flüssigkeits- und Elektrolytverlust, Patienten mit schwerer arterieller Hypertonie sowie Patienten, bei denen ein übermäßiger Blutdruckabfall ein gewisses Risiko darstellt (z. B. bei schweren arteriosklerotischen Läsionen der Koronararterien und der Hirnarterien) 1,25 mg / Tag (in diesem Fall können Sie 1/2 Tabletten Tritatse 2,5 mg mit einem Risiko verwenden) Patienten mit vorheriger Diuretikatherapie Diuretika müssen nach Möglichkeit in 2-3 Tagen abgesetzt werden ( abhängig von der Dauer der Wirkung von Diuretika), bevor Sie mit der Behandlung mit Tritace beginnen oder zumindest die Dosis der Diuretika reduzieren. Die Behandlung solcher Patienten sollte mit der niedrigsten Dosis begonnen werden, die 1,25 mg Ramipril entspricht (in diesem Fall können 1/2 Tabletten Tritace 2,5 mg mit einem Risiko verwendet werden), die 1 mal am Tag eingenommen wird. Nach Einnahme der ersten Dosis und jedes Mal nach Erhöhung der Dosis von Ramipril und (oder) Schleifendiuretika sollten die Patienten mindestens 8 Stunden unter ärztlicher Aufsicht stehen, um eine unkontrollierte blutdrucksenkende Reaktion zu vermeiden. Ältere Patienten (über 65) Die Anfangsdosis wird auf 1,25 mg / Tag ( In diesem Fall können Sie 1/2 Tabletten Tritatse 2,5 mg mit einem Risiko verwenden.) Patienten mit LeberfunktionsstörungDer Blutdruckabfall des Medikaments Tritatse kann entweder steigen (durch Abnahme der Entfernung von Ramiprilat) oder abnehmen (durch Abnehmen) Umwandlung von Ramipril niedriger Stufe in aktives Ramiprilat). Daher erfordert zu Beginn der Behandlung eine sorgfältige medizinische Beobachtung. Die maximal zulässige Tagesdosis beträgt 2,5 mg (in diesem Fall können Tritatse-Tabletten 2,5 mg oder 1/2 Tablette von 5 mg mit Risiko verwendet werden).
Nebenwirkungen
Die folgenden unerwünschten Wirkungen treten in Übereinstimmung mit den folgenden Abstufungen der Häufigkeit ihres Auftretens auf: sehr oft (≥ 10%), oft (≥ 1%, aber <10%), manchmal (≥ 0,1%, aber <1%), selten (≥ 0,01) %, aber <0,1%), sehr selten (<0,01%, einschließlich Einzelfällen), die Häufigkeit ist unbekannt (aufgrund der verfügbaren Daten ist es nicht möglich, die Häufigkeit des Auftretens zu bestimmen) vaskulärer Tonus (orthostatischer Hypotonie), synkopische Zustände; manchmal - myokardiale Ischämie, einschließlich der Entwicklung eines Anfalls von Stenokardie oder Myokardinfarkt, Tachykardie, Arrhythmien (Auftreten oder Verstärkung), Herzschlag, peripherem Ödem, Blutspülung der Gesichtshaut; selten - das Auftreten oder die Verstärkung von Durchblutungsstörungen im Hintergrund stenotischer Gefäßläsionen, Vaskulitis; Frequenz ist unbekannt - Raynaud-Syndrom Von der Seite des ZNS: oft - Kopfschmerzen, Gefühl von Leichtigkeit im Kopf; manchmal - Schwindel, agevziya (Verlust der Geschmacksempfindlichkeit), Dysgeusie (Verletzung der Geschmacksempfindlichkeit), depressive Stimmung, Angstzustände, Nervosität, Unruhe, Schlafstörungen, einschließlich Schläfrigkeit; selten - Zittern, Ungleichgewicht, Verwirrung; Häufigkeit unbekannt - zerebrale Ischämie, einschließlich ischämischer Schlaganfall und vorübergehender zerebraler Durchblutungsstörung, beeinträchtigter psychomotorischer Reaktionen, Parästhesie (Brennen), Parosmie (Störung der Wahrnehmung von Gerüchen), beeinträchtigte Aufmerksamkeit. Augen des Organs: manchmal - Sehstörungen, einschließlich verschwommener Bilder; selten - Konjunktivitis - von der Seite des Hörorgans: selten - Hörverlust, Ohrgeräusche - von der Seite der Atemwege: oft - trockener Husten (verschlimmert nachts und im Liegen), Bronchitis, Nebenhöhlenentzündung, Atemnot; manchmal - Bronchospasmus, einschließlich Verschlimmerung von Asthma, verstopfte Nase, Verdauungssystem: häufig - Entzündungsreaktionen im Magen und Darm, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen; manchmal - Pankreatitis tödlich (Fälle von Pankreatitis mit tödlichem Ausgang bei der Einnahme von ACE-Hemmern waren äußerst selten), eine Erhöhung der Aktivität von Pankreasenzymen im Blutplasma,Darm-Angioödem, Bauchschmerzen, Gastritis, Verstopfung, Trockenheit der Mundschleimhaut; selten - Glossitis; Häufigkeit unbekannt - aphthöse Stomatitis (entzündliche Reaktion der Schleimhaut der Mundhöhle) Auf dem Teil des hepatobiliären Systems: manchmal - erhöhte Aktivität der Leberenzyme und Konzentration des konjugierten Bilirubins im Blutplasma; selten - cholestatischer Gelbsucht, hepatozelluläre Läsionen; Häufigkeit unbekannt - akutes Leberversagen, cholestatische oder zytolytische Hepatitis (Tod war äußerst selten) Aus den Nieren und Harnwegen: manchmal - beeinträchtigte Nierenfunktion, einschließlich der Entwicklung eines akuten Nierenversagens, erhöhter Urinausstoß, erhöhte Proteinurie, erhöhte Konzentration Harnstoff und Kreatinin im Blut Vom Fortpflanzungssystem und den Brustdrüsen: manchmal - vorübergehende Impotenz aufgrund einer erektilen Dysfunktion, verminderte Libido; Häufigkeit ist unbekannt: Gynäkomastie Vom hämatopoetischen System: manchmal - Eosinophilie; selten - Leukopenie, einschließlich Neutropenie und Agranulozytose, Abnahme der Anzahl der Erythrozyten im peripheren Blut, Abnahme der Hämoglobinkonzentration, Thrombozytopenie; Häufigkeit ist unbekannt - Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks, Panzytopenie, hämolytische Anämie Von Haut und Schleimhäuten: oft - Hautausschlag (insbesondere makulopapulöser Ausschlag); manchmal - Angioödem, inkl. tödlich (Kehlkopfödem kann Atemwegsobstruktion verursachen, die zum Tod führt), Pruritus, Hyperhidrose; selten - exfoliative Dermatitis, Urtikaria, Einheilung; sehr selten - Photosensitivitätsreaktionen; Häufigkeit ist unbekannt - toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Pemphigus, Verschlechterung des Verlaufs von Psoriasis, Psoriasis-ähnlicher Dermatitis, Pemphigoid oder Lichenoid (desiccous) Exantheme oder Enantheme, Alopezie. manchmal - Arthralgie - Stoffwechselstörungen, Ernährung und Laborparameter: häufig - Erhöhung der Kaliumkonzentration im Blut; manchmal Magersuchtverminderter Appetit; Häufigkeit unbekannt - Abnahme der Natriumkonzentration im Blut. Vom Immunsystem: Häufigkeit unbekannt - anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen (wenn ACE gehemmt wird, steigt die Anzahl der anaphylaktischen oder anaphylaktoiden Reaktionen auf Insektengifte an), wodurch die Konzentration von antinukleären Antikörpern erhöht wird. sich müde fühlen; manchmal - Fieber; selten - Asthenie (Schwäche).
Überdosis
Symptome: Übermäßige periphere Vasodilatation mit starker Blutdruckabnahme, Schock; Bradykardie, Wasser- und Elektrolytstörungen, akutes Nierenversagen, Benommenheit Behandlung: Magenspülung, Einnahme von Adsorbentien, Natriumsulfat (wenn möglich in den ersten 30 Minuten). Im Falle eines ausgeprägten Blutdruckabfalls kann die Einführung von alpha1-adrenergen Agonisten (Noradrenalin, Dopamin) und Angiotensin II (Angiotensinamid) der Therapie hinzugefügt werden, um die Blutvolumenrate wieder aufzufüllen und das Gleichgewicht des Elektrolyts wiederherzustellen. Bei Bradykardien, die auf eine medikamentöse Behandlung nicht ansprechen, kann es erforderlich sein, einen temporären künstlichen Schrittmacher zu installieren. Im Falle einer Überdosierung müssen die Serumkonzentrationen von Kreatinin und Elektrolyten überwacht werden.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Kontraindizierte Kombinationen Verwendung bestimmter Membranen mit hohem Durchfluss mit negativ geladener Oberfläche (z. B. Polyacrylnitrilmembranen) bei der Hämodialyse oder Hämofiltration und Dextransulfat, wenn die Apherese von Lipoproteinen niedriger Dichte das Risiko erhöht, schwere anaphylaktische Reaktionen zu entwickeln. Spironolacton) möglicherweise eine stärkere Erhöhung der Kaliumkonzentration im Serum e Blut .Kombinatsii (während der Anwendung sorgfältige Kontrolle der Konzentration von Kalium in Blutserum erfordert) mit ostorozhnostyuS Antihypertonika (insbesondere Diuretika) und anderen Medikamenten, die den Blutdruck senken (Nitrate, trizyklische Antidepressiva) angewandt wird Potenzierung der blutdrucksenkenden Wirkung gekennzeichnet; In Kombination mit Diuretika sollte der Natriumgehalt im Serum überwacht werden.Bei Betäubungsmitteln und Anästhetika ist eine stärkere Abnahme des Blutdrucks möglich: Bei Vasopressor-Sympathomimetika (Epinephrin) ist eine Abnahme der blutdrucksenkenden Wirkung von Ramipril zu beobachten. Risiko für die Entwicklung einer Leukopenie: Mit Lithiumsalzen eine Erhöhung der Serumkonzentration von Lithium und eine Erhöhung der kardio- und neurotoxischen Wirkungen Mit Lithium: Bei hypoglykämischen Mitteln zur oralen Verabreichung (Sulfonylharnstoffderivate, Biguanide), Insulin: Aufgrund einer Abnahme der Insulinresistenz unter dem Einfluss von Ramipril kann die hypoglykämische Wirkung dieser Arzneimittel bis zur Entwicklung einer Hypoglykämie verstärkt werden. ) kann die Wirkung von Ramipril schwächen, das Risiko für eine Nierenfunktionsstörung erhöhen und die Kaliumkonzentration im Blutserum erhöhen Kalium- ontsentratsii krovi.S Serum Natriumchlorid kann die blutdrucksenkende Wirkung von Ramipril und weniger wirksamen Behandlung der Symptome der chronischen Herz Ethanol nedostatochnosti.S Kenntnis genommen erhöhte Vasodilatation schwächen. Ramipril kann die schädliche Wirkung von Ethanol auf den Körper verstärken. Mit Östrogen wird eine Abschwächung der hypotensiven Wirkung von Ramipril (Flüssigkeitsretention) bemerkt. Wenn eine Desensibilisierungstherapie verwendet wird, wenn Sie überempfindlich gegen Insektengifte sind, erhöhen ACE-Hemmer, einschließlich Ramipril, die Wahrscheinlichkeit eines schweren Anaphylaktikums oder eines Alkoholkrebses.
Besondere Anweisungen
Vor Beginn der Behandlung mit Tritatse müssen Hyponatriämie und Hypovolämie beseitigt werden. Bei Patienten, die zuvor Diuretika eingenommen haben, ist es erforderlich, sie abzusetzen oder zumindest 2-3 Tage vor Beginn der Einnahme des Arzneimittels Tritatse ihre Dosis zu reduzieren (in diesem Fall sollte der Zustand von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz aufgrund der Möglichkeit ihrer Entwicklung sorgfältig überwacht werden Dekompensation aufgrund einer Erhöhung des