Pomada Advantan 0.1% 15g
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Ingredientes activos
Aceponato de metilprednisolona
Formulario de liberación
Ungüento
Composicion
1 g de pomada contiene el ingrediente activo: metilprednisolona aceponato 0,001 g Excipientes: parafina blanda blanca - 0,350 g, parafina líquida - 0,239 g, cera de abeja blanca - 0,040 g, emulsionante Dehimuls E, 0,070 g, agua purificada - 0,300 g
Efecto farmacologico
Cuando se aplica externamente, Advantan suprime las reacciones inflamatorias y alérgicas de la piel, así como aquellas asociadas con la proliferación aumentada, lo que conduce a una disminución de los síntomas objetivos de la inflamación (eritema, edema, exudación, etc.) y sensaciones subjetivas (picazón, irritación, dolor y etc.). Cuando el aceponato de metilprednisolona se usa externamente a la dosis recomendada, el efecto sistémico es mínimo tanto en humanos como en animales. Después de la aplicación repetida de Advantan en superficies grandes (40-60% de la superficie de la piel), así como la aplicación bajo el apósito oclusivo, no se observan disfunciones de la glándula suprarrenal: el nivel de cortisol en plasma y el ritmo circadiano permanecen dentro del rango normal, sin disminución del nivel de cortisol en la orina diaria . En estudios clínicos con Advantan hasta 12 semanas en adultos y hasta 4 semanas en niños (incluidos niños pequeños), no se detectó atrofia de la piel, telangiectasias, estrías ni erupciones similares al acné. Aceponato de metilprednisolona (especialmente su metabolito principal, 6a-metilprednisolona-17-propionato) se une a los receptores de glucocorticosteroides intracelulares. El complejo esteroide-receptor se une a partes específicas del ADN de las células de la respuesta inmune, causando así una serie de efectos biológicos. En particular, la unión del complejo esteroide-receptor con células de ADN de la respuesta inmune conduce a la inducción de la síntesis de macrocortina. La macrocortina inhibe la liberación de ácido araquidónico y, por lo tanto, la formación de mediadores inflamatorios como las prostaglandinas y los leucotrienos. La inhibición de la síntesis de prostaglandinas vasodilatadoras por los glucocorticosteroides y la potenciación de la acción vasoconstrictora de la adrenalina conducen a un efecto vasoconstrictor. El ingrediente activo de Advantan, el metilprednisolona aceponato, es un esteroide no halogenado.
Farmacocinética
El metilprednisolona aceponato se hidroliza en la epidermis y la dermis. El metabolito principal y más activo es el 6α-metilprednisolona-17-propionato, que tiene una afinidad significativamente mayor por los receptores de glucocorticosteroides de la piel, lo que indica la presencia de su bioactivación en la piel. El grado de absorción percutánea depende del estado de la piel, la forma de dosificación y el método de aplicación (con o sin un vendaje oclusivo). La absorción percutánea en niños y adultos con dermatitis atópica (neurodermatitis) y psoriasis no fue superior al 2,5%, que es solo un poco más alta en comparación con los voluntarios sanos (0,5-1,5%). Después de entrar en la circulación sistémica, el 6α-metilprednisolona-17-propionato se conjuga rápidamente con ácido glucurónico y, por lo tanto, en forma de 6α-metilprednisolona-17-propionato, se inactiva el glucurónido. Los metabolitos del metilprednisolona aceponato se eliminan principalmente por los riñones con una vida media de aproximadamente 16 horas. El aceponato de metilprednisolona y sus metabolitos no se acumulan en el cuerpo.
Indicaciones
Enfermedades inflamatorias de la piel sensibles al tratamiento con glucocorticosteroides tópicos: • dermatitis atópica, neurodermatitis, eczema infantil; • eczema verdadero; • eczema microbiano; • eczema profesional; • dermatitis de contacto simple; • dermatitis alérgica (contacto); • Eczema dishidrótico.
Contraindicaciones
• procesos tuberculosos o sifilíticos en el campo de la aplicación de medicamentos; • enfermedades virales (p. Ej., Varicela, culebrilla) en el área de aplicación del medicamento; • rosácea, dermatitis perioral en el área de aplicación del fármaco; • La edad infantil hasta 4 meses; • áreas de la piel con una reacción a la vacunación; • Hipersensibilidad a la droga.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Si es necesario, el uso de la pomada Advantan durante el embarazo y la lactancia debe sopesar cuidadosamente el riesgo potencial para el feto y el beneficio esperado del tratamiento para la madre. Durante estos períodos, no se recomienda el uso prolongado del medicamento en las superficies extensas de la piel. Las madres lactantes no deben poner el medicamento en las glándulas mamarias.
Posología y administración.
Exteriormente Adultos y niños a partir de los 4 meses de edad. El medicamento se aplica 1 vez al día con una capa delgada sobre la piel afectada.Como regla general, la duración del tratamiento diario continuo con Advantan no debe exceder las 12 semanas para adultos y las 4 semanas para niños. En las enfermedades inflamatorias de la piel subagudas o crónicas que no se acompañan de llanto, es necesaria una forma de dosificación con una proporción equilibrada de grasa y agua. El ungüento Advantan tiene un efecto terapéutico, que también ayuda a eliminar la piel seca y a restaurar su contenido de grasa normal.
Efectos secundarios
Por lo general, el fármaco es bien tolerado. Muy raramente (en menos del 0,01% de los casos), pueden producirse reacciones locales, como picazón, ardor, eritema y formación de erupciones vesiculares. Si el medicamento se usa durante más de 4 semanas y / o en un área del 10% o más de la superficie del cuerpo, pueden ocurrir las siguientes reacciones: atrofia de la piel, telangiectasia, estrías, cambios cutáneos acneiformes, efectos sistémicos debidos a la absorción de un corticosteroide. En los estudios clínicos, ninguno de los efectos secundarios mencionados anteriormente se observó con Advantan durante hasta 12 semanas en adultos y hasta 4 semanas en niños. En casos raros (0.01% - 0.1%), se puede observar foliculitis, hipertricosis, dermatitis perioral, despigmentación de la piel, reacciones alérgicas a uno de los componentes del medicamento.
Sobredosis
Al estudiar la toxicidad aguda del metilprednisolona aceponato, no hubo riesgo de intoxicación aguda en el caso de una aplicación excesiva en la piel (aplicación del fármaco en un área grande en condiciones favorables para la absorción) o ingestión no intencional. Con el uso excesivo y / o intensivo de glucocorticosteroides, puede desarrollarse atrofia de la piel (adelgazamiento de la piel, telangiectasia, estrías). Con la aparición de atrofia, la droga debe ser cancelada.
Interacción con otras drogas.
No identificado.
Instrucciones especiales
En presencia de complicaciones bacterianas y / o dermatomicosis, además del tratamiento con Advantan, es necesario un tratamiento antibacteriano y / o antimicótico específico. Evitar el contacto con los ojos. Al igual que con el uso de glucocorticosteroides sistémicos, se puede desarrollar glaucoma después del uso externo de glucocorticosteroides (por ejemplo, cuando se usan dosis grandes o el uso muy prolongado de apósitos oclusivos o en la piel alrededor de los ojos).Impacto en la capacidad para conducir vehículos, maquinaria No identificada.