Valtrex 500 mg N10 Filmtabletten
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Wirkstoffe
Valaciclovir
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Pillen
Zusammensetzung
Valaciclovirhydrochlorid 556 mg, das entspricht dem Gehalt an Valaciclovir 500 mg Ergänzungssubstanzen: Mikrokristalline Cellulose - 70 mg Crospovidon - 28 mg, Povidon K90 - 22 mg, Magnesiumstearat - 4 mg, Siliciumkolloiddioxid - 2 mg Die Zusammensetzung der Filmhülle: Opadry White - etwa 14 mg (Hypromellose - 9,48 mg, Titandioxid - 3,26 mg, Makrogol 400 - 1,12 mg, Polysorbat 80 - 0,14 mg) Zusammensetzung des Polierens: Carnaubawachs - etwa 0,016 mg.
Pharmakologische Wirkung
Valacyclovir ist ein antivirales Mittel und ist ein L-Valinester von Acyclovir. Acyclovir stellt ein Analogon des Purinnucleosids (Guanin) dar. Im menschlichen Körper wird Valaciclovir schnell und nahezu vollständig in Acyclovir und Valin umgewandelt, vermutlich unter dem Einfluss des Enzyms Valacyclovir-Hydrolase. Acyclovir ist ein spezifischer Inhibitor von Herpesviren mit In-vitro-Aktivität gegen Herpes-Simplex-Viren (HSV). 1 und 2, Varicella-Zoster-Virus (VZV) Varicella-Zoster, Cytomegalovirus (CMV), Epstein-Barr-Virus (EBV) und humanes Herpesvirus Typ 6. Acyclovir hemmt die Synthese von viraler DNA unmittelbar nach f Phosphorylierung und Umwandlung in die aktive Form - Acyclovir-Triphosphat Die erste Phase der Phosphorylierung erfordert die Aktivität von virusspezifischen Enzymen. Bei HSV, VZV und EBV handelt es sich bei diesem Enzym um eine virale Thymidinkinase, die nur in den vom Virus betroffenen Zellen vorhanden ist. Die partielle Selektivität der Phosphorylierung wird im Cytomegalovirus indirekt durch das Genprodukt der Phosphotransferase UL97 aufrechterhalten. Diese Notwendigkeit der Aktivierung von Aciclovir durch ein spezifisches virales Enzym erklärt weitgehend seine Selektivität. Der Prozess der Phosphorylierung von Acyclovir (Umwandlung von Mono zu Triphosphat) wird durch zelluläre Kinasen abgeschlossen, Aciclovir-Triphosphat hemmt die virale DNA-Polymerase kompetitiv und wird als Nukleosid-Analogon in die virale DNA inseriert, was zu einem obligatorischen Bruch der Kette führt, wodurch die Synthese der DNA gestoppt wird und die virale Replikation blockiert Die Resistenz gegen Aciclovir wird normalerweise durch einen Mangel an Thymidinkinase verursacht, was zu einer übermäßigen Ausbreitung des Virus im Wirt führt.In seltenen Fällen ist die Abnahme der Empfindlichkeit gegenüber Aciclovir auf das Auftreten von Virusstämmen mit einer Verletzung der Struktur der viralen Thymidinkinase oder DNA-Polymerase zurückzuführen. Die Virulenz dieser Virustypen ähnelt der des Wildstamms: Laut einer umfangreichen Studie mit HSV- und VZV-Stämmen, die von Patienten erhalten wurden, die Acyclovir-Therapie erhielten oder zur Prophylaxe eingesetzt wurden, wurden Viren mit verminderter Empfindlichkeit gegenüber Valacyclovir extrem selten, können jedoch auftreten selten bei Patienten mit schwerer Immunschwäche, zum Beispiel bei Patienten mit Knochenmark oder Organtransplantationen, bei Patienten, die eine Chemotherapie für maligne Erkrankungen erhalten und HIV-infizierte Tumoren: Valaciclovir trägt zur Schmerzlinderung bei: Reduziert die Dauer und verringert den Prozentsatz der Patienten mit durch Herpes zoster verursachten Schmerzen, einschließlich akuter postherpetischer Neuralgie.
Pharmakokinetik
Resorption Nach oraler Verabreichung wird Valaciclovir gut aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und verwandelt sich schnell und fast vollständig in Aciclovir und Valin. Diese Umwandlung wird wahrscheinlich durch das Enzym Leber-Valacyclovirhydralase durchgeführt: Bei der Einnahme von Valacyclovir in einer Dosis von 1000 mg beträgt die Bioverfügbarkeit von Acyclovir 54% und nimmt durch die Nahrungsaufnahme nicht ab. Die Pharmakokinetik von Valaciclovir ist nicht dosisabhängig. Die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Resorption nehmen mit zunehmender Dosis ab, was zu einer weniger proportionalen Erhöhung der Cmax im Plasma führt, jedoch im Vergleich zum therapeutischen Dosisbereich und einer verringerten Bioverfügbarkeit bei Dosen über 500 mg. Verteilung Die Valaciclovir-Bindung an Plasmaproteine ist sehr gering (15%). Der Penetrationsgrad in die Cerebrospinalflüssigkeit (CSF) ist definiert als das Verhältnis von AUC in Liquor zu AUC im Plasma und beträgt etwa 25% für Acyclovir und 8-Hydroxyacyclovir-Metaboliten (8-OH-ACV); ca. 2,5% für den Metaboliten 9- (Carboxymethoxy) -methylguanin (CMMG) Metabolismus Nach oraler Verabreichung wird Valaciclovir durch First-Pass-Metabolismus im Darm- und / oder Lebermetabolismus zu Acyclovir und L-Valin umgewandelt. Acyclovir verwandelt sich in kleine Metaboliten: CMMG unter dem Einfluss von Ethylalkohol und Aldehyddehydrogenase; 8-OH-ACV unter dem Einfluss von Aldehydoxidase.Etwa 88% der gesamten kumulativen Wirkung auf Blutplasma entfallen auf Acyclovir, 11% auf CMMG und 1% auf 8-OH-ACV. Valaciclovir und Acyclovir werden nicht durch Isoenzyme des Cytochrom-P450-Systems metabolisiert.Wenn Patienten mit normaler Nierenfunktion T1 / 2-Aciclovir nach einmaliger oder mehrfacher Gabe von Valaciclovir aus dem Blutplasma erwarten, sind es etwa 3 Stunden. Valaniclovir wird von den Nieren hauptsächlich in Form von Acyclovir (mehr als 80% der eingenommenen Dosis) und dem Metaboliten von Acyclovir - CMMG ausgeschieden. Spezifische Patientengruppen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Die Adiclovir-Ausscheidung korreliert mit der Nierenfunktion, und die Acyclovir-Exposition steigt mit zunehmendem Schweregrad des Nierenversagens. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz im Endstadium beträgt der mittlere T1 / 2-Wert von Acyclovir nach Verabreichung von Valacyclovir etwa 14 Stunden im Vergleich zu etwa 3 Stunden mit normaler Nierenfunktion.Die Exposition von Acyclovir und seiner Metaboliten CMMG und 8-OH-ACV in Plasma und CSF wurde in einem stabilen Zustand beurteilt Zustand nach wiederholter Verabreichung von Valaciclovir bei 6 Patienten mit normaler Nierenfunktion (durchschnittliche QA 111 ml / min, Bereich 91-144 ml / min), die alle 6 Stunden 2000 mg erhielten, und bei 3 Patienten mit schwerem Nierenversagen (durchschnittliche QC 26 ml / min, Bereich 17–31 l / min), behandelt mit 1500 mg alle 12 Stunden Bei schwerem Nierenversagen im Vergleich zur normalen Nierenfunktion im Plasma sowie im Liquor waren die Konzentrationen von Acyclovir, CMMG und 8-OH-ACV 2, 4 und 5-6 mal höher. Es gab keinen Unterschied im Penetrationsgrad von Acyclovir in Liquor (definiert als das Verhältnis von AUC in Liquor zu Plasma-AUC), CMMG oder 8-GH-ACV zwischen zwei Populationen mit schwerer Niereninsuffizienz und normaler Nierenfunktion. Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion. Pharmakokinetische Daten zeigen, dass bei Patienten mit Leberinsuffizienz die Umwandlungsrate von Valacyclovir zu Acyclovir abnimmt, nicht aber der Grad dieser Umwandlung. T1 / 2-Aciclovir hängt nicht von der Leberfunktion ab. Schwangerschaft. Die Studie der Pharmakokinetik von Valaciclovir und Acyclovir in der späten Schwangerschaft zeigte einen Anstieg der täglichen AUC in einem stabilen Zustand bei täglicher Einnahme von Valacyclovir bei einer Dosis von 1000 mg pro Tag, was etwa 2-fach höher ist als bei der Einnahme von Acyclovir bei einer Dosis von 1200 mg pro Tag .Bei Patienten mit HIV-Infektion bleiben die Verteilung und die pharmakokinetischen Eigenschaften von Acyclovir nach oraler Verabreichung einer oder mehrerer Dosen von 1000 mg oder 2000 mg Valaciclovir im Vergleich zu gesunden Freiwilligen unverändert. Die Cax von Aciclovir bei Patienten nach Transplantation von Organen, die 4mal pro Tag 2000 mg Valaciclovir erhielten, war vergleichbar oder höher als die von gesunden Probanden, die dieselbe Dosis erhalten hatten. Die ermittelten täglichen AUC-Werte können als deutlich höher eingestuft werden.
Hinweise
Erwachsene und Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren - Behandlung von durch HSV verursachten Haut- und Schleimhautinfektionen, einschließlich neu diagnostizierter und rezidivierender Herpes genitalis (Herpes genitalis) sowie Herpes labialis (Herpes labialis); - Vorbeugung (Unterdrückung) von Hautinfektionen und durch HSV verursachte Schleimhäute, einschließlich Herpes genitalis, einschl. bei Erwachsenen mit Immunschwäche; - Vorbeugung gegen durch das Cytomegalovirus (CMV) verursachte Infektionen und Erkrankungen nach der Transplantation parenchymaler Organe. - Erwachsene - Behandlung von Herpes zoster (Herpes zoster) und ophthalmischem Herpes zoster.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Valacyclovir, Aciclovir und andere Bestandteile des Arzneimittels; - Kinder bis 12 Jahre; - Kinder bis 18 Jahre bei der Behandlung von Herpes zoster und ophthalmischem Herpes zoster. Vorsicht: bei Patienten mit Nierenversagen; Patienten mit klinisch signifikanten Formen der HIV-Infektion; während nephrotoxische Medikamente einnehmen.
Sicherheitsvorkehrungen
Anwendung bei Verletzungen der Nierenfunktion Bei Nierenversagen wird das Dosierungsschema abhängig von der Kreatinin-Clearance und den Indikationen festgelegt Anwendung bei Kindern Kontraindikationen: - Kinder unter 12 Jahren - Kinder unter 18 Jahren bei der Behandlung von Herpes zoster und ophthalmic shingles Herpes.Verwendung bei älteren Patienten Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich, außer in Fällen einer signifikanten Nierenfunktionsstörung. Es ist notwendig, ein ausreichendes Wasserelektrolytgleichgewicht aufrechtzuerhalten.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Fertilität In Tierversuchen hatte Valaciclovir keinen Einfluss auf die Fertilität.Die Anwendung hoher Dosen von Acyclovir führte bei parenteraler Verabreichung zu Hodeneffekten bei Ratten und Hunden. Studien zur Wirkung von Valacyclovir auf die Fertilität beim Menschen wurden nicht durchgeführt. Es gab jedoch keine Veränderungen der Anzahl, Mobilität und Morphologie der Spermatozoen bei 20 Patienten nach 6-monatiger täglicher Anwendung von Valaciclovir in Dosierungen von 400 mg bis 1000 mg Schwangerschaft Schwangerschaft Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung des Arzneimittels Valtrex während der Schwangerschaft vor. Das Medikament sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt. Schwangerschaftsergebnisse von Frauen, die Valtrex oder andere Arzneimittel, die Aciclovir enthalten (Acyclovir ist ein aktiver Metabolit von Valtrex), einnehmen, 111 und 1246 Beobachtungen (von denen 29 bzw. 756 im ersten Schwangerschaftsdrittel Medikamente nahmen) waren die Ergebnisse der Schwangerschaft, die prospektiv registriert wurden. Die Analyse der Daten, die im Register der schwangeren Frauen, die Aciclovir ausgesetzt waren, präsentiert wurden, ergab weder einen Anstieg der Geburtsdefekte bei ihren Kindern im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung, noch zeigte sich bei einer der Missbildungen eine Spezifität oder Muster, die auf eine gemeinsame Ursache hinweisen. Da eine kleine Anzahl von Frauen, die Valacyclovir während der Schwangerschaft einnahmen, in das Register der schwangeren Frauen aufgenommen wurde, ist es unmöglich, verlässliche und eindeutige Aussagen über die Sicherheit von Valacyclovir während der Schwangerschaft zu treffen. StillzeitAcyclovir, der Hauptmetabolit von Valacyclovir, dringt in die Muttermilch ein. Nach der Einnahme von Valaciclovir in einer Dosis von 500 mg oral war Cmax in der Muttermilch 0,5–2,3-fach (im Durchschnitt 1,4-fach) höher als die entsprechenden Konzentrationen von Acyclovir im Blutplasma der Mutter. Das Verhältnis von AUC von Acyclovir in der Muttermilch zu AUC im mütterlichen Serum lag zwischen 1,4 und 2,6 (Mittelwert 2,2). Die durchschnittliche Konzentration von Acyclovir in der Muttermilch betrug 2,24 & mgr; g / ml (9,95 & mgr; mol / l). Wenn eine Mutter Valaciclovir zweimal in einer Dosis von 500 mg / Tag einnimmt, sind Kinder, die gestillt werden, den gleichen Wirkungen von Acyclovir ausgesetzt wie bei oraler Einnahme in einer Dosis von etwa 0,61 mg / kg / Tag.T1 / 2-Aciclovir aus der Muttermilch ist das gleiche wie aus Blutplasma: Valaciclovir wurde in unveränderter Form weder im Blutplasma der Mutter noch in der Muttermilch oder im Urin eines Kindes nachgewiesen. Valtrex sollte Frauen während der Stillzeit mit Vorsicht verschrieben werden. Aciclovir zur iv-Verabreichung wird jedoch zur Behandlung von HSV bei Säuglingen in einer Dosis von 30 mg / kg / Tag verwendet.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament Valtrex kann unabhängig von der Mahlzeit eingenommen werden, die Tabletten sollten mit Wasser abgewaschen werden Behandlung von durch HSV verursachten Infektionen der Haut und der Schleimhäute, einschließlich neu diagnostizierter und rezidivierender Herpes genitalis (Herpes genitalis) und Herpes labialis (Herpes labialis) Alter von 12 bis 18 Jahren Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 500 mg. Im Falle eines Rückfalls sollte die Behandlung 3 oder 5 Tage dauern. Bei primärem Herpes, der in schwererer Form auftreten kann, sollte die Behandlung so früh wie möglich beginnen, und die Dauer sollte von 5 auf 10 Tage verlängert werden. Wenn wiederkehrende HSV als am korrektesten angesehen wird, ist die Ernennung des Medikaments Valtrex in der Prodromalperiode oder unmittelbar nach dem Einsetzen der ersten Symptome der Krankheit. Die Anwendung von Valaciclovir kann die Entstehung einer Läsion verhindern, wenn es bei den ersten Anzeichen eines durch HSV hervorgerufenen Rezidivsymptoms auftritt. Als alternative Behandlung von Herpes labialis ist die Verabreichung des Arzneimittels 2000 mg 2000 mg zweimal täglich für einen Tag wirksam. Die zweite Dosis sollte ungefähr 12 Stunden (aber nicht früher als 6 Stunden) nach der ersten Dosis eingenommen werden. Bei Verwendung eines solchen Dosierungsschemas sollte die Behandlungsdauer 1 Tag nicht überschreiten, da Das Überschreiten der Dauer dieser Behandlung führt nicht zu zusätzlichen klinischen Vorteilen. Die Therapie sollte begonnen werden, wenn die frühesten Symptome von Herpes labialis auftreten (z. B. Kribbeln, Jucken, Brennen). Vorbeugung (Unterdrückung) von durch HSV hervorgerufenen Infektionen der Haut und der Schleimhäute Herpes genitalis, einschl. bei erwachsenen mit immundefekten immunkompetenten erwachsenen und jugendlichen zwischen 12 und 18 jahren Bei immunkompetenten Patienten beträgt die empfohlene Dosis 500 mg 1-mal pro Tag. Nach 6-12 Monaten Behandlung ist es erforderlich, die Wirksamkeit der Therapie zu bewerten Erwachsene mit Immunschwäche Bei erwachsenen Patienten mit Immunschwäche wird empfohlen, die Dosis beträgt zweimal täglich 500 mg.Nach 6-12 Monaten der Behandlung muss die Wirksamkeit der Therapie bewertet werden: Vorbeugung von durch CMV verursachten Infektionen und Erkrankungen nach der Transplantation parenchymaler Organe Erwachsene und Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren Die empfohlene Dosis beträgt 4mal täglich 2000 mg und wird so schnell wie möglich nach der Transplantation verordnet. Die Dosis sollte abhängig von der Kreatinin-Clearance reduziert werden. Die Dauer der Behandlung beträgt in der Regel 90 Tage, bei Patienten mit hohem Risiko kann die Behandlung jedoch verlängert werden Behandlung von Herpes zoster (Herpes zoster) und ophthalmischem Herpes zoster Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 1000 mg dreimal pro Tag für 7 Tage. Spezielle Patientengruppen Kinder Wirksamkeit von Valtrex Kinder wurden nicht untersucht.Patienten im fortgeschrittenen Alter Es ist notwendig, die mögliche Beeinträchtigung der Nierenfunktion bei älteren Patienten zu berücksichtigen, die Dosis des Arzneimittels Valtrex sollte angemessen angepasst werden Ektirovana Aufrechterhaltung eines angemessenen Wasserelektrolytgleichgewichts: Patienten mit Leberfunktionsstörung Basierend auf einer Studie, die eine Einzeldosis von 1000 mg Valaciclovir bei erwachsenen Patienten mit leichter oder mäßiger Leberzirrhose (mit konservierter synthetischer Leberfunktion) verwendet, ist keine Dosisanpassung von Valtrex erforderlich. erwachsene Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (dekompensierte Zirrhose), mit eingeschränkter synthetischer Leberfunktion und Anwesenheit von Portocaval Anastomosen deuten auch nicht darauf hin, dass die Dosis von Valtrex angepasst werden muss, die klinischen Erfahrungen mit diesen Pathologien sind jedoch begrenzt. Informationen zu Dosen von mehr als 4000 mg / Tag für Patienten mit durch HSV und CMV verursachten Infektionen sind im Abschnitt Besondere Anweisungen angegeben.
Nebenwirkungen
Auf der Seite des Nervensystems: oft - Kopfschmerzen, auf der Seite des Verdauungssystems: oft - Übelkeit, Forschungsergebnisse nach der Markteinführung, auf Seiten des Blutsystems und der blutbildenden Organe: sehr selten - Leukopenie, Thrombozytopenie. Grundsätzlich wurde bei Patienten mit eingeschränkter Immunität eine Leukopenie beobachtet: Für das Immunsystem: sehr selten - Anaphylaxie - für das Nervensystem und die Psyche: selten - Schwindel, Verwirrung, Halluzinationen, Bewusstseinsstörung; sehr selten - Erregung, Tremor, Ataxie, Dysarthrie, psychotische Symptome, Krämpfe, Enzephalopathie, Koma. Die oben genannten Symptome sind meistens reversibel und werden normalerweise bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder im Vergleich zu anderen prädisponierenden Zuständen beobachtet.Bei erwachsenen Patienten mit einem transplantierten Organ, das zur Vorbeugung einer CMV-Infektion hohe Dosen (8 g / Tag) Valtrex erhalten hat, treten häufiger neurologische Reaktionen auf als bei niedrigeren Dosen. Verdauungssystem: selten - Bauchbeschwerden, Erbrechen, Durchfall Von der Leber- und Gallenwege: sehr selten - reversible funktionelle Leberfunktionstests, die manchmal als Manifestationen einer Hepatitis angesehen werden, von der Haut und von der Unterhaut o-Fettgewebe: selten - Hautausschlag, einschließlich von Lichtempfindlichkeit; selten Juckreiz; sehr selten - Urtikaria, Angioödem - Aus dem Harnsystem: selten - Hämaturie (oft in Verbindung mit anderen Nierenerkrankungen); selten beeinträchtigte Nierenfunktion; sehr selten - akutes Nierenversagen, Nierenkolik. Nierenkoliken können mit einer beeinträchtigten Nierenfunktion einhergehen. Fälle von Ablagerungen von Acyclovir-Kristallen im Lumen der Nierentubuli wurden berichtet. Während der Behandlung muss ein angemessenes Trinkschema beachtet werden Andere: Bei Patienten mit schwerer Immunschwäche, insbesondere bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion, die lange Zeit Valacyclovir-Dosen (8 g / Tag) erhielten, kam es zu Nierenversagen mikroangiopathische hämolytische Anämie und Thrombozytopenie (manchmal in Kombination). Ähnliche Komplikationen wurden bei Patienten mit den gleichen primären und / oder begleitenden Erkrankungen festgestellt, die jedoch kein Valacyclovir erhielten.
Überdosis
Symptome: Akutes Nierenversagen und neurologische Störungen, einschließlich Verwirrung, Halluzinationen, Erregung, Bewusstseinsstörungen und Koma sowie Übelkeit und Erbrechen, wurden bei Patienten beobachtet, die höhere Dosen von Valaciclovir erhielten als empfohlen. Ähnliche Bedingungen traten häufiger bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und bei älteren Patienten auf, die aufgrund der Nichteinhaltung des Dosierungsschemas wiederholt höhere als empfohlene Dosen von Valaciclovir erhielten. Behandlung: Patienten sollten unter strenger ärztlicher Aufsicht stehen. Die Hämodialyse trägt wesentlich zur Entfernung von Acyclovir aus dem Blut bei und kann als Methode der Wahl bei der Behandlung von Patienten mit einer Überdosis Valtrex angesehen werden.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Klinisch signifikante Wechselwirkungen sind nicht bekannt, Acyclovir wird über die Nieren überwiegend durch aktive Nierensekretion unverändert abgegeben. Die kombinierte Anwendung von Medikamenten mit diesem Eliminationsmechanismus kann zu einer Erhöhung der Plasma-Acyclovir-Konzentration führen.Nach der Verabreichung von Valtrex in einer Dosis von 1000 m und der Medikamente Cimetidin und Probenecid, die auf dieselbe Weise wie Valtrex eliminiert werden, wird ein Anstieg der AUC von Acyclovir beobachtet und somit Die renale Clearance von Aciclovir nimmt ab. Aufgrund des breiten therapeutischen Index von Acyclovir ist jedoch keine Dosisanpassung des Arzneimittels Valtrex erforderlich. Bei der Behandlung von Herpes labialis sowie bei der Vorbeugung und Behandlung von durch CMV verursachten Erkrankungen ist bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels Valtrex in höheren Dosen (4000 mg / Tag und Tag) Vorsicht geboten ) und Arzneimittel, die mit Aciclovir um den Weg der Ausscheidung konkurrieren, da die Gefahr besteht, dass die Blutplasmakonzentration eines oder beider Arzneimittel oder ihrer Metaboliten ansteigt. Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Medikamente wurde ein Anstieg der AUC von Acyclovir und des inaktiven Metaboliten von Mycophenolat Mofetil (einem bei Patienten nach Organtransplantation verwendeten Immunsuppressivum) beobachtet. Bei einer Kombination von Valtrex bei höheren Dosen (4 g / Tag und darüber) ist ebenfalls Vorsicht geboten (Überwachung der Nierenfunktion) ) mit Medikamenten, die andere Nierenfunktionen beeinflussen (z. B. Cyclosporin, Tacrolimus) Gleichzeitige Anwendung des Medikaments Valtrex mit nephrotoxischen Medikamenten, einschließlich Aminoglykoside, platinorganische Verbindungen, jodiertes Kontrastmittel, Methotrexat, Pentamidin, Foscarnet, Cyclosporin und Tacrolimus sollten, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, mit Vorsicht durchgeführt werden und erfordern eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion.
Besondere Anweisungen
Hydratisierung Patienten mit Dehydrierungsrisiko, insbesondere bei älteren Patienten, müssen für einen ausreichenden Wasser- und Elektrolythaushalt sorgen Verwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und bei älteren Patienten Da Acyclovir durch die Nieren ausgeschieden wird, muss bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion die Dosis von Valtrex reduziert werden.Bei älteren Patienten kann es zu Nachtfunktionsstörungen kommen. Daher sollte für diese Patientengruppe eine Dosisreduktion in Betracht gezogen werden. Sowohl ältere Patienten als auch Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion haben ein erhöhtes Risiko, an neurologischen Komplikationen zu erkranken. Diese Patienten sollten sorgfältig überwacht werden. In der Regel sind diese Reaktionen vor allem bei Drogenentzug reversibel Behandlung von Herpes labialis und Prävention von CMV-Infektionen und -Erkrankungen Verwendung hoher Dosen des Medikaments Valtrex bei Verletzung der Leberfunktionen und nach Lebertransplantation. Es liegen keine Daten zur Anwendung des Arzneimittels Valtrex in hohen Dosen (4000 mg / Tag und mehr) bei Patienten mit Lebererkrankungen vor. Daher sollten Patienten mit hohen Dosen des Arzneimittels Valtrex mit Vorsicht verabreicht werden. Spezielle Studien zur Wirkung des Medikaments Valtrex während einer Lebertransplantation wurden nicht durchgeführt. Es wurde jedoch festgestellt, dass die prophylaktische Gabe hoher Dosen von Acyclovir die Manifestationen von CMV-Infektionen und -Erkrankungen verringert.Verwendung bei Herpes genitalisPatienten sollte geraten werden, bei Geschlechtsverkehr keinen Geschlechtsverkehr zu haben, selbst wenn die Behandlung mit dem antiviralen Medikament Valtrex bereits begonnen hat. Eine supprimierende Therapie mit Valtrex reduziert das Risiko der Übertragung von Herpes genitalis, schließt jedoch das Infektionsrisiko nicht vollständig aus und führt nicht zu einer vollständigen Heilung. Die Therapie mit Valtrex wird in Kombination mit zuverlässigen Mitteln zur Verhütung der Barriere empfohlen. Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Kontrollmechanismen Bei der Beurteilung der Fähigkeit des Patienten, ein Fahrzeug zu fahren oder Bewegungsmechanismen zu beurteilen, müssen der klinische Zustand des Patienten und das Nebenwirkungsprofil von Valacyclovir berücksichtigt werden.
Verschreibung
Ja