Solution Voltaren pour injection intramusculaire d’ampoules de 75 mg 3 ml N5
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Diclofenac
Formulaire de décharge
La solution
Effet pharmacologique
AINS. Voltaren contient du diclofénac sodique, une substance non stéroïdienne ayant un effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique prononcé, dont le principal mécanisme d’action, établi dans l’expérience, est l’inhibition de la biosynthèse des prostaglandines. Les prostaglandines jouent un rôle important dans la genèse de l'inflammation, de la douleur et de la fièvre. In vitro, le diclofénac sodique à des concentrations équivalentes à celles atteintes chez le traitement des patients ne supprime pas la biosynthèse des protéoglycanes cartilagineux. manifestations de maladies telles que la douleur au repos et avec le mouvement, la raideur matinale et le gonflement des articulations, ainsi qu'une amélioration de la fonction État fonctionnel Dans les événements inflammatoires post-traumatiques et postopératoires, Voltaren soulage rapidement la douleur (apparaissant au repos et en mouvement), réduit le gonflement inflammatoire et le gonflement d'une plaie postopératoire.
Pharmacocinétique
Absorption Après l'administration intramusculaire (IM) de 75 mg de diclofénac, son absorption commence immédiatement. La Cmax, dont la valeur moyenne est d'environ 2,5 mcg / ml (8 mcmol / l), est atteinte en 20 minutes environ. La quantité de substance active absorbée dépend linéairement de la dose du médicament: l'aire sous la courbe de concentration en fonction du temps (ASC) après l'administration intramusculaire de Voltaren; environ deux fois plus qu'après son administration orale ou rectale, car dans ce dernier cas, environ la moitié de la quantité de diclofénac est métabolisée par le premier passage dans le foie. Dans les injections ultérieures, les paramètres pharmacocinétiques ne changent pas. Sous réserve des intervalles recommandés entre les injections de drogue, aucun cumul n'est noté Distribution: La communication avec les protéines sériques est de 99,7%, principalement avec de l'albumine (99,4%). Le volume de distribution apparent est de 0,12 à 0,17 l / kg Le diclofénac pénètre dans le liquide synovial, où sa concentration maximale est atteinte 2 à 4 heures plus tard que dans le plasma sanguin.La demi-vie apparente du liquide synovial est de 3 à 6 heures. Deux heures après l’atteinte de la concentration plasmatique maximale, la concentration de diclofénac dans le liquide synovial est supérieure à celle du plasma et ses valeurs restent supérieures pendant une période allant jusqu’à 12 heures. faible concentration (100 ng / ml) dans le lait maternel d'une des mères allaitantes. La quantité estimée de médicament pénétrant dans le corps du bébé par le lait maternel équivaut à 0,03 mg / kg / jour Métabolisme Le métabolisme du diclofénac est réalisé en partie par la glucuronisation de la molécule inchangée, mais principalement par une hydroxylation et une méthoxylation uniques et multiples, conduisant à la formation de plusieurs métabolites phénoliques (3 -hydroxy-, 4'-hydroxy-, 5'-hydroxy-, 4 ', 5-dihydroxy- et 3'-hydroxy-4'-méthoxydicofénac), dont la plupart sont convertis en conjugués glucuronides. Le fond du métabolite phénolique est biologiquement actif, mais dans une bien moindre mesure que le diclofénac Introduction La clairance plasmatique systémique totale du diclofénac est de 263 ± 56 ml / min. La demi-vie finale est de 1 à 2 heures. Les métabolites T1 / 24, dont deux actifs sur le plan pharmacologique, sont également courts et de 1 à 3 heures. L'un des métabolites, le 3'-hydroxy-4'-méthoxy-diclofénac, a plus de une longue demi-vie, cependant, ce métabolite est complètement inactif: environ 60% de la dose du médicament est excrétée dans l’urine sous forme de conjugués glucuroniques de la substance active non modifiée et de métabolites, qui sont pour la plupart également des conjugués glucuroniques. Inchangé, moins de 1% de diclofénac. La dose restante du médicament est excrétée sous forme de métabolites dans la bile.La concentration plasmatique de diclofénac dépend linéairement de la taille de la dose prise.Pharmacocinétique de certains groupes de patients L'absorption, le métabolisme et l'excrétion du médicament ne dépendent pas de l'âge. Cependant, chez certains patients âgés, une perfusion intraveineuse de diclofénac de 15 minutes a entraîné une augmentation de 50% de la concentration plasmatique du médicament, par rapport à celle attendue chez l’adulte. Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, la substance active non modifiée n’a pas été observée lorsque le schéma posologique recommandé a été observé.Lorsque QA est inférieur à 10 ml / min, les concentrations à l'équilibre calculées de tabolites hydroxylées de diclofénac sont environ 4 fois plus élevées que chez les volontaires sains et les métabolites sont dérivés exclusivement de la bile.Pour les patients atteints d'hépatite chronique ou de cirrhose hépatique compensée, les paramètres pharmacocinétiques du diclofénac sont similaires à ceux des patients sans maladie hépatique. .
Des indications
Maladies inflammatoires et dégénératives du système musculo-squelettique: polyarthrite rhumatoïde, polyarthrite rhumatoïde juvénile, spondylarthrite ankylosante, arthrose, spondylarthropathie, arthrose rhumatoïde accompagnée de douleurs, polyarthrite rhumatoïde, tissus mous extra-articulaires; syndrome douloureux post-traumatique et postopératoire accompagné d'inflammation et d'œdème; les maladies gynécologiques accompagnées de douleur et inflammation (par exemple, algodysménorrhée primaire, annexionnite); en tant que remède supplémentaire contre les maladies infectieuses et inflammatoires graves des oreilles, de la gorge et du nez, survenant avec une douleur intense, par exemple la pharyngite, l'amygdalite et l'otite (à l'exception des comprimés retard) . Le traitement principal de la maladie est effectué conformément aux principes généralement acceptés, notamment. avec l'utilisation de la thérapie etiotropic. Une fièvre isolée n'est pas une indication pour l'utilisation d'un médicament, mais son administration est particulièrement préférable au début des exacerbations de maladies inflammatoires et dégénératives présentant une activité inflammatoire élevée et dans des états douloureux causés par une inflammation d'origine non rhumatismale.
Contre-indications
Ulcère de l'estomac ou des intestins; informations anamnestiques sur les crises d'asthme, d'urticaire, rhinite aiguë associée à l'utilisation d'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS, ainsi que de tout médicament qui inhibe la production de prostaglandines, de proctite (uniquement pour les suppositoires), de troubles de la formation du sang; Hypersensibilité au diclofénac et à tout autre ingrédient du médicament.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de Voltaren pendant la grossesse n'est possible que dans les cas où les bénéfices escomptés pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus.Le médicament est prescrit à la dose minimale efficace.Tout comme dans le cas des autres inhibiteurs de la prostaglandine synthétase, ces recommandations sont particulièrement importantes au troisième trimestre de la grossesse (suppression possible de la contractilité utérine et fermeture prématurée du canal artériel du fœtus). L'utilisation de Voltaren sous la forme d'une solution à administrer par voie intraveineuse pendant la grossesse n'est pas utile. Il est recommandé que, si nécessaire, la nomination de Voltaren sous la forme d'une solution pour i / m injection pendant l'allaitement devrait permettre de décider de l'interruption de l'allaitement.
Effets secondaires
Du côté du système digestif: Parfois - douleur épigastrique, nausée, vomissements, diarrhée, crampes abdominales, dyspepsie, flatulence, anorexie, augmentation de l'activité de l'aminotransférase sérique. sang), ulcères de l’estomac et des intestins, accompagnés ou non de saignements ou de perforations, hépatite, accompagnés ou non de jaunisse Dans certains cas - stomatite aphteuse, glossite, lésions de l’œsophage, apparition de diaphragme sténoses monoïdes dans l'intestin, troubles du côlon distal, tels que colite hémorragique non spécifique, exacerbation de la colite ulcéreuse ou maladie de Crohn, constipation, pancréatite, hépatite fulminante Du système nerveux central et du système nerveux périphérique: Parfois - mal de tête, vertige, sommeil. Dans certains cas - troubles de la sensibilité, y compris paresthésies, troubles de la mémoire, désorientation, insomnie, irritabilité, convulsions, dépression, anxiété, cauchemars, tremblements, Réactions cutanées, méningite aseptique Au niveau des organes des sens: Dans certains cas - déficience visuelle (vision trouble, diplopie), surdité, acouphènes, troubles du goût - Du système cardiovasculaire: Dans certains cas - sensation de palpitations, douleur augmentation de la pression artérielle, aggravation de l'insuffisance cardiaque congestive Réactions dermatologiques: Parfois - éruptions cutanées - rarement - urticaire - Dans certains cas - éruptions bulleuses, eczéma, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell nécrolyse épidermique toxique), érythrodermie (dermatite exfoliative), la perte de cheveux, réactions de photosensibilité, purpura (y comprisDu système urinaire: Rarement - œdème Dans certains cas - insuffisance rénale aiguë, hématurie, protéinurie, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, nécrose papillaire - Du système hématopoïétique: Dans certains cas - thrombopénie, leucopénie, anémie hémolytique, anémie, agranulocytose Réactions d'hypersensibilité: Rarement - bronchospasme, réactions anaphylactiques systémiques / anaphylactoïdes, y compris l'hypotension, dans certains cas - vasculite, pneumonite. Réactions locales AI: Seal, bol.V certains cas - abcès, nekrozy.Perechislennye Les effets secondaires ont été observés, y compris avec l'utilisation de doses du médicament et la durée du traitement, différente de la recommandée.
Surdose
Le tableau clinique typique du surdosage de Voltaren n’existe pas. Symptômes: diminution de la pression artérielle, insuffisance rénale, convulsions, troubles du tractus gastro-intestinal et dépression respiratoire. Traitement: symptomatique et symptomatique. Il est peu probable que la diurèse forcée, l’hémodialyse ou l’hémoperfusion soient utiles pour éliminer les AINS, car Les substances actives de ces médicaments sont largement associées aux protéines plasmatiques et sont largement métabolisées.
Interaction avec d'autres médicaments
Lorsqu'il est utilisé avec ces médicaments, Voltaren peut augmenter la concentration plasmatique de lithium et de digoxine dans le plasma., À l'instar d'autres AINS, peut réduire l'effet des diurétiques. L'utilisation simultanée de Voltaren avec des diurétiques épargneurs de potassium peut entraîner une augmentation du taux de potassium dans le sang (dans le cas d'une telle association de médicaments, cet indicateur doit être surveillé fréquemment). L'utilisation simultanée de Voltaren avec d'autres AINS peut augmenter le risque d'effets indésirables. l’action des anticoagulants, des rapports distincts font état d’un risque accru de saignement en cas d’utilisation conjointe. Il est recommandé de surveiller en même temps les patients prenant ces médicaments en même temps.Voltaren peut être associé à des hypoglycémiants oraux et l'efficacité de ces derniers ne change pas.Des cas individuels d’hypoglycémie et d’hyperglycémie ont été rapportés, ce qui a nécessité une modification de la dose de médicaments hypoglycémiants lors de l’utilisation de Voltaren. à son niveau dans le sang (et donc sa toxicité) peut augmenter. L'effet des AINS sur l'activité des prostaglandines rénales peut augmenter la néphrotoxicité liée à la cyclosporine. Des cas isolés de convulsions ont été rapportés chez des patients prenant à la fois des AINS et des médicaments antibactériens quinolones. en ampoules, avec des solutions d'autres médicaments pour injection.
Instructions spéciales
Lors de l'application de Voltaren, une surveillance médicale attentive des patients présentant des symptômes de troubles gastro-intestinaux est nécessaire. ayant des antécédents de lésions ulcéreuses de l'estomac ou des intestins; En cas d'utilisation de Voltaren, des saignements gastro-intestinaux peuvent survenir (pour la première fois ou à nouveau) ou développer une ulcération / perforation du tractus gastro-intestinal, avec ou sans symptômes précurseurs. Des conséquences plus graves de ces complications peuvent survenir chez les patients âgés. Dans les rares cas où ces complications se développent chez les patients recevant Voltaren, le médicament doit être interrompu Dès la première utilisation de Voltaren, ainsi que d'autres AINS, des réactions allergiques peuvent survenir dans de rares cas, notamment des réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes. En raison de ses propriétés pharmacodynamiques, il peut masquer les manifestations de maladies infectieuses.Voltaren, comme les autres AINS, peut inhiber temporairement l’agrégation plaquettaire. Par conséquent, chez les patients présentant une hémostase altérée, il est nécessaire de surveiller attentivement les paramètres de laboratoire pertinents. ou d'autres troubles du système nerveux central, y compris une déficience visuelle, ne doivent pas conduire de voiture ni utiliser de mécanisme pendant la période d'utilisation du médicament.
Oui