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Ingrédients actifs
Acéponate de méthylprednisolone
Formulaire de décharge
Pommade
La composition
1 g de pommade contient l'ingrédient actif: acéponate de méthylprednisolone 0,001 g. Excipients: paraffine molle blanche - 0,350 g, paraffine liquide - 0,239 g, cire d'abeille blanche - 0,040 g, émulsifiant Dehimuls E. 0,070 g, eau purifiée - 0,300 g.
Effet pharmacologique
Lorsqu'il est appliqué à l'extérieur, Advantan supprime les réactions cutanées inflammatoires et allergiques, ainsi que celles associées à une prolifération accrue, ce qui entraîne une diminution des symptômes objectifs de l'inflammation (érythème, œdème, suintement, etc.) et des sensations subjectives (démangeaisons, irritation, douleur). etc.) Lorsque l’acéponate de méthylprednisolone est utilisé en externe à la dose recommandée, l’effet systémique est minime chez l’homme comme chez l’animal. Après application répétée d'Advantan sur de grandes surfaces (40 à 60% de la surface de la peau), ainsi que sous le pansement occlusif, aucun dysfonctionnement des glandes surrénales n'est observé: taux plasmatique de cortisol et rythme circadien dans les limites de la normale, aucune diminution du taux de cortisol dans l'urine quotidienne. . Dans les études cliniques menées avec Advantan jusqu’à 12 semaines chez l’adulte et jusqu'à 4 semaines chez l’enfant (y compris le jeune enfant), aucun développement d’atrophie cutanée, de télangiectasie, de striae et d’éruptions ressemblant à de l’acné n'a été détecté. L'acéponate de méthylprednisolone (en particulier son principal métabolite, le 6a-méthylprednisolone-17-propionate) se lie aux récepteurs intracellulaires des glucocorticostéroïdes. Le complexe récepteur stéroïde se lie à des parties spécifiques de l'ADN des cellules de la réponse immunitaire, provoquant ainsi une série d'effets biologiques. En particulier, la liaison du complexe récepteur stéroïde aux cellules à ADN de la réponse immunitaire conduit à l'induction de la synthèse de macrocortine. La macrocortine inhibe la libération d'acide arachidonique et, par conséquent, la formation de médiateurs inflammatoires tels que les prostaglandines et les leucotriènes. L'inhibition de la synthèse des prostaglandines vasodilatatrices par les glucocorticoïdes et la potentialisation de l'action vasoconstrictrice de l'adrénaline conduisent à un effet vasoconstricteur. L'ingrédient actif de Advantan, l'acéponate de méthylprednisolone, est un stéroïde non halogéné.
Pharmacocinétique
L'acéponate de méthylprednisolone est hydrolysé dans l'épiderme et le derme. Le métabolite principal et le plus actif est le 6α-méthylprednisolone-17-propionate, qui présente une affinité nettement plus élevée pour les récepteurs glucocorticostéroïdes de la peau, ce qui indique la présence de sa bioactivation dans la peau. Le degré d'absorption percutanée dépend de l'état de la peau, de la forme posologique et du mode d'application (avec ou sans pansement occlusif). L’absorption percutanée chez les enfants et les adultes atteints de dermatite atopique (neurodermatite) et de psoriasis ne dépassait pas 2,5%, ce qui n’est que légèrement supérieur à celle observée chez les volontaires en bonne santé (0,5 à 1,5%). Après être entré dans la circulation systémique, le 6α-méthylprednisolone-17-propionate est rapidement conjugué à l'acide glucuronique et, ainsi, sous la forme de 6α-méthylprednisolone-17-propionate, le glucuronide est inactivé. Les métabolites de l'acéponate de méthylprednisolone sont principalement éliminés par les reins, avec une demi-vie d'environ 16 heures. L'acéponate de méthylprednisolone et ses métabolites ne s'accumulent pas dans le corps.
Des indications
Maladies inflammatoires de la peau sensibles au traitement par les glucocorticoïdes topiques: • dermatite atopique, neurodermatite, eczéma de l'enfant; • eczéma vrai; Eczéma microbien; Eczéma professionnel; • dermatite de contact simple; • dermatite allergique (de contact); • eczéma dyshidrotique.
Contre-indications
• les processus tuberculeux ou syphilitiques dans le domaine de l'application des médicaments; • maladies virales (par exemple, varicelle, zona) dans la zone d'application du médicament; • rosacée, dermatite périorale dans la zone d'application du médicament; • l'âge des enfants jusqu'à 4 mois; • zones cutanées réagissant à la vaccination; • hypersensibilité au médicament.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Si nécessaire, l'utilisation de la pommade Advantan pendant la grossesse et l'allaitement doit peser avec soin les risques potentiels pour le fœtus et les avantages attendus du traitement pour la mère. Pendant ces périodes, l'utilisation prolongée du médicament sur les grandes surfaces cutanées n'est pas recommandée. Les mères qui allaitent ne devraient pas appliquer le médicament sur les glandes mammaires.
Posologie et administration
Extérieurement. Adultes et enfants à partir de 4 mois. Le médicament est appliqué 1 fois par jour avec une fine couche sur la peau affectée.En règle générale, la durée du traitement quotidien continu par Advantan ne doit pas dépasser 12 semaines pour les adultes et 4 semaines pour les enfants. Pour les affections cutanées inflammatoires subaiguës ou chroniques qui ne sont pas accompagnées de larmoiement, une forme posologique avec un rapport équilibré de graisse et d’eau est nécessaire. Onguent Advantan a un effet thérapeutique, en aidant également à éliminer la peau sèche et à restaurer sa teneur en graisse normale.
Effets secondaires
Habituellement, le médicament est bien toléré. Très rarement (dans moins de 0,01% des cas), des réactions locales peuvent survenir, telles que démangeaisons, brûlures, érythème et formation d'éruptions vésiculaires. Si le médicament est utilisé pendant plus de 4 semaines et / ou sur une surface de 10% ou plus de la surface du corps, les réactions suivantes peuvent survenir: atrophie cutanée, télangiectasie, vergetures, changements cutanés acnéiformes, effets systémiques dus à l'absorption d'un corticostéroïde. Lors des études cliniques, aucun des effets indésirables mentionnés ci-dessus n'a été observé avec Advantan utilisé jusqu'à 12 semaines chez l'adulte et jusqu'à 4 semaines chez l'enfant. Dans de rares cas (0,01% à 0,1%), une folliculite, une hypertrichose, une dermatite périorale, une dépigmentation de la peau, des réactions allergiques à l'un des composants du médicament peuvent être observées.
Surdose
Lors de l’étude de la toxicité aiguë de l’acéponate de méthylprednisolone, il n’existait aucun risque d’intoxication aiguë en cas d’application excessive sur une seule peau (application du médicament sur une grande surface dans des conditions favorables à l’absorption) ni d’ingestion involontaire. Une utilisation excessive et / ou intensive de glucocorticoïdes peut provoquer une atrophie cutanée (amincissement de la peau, télangiectasie, stries). Avec l'apparition de l'atrophie, le médicament doit être annulé.
Interaction avec d'autres médicaments
Non identifié
Instructions spéciales
En présence de complications bactériennes et / ou de dermatomycose, en plus du traitement par Advantan, un traitement antibactérien et / ou antimycotique spécifique est nécessaire. Eviter le contact avec les yeux. Comme avec l'utilisation de glucocorticoïdes systémiques, le glaucome peut se développer après une utilisation externe de glucocorticoïdes (par exemple, lors de l'utilisation de fortes doses ou de l'utilisation très longue de pansements occlusifs ou sur la peau autour des yeux).Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules, des machines Non identifié.