Truksal טבליות 25 מ"ג 100 יח '

Chlorprothixen

גלולות

1 טבליה מצופה, מכיל: מרכיב פעיל: chlorprothixen hydrochloride 25 מ"ג, excipients: עמילן תירס, מונוהידראט לקטוז, copovidone, גליצרול 85%, תאית microcrystalline, croscarmellose נתרן, טלק, stearate מגנזיום, ציפוי ציפוי הסרט: Opadry OY-S 9478 brown (E 172, E 171) RM 1030

Chlorprothixen הוא אנטי פסיכוטי של קבוצת thioxanthenes. הפעילות האנטי פסיכוטית של תרופות אלה קשורה לחסימת קולטני דופאמין, כמו גם לחסימה של קולטני 5-HT (5-hydroxytryptamine, serotonin). ב vivo, chlorprothixen יש זיקה גבוהה עבור dopamine Di ו קולטן D2. Chlorprothixene יש גם זיקה גבוהה עבור קולטנים 5-HT2 ו- C-adrenoreceptors, אשר דומה פנתיאזינים במינון גבוה, levomepromazine, chlorpromazine ו thioridazine, כמו גם אנטיפסיות טיפוסי, kpozapine. Chlorprothixene הוכח שיש זיקה לקולטן היסטמין (H-i) ברמה של diphenhydramine. בנוסף, chlorprothixen יש זיקה קולטנים muskarinic cholinergic. הפרופיל של chlorprothixene דומה מאוד לזה של clozapine, עם זאת, chlorprotixene יש כ 10 פעמים זיקה גבוהה יותר עבור קולטני דופמין. בכל המחקרים עם מודלים התנהגותיים לפעילות אנטי-פסיכוטית (חסימת קולטני דופמין), כלורופרוטיקסן הראה אפקט אנטיפסיכוטי מובהק. הקשר בין השניים במודלים vivo, הזיקה לרצפטורים של דופאמין D2 במבחנה והמינון היומי הממוצע של הפרכוסים האנטי-פסיכוטיים הוכח. בשימוש קליני, chlorprothixen הוא תרופה אנטי-פסיכוטית בעלת מינון גבוה, בעלת טווח רחב, המשמשת לטיפול בהפרעות פסיכוטיות שאינן דיכאון. Chlorprothixen מפחיתה את חומרת או מבטל חרדה, אובססיות, תסיסה, חרדה, נדודי שינה, כמו גם הזיות, הזיות וסימפטומים פסיכוטיים אחרים. ההיארעות הנמוכה ביותר של השפעות חוץ-גדילה (כ -1%) ודיסקינזיה (כ- 0.05%) (הניתנת ל -11,487 חולים) מצביעה על כך שניתן להשתמש בהצלחה ב- chlorprothixene בהצלחה לטיפול תחליפי בחולים עם הפרעות פסיכוטיות.מינונים נמוכים של chlorprothixen יש השפעה נוגדת דיכאון, מה שעושה את זה שימושי להשתמש בתרופה זו עבור הפרעות נפשיות המאופיינות חרדה, דיכאון וחרדה. כמו כן, במהלך טיפול chlorprothixene, את חומרת הסימפטומים הפסיכוסומטיים הקשורים פוחתת. Chlorprothixen הוא לא ממכר, ממכר או צורות סובלנות. בנוסף, chlorprothixen potentiates את הפעולה של משככי כאבים, - יש משכך כאבים משלו, כמו גם antipruritic ו antemetic

הזמינות הביולוגית של chlorprotixen היא כ -12%. Chlorprothixen נספג במהירות מן המעי, הריכוז המרבי בסרום הוא הגיע לאחר 2 שעות. מחצית החיים היא כ 16 שעות. Chlorprothixen חוצה את מחסום השליה והוא מופרש כמויות קטנות עם חלב אם. מטבוליטים אין פעילות neuroleptic, מופרשים בצואה ובשתן.

Truxal הוא נוירופלטיק עם מגוון רחב של אינדיקציות, הכוללות: פסיכוזה, כולל סכיזופרניה ומצבים מאניים, המתרחשות עם תסיסה פסיכו-מוטורית, תסיסה וחרדה, תסמונת נסיגה בהנגאובר באלכוהוליזם והתמכרות לסמים, היפראקטיביות, עצבנות, תסיסה, בלבול אצל חולים מבוגרים, הפרעות התנהגותיות בילדים, דיכאון, נוירוזה, הפרעות פסיכוסומטיות, נדודי שינה, כאבים (בשילוב עם משככי כאבים).

עיכוב של מערכת העצבים המרכזית בכל מקור (כולל נגרמת על ידי אלכוהול, ברביטורטים או אופיאטים), תרדמת, קריסת כלי דם, מחלות של איברים hematopoietic, pheochromocytoma, רגישות מוגברת של מרכיבי התרופה.טרוקסל לא צריך, אם אפשר, להיות prescribed לנשים בהריון במהלך הנקה .

תסמונת נוירולפטית ממאירה: כאשר נוטלים תרופות אנטי-פסיכוטיות, דווח על מקרים של תסמונת נוירופלקטית ממאירה עם הסימפטומים הבאים: היפרתרמיה, קשיחות שרירים, תפקוד לקוי של מערכת העצבים האוטונומית, תסמונת לקויס מוגברת.הסיכון עשוי להיות גבוה יותר כאשר לוקחים סוכן חזק. בין המקרים עם תוצאה קטלנית, רוב החולים עם תסמונת מוחית אורגנית קיימת, פיגור שכלי, אופייני או אלכוהול מתעללים. טיפול: הפסקת טיפול בתרופות אנטי-פסיכוטיות, טיפול סימפטומטי ותומך כללי באשפוז. הסימפטומים עלולים להימשך שבוע לאחר הפסקת הטיפול בתרופות אנטי-פסיכוטיות. בשל התרחבות של התלמיד, חולים עם החדר הקדמי קטן של העין ואת זווית סגירת זווית עלול לפתח גלאוקומה חריפה. בשל הסיכון של הפרעות קצב ממאירות, Truksal צריך להיות שנקבעו בזהירות בחולים עם היסטוריה של מחלות לב וכלי דם בחולים עם מקרים של מרווח QT מורחבת בהיסטוריה משפחתית. לפני תחילת הטיפול, יש צורך בבדיקת ECG. עם מרווח QT של יותר מ 450 msec גברים ו 470 msec בנשים, chlorprothixene הוא התווית. במהלך הטיפול, הערכה של ECG מוערכת בנפרד על ידי הרופא. בעת הארכת המרווח מ במהלך הטיפול, יש צורך לקבוע מינונים קטנים יותר של Truxal, ואם מרווח QT הוא ארוך מ 500 ms, הטיפול צריך להיות עצר. במהלך הטיפול, מומלץ לבצע הערכה תקופתית של מאזן אלקטרוליטים. יש להימנע בשימוש בו-זמנית של תרופות אנטי-פסיכוטיות אחרות. Chlorprothixen יש להשתמש בזהירות בחולים עם תסמונת מוח אורגנית, הפרעות עוויתות, כבד חמורה או כליות תפקוד לקוי, pysudo- משותקים משותקים היפרטרופיה ערמונית שפירה. יש לנקוט באמצעי זהירות בחולים עם: - pheochromocytoma, - neoplasia עקב פרולקטין, - לחץ דם חמור - מחלת פרקינסון - מחלות של המערכת ההמטופויטית, - יתר פעילות בלוטת התריס, הפרעת השתן, שימור שתן, היצרות פילוסית של חסימת מעיים. Chlorprothixen יכול לשנות את הריכוז של אינסולין: על מנת לקבל החלטה על האפשרות של הפחתת מינון תחזוקה במהלך טיפול ארוך טווח, במיוחד עם מינון יומי מקסימלי, יש צורך לבצע מעקב שוטף אחר מצבו של המטופל. דווח על התפתחות של תרומבואמבוליזם ורידי תוך נטילת תרופות אנטי-פסיכוטיות.בשל העובדה כי חולים תחת טיפול בתרופות אנטי פסיכוטיות נמצאים בסיכון לפתח תרומבואמבוליזם ורידי, לפני ובמהלך הטיפול עם chlorprotixene, יש לקבוע את גורמי הסיכון לפיתוח תרומבואמבוליזם ורידי ולנקוט באמצעי מניעה. שימוש בילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18: Truxal אינו מומלץ לשימוש בילדים ומתבגרים. מחקרים אלה על יעילות ובטיחות של chlorprothixen בילדים ובני נוער אינם מספיקים. לכן, chlorprotixen צריך להיות prescribed לילדים ומתבגרים (מתחת לגיל 18) רק אם צוין, ולאחר הערכה מעמיקה של יחס הטבות הסיכון. חולים קשישים: תגובות שליליות של המוח: בחולים בסיכון להתפתחות שבץ, יש להשתמש בזהירות בכלורופרוטקסן. במחקר קליני אקראי, מבוקר פלסבו, על השימוש בכמה תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות בחולים עם דמנציה, נצפתה עלייה של פי 3 בסיכון לתגובות שליליות של כלי הדם. המנגנון לעלייה כזו בסיכון אינו ידוע. לא ניתן לשלול את הסיכון המוגבר כאשר משתמשים בתרופות אנטי-פסיכוטיות אחרות בקבוצות אחרות של חולים. חולים קשישים רגישים במיוחד לחוסר לחץ דם אורתוסטטי. תמותה מוגברת בקרב חולים קשישים עם דמנציה נתונים משני מחקרים תצפיתיים גדולים הראו שחולים מבוגרים עם דמנציה שלקחו תרופות אנטי-פסיכוטיות הראו עלייה קלה בסיכון למוות בהשוואה לחולים שלא נטלו תרופות אנטי-פסיכוטיות. אין נתונים מספיקים להערכה מדויקת של גודל הסיכון והסיבות לגידולו. Truxal אינה רשומה לטיפול בהפרעות התנהגותיות בחולים קשישים עם דמנציה. מרכיבים: טבליות מכילות מונוהידראט לקטוז. חולים עם אי סבילות תורשתית לגלקטוז, חוסר לקטז של Lapase, לקוי ספיגה של גלוקוז וגלקטוז לא צריך לקחת את התרופה

במהלך ההריון, Truksal יש להשתמש, היתרון לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. אין נתונים על השימוש chlorprothixen אצל נשים הרות.תינוקות שאמהותיהם נטלו תקופות של הריון או בזמן הלידה, עלולים לחוות שיכרון, כגון עייפות, רעד ורגשות יתר. בנוסף, אלה תינוקות יש ציון אפגר נמוך. תינוקות שאמהותיהם נטלו תרופות אנטי-פסיכוטיות (כולל chlorprothixen) עשויים להראות סימנים של תופעות לוואי במהלך השליש השלישי של ההריון, כולל תסמינים של אקסטרה-חרדי ו / או תסמונת "נסיגה", אשר לאחר הלידה עשויים להשתנות בחומרתם ובמשך. תופעות הלוואי הבאות דווחו: תסיסה, יתר לחץ דם, לחץ דם, רעד, נמנום, דיכאון נשימתי וקשיי האכלה. לכן, תינוקות צריכים להיות במעקב צמוד. במהלך ההנקה, Truxal יכול לשמש רק אם הוא מוכר קלינית. במקרה זה מומלץ לעקוב אחר מצבו של היילוד, בייחוד בארבעת השבועות הראשונים שלאחר הלידה. Chlorprothixen מופרש בחלב אם בריכוז קטן כל כך, כי זה לא יכול להיות אפקט טיפולי על התינוק. המינון שנספג על ידי הילד הוא כ -2% מהמינון של האם. מחקרים בבעלי חיים אינם מצביעים על עלייה בתופעות לוואי של העובר או כל השפעה שלילית אחרת על תהליך הרבייה.

מינון ומינהל

פסיכוזה, כולל סכיזופרניה ומצבים מאניים. הטיפול מתחיל עם 50-100 מ"ג ליום, בהדרגה להגדיל את המינון כדי להשיג את האפקט האופטימלי, בדרך כלל עד 300 מ"ג / יום. במקרים מסוימים, ניתן להגדיל את המינון ל 1200 מג ליום. מינון התחזוקה הוא בדרך כלל 100-200 מ"ג ליום. המינון היומי של Truksal מחולק בדרך כלל ל 2 - 3 מנות, בהתחשב אפקט הרגעה בולט של Truksal, מומלץ לרשום חלק קטן של המינון היומי בשעות היום, וחלק גדול בערב. תסמונת הנסיגה בהונגריה באלכוהוליזם והתמכרות לסמים. המינון היומי מחולק 2 - 3 מנות הוא 500 מ"ג. מהלך הטיפול נמשך בדרך כלל 7 ימים. לאחר היעלמות תסמיני הגמילה, המינון מצטמצם בהדרגה. מינון תחזוקה של 15 עד 45 מ"ג ליום עוזר לייצב את המצב, מקטין את הסיכון לפתח את המוטציה הבאה.בחולים מבוגרים עם hyperactivity, עצבנות, תסיסה, בלבול, 15-90 מ"ג / יום הוא prescribed. המינון היומי מחולק בדרך כלל לשלושה מינונים. אצל ילדים, עבור תיקון של הפרעות התנהגותיות, Truksal נקבעת בשיעור של 0.5-2 מ"ג לכל 1 ק"ג של משקל. מצבי דיכאון, נוירוזה, הפרעות פסיכוסומטיות. Truxal יכול לשמש לדיכאון, במיוחד כאשר בשילוב עם חרדה, מתח, כמו נספח לטיפול נוגדי דיכאון או בפני עצמו. Truksal יכול להיות prescribed עבור נוירוזה הפרעות פסיכוסומטיות, מלווה חרדה ודיכאון הפרעות, עד 90 מ"ג / יום. המינון היומי, ככלל, מחולק 2-3 מנות. מאז נטילת Truxal לא גורם התמכרות או התלות בסמים, זה יכול לשמש במשך זמן רב. נדודי שינה. ב 15 - 30 מ"ג בערב למשך 1 שעה לפני השינה. כאבים יכולתו של טרוקסל להמריץ את פעולתם של משככי כאבים יכולה לשמש לטיפול בחולים עם כאב. במקרים אלה, Truksal הוא prescribed יחד עם משככי כאבים במינונים של 15 עד 300 מ"ג.

נמנום, טכיקרדיה, יובש בפה, הזעה מוגזמת או קשיי התאמה. תופעות לוואי אלו, המתרחשות בדרך כלל בתחילת הטיפול, נעלמות לעיתים קרובות ככל שהן נמשכות. לחץ דם אורתוסטטי עשוי להתרחש, במיוחד כאשר Truxal משמש במינונים גבוהים.הורטיגו, dysmenorrhea, פריחות בעור, עצירות הם נדירים. תסמינים אקסטראפירמידליים נדירים במיוחד: מקרים בודדים של ירידה בסף התפיסה, לוקופניה שפירה חולפת ואנמיה המוליטית מתוארים. עם שימוש ממושך, במיוחד במינונים גבוהים, צהבת cholestatic, גלקטורה, גינקומסטיה, היחלשות של עוצמה וליבידו, תיאבון מוגבר, עלייה במשקל ניתן לראות.

תסמינים נמנום, היפו או היפרתרמיה, תסמינים אקסטראפירמידיאליים, עוויתות, הלם, תרדמת. טיפול. סימפטומטית ותומכת. שטיפת קיבה צריך להתבצע בהקדם האפשרי, השימוש של חומר זה מומלץ. יש לנקוט אמצעים לתמיכה בפעילות של מערכות הנשימה והלב וכלי הדם. אין להשתמש באדרנלין, כיזה יכול להוביל לירידה הבאה של לחץ הדם. עוויתות ניתן לעצור על ידי דיאזפם, ותסמינים אקסטריפירמידי ביפרידנום.

ההשפעה המעכבת של chlorprothixen על מערכת העצבים המרכזית יכול להיות משופר תוך נטילת את זה עם אתנול ו המכילים אתנול סמים, הרדמה, משככי כאבים אופיואידים, תרופות הרגעה, היפנוזה, תרופות אנטי פסיכוטיות. ההשפעה האנטיכולינרגית של chlorprothixen משופרת עם שימוש בו זמנית של תרופות אנטיכולינרגיות, אנטי-היסטמין ואנטי-פרקינסון. התרופה משפר את הפעולה של תרופות antihypertensive. השימוש בו זמנית של chlorprothixen ו אדרנלין יכול להוביל ליתר לחץ דם עורקי טכיקרדיה. השימוש ב- chlorprothixen מפחית את סף ההתקפים, הדורש התאמה נוספת של תרופות אנטי-אפילפטיות בחולים עם אפילפסיה. היכולת של chlorprothixen לחסום קולטני דופאמין מפחיתה את היעילות של levodopa. הפרעות Extrapyramidal עלולה להתרחש עם שימוש בו זמנית של phenothiazines, metoclopramide, haloperidol, reserpine.

Truksal יש להשתמש בזהירות בחולים הסובלים מאפילפסיה, פרקינסון, ב טרשת עורקים מוחית חמורה, עם נטייה להתמוטטות, בכשל קרדיווסקולרי וכישלון נשימתי חמור, בכבד פגום תפקוד כליות, סוכרת, יתר לחץ דם הערמונית. השימוש ב- Truxal יכול להוביל לתוצאות חיוביות שגויות בעת ביצוע בדיקה אימונוביולוגית של שתן להריון, עלייה שגויה ברמת הבילירובין בדם, שינוי במרווח QT על אלקטרוקרדיוגרמה. במהלך הטיפול, מומלץ Truxalom להימנע משימוש משקאות אלכוהוליים, כדי למנוע התעלות מוגברת. קבלה של Truxal יש השפעה שלילית על פעילויות הדורשות שיעור גבוה של תגובות נפשיות ופיזיות (לדוגמה, נהיגה, שירות מכוניות, עבודה בגובה, וכו ').

כן