Truksal tabletki 25 mg 100 sztuk
Condition: New product
995 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Chlorprothixen
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
1 tabletka powlekana, zawiera: składnik aktywny: chlorowodorek chlorproksysenu 25 mg, substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, monohydrat laktozy, copowidon, glicerol 85%, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodu, talk, stearynian magnezu, skład powłoki filmowej: Opadry OY-S 9478 brązowy (E 172, E 171) RM 1030
Efekt farmakologiczny
Chlorprothixen jest lekiem przeciwpsychotycznym z grupy tioksantenów. Przeciwpsychotyczne działanie tych leków jest związane z blokowaniem receptorów dopaminy, a także, być może, blokowaniem receptorów 5-HT (5-hydroksytryptaminy, serotoniny). In vivo, chlorprothixen ma wysokie powinowactwo do receptorów Di i D2 dopaminy. Chlorprotiksen ma również wysokie powinowactwo do receptorów 5-HT2 i receptorów C-adrenergicznych, które są podobne do wysokich dawek fenotiazyny, lewomepromazyny, chlorpromazyny i tiorydazyny, a także atypowego leku przeciwpsychotycznego, kpozapiny. Wykazano, że chlorpiksiksen wykazuje powinowactwo do receptorów histaminowych (H-i) na poziomie difenhydraminy. Ponadto chlorprothixen ma powinowactwo do cholinergicznych receptorów muskarynowych. Profil chlorprotiksenu jest bardzo podobny do profilu klozapiny, jednak chlorprotiksen ma około 10 razy większe powinowactwo do receptorów dopaminy. We wszystkich badaniach z modelami behawioralnymi dla aktywności przeciwpsychotycznej (blokowanie receptorów dopaminy), chlorprotiksen wykazywał wyraźne działanie przeciwpsychotyczne. Wykazano zależność między dwoma modelami in vivo, powinowactwem do receptorów D2 dopaminy in vitro i średnią dzienną dawką doustną leku przeciwpsychotycznego. W praktyce klinicznej chlorokrotiks jest lekiem przeciwpsychotycznym o dużej dawce i szerokim spektrum działania, stosowanym w leczeniu zaburzeń psychotycznych innych niż depresja. Chlorprothixen zmniejsza nasilenie lub eliminuje niepokój, obsesje, pobudzenie, lęk, bezsenność, a także halucynacje, urojenia i inne objawy psychotyczne. Bardzo niska częstość występowania efektów pozapiramidowych (około 1%) i późnych dyskinez (około 0,05%) (dane dla 11 487 pacjentów) sugeruje, że chlorprotiksen można z powodzeniem stosować w leczeniu podtrzymującym pacjentów z zaburzeniami psychotycznymi.Niskie dawki chloropiksikonu mają działanie przeciwdepresyjne, co powoduje, że jest on przydatny w leczeniu zaburzeń psychicznych charakteryzujących się lękiem, depresją i lękiem. Ponadto podczas leczenia chloropikiksenem nasilenie towarzyszących objawów psychosomatycznych zmniejsza się. Chlorprothixen nie uzależnia, nie uzależnia ani nie toleruje form. Ponadto, chloroprotikeny nasilają działanie leków przeciwbólowych, - mają działanie przeciwbólowe, a także przeciwświądowe i przeciwwymiotne
Farmakokinetyka
Dostępność biologiczna chlorprotiksu po podaniu doustnym wynosi około 12%. Chlorprothixen jest szybko wchłaniany z jelita, maksymalne stężenie w surowicy osiągane jest po 2 godzinach. Okres półtrwania wynosi około 16 godzin. Chlorprothixen przenika przez barierę łożyskową i jest wydalany w małych ilościach z mlekiem matki. Metabolity nie mają aktywności neuroleptycznej, są wydalane z kałem i moczem.
Wskazania
Truksal jest uspokajający neuroleptyczny z szerokiego zakresu wskazań, które obejmują: psychozy, w tym schizofrenii i manii stanach, występujący z pobudzenie psychoruchowe, pobudzenie i niepokój, zespół odstawienia abstynencji alkoholowej w alkoholizm i narkomania, nadpobudliwość, drażliwość, pobudzenie, splątanie u pacjentów w podeszłym wieku, zaburzenia behawioralne u dzieci, depresji, nerwic, bezsenności, zaburzeń psychosomatycznych, bóle (w połączeniu z opioidowymi środkami przeciwbólowymi).
Przeciwwskazania
Depresja ośrodkowego układu nerwowego różnego pochodzenia (w tym indukowane przez alkoholu, barbituranów i opiaty), śpiączka, zapaść układu krążenia, choroby hematopoezy, feohromotsitoma.Povyshennaya preparata.Truksal czułość składników nie powinien być w miarę możliwości podawać kobietom w ciąży i w okresie karmienia .
Środki ostrożności
Złośliwy zespół neuroleptyczny: po otrzymaniu przeciwpsychotyczne opisane przypadki złośliwy zespół neuroleptyczny z następujących objawów: hipertermii, sztywność mięśni, zaburzenia czynności autonomicznego układu nerwowego, zaburzeń świadomości i zwiększona aktywność kinazy kreatyninowej w surowicy krwi.Ryzyko może być większe w przypadku przyjmowania silnego środka. Wśród przypadków zakończonych zgonem większość pacjentów z istniejącym organicznym zespołem mózgu, upośledzeniem umysłowym i opiatami lub nadużywającymi alkoholu. Leczenie: odstawienie leków przeciwpsychotycznych, leczenie objawowe i leczenie podtrzymujące. Objawy mogą utrzymywać się przez tydzień po odstawieniu doustnych leków przeciwpsychotycznych. Z powodu poszerzenia źrenicy u pacjentów z małą przednią komorą oka i jaskrą z niedrożnością kątową może rozwinąć się jaskra ostra. Ze względu na ryzyko wystąpienia złośliwych zaburzeń rytmu należy zachować ostrożność przepisując produkt Truksal pacjentom z chorobami sercowo-naczyniowymi w wywiadzie oraz pacjentom z wydłużonym odstępem QT w historii choroby. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest badanie EKG. Przy odstępie QT większym niż 450 msek u mężczyzn i 470 msec u kobiet, chlorprotiksen jest przeciwwskazany. W trakcie terapii indywidualna ocena EKG jest oceniana indywidualnie przez lekarza. Przy przedłużaniu odstępu od. W trakcie leczenia konieczne jest przepisanie mniejszych dawek leku Truxal, a jeśli odstęp QT jest dłuższy niż 500 ms, terapia powinna zostać zatrzymana. Podczas leczenia zaleca się przeprowadzenie okresowej oceny równowagi elektrolitowej. Należy unikać jednoczesnego stosowania innych leków przeciwpsychotycznych. Chlorprothixen należy stosować ostrożnie u pacjentów z organicznym zespołem mózgu, zaburzeniami drgawkowymi, ciężką niewydolnością wątroby lub nerek, ciężką pseudoskalaniczną miastenią i łagodnym przerostem gruczołu krokowego. Należy zachować ostrożność u pacjentów z: - guzem chromochłonnym, - nowotworami z powodu prolaktyny, - ciężkim niedociśnieniem - chorobą Parkinsona - chorobami układu krwiotwórczego, - nadczynnością tarczycy, - zaburzeniem oddawania moczu, zatrzymaniem moczu, zwężeniem odźwiernika w przypadku niedrożności jelit. Chlorprothixen może zmienić stężenie insuliny: W celu podjęcia decyzji o możliwości zmniejszenia dawki podtrzymującej podczas długotrwałej terapii, szczególnie przy maksymalnych dawkach dziennych, konieczne jest regularne monitorowanie stanu pacjenta. Doniesiono o rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej podczas przyjmowania leków przeciwpsychotycznych.Ze względu na to, że pacjenci leczeni lekami przeciwpsychotycznymi często są narażeni na ryzyko rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, przed leczeniem chlorprotiksenem i w jego trakcie konieczne jest określenie czynników ryzyka rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i podjęcie działań zapobiegawczych. Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat: Truxal nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży. Badania te dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa chloropiksikonu u dzieci i młodzieży nie są wystarczające. Dlatego chlorprotiksenę należy przepisać dzieciom i młodzieży (poniżej 18 lat) tylko wtedy, gdy jest to wskazane, a po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Pacjenci w podeszłym wieku: niepożądane działania mózgowo-naczyniowe: u pacjentów z ryzykiem rozwoju udaru należy ostrożnie stosować chloroprotikeny. W randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym dotyczącym stosowania niektórych atypowych leków przeciwpsychotycznych u pacjentów z otępieniem obserwowano 3-krotny wzrost ryzyka wystąpienia działań niepożądanych dotyczących naczyń mózgowych. Mechanizm takiego zwiększania ryzyka nie jest znany. Nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka w przypadku stosowania innych leków przeciwpsychotycznych w innych grupach pacjentów. Pacjenci w podeszłym wieku są szczególnie podatni na niedociśnienie ortostatyczne. Zwiększona śmiertelność u pacjentów w podeszłym wieku z demencją Dane z dwóch dużych badań obserwacyjnych wykazały, że starsi pacjenci z otępieniem, którzy przyjmowali leki przeciwpsychotyczne, wykazywali nieznaczny wzrost ryzyka zgonu w porównaniu do pacjentów, którzy nie przyjmowali leków przeciwpsychotycznych. Brak wystarczających danych do dokładnej oceny wielkości ryzyka i powodów jego zwiększenia. Truxal nie jest zarejestrowany w leczeniu zaburzeń zachowania u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem. Substancje pomocnicze: Tabletki zawierają jednowodny laktozę. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy Lappa, zaburzeniami wchłaniania glukozy i galaktozy nie powinni przyjmować leku
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Podczas ciąży należy stosować lek Truksal, a korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Brak danych na temat stosowania chlorpiksikonu u kobiet w ciąży.Noworodki, których matki przyjmowały leki przeciwpsychotyczne w czasie ciąży lub podczas porodu, mogą odczuwać odurzenie, takie jak letarg, drżenie i nadmierna pobudliwość. Ponadto te noworodki mają niską ocenę Apgar. Noworodki, których matki przyjmowały leki przeciwpsychotyczne (w tym chloropiksikeny) mogą wykazywać objawy działań niepożądanych w trzecim trymestrze ciąży, w tym objawy pozapiramidowe i / lub zespół "odstawienia", które po urodzeniu mogą mieć różny stopień nasilenia i trwania. Zgłaszano następujące działania niepożądane: pobudzenie, nadciśnienie, niedociśnienie, drżenie, senność, depresję oddechową i trudności z karmieniem. Dlatego noworodki powinny być uważnie monitorowane. Podczas karmienia piersią lek Truxal można stosować tylko wtedy, gdy jest rozpoznawany klinicznie. W takim przypadku zaleca się monitorowanie stanu noworodka, szczególnie w pierwszych 4 tygodniach po porodzie. Chlorprothixen przenika do mleka kobiecego w tak małych stężeniach, że nie może mieć działania terapeutycznego na noworodka. Dawka zaabsorbowana przez dziecko wynosi około 2% dawki przyjętej przez matkę. Badania na zwierzętach nie wykazują wzrostu skutków ubocznych u płodu ani żadnego innego negatywnego wpływu na proces reprodukcyjny.
Dawkowanie i sposób podawania
Psychozy, w tym schizofrenia i stany maniakalne. Leczenie rozpoczyna się od 50 - 100 mg / dobę, stopniowo zwiększając dawkę, aby osiągnąć optymalny efekt, zwykle do 300 mg / dobę. W niektórych przypadkach dawkę można zwiększyć do 1200 mg / dobę. Dawka podtrzymująca zwykle wynosi 100-200 mg / dobę. Dzienna dawka leku Truksal jest zwykle podzielona na 2 - 3 dawki, z uwagi na wyraźny efekt uspokajający produktu Truksal, zaleca się przepisanie mniejszej części dawki dziennej w ciągu dnia, a dużej części wieczorem. Zespół odstawienia kaca w alkoholizmie i narkomanii. Dzienna dawka podzielona na 2 - 3 dawki wynosi 500 mg. Przebieg leczenia trwa zwykle 7 dni. Po ustąpieniu objawów odstawienia dawka stopniowo się zmniejsza. Dawka podtrzymująca wynosząca od 15 do 45 mg na dobę pomaga w ustabilizowaniu stanu, zmniejsza ryzyko wystąpienia kolejnego napadu.U pacjentów w podeszłym wieku z nadreaktywnością, drażliwość, pobudzenie, dezorientacja, 15-90 mg / dobę jest przepisywany. Dzienna dawka jest zwykle podzielona na 3 dawki. U dzieci, w celu korekty zaburzeń zachowania, lek Truxal jest przepisywany w dawce 0,5-2 mg na 1 kg masy ciała. Stany depresyjne, nerwice, zaburzenia psychosomatyczne. Truxal można stosować w leczeniu depresji, zwłaszcza w połączeniu z lękiem, napięciem, jako dodatek do terapii antydepresyjnej lub samodzielnie. Lek Truksal można przepisać na zaburzenia nerwicowe i psychosomatyczne w połączeniu z zaburzeniami lękowymi i depresyjnymi do 90 mg na dobę. Dzienna dawka, z reguły, jest podzielona na 2-3 dawki. Ponieważ przyjmowanie leku Truxal nie powoduje uzależnień ani uzależnienia od narkotyków, może być stosowane przez długi czas. Bezsenność. W 15 - 30 mg wieczorem na 1 godzinę przed snem. Bóle Zdolność Truxal do wzmacniania działania leków przeciwbólowych może być stosowana w leczeniu pacjentów z bólem. W takich przypadkach lek Truksal jest przepisywany razem z lekami przeciwbólowymi w dawkach od 15 do 300 mg.
Efekty uboczne
Senność, tachykardia, suchość w ustach, nadmierne pocenie się lub trudności z zakwaterowaniem. Te działania niepożądane, zwykle występujące na początku terapii, często znikają w miarę ich trwania. Może wystąpić niedociśnienie ortostatyczne, zwłaszcza gdy lek Truxal stosuje się w dużych dawkach, a zawroty głowy, bolesne miesiączkowanie, wysypki skórne i zaparcia są rzadkie. Objawy pozapiramidowe występują szczególnie rzadko, opisano pojedyncze przypadki zmniejszenia progu napadowego, przejściowej łagodnej leukopenii i niedokrwistości hemolitycznej. Przy długotrwałym stosowaniu, szczególnie w wysokich dawkach, można zaobserwować żółtaczkę cholestatyczną, mlekotok, ginekomastię, osłabienie siły i libido, zwiększony apetyt, zwiększenie masy ciała.
Przedawkowanie
Objawy Senność, hipo-lub hipertermia, objawy pozapiramidowe, drgawki, wstrząs, śpiączka. Leczenie. Objawowe i wspierające. Płukanie żołądka należy wykonać tak szybko, jak to możliwe, zaleca się stosowanie sorbentu. Należy podjąć działania w celu wsparcia czynności układu oddechowego i sercowo-naczyniowego. Nie używaj adrenaliny, ponieważmoże to doprowadzić do obniżenia ciśnienia krwi. Skurcze mogą być zatrzymane przez diazepam i pozapiramidowe objawy biperidenom.
Interakcje z innymi lekami
Działanie hamujące chloroprotiksena na ośrodkowy układ nerwowy można zwiększyć, przyjmując go z etanolem i lekami zawierającymi etanol, środkami znieczulającymi, opioidowymi lekami przeciwbólowymi, lekami uspokajającymi, lekami nasennymi, lekami przeciwpsychotycznymi. Działanie antycholinergiczne chloropiksikenu zwiększa się przy równoczesnym stosowaniu leków antycholinergicznych, przeciwhistaminowych i przeciw chorobie Parkinsona. Lek wzmaga działanie leków przeciwnadciśnieniowych. Jednoczesne stosowanie chlorpiksiksów i adrenaliny może prowadzić do niedociśnienia tętniczego i tachykardii. Stosowanie chlorpiksikonu zmniejsza próg napadu drgawkowego, który wymaga dodatkowego dostosowania dawki leków przeciwpadaczkowych u pacjentów z padaczką. Zdolność chloropiksikonu do blokowania receptorów dopaminy zmniejsza skuteczność lewodopy. Zaburzenia pozapiramidowe mogą wystąpić przy równoczesnym stosowaniu fenotiazyn, metoklopramidu, haloperydolu, rezerpiny.
Instrukcje specjalne
Preparatu Truksal należy stosować ostrożnie u pacjentów z padaczką, parkinsonizmem, ciężką miażdżycą naczyń mózgowych, z tendencją do zapadania się, z ciężką niewydolnością krążenia i niewydolnością oddechową, z wyraźną upośledzoną czynnością wątroby i nerek, cukrzycą, przerostem prostaty. Stosowanie leku Truxal może prowadzić do fałszywie dodatniego wyniku podczas przeprowadzania immunobiologicznego badania moczu na ciążę, fałszywego wzrostu poziomu bilirubiny we krwi, zmiany odstępu QT na elektrokardiogramie. Podczas leczenia zaleca się, aby Truxalom powstrzymywał się od spożywania napojów alkoholowych, aby uniknąć zwiększonego nasłonecznienia. Akceptacja leku Truxal ma negatywny wpływ na działania wymagające dużej liczby reakcji psychicznych i fizycznych (na przykład prowadzenie samochodu, obsługa samochodów, praca na wysokości itp.).
Recepta
Tak