Voltaren-Lösung zur intramuskulären Injektion von 75 mg Ampullen 3 ml N5
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Wirkstoffe
Diclofenac
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Lösung
Pharmakologische Wirkung
NSAIDs. Voltaren enthält Diclofenac-Natrium, eine nichtsteroidale Substanz mit ausgeprägter entzündungshemmender, analgetischer und antipyretischer Wirkung.Der im Experiment etablierte Hauptmechanismus der Diclofenac-Wirkung ist die Hemmung der Prostaglandin-Biosynthese. Prostaglandine spielen eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Entzündungen, Schmerzen und Fieber. In vitro unterdrückt Diclofenac-Natrium in Konzentrationen, die den bei der Behandlung von Patienten erreichten Konzentrationen entsprechen, die Biosynthese von Knorpelproteoglykanen nicht. Manifestationen von Krankheiten wie Schmerzen in Ruhe und bei Bewegung, morgendliche Steifheit und Schwellung der Gelenke sowie Verbesserung der Funktion Funktionszustand: Bei posttraumatischen und postoperativen entzündlichen Ereignissen lindert Voltaren Schmerzen (sowohl im Ruhezustand als auch beim Bewegen), verringert entzündliche Schwellungen und Schwellungen einer postoperativen Wunde.
Pharmakokinetik
Resorption Nach intramuskulärer (IM) Verabreichung von 75 mg Diclofenac beginnt die Resorption sofort. Cmax, dessen Durchschnittswert etwa 2,5 mcg / ml (8 umol / l) beträgt, wird in etwa 20 Minuten erreicht. Die Menge an absorbiertem Wirkstoff hängt linear von der Dosis des Arzneimittels ab: Die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) nach intramuskulärer Verabreichung von Voltaren; etwa 2-mal mehr als nach oraler oder rektaler Anwendung, da in den letzteren Fällen etwa die Hälfte der Diclofenac-Menge durch die erste Passage durch die Leber metabolisiert wird In den nachfolgenden Injektionen ändern sich die pharmakokinetischen Parameter nicht. Vorbehaltlich der empfohlenen Intervalle zwischen den Injektionen des Arzneimittels wird keine Kumulierung angegeben Verteilung: Die Kommunikation mit Serumproteinen beträgt 99,7%, hauptsächlich mit Albumin (99,4%). Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt 0,12-0,17 l / kg. Diclofenac dringt in die Gelenkflüssigkeit ein, wo seine maximale Konzentration 2-4 Stunden später als im Blutplasma erreicht wird.Die scheinbare Halbwertszeit der Synovialflüssigkeit beträgt 3 bis 6 Stunden, 2 Stunden nach Erreichen der maximalen Plasmakonzentration ist die Konzentration von Diclofenac in der Synovialflüssigkeit höher als im Plasma und ihre Werte bleiben über einen Zeitraum von bis zu 12 Stunden höher niedrige Konzentration (100 ng / ml) in der Muttermilch einer der stillenden Mütter. Die geschätzte Menge des Arzneimittels, die durch die Muttermilch in den Körper des Babys gelangt, beträgt 0,03 mg / kg / Tag. Metabolismus Der Diclofenac-Metabolismus wird zum Teil durch Glucuronisierung des unveränderten Moleküls durchgeführt, jedoch hauptsächlich durch einfache und mehrfache Hydroxylierung und Methoxylierung, die zur Bildung mehrerer phenolischer Metaboliten führt (3 ' -Hydroxy-, 4'-Hydroxy-, 5'-Hydroxy-, 4 ', 5-Dihydroxy- und 3'-Hydroxy-4'-methoxydicofenac), von denen die meisten in Glucuronid-Konjugate umgewandelt werden. Der Boden des phenolischen Metaboliten ist biologisch aktiv, jedoch in viel geringerem Maße als Diclofenac. Einleitung Die systemische Gesamtplasmaclearance von Diclofenac beträgt 263 ± 56 ml / min. Die Endhalbwertszeit beträgt 1 bis 2 Stunden. T1 / 2 4 Metaboliten, darunter zwei pharmakologisch aktive, sind ebenfalls kurz und 1 bis 3 Stunden. Einer der Metaboliten 3'-Hydroxy-4'-methoxy-diclofenac hat mehr als Eine lange Halbwertszeit ist dieser Metabolit jedoch völlig inaktiv: Etwa 60% der Arzneimitteldosis werden im Urin als glucuronische Konjugate des unveränderten Wirkstoffs und auch als Metaboliten ausgeschieden, von denen die meisten auch glucuronische Konjugate sind. Unverändert weniger als 1% Diclofenac. Die verbleibende Dosis des Arzneimittels wird in Form von Metaboliten mit Galle ausgeschieden.Die Konzentration von Diclofenac im Plasma hängt linear von der Dosisgröße ab Die Pharmakokinetik in bestimmten Patientengruppen Die Resorption, der Metabolismus und die Ausscheidung des Arzneimittels hängen nicht vom Alter ab. Bei einigen älteren Patienten führte eine 15-minütige IV-Infusion von Diclofenac zu einer Erhöhung der Plasmakonzentration des Arzneimittels um 50% im Vergleich zu der bei Erwachsenen erwarteten: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird der unveränderte Wirkstoff nicht beobachtet, wenn das empfohlene Dosierungsschema eingehalten wird.Wenn QS weniger als 10 ml / min beträgt, sind die berechneten Gleichgewichtskonzentrationen von Diclofenac-Hydroxyl-Tabolithen etwa viermal höher als bei gesunden Freiwilligen, und die Metaboliten stammen ausschließlich aus der Galle .
Hinweise
Entzündliche und degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates: rheumatoide Arthritis, juvenile rheumatoide Arthritis, ankylosierende Spondylitis, Osteoarthritis, Spondyloarthritis, Osteoarthritis, durch Schmerzen verursachte Wirbelsäulenerkrankungen, rheumatoide Arthritis, extraartikuläres Weichgewebe; Shell); posttraumatische und postoperative Schmerzsyndrome, begleitet von Entzündungen und Ödemen, gynäkologische Erkrankungen begleitet von Schmerzen und Entzündungen (z. B. primäre Algodysmenorrhoe, Adnexitis); als zusätzliches Mittel bei schweren infektiösen und entzündlichen Erkrankungen des Halses, des Rachens und der Nase, die bei starken Schmerzen auftreten, z. . Die Hauptbehandlung der Krankheit erfolgt nach allgemein anerkannten Grundsätzen inkl. unter Verwendung einer etiotropen Therapie. Isoliertes Fieber stellt keine Indikation für die Verwendung eines Arzneimittels dar. V / m-Verabreichung des Arzneimittels ist besonders zu Beginn der Verschlimmerung von entzündlichen und degenerativen Erkrankungen mit hoher Entzündungsaktivität und bei schmerzhaften Zuständen, die durch eine Entzündung nichtrheumatischer Genese verursacht werden, bevorzugt.
Gegenanzeigen
Magen- oder Darmgeschwür; anamnestische Informationen über Asthmaanfälle, Urtikaria, akute Rhinitis im Zusammenhang mit der Verwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs sowie Arzneimittel zur Unterdrückung der Prostaglandinproduktion; Proktitis (nur für Zäpfchen); ; Überempfindlichkeit gegen Diclofenac und andere Bestandteile des Arzneimittels.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von Voltaren in der Schwangerschaft ist nur in Fällen möglich, in denen der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt. Das Medikament wird in der minimal wirksamen Dosis verschrieben.Wie bei anderen Prostaglandinsynthetase-Inhibitoren sind diese Empfehlungen besonders im dritten Schwangerschaftstrimenon von Bedeutung (Unterdrückung der Kontraktionsfähigkeit des Uterus ist möglich und vorzeitiger Verschluss des arteriellen Kanals im Fötus.) Die Verwendung von Voltaren in Form einer Lösung für die i / m-Verabreichung während der Schwangerschaft nicht Es wird empfohlen, die Ernennung von Voltaren in Form einer Lösung für die i / m-Injektion während der Stillzeit gegebenenfalls über den Abbruch des Stillens zu entscheiden.
Nebenwirkungen
Auf der Seite des Verdauungssystems: Manchmal - epigastrische Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchkrämpfe, Dyspepsie, Blähungen, Anorexie, erhöhte Aminotransferase-Aktivität im Serum Blut), Magen- und Darmgeschwüre, begleitet oder nicht begleitet von Blutungen oder Perforationen, Hepatitis, begleitet oder nicht begleitet von Gelbsucht In einigen Fällen - Aphthose, Glossitis, Schädigung der Speiseröhre, Auftreten von Zwerchfell monoide Strikturen im Darm, Erkrankungen des distalen Dickdarms, wie unspezifische hämorrhagische Kolitis, Verschlimmerung der Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn, Verstopfung, Pankreatitis, fulminante Hepatitis usw. Aus dem ZNS und dem peripheren Nervensystem: manchmal - Kopfschmerzen, Schwindel Selten - Schlaf, Schlaf. In einigen Fällen - Sensibilitätsstörungen, einschließlich Parästhesien, Gedächtnisstörungen, Desorientierung, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Krämpfe, Depressionen, Angstzustände, Albträume, Tremor, Psycho Ecy-Reaktionen, aseptische Meningitis Von den Sinnesorganen: In einigen Fällen - Sehstörungen (verschwommenes Sehen, Diplopie), Hörverlust, Tinnitus, Geschmacksstörungen. Vom Herz-Kreislauf-System: In einigen Fällen - Gefühl von Herzklopfen, Schmerz Brust, erhöhter Blutdruck, Verschlimmerung einer kongestiven Herzinsuffizienz Dermatologische Reaktionen: Manchmal - Hautausschläge - Selten - Urtikaria - In einigen Fällen - bullöse Hautausschläge, Ekzeme, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom (akut toxische epidermale Nekrolyse), Erythrodermie (exfoliative Dermatitis), Haarausfall, Lichtempfindlichkeitsreaktionen, Purpura (einschließlichallergisch) Aus dem Harnsystem: Selten - Ödem In einigen Fällen - akutem Nierenversagen, Hämaturie, Proteinurie, interstitieller Nephritis, nephrotischem Syndrom, papillärer Nekrose - Aus dem hämatopoetischen System: In einigen Fällen - Thrombozytopenie, Leukopenie, hämolytische Anämie, aplastisch Anämie, Agranulozytose, Überempfindlichkeitsreaktionen: Selten - Bronchospasmus, systemische anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen einschließlich Hypotonie, in einigen Fällen - Vaskulitis, Pneumonitis, lokale Reaktionen AI: Seal, bol.V einige Fälle - Abszesse wurden nekrozy.Perechislennye Folgende Nebenwirkungen beobachtet mit der Verwendung von Dosierungen des Arzneimittels und der Dauer der Behandlung, abweichend von der empfohlenen.
Überdosis
Es gibt kein typisches klinisches Bild, das für eine Überdosierung von Voltaren charakteristisch ist Symptome: Blutdruckabfall, Nierenversagen, Krämpfe, Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts und Atemdepression Behandlung: unterstützend und symptomatisch. Es ist unwahrscheinlich, dass eine erzwungene Diurese, Hämodialyse oder Hämoperfusion zum Entfernen von NSAIDs nützlich ist, weil Die Wirkstoffe dieser Medikamente sind weitgehend mit Plasmaproteinen assoziiert und werden weitgehend metabolisiert.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Voltaren kann die Konzentration von Lithium und Digoxin im Plasma erhöhen, wenn es zusammen mit diesen Medikamenten angewendet wird, und Voltaren kann wie andere NSAIDs die Wirkung von Diuretika reduzieren. Die gleichzeitige Anwendung von Voltaren mit kaliumsparenden Diuretika kann zu einem Anstieg des Kaliumspiegels im Blut führen (bei einer solchen Kombination von Medikamenten sollte dieser Indikator häufig überwacht werden.) Die gleichzeitige Anwendung von Voltaren mit anderen NSAIDs kann das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen. Aufgrund der Wirkung von Antikoagulanzien gibt es separate Berichte über ein erhöhtes Blutungsrisiko bei gemeinsamer Anwendung. Es wird empfohlen, die Patienten, die diese Arzneimittel gleichzeitig erhalten, sorgfältig zu überwachen, da Voltaren zusammen mit oralen Antidiabetika verabreicht werden kann, und die Wirksamkeit dieser Arzneimittel ändert sich nicht.Es gibt jedoch Einzelberichte über die Entwicklung sowohl von Hypoglykämie als auch von Hyperglykämie, die eine Änderung der Dosis von Hypoglykämien während der Anwendung von Voltaren erforderlich machen sollten. zu Der Blutspiegel (und damit auch die Toxizität) kann sich erhöhen. Die Wirkung von NSAIDs auf die Nierenprostaglandinaktivität kann die Cyclosporin-Nephrotoxizität erhöhen. Es gibt vereinzelte Berichte über Anfälle bei Patienten, die sowohl NSAIDs als auch Chinolon-Antibiotika einnahmen. Sie sollten die enthaltene Voltaren-Lösung nicht mischen in Ampullen, mit Lösungen anderer Arzneimittel zur Injektion.
Besondere Anweisungen
Während der Anwendung von Voltaren ist eine sorgfältige ärztliche Überwachung der Patienten erforderlich, die Beschwerden bezüglich Magen-Darm-Erkrankungen haben. Ulzerative Läsionen des Magens oder Darms haben; mit Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn sowie Leberfunktionsstörungen Vor dem Hintergrund der Anwendung von Voltaren können gastrointestinale Blutungen (zum ersten Mal oder erneut) auftreten oder Ulzerationen / Perforationen des Gastrointestinaltrakts mit oder ohne Vorläufersymptome entwickeln. Bei älteren Patienten können ernstere Folgen dieser Komplikationen auftreten. In den seltenen Fällen, in denen diese Komplikationen bei Patienten auftreten, die mit Voltaren behandelt werden, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Bei der ersten Anwendung von Voltaren sowie anderen NSAIDs können in seltenen Fällen allergische Reaktionen auftreten, einschließlich anaphylaktischer und anaphylaktischer Reaktionen. Voltaren, Aufgrund seiner pharmakodynamischen Eigenschaften kann es die Manifestationen von Infektionskrankheiten überdecken und Voltaren wie andere NSAIDs die Thrombozytenaggregation vorübergehend hemmen. Daher ist bei Patienten mit gestörter Hämostase eine sorgfältige Überwachung der relevanten Laborparameter erforderlich: Bei längerer Anwendung von Voltaren wird, wie bei anderen NSAIDs, eine systematische Überwachung des peripheren Blutbilds gezeigt. Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Kontrollmechanismen: Patienten, die während der Anwendung von Voltaren Schwindel entwickeln. oder andere Störungen des Zentralnervensystems, einschließlich Sehstörungen, sollten während der Nutzungsdauer des Arzneimittels kein Auto fahren oder Mechanismen bedienen.
Verschreibung
Ja