More info
חומרים פעילים
Methylprednisolone Aceponate
טופס שחרור
משחה
הרכב
1 גרם משחה מכילה את המרכיב הפעיל: methylprednisolone aceponate 0.001 g מרכיבים: פרפין רך לבן - 0.350 גרם, פרפין נוזלי - 0.239 גרם, דונג לבן - 0.040 גרם, DHhimuls E מתחלב, 0.070 גרם, מים מטוהרים - 0.300 גרם
השפעה פרמקולוגית
כאשר מוחלים חיצונית, אודנטן מדכאת תגובות עוריות דלקתיות ואלרגיות, כמו גם אלו הקשורות לשגשוג משופר, מה שמוביל לירידה בסימפטומים האובייקטיביים של דלקת (אריתמה, בצקת, נפיחות וכו ') ותחושות סובייקטיביות (גירוד, גירוי, כאב וכו '). כאשר methylprednisolone aceponate משמש חיצונית במינון המומלץ, האפקט המערכתי הוא מינימלי הן בבני אדם והן בבעלי חיים. לאחר יישום חוזר של אדוונטאן על משטחים גדולים (40-60% משטח העור), כמו גם יישום תחת ההלבשה occlusive, אין בלוטות יותרת הכליה הם נצפו: רמת קורטיזול פלזמה קצב היממה להישאר בטווח הנורמלי, ללא ירידה ברמת הקורטיזול בשתן יומי . במחקרים קליניים עם Adantan עד 12 שבועות במבוגרים ועד 4 שבועות אצל ילדים (כולל ילדים צעירים), לא זוהתה התפתחות של ניוון עור, telangiectasias, stiae ו פריחות אקנה. Methylprednisolone aceponate (במיוחד המטבוליטים העיקריים שלו, 6a-methylprednisolone-17-propionate) נקשר קולטנים glucocorticosteroid תאיים. מתחם הקולטן סטרואידים נקשר לחלקים מסוימים של ה- DNA של תאי התגובה החיסונית, ובכך גורם שורה של השפעות ביולוגיות. בפרט, את הכריכה של קומפלקס קולטן סטרואידים עם תאים דנ"א של התגובה החיסונית מובילה לגירוי של סינתזה macrocortin. Macrocortin מעכב את שחרורו של חומצה arachidonic, ובכך, היווצרות של מתווכים דלקתיים כגון prostaglandins ו leukotrienes. עיכוב של סינתזה של prostaglandins vasodilating ידי glucocorticosteroids ו potentiation של פעולה vasoconstrictive של אדרנלין להוביל אפקט vasoconstrictor. המרכיב הפעיל של אדוואנטאן, methylprednisolone aceponate, הוא סטרואיד שאינו הלוגני.
פרמקוקינטיקה
Methylprednisolone isponate הוא hydrolyzed ב האפידרמיס ואת הדרמיס. המטבוליט העיקרי והפעיל ביותר הוא 6α-methylprednisolone-17-propionate, אשר יש זיקה גבוהה משמעותית עבור הקולטנים glucocorticosteroid של העור, אשר מציין את נוכחות bioactivation שלה בעור. מידת הקליטה הלסתית תלויה במצב העור, בצורת המינון ובשיטת היישום (עם או ללא רוטב). הקליטה המוטורית בילדים ומבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס (neurodermatitis) ופסוריאזיס לא עלתה על 2.5%, שהיא מעט גבוהה יותר בהשוואה למתנדבים בריאים (0.5-1.5%). לאחר הזנת מחזורית מערכתית, 6α-methylprednisolone-17-propionate הוא מצומדות במהירות עם חומצה glucuronic, ובכך, בצורה של 6α-methylprednisolone-17-propionate, גלוקורוניד אינו פעיל. מטבוליטים של methylprednisolone aceponate מוסרים בעיקר על ידי הכליות עם מחצית חיים של כ 16 שעות. Methylprednisolone aceponate ואת המטבוליטים שלה לא מצטברים בגוף.
אינדיקציות
מחלות עור דלקתיות רגישות לטיפול בגליקוקורטיקוסטרואידים מקומיים: אטופיק דרמטיטיס, נוירודרמטיטיס, אקזמה לילדים; • אקזמה אמיתית; • אקזמה מיקרוביאלית; • אקזמה מקצועית; דלקת עור פשוטה. דלקת עור אלרגית (מגע); • אקזמה דישידרוטית.
התוויות נגד
• תהליכים שחפת או צפרתית בתחום יישום התרופות; • מחלות ויראליות (למשל, אבעבועות רוח, שלבקת חוגרת) בתחום היישום של התרופה; • rosacea, dioratitis perioral בתחום היישום של התרופה; • גיל הילדים עד 4 חודשים; • אזורי עור עם תגובה לחיסון; • רגישות יתר לתרופה.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
במידת הצורך, השימוש במשחה אדוונטון במהלך ההריון וההנקה צריך לשקול בזהירות את הסיכון הפוטנציאלי לעובר ואת התועלת הצפויה של הטיפול עבור האם. בתקופות אלה, שימוש ממושך בתרופה על פני השטח הנרחבים של העור אינו מומלץ. אמהות סיעוד לא צריך לשים את התרופה על בלוטות החלב.
מינון ומינהל
כלפי חוץ. מבוגרים וילדים מגיל 4 חודשים. התרופה מוחלת פעם אחת ביום עם שכבה דקה על העור המושפע.ככלל, משך הטיפול היומיומי עם אדונטאן לא יעלה על 12 שבועות למבוגרים ו -4 שבועות לילדים. למחלות עור דלקתיות תת-כרוניות או כרוניות שאינן מלווה בבכי, יש צורך במינון עם יחס מאוזן של שומן ומים. משחה Advantan יש אפקט תרפויטי, גם עוזר לחסל עור יבש ולשחזר את תוכן השומן הרגיל שלה.
תופעות לוואי
בדרך כלל התרופה נסבלת היטב. במקרים נדירים מאוד (פחות מ -0.01% מהמקרים), תגובות מקומיות יכולות להתרחש, כגון גירוד, שריפה, אריתמה, ויצירת פריחה שלפוחית. אם התרופה משמשת במשך יותר מ 4 שבועות ו / או על פני שטח של 10% או יותר משטח הגוף, התגובות הבאות עלולות להתרחש: ניוון העור, telangiectasia, סימני מתיחה, העור acneform שינויים, השפעות מערכתיות עקב ספיגת של סטרואידים. במחקרים קליניים, אף אחת מתופעות הלוואי הנ"ל לא צוינה אצל אדוואנטן בשימוש של עד 12 שבועות במבוגרים ועד 4 שבועות אצל ילדים. במקרים נדירים (0.01% - 0.1%), folliculitis, hypertrichosis, dioratment perioral, דיגמנטציה של העור, תגובות אלרגיות לאחד המרכיבים של התרופה ניתן לראות.
מנת יתר
כאשר חקר את הרעילות החריפה של אצטפונאט מתילפרדיסולון, לא היה סיכון לשיכרון חריף במקרה של שימוש מופרז בעור בודד (יישום התרופה על שטח גדול בתנאים מתאימים לקליטה) או בליעה לא מכוונת. בשימוש ממושך ו / או אינטנסיבי של גלוקוקורטיקוסטרואידים, ניוון העור עלול להתפתח (דילול של העור, telangiectasia, streee). עם הופעתה של ניוון, התרופה חייבת להתבטל.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
לא מזוהה.
זהיר
בנוכחות סיבוכים חיידקים ו / או dermatomycosis, בנוסף לטיפול עם אדונטאן, טיפול ספציפי אנטיבקטריאלי ו / או antimycotic הוא הכרחי. הימנע ממגע עם העיניים. כמו בשימוש בגליקוקורטיקוסטרואידים סיסטמיים, גלאוקומה עשויה להתפתח לאחר שימוש חיצוני של גלוקוקורטיקוסטרואידים (לדוגמה, בעת שימוש במינונים גדולים או שימוש ארוך מאוד בחבישות סותרות או על העור סביב העיניים).השפעה על היכולת לנהוג ברכב, מכונות לא מזוהה.