More info
Aktywne składniki
Acyponian metyloprednizolonu
Formularz zwolnienia
Maść
Skład
1 g maści zawiera substancję czynną: Acyponian metyloprednizolonu 0,001 g. Substancje pomocnicze: biała miękka parafina - 0,350 g, ciekła parafina - 0,239 g, biały wosk pszczeli - 0,040 g, emulgator Dehimuls E, 0,070 g, woda oczyszczona - 0,300 g
Efekt farmakologiczny
Po zastosowaniu zewnętrznym, Advantan hamuje reakcje zapalne i alergiczne skóry, jak również te związane ze zwiększoną proliferacją, co prowadzi do zmniejszenia obiektywnych objawów stanu zapalnego (rumień, obrzęk, sączenie itp.) I subiektywnych odczuć (świąd, podrażnienie, ból i itp.). Gdy aceponian metylprednizolonu jest stosowany zewnętrznie w zalecanej dawce, działanie ogólnoustrojowe jest minimalne zarówno u ludzi, jak iu zwierząt. Po powtórnym zastosowaniu preparatu Advantan na dużych powierzchniach (40-60% powierzchni skóry), a także pod opatrunkiem okluzyjnym, nie obserwuje się dysfunkcji nadnerczy: poziom kortyzolu w osoczu i rytm dobowy utrzymują się w prawidłowym zakresie, bez obniżenia poziomu kortyzolu w moczu dobowym . W badaniach klinicznych z preparatem Advantan do 12 tygodni u dorosłych i do 4 tygodni u dzieci (w tym małych dzieci) nie wykryto atrofii skóry, teleangiektazji, rozstępów i wysypki przypominającej trądzik. Acyponian metyloprednizolonu (szczególnie jego główny metabolit, 6-propylan 6a-metyloprednizolonu) wiąże się z wewnątrzkomórkowymi receptorami glukokortykosteroidowymi. Kompleks steroidowo-receptorowy wiąże się ze specyficznymi częściami DNA komórek odpowiedzi immunologicznej, powodując szereg skutków biologicznych. W szczególności wiązanie kompleksu steroid-receptor z komórkami DNA odpowiedzi immunologicznej prowadzi do indukcji syntezy makrokortyny. Makrokortyna hamuje uwalnianie kwasu arachidonowego, a tym samym tworzenie mediatorów stanu zapalnego, takich jak prostaglandyny i leukotrieny. Hamowanie syntezy rozszerzających naczynia krwionośne prostaglandyn przez glikokortykosteroidy i nasilanie skurczu naczyń krwionośnych adrenaliny prowadzi do efektu zwężania naczyń. Aktywnym składnikiem preparatu Advantan, aceponianu metyloprednizolonu, jest niehalogenowany steroid.
Farmakokinetyka
Acylonian metyloprednizolonu jest hydrolizowany w naskórku i skórze właściwej. Głównym i najbardziej aktywnym metabolitem jest 6-propionian 6α-metyloprednizolonu, który ma znacznie wyższe powinowactwo do receptorów glukokortykosteroidowych skóry, co wskazuje na jego bioaktywację w skórze. Stopień absorpcji przezskórnej zależy od stanu skóry, postaci dawkowania i sposobu stosowania (z opaską okluzyjną lub bez niej). Przezskórna absorpcja u dzieci i dorosłych z atopowym zapaleniem skóry (neurodermititis) i łuszczycą wynosiła nie więcej niż 2,5%, co jest tylko nieznacznie wyższe w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami (0,5-1,5%). Po wprowadzeniu do krążenia ogólnoustrojowego, 6-propionian 6a-metyloprednizolonu szybko sprzęga się z kwasem glukuronowym, a zatem w postaci 6-propionianu 6α-metyloprednizolonu, glukuronid jest inaktywowany. Metabolity aceponianu metyloprednizolonu są wydalane głównie przez nerki o okresie półtrwania wynoszącym około 16 godzin. Acyponian metyloprednizolonu i jego metabolity nie kumulują się w organizmie.
Wskazania
Zapalne schorzenia skóry wrażliwe na leczenie miejscowymi glikokortykosteroidami: • atopowe zapalenie skóry, neurodermit, egzema dziecięca; • prawdziwy wyprysk; • wyprysk drobnoustrojowy; • profesjonalny wyprysk; • proste kontaktowe zapalenie skóry; • alergiczne (kontaktowe) zapalenie skóry; • wyprysk dyshidrotyczny.
Przeciwwskazania
• procesy gruźlicze lub syfilityczne w zakresie stosowania leków; • choroby wirusowe (np. Ospa wietrzna, półpasiec) w obszarze stosowania leku; • trądzik różowaty, okołoustne zapalenie skóry w miejscu podania leku; • wiek dzieci do 4 miesięcy; • obszary skóry z reakcją na szczepienie; • nadwrażliwość na lek.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Jeśli to konieczne, stosowanie maści Advantan podczas ciąży i laktacji powinno dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko dla płodu i oczekiwaną korzyść z leczenia dla matki. Podczas tych okresów nie zaleca się długotrwałego stosowania leku na rozległych powierzchniach skóry. Matki karmiące nie powinny umieszczać leku na gruczołach sutkowych.
Dawkowanie i sposób podawania
Zewnętrznie. Dorośli i dzieci od 4 miesiąca życia. Lek nakłada się 1 raz dziennie cienką warstwą na dotkniętą skórę.Co do zasady, czas trwania ciągłego codziennego leczenia produktem Advantan nie powinien przekraczać 12 tygodni dla dorosłych i 4 tygodni dla dzieci. W przypadku podostrych lub przewlekłych zapalnych chorób skóry, którym nie towarzyszy płacz, konieczna jest postać dawkowania o zrównoważonym stosunku tłuszczu i wody. Maść Advantan ma działanie terapeutyczne, pomaga również w eliminacji suchej skóry i przywraca jej normalną zawartość tłuszczu.
Efekty uboczne
Zwykle lek jest dobrze tolerowany. Bardzo rzadko (w mniej niż 0,01% przypadków) mogą wystąpić miejscowe reakcje, takie jak świąd, pieczenie, rumień i powstawanie wysypki pęcherzykowej. Jeśli lek jest stosowany przez więcej niż 4 tygodnie i / lub na powierzchni 10% lub więcej powierzchni ciała, mogą wystąpić następujące reakcje: zanik skóry, teleangiektazja, rozstępy, zmiany skórne w przebiegu trądziku, działania ogólnoustrojowe związane z wchłanianiem kortykosteroidu. W badaniach klinicznych nie zaobserwowano żadnego z powyższych działań niepożądanych podczas stosowania preparatu Advantan przez okres do 12 tygodni u dorosłych i do 4 tygodni u dzieci. W rzadkich przypadkach (0,01% - 0,1%) można obserwować zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie, okołoustne zapalenie skóry, depigmentację skóry, reakcje alergiczne na jeden ze składników leku.
Przedawkowanie
Podczas badania ostrej toksyczności aceponianu metyloprednizolonu nie było ryzyka ostrego zatrucia w przypadku nadmiernego naniesienia pojedynczej skóry (podanie leku na duży obszar w warunkach sprzyjających wchłanianiu) lub niezamierzonego spożycia. Przy nadmiernie długim i / lub intensywnym stosowaniu glikokortykosteroidów może wystąpić atrofia skóry (ścieńczenie skóry, teleangiektazja, rozstępy). Wraz z pojawieniem się atrofii lek należy anulować.
Interakcje z innymi lekami
Nie zidentyfikowano.
Instrukcje specjalne
W przypadku powikłań bakteryjnych i / lub grzybicy skóry, oprócz leczenia Advantanem, konieczne jest specyficzne leczenie przeciwbakteryjne i / lub przeciwgrzybiczne. Unikać kontaktu z oczami. Podobnie jak w przypadku stosowania glikokortykosteroidów ogólnoustrojowych, jaskra może rozwinąć się po zewnętrznym zastosowaniu glikokortykosteroidów (na przykład w przypadku stosowania dużych dawek lub bardzo długiego stosowania opatrunków okluzyjnych lub na skórze wokół oczu).Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, maszyn Nie zidentyfikowano.