Truksal-Tabletten 25 mg 100 Stck
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Wirkstoffe
Chlorprothixen
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Pillen
Zusammensetzung
1 Filmtablette enthält: Wirkstoff: Chlorprothixenhydrochlorid 25 mg, Hilfsstoffe: Maisstärke, Lactose-Monohydrat, Copovidon, Glycerin 85%, mikrokristalline Cellulose, Natriumcroscarmellose, Talkum, Magnesiumstearat, Filmüberzugszusammensetzung: Opadry OY-S 9478 braun (E 172, E 171) RM 1030
Pharmakologische Wirkung
Chlorprothixen ist ein Antipsychotikum der Thioxanthenes-Gruppe. Die antipsychotische Wirkung dieser Arzneimittel ist mit einer Blockade von Dopaminrezeptoren sowie möglicherweise einer Blockade von 5-HT-Rezeptoren (5-Hydroxytryptamin, Serotonin) verbunden. In vivo hat Chlorprothixen eine hohe Affinität für die Dopamin-Di- und -D2-Rezeptoren. Chlorprothixen hat auch eine hohe Affinität für 5-HT2-Rezeptoren und C-Adrenorezeptoren, die den hochdosierten Phenothiazinen Levomepromazin, Chlorpromazin und Thioridazin sowie einem atypischen Antipsychotikum Kpozapin ähnelt. Es wurde gezeigt, dass Chlorprothixen auf der Ebene von Diphenhydramin eine Affinität für Histamin (H-i) -Rezeptoren aufweist. Außerdem hat Chlorprothixen eine Affinität für cholinerge Muskarinrezeptoren. Das Profil von Chlorprothixen ist dem von Clozapin sehr ähnlich, jedoch hat Chlorprotixen eine etwa zehnfach höhere Affinität für Dopaminrezeptoren. In allen Studien mit Verhaltensmodellen für antipsychotische Aktivität (Blockierung der Dopaminrezeptoren) zeigte Chlorprotixen eine ausgeprägte antipsychotische Wirkung. Die Beziehung zwischen den beiden In-vivo-Modellen, der Affinität für die Dopamin-D2-Rezeptoren in vitro und der durchschnittlichen täglichen oralen Dosis des Antipsychotikums wurde gezeigt. In der klinischen Anwendung ist Chlorprothixen ein hochdosiertes Antipsychotikum mit breitem Wirkungsspektrum, das zur Behandlung von psychotischen Störungen außer Depressionen verwendet wird. Chlorprothixen reduziert die Schwere oder beseitigt Angstzustände, Obsessionen, Erregung, Angstzustände, Schlaflosigkeit sowie Halluzinationen, Wahnvorstellungen und andere psychotische Symptome. Die sehr geringe Inzidenz extrapyramidaler Effekte (etwa 1%) und tardiver Dyskinesien (etwa 0,05%) (bei 11 487 Patienten) lässt vermuten, dass Chlorprothixen erfolgreich zur Erhaltungstherapie von Patienten mit psychotischen Störungen eingesetzt werden kann.Niedrige Dosen von Chlorprothixen haben eine antidepressive Wirkung, weshalb es nützlich ist, dieses Medikament bei psychischen Störungen einzusetzen, die durch Angstzustände, Depressionen und Angstzustände gekennzeichnet sind. Auch während der Chlorprothixentherapie wird der Schweregrad der damit verbundenen psychosomatischen Symptome reduziert. Chlorprothixen ist nicht süchtig, macht süchtig oder formuliert Toleranz. Darüber hinaus potenziert Chlorprothixen die Wirkung von Analgetika, - hat seine eigene analgetische Wirkung sowie wirkt gegen Juckreiz und Antiemetikum
Pharmakokinetik
Die orale Bioverfügbarkeit von Chlorprotixen beträgt etwa 12%. Chlorprothixen wird schnell aus dem Darm resorbiert, die maximale Serumkonzentration ist nach 2 Stunden erreicht. Die Halbwertszeit beträgt etwa 16 Stunden. Chlorprothixen durchdringt die Plazentaschranke und wird in geringen Mengen mit der Muttermilch ausgeschieden. Metaboliten haben keine neuroleptische Aktivität, sie werden mit Kot und Urin ausgeschieden.
Hinweise
Truxal ist ein sedatives Neuroleptikum mit einer breiten Palette von Indikationen, zu denen gehören: Psychosen, einschließlich Schizophrenie und manische Zustände, die bei psychomotorischer Erregung, Erregung und Angstzuständen auftreten, Katerentzugssyndrom bei Alkoholismus und Drogensucht, Hyperaktivität, Reizbarkeit, Erregung, Verwirrung bei älteren Patienten. Verhaltensstörungen bei Kindern, Depressionen, Neurosen, psychosomatischen Störungen, Schlaflosigkeit, Schmerzen (in Kombination mit Analgetika).
Gegenanzeigen
Hemmung des Zentralnervensystems jeglichen Ursprungs (einschließlich durch Alkohol, Barbiturate oder Opiate), Koma, vaskulärer Kollaps, Erkrankungen der hämatopoetischen Organe, Phäochromozytom. Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels. Truksal sollte schwangeren Frauen möglichst nicht verschrieben werden .
Sicherheitsvorkehrungen
Malignes neuroleptisches Syndrom: Bei der Einnahme von Antipsychotika wurden Fälle von malignem neuroleptischem Syndrom mit folgenden Symptomen gemeldet: Hyperthermie, Muskelsteifheit, Funktionsstörungen des autonomen Nervensystems, Bewusstseinsstörungen und erhöhte Serum-Kreatinkinase.Das Risiko kann bei der Einnahme eines wirksamen Mittels höher sein. Unter den Fällen mit tödlichem Ausgang war die Mehrheit der Patienten mit bestehendem organischem Gehirnsyndrom, geistiger Behinderung und Alkoholmissbrauch. Behandlung: Absetzen von Antipsychotika, symptomatische und allgemein unterstützende stationäre Behandlung. Nach Absetzen der Antipsychotika können die Symptome eine Woche lang anhalten. Aufgrund der Pupillenerweiterung können Patienten mit kleiner Vorderkammer und Engwinkelglaukom ein akutes Glaukom entwickeln. Aufgrund des Risikos von malignen Arrhythmien sollte Truksal bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen in der Vorgeschichte und bei Patienten mit Fällen eines längeren QT-Intervalls in der Familiengeschichte mit Vorsicht verschrieben werden. Vor Beginn der Behandlung ist eine EKG-Untersuchung erforderlich. Mit einem QT-Intervall von über 450 ms bei Männern und 470 ms bei Frauen ist Chlorprothixen kontraindiziert. Während der Therapie wird der Bedarf an einem EKG vom Arzt individuell beurteilt. Bei Verlängerung des Intervalls von: Während der Behandlung müssen geringere Dosen von Truxal vorgeschrieben werden, und wenn das QT-Intervall länger als 500 ms ist, sollte die Therapie abgebrochen werden. Während der Behandlung wird empfohlen, eine regelmäßige Beurteilung des Elektrolythaushaltes durchzuführen. Die gleichzeitige Verwendung anderer Antipsychotika sollte vermieden werden. Bei Patienten mit organischem Gehirnsyndrom, konvulsiven Störungen, schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung, schwerer pseudoparalytischer Myasthenie und benigner Prostatahypertrophie sollte Chlorprothixen mit Vorsicht angewendet werden. Bei Patienten mit: - Phäochromozytom, - Neoplasie aufgrund von Prolaktin, - schwerer Hypotonie - Parkinson-Krankheit - Erkrankungen des hämatopoetischen Systems, - Hyperthyreose, - Wasserlassen, Harnretention, Pylorusstenose bei Darmobstruktion ist Vorsicht geboten. Chlorprothixen kann die Insulinkonzentration verändern: Um zu entscheiden, ob die Erhaltungsdosis während einer Langzeittherapie, insbesondere bei maximalen Tagesdosen, reduziert werden kann, ist eine regelmäßige Überwachung des Zustands des Patienten erforderlich. Es wurde über die Entwicklung einer venösen Thromboembolie unter Einnahme von Antipsychotika berichtet.Aufgrund der Tatsache, dass Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden, häufig ein Risiko für die Entwicklung einer Venenthromboembolie aufweisen, müssen vor und während der Behandlung mit Chlorprotixen die Risikofaktoren für die Entwicklung einer Venenthromboembolie bestimmt und Präventionsmaßnahmen ergriffen werden. Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren: Truxal wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen. Diese Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit von Chlorprotixen bei Kindern und Jugendlichen reichen nicht aus. Daher sollte Chlorprotixen Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) nur, wenn dies angezeigt ist, und nach einer gründlichen Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses verschrieben werden. Ältere Patienten: Zerebrovaskuläre Nebenwirkungen: Bei Patienten mit Schlaganfallrisiko sollte Chlorprotixen mit Vorsicht angewendet werden. In einer randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studie zur Anwendung einiger atypischer Antipsychotika bei Patienten mit Demenz wurde ein dreifacher Anstieg des Risikos zerebrovaskulärer Nebenwirkungen beobachtet. Der Mechanismus für eine solche Erhöhung des Risikos ist unbekannt. Ein erhöhtes Risiko kann nicht ausgeschlossen werden, wenn andere Antipsychotika in anderen Patientengruppen eingesetzt werden. Ältere Patienten sind besonders anfällig für orthostatische Hypotonie. Erhöhte Mortalität bei älteren Patienten mit Demenz Daten aus zwei großen Beobachtungsstudien haben gezeigt, dass ältere Patienten mit Demenz, die Antipsychotika einnahmen, im Vergleich zu Patienten, die keine Antipsychotika einnahmen, ein leicht erhöhtes Todesrisiko aufwiesen. Es gibt keine ausreichenden Daten für eine genaue Beurteilung der Höhe des Risikos und der Gründe für seine Erhöhung. Truxal ist nicht zur Behandlung von Verhaltensstörungen bei älteren Patienten mit Demenz registriert. Sonstige Bestandteile: Tabletten enthalten Lactose-Monohydrat. Patienten mit hereditärer Intoleranz gegen Galactose, Lapp-Lactase-Mangel, gestörter Resorption von Glucose und Galactose sollten das Medikament nicht einnehmen
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft sollte Truksal angewendet werden, wobei der Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt. Es liegen keine Daten zur Anwendung von Chlorprothixen bei Schwangeren vor.Neugeborene, deren Mütter während der Schwangerschaft oder während der Geburt antipsychotische Phasen hatten, können Vergiftungen wie Lethargie, Tremor und übermäßige Erregbarkeit erfahren. Außerdem haben diese Neugeborenen einen niedrigen Apgar-Wert. Neugeborene, deren Mütter Antipsychotika (einschließlich Chlorprothixen) eingenommen haben, können während des dritten Schwangerschaftstrimesters Anzeichen von Nebenwirkungen aufweisen, einschließlich extrapyramidaler Symptome und / oder "Entzugssyndrom", die sich nach der Geburt in Schwere und Dauer unterscheiden können. Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet: Erregung, Bluthochdruck, Hypotonie, Tremor, Schläfrigkeit, Atemdepression und Schwierigkeiten beim Stillen. Daher sollten Neugeborene sorgfältig überwacht werden. Truxal darf während der Stillzeit nur angewendet werden, wenn es klinisch erkannt wird. In diesem Fall wird empfohlen, den Zustand des Neugeborenen zu überwachen, insbesondere in den ersten 4 Wochen nach der Geburt. Chlorprothixen wird in so geringen Konzentrationen in die Muttermilch ausgeschieden, dass es keine therapeutische Wirkung auf das Neugeborene haben kann. Die vom Kind aufgenommene Dosis beträgt etwa 2% der von der Mutter eingenommenen Dosis. Tierstudien weisen nicht auf einen Anstieg der fetalen Nebenwirkungen oder andere negative Auswirkungen auf den Fortpflanzungsprozess hin.
Dosierung und Verabreichung
Psychosen, einschließlich Schizophrenie und manische Zustände. Die Behandlung beginnt mit 50 - 100 mg / Tag, wobei die Dosis schrittweise erhöht wird, um eine optimale Wirkung zu erzielen, normalerweise bis zu 300 mg / Tag. In einigen Fällen kann die Dosis auf 1200 mg / Tag erhöht werden. Die Erhaltungsdosis beträgt normalerweise 100 bis 200 mg / Tag. Die tägliche Dosis von Truksal wird normalerweise in 2 - 3 Dosen aufgeteilt, da Truksal eine ausgeprägte sedative Wirkung hat. Es wird empfohlen, einen kleineren Teil der Tagesdosis tagsüber und einen großen Teil abends zu verschreiben. Hungover-Entzugssyndrom bei Alkoholismus und Drogenabhängigkeit. Die tägliche Dosis, aufgeteilt in 2 - 3 Dosen, beträgt 500 mg. Die Behandlung dauert in der Regel 7 Tage. Nach dem Verschwinden der Entzugserscheinungen wird die Dosis schrittweise reduziert. Eine Erhaltungsdosis von 15 bis 45 mg / Tag trägt zur Stabilisierung der Erkrankung bei und verringert das Risiko, dass sich der nächste Schock entwickelt.Bei älteren Patienten mit Hyperaktivität, Reizbarkeit, Erregung, Verwirrung werden 15–90 mg / Tag verordnet. Die Tagesdosis wird normalerweise in 3 Dosen aufgeteilt. Bei Kindern wird zur Korrektur von Verhaltensstörungen Truxal in einer Menge von 0,5 bis 2 mg pro 1 kg Körpergewicht verordnet. Depressive Zustände, Neurosen, psychosomatische Störungen. Truxal kann bei Depressionen eingesetzt werden, insbesondere in Kombination mit Angstzuständen, Verspannungen, als Zusatz zu einer Antidepressiva-Therapie oder allein. Truksal kann bei Neurosen und psychosomatischen Erkrankungen, begleitet von Angstzuständen und depressiven Störungen, bis zu 90 mg / Tag verordnet werden. Die tägliche Dosis wird in der Regel in 2-3 Dosen aufgeteilt. Da die Einnahme von Truxal keine Sucht oder Drogenabhängigkeit verursacht, kann es lange Zeit verwendet werden. Schlaflosigkeit Bei 15 - 30 mg abends 1 Stunde vor dem Schlafengehen. Schmerzen Die Fähigkeit von Truxal, die Wirkung von Analgetika zu verstärken, kann bei der Behandlung von Patienten mit Schmerzen eingesetzt werden. In diesen Fällen wird Truksal zusammen mit Analgetika in Dosen von 15 bis 300 mg verschrieben.
Nebenwirkungen
Schläfrigkeit, Tachykardie, trockener Mund, starkes Schwitzen oder Schwierigkeiten bei der Unterkunft. Diese Nebenwirkungen, die normalerweise zu Beginn der Therapie auftreten, verschwinden häufig, wenn sie fortbestehen. Eine orthostatische Hypotonie kann insbesondere bei hohen Dosierungen von Truxal auftreten, Schwindel, Dysmenorrhoe, Hautausschläge und Verstopfung sind selten. Extrapyramidale Symptome sind besonders selten: Es werden vereinzelte Fälle der Abnahme der Anfallsschwelle, der vorübergehenden benignen Leukopenie und der hämolytischen Anämie beschrieben. Bei längerer Anwendung, vor allem in hohen Dosen, cholestatischem Ikterus, Galaktorrhoe, Gynäkomastie, Schwächung der Potenz und Libido, erhöhter Appetit, Gewichtszunahme.
Überdosis
Symptome Schläfrigkeit, Hypo- oder Hyperthermie, extrapyramidale Symptome, Krämpfe, Schock, Koma. Behandlung Symptomatisch und unterstützend. Magenspülung sollte so schnell wie möglich durchgeführt werden, die Verwendung eines Sorptionsmittels wird empfohlen. Es sollten Maßnahmen ergriffen werden, um die Aktivität des Atmungs- und Herz-Kreislauf-Systems zu unterstützen. Verwenden Sie kein Adrenalin, weilDies kann zu einer nachfolgenden Blutdrucksenkung führen. Krämpfe können durch Diazepam gestoppt werden, und extrapyramidale Symptome biperidenom.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Die hemmende Wirkung von Chlorprothixen auf das zentrale Nervensystem kann durch die Einnahme von Ethanol und ethanolhaltigen Medikamenten, Anästhetika, Opioid-Analgetika, Sedativa, Hypnotika, Antipsychotika verstärkt werden. Die anticholinerge Wirkung von Chlorprothixen wird bei gleichzeitiger Anwendung von Anticholinergika, Antihistaminika und Anti-Parkinson-Medikamenten verstärkt. Das Medikament verstärkt die Wirkung von Antihypertensiva. Die gleichzeitige Anwendung von Chlorprothixen und Adrenalin kann zu arterieller Hypotonie und Tachykardie führen. Die Verwendung von Chlorprothixen verringert die Schwelle der Anfallsaktivität, was eine zusätzliche Dosisanpassung der Antiepileptika bei Patienten mit Epilepsie erfordert. Die Fähigkeit von Chlorprothixen, Dopaminrezeptoren zu blockieren, verringert die Wirksamkeit von Levodopa. Extrapyramidale Störungen können bei gleichzeitiger Anwendung von Phenothiazinen, Metoclopramid, Haloperidol und Reserpin auftreten.
Besondere Anweisungen
Truksal sollte bei Patienten mit Epilepsie, Parkinsonismus, schwerer Arteriosklerose im Gehirn, mit Tendenz zum Kollaps, bei schwerem kardiovaskulärem und respiratorischem Versagen, bei deutlich eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion, Diabetes, Prostatahypertrophie mit Vorsicht angewendet werden. Die Anwendung von Truxal kann zu einem falsch positiven Ergebnis führen, wenn ein immunobiologischer Schwangerschaftstest durchgeführt wird, der Bilirubinspiegel im Blut falsch erhöht wird und das QT-Intervall im Elektrokardiogramm verändert wird. Während der Behandlung wird Truxalom empfohlen, keine alkoholischen Getränke zu verwenden, um eine erhöhte Sonneneinstrahlung zu vermeiden. Die Akzeptanz von Truxal wirkt sich negativ auf Aktivitäten aus, die eine hohe Rate an psychischen und körperlichen Reaktionen erfordern (z. B. Fahren, Warten von Autos, Arbeiten in der Höhe usw.).
Verschreibung
Ja