Aktiferrin gotas 30ml
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Ingredientes activos
Sulfato de hierro
Formulario de liberación
Gotas
Composicion
por 100 ml: Sustancias activas: sulfato de hierro heptahidratado - 4.72 g, D, L-serina - 3.56 g; Excipientes: ácido ascórbico - 0.8 g, sorbato de potasio - 0.1 g, jarabe de azúcar invertido (72.7% TS) - 15.18 g, etanol 96% - 0.1563 g, sabor crema - 0.0125 g, sabor frambuesa - 0.05 g, agua purificada - 83.4 g.
Efecto farmacologico
La droga es el hierro. El hierro es el oligoelemento más importante del cuerpo. Como una coenzima de la citocromo oxidasa, catalasa y peroxidasa, así como una parte integral de la hemoglobina, la mioglobina y el citocromo, está involucrada en muchos procesos metabólicos, estimula la eritropoyesis. Serin, que forma parte de la preparación, promueve una absorción más eficiente del hierro y su entrada en la circulación sistémica, lo que conduce a una rápida restauración del contenido normal de hierro en el cuerpo. Esto proporciona la mejor tolerabilidad del medicamento y reduce la dosis requerida de hierro .; La necesidad diaria de hierro en adultos es de 1-2 mg, en mujeres embarazadas - 2-5 mg, en niños menores de 7 años - 0.5-1.5 mg. En promedio, se absorbe el 10%, por lo que para reponer la necesidad de hierro, la dosis para ingestión debe exceder el requerimiento diario en 10 veces.
Farmacocinética
Después de la ingestión, alrededor del 10-15% del hierro ferroso se absorbe desde el duodenal y el yeyuno. La absorción de hierro también es posible a través del mecanismo de difusión pasiva. La absorción de hierro aumenta significativamente con su deficiencia y con el aumento de la eritropoyesis. En pacientes con bajo nivel de hemoglobina y depósito de hierro agotado, la absorción puede aumentar hasta el 50-60% y disminuir con la normalización de estos indicadores. La Cmax de hierro se alcanza en 2-4 horas después de la administración; Distribución: en la sangre, el hierro se une a la transferrina y en forma trivalente se transporta a los sitios de hematopoyesis y a los depósitos específicos. Una vez que el hierro se une a la apoferritina, se deposita en el hígado, el bazo y la médula ósea en forma de ferritina. El hierro penetra en la barrera placentaria, la cantidad mínima excretada en la leche materna.
Indicaciones
- Tratamiento de la deficiencia de hierro.
Contraindicaciones
- hipersensibilidad a la droga; - trastornos de la absorción de hierro (anemia lateral, anemia de plomo,talasemia); - niveles elevados de hierro en el cuerpo (hemocromatosis, anemia hemolítica); - Anemia no relacionada con deficiencia de hierro. Se debe tener cuidado con los suplementos de hierro con productos dietéticos y aditivos que contengan sales de hierro (posible riesgo de sobredosis). En pacientes con inflamación y lesiones ulcerativas de la membrana mucosa del tracto gastrointestinal, se debe evaluar la proporción de los beneficios del tratamiento y el riesgo de desarrollar exacerbaciones gastrointestinales durante la terapia con hierro. No debe prescribirse a pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa o galactosa, deficiencia de lactasa, malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de sacarosa-isomaltasa.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso durante el embarazo y la lactancia es posible si el beneficio potencial de la terapia para la madre supera el posible riesgo para el feto o el bebé.
Posología y administración.
Régimen de dosificación: la dosis diaria se establece a razón de 5 gotas por 1 kg de peso corporal, la multiplicidad de ingesta es de 2 a 3 veces por día; Los niños de mama: la dosis promedio es de 10-15 gotas 3 veces / día; Niños en edad preescolar: la dosis promedio es de 25 a 35 gotas 3 veces / día; Niños en edad escolar: la dosis promedio es de 50 gotas, 3 veces al día; Para abrir la botella, presione la tapa hacia abajo y gírela simultáneamente en la dirección de la flecha. Después de aplicar el medicamento, instale la tapa y apriétela firmemente (impide el acceso de los niños). La deficiencia de hierro se puede calcular aproximadamente mediante la fórmula: hierro (mg) = peso corporal (kg) × 3,5 × (16 es la cantidad de hemoglobina (g%)); Con el fin de mejorar la respuesta, la terapia con hierro debe llevarse a cabo durante mucho tiempo y continuar durante al menos 8 semanas; luego, después de la normalización de la hemoglobina, el tratamiento debe continuarse durante otras 6-8 semanas para reponer el depósito de hierro. Control de los parámetros de laboratorio. Si es necesario, el grado de deficiencia de hierro y la posterior necesidad de suplementación de hierro deben controlarse cada 4 semanas de acuerdo con los siguientes parámetros de laboratorio: hemoglobina, eritrocitos, reticulocitos, hierro sérico, transferrina, hemoglobina media de eritrocitos, glóbulos rojos promedio.
Efectos secundarios
Reacciones alérgicas: raramente (> 1/10 000 y <1/1000) - manifestaciones cutáneas. Por parte del sistema digestivo: muy raramente (<1/10 000): estreñimiento, diarrea, dolor abdominal, náuseas, vómitos.Cuando se toman medicamentos que contienen hierro, es posible teñir las heces de un color oscuro (negro), que no tiene importancia clínica. Los trastornos gastrointestinales se pueden prevenir aumentando gradualmente la dosis al comienzo del tratamiento o disminuyendo la dosis durante el tratamiento.
Sobredosis
Los niños tienen un alto riesgo de intoxicación con preparaciones de hierro; pueden producirse condiciones que ponen en peligro la vida al tomar 1 g de sulfato de hierro. Por lo tanto, las preparaciones de hierro deben mantenerse fuera del alcance de los niños. Síntomas: en caso de uso accidental del medicamento en dosis muy altas, debilidad, fatiga, parestesia, piel pálida, sudor frío y pegajoso, disminución de la presión arterial, palpitaciones, acrocianosis, dolor abdominal, diarrea mezclada con sangre, cianosis, confusión, pulso débil, hipertermia. , letargo, convulsiones, síntomas de hiperventilación, coma. Los signos de colapso vascular periférico aparecen dentro de los 30 minutos posteriores a la ingestión; acidosis metabólica, convulsiones, fiebre, leucocitosis, coma, entre 12 y 24 h; Necrosis renal y hepática aguda - en 2-4 días. Tratamiento: antes de llevar a cabo una terapia específica, se deben tomar medidas para eliminar el fármaco aún no absorbido del estómago (lavado gástrico), dar al paciente a beber leche, un huevo crudo. La terapia específica se lleva a cabo mediante la prescripción de deferoxamina (desferal) por vía oral y parenteral. Para la intoxicación aguda que se une al hierro, aún no absorbido por el tracto gastrointestinal, se administran por vía oral 5-10 g de deferoxamina (disuelva el contenido de 10-20 ampollas en agua potable). Para eliminar el hierro absorbido, la deferoxamina se inyecta por vía intramuscular lentamente, para niños - 15 mg / h, para adultos - 5 mg / kg / h (hasta 80 mg / kg / día); en caso de intoxicación leve, i / m los niños toman 1 g cada 4-6 horas, los adultos 50 mg / kg (hasta 4 g / día). En casos graves, acompañado del desarrollo de shock, se inyecta en una gota de 1 g en una dosis de 1 g y pasa la terapia sintomática. El resultado fatal es causado principalmente por la terapia antichoque tardía. La hemodiálisis no es efectiva para eliminar el hierro, pero se puede usar para acelerar la eliminación del complejo hierro-deferoxamina, y también se puede administrar en oligo y anuria. La diálisis peritoneal es posible; En el curso del tratamiento con preparaciones de hierro, es necesario un control sistemático del nivel de hierro sérico y otros indicadores de suero sanguíneo. Para la intoxicación grave, el unitiol (dimercaptopropanosulfonato de sodio) se administra por vía parenteral. Debido a la posibilidad de formación de complejos neurotóxicos, el unitiol debe usarse con precaución.
Interacción con otras drogas.
Antídoto específico deferoxamina (desferal). Con el uso simultáneo de sales de hierro, se reduce la absorción de fármacos como tetraciclinas, inhibidores de la girasa (por ejemplo, ciprofloxacina, levofloxacina, norfloxacina, ofloxacina), penicilamina, levodopa, carbidopa y metildopa. En pacientes que reciben terapia de reemplazo de levotiroxina sódica, las sales de hierro reducen su absorción. Las preparaciones de hierro en dosis altas reducen la absorción renal de las preparaciones de zinc (se recomienda tomar estas últimas 2 horas después de tomar las preparaciones de hierro). La absorción de hierro disminuye con la administración simultánea de Kolestiramina, antiácidos (que contienen aluminio, magnesio, calcio, bismuto) y aditivos que contienen calcio y magnesio. El uso simultáneo de sales de hierro y AINE puede aumentar el efecto dañino del hierro en la mucosa gastrointestinal. En niños con uso simultáneo de hierro reduce la efectividad de la vitamina E; Se recomienda que todos los medios anteriores tomen de 3 a 4 horas antes o después de tomar Aktiferrin. Si es necesario, el nombramiento simultáneo de medicamentos debe ser un monitoreo clínico y de laboratorio sistemático. El té, el café, los alimentos de origen vegetal que contienen sustancias quelantes del hierro (como fosfatos, fitatos, oxalatos), la leche y los huevos reducen la absorción de hierro. El ácido ascórbico y el ácido cítrico aumentan la absorción de hierro. El etanol aumenta la absorción de hierro y el riesgo de complicaciones tóxicas.
Instrucciones especiales
La insuficiencia hepática o renal aumenta el riesgo de acumulación de hierro. El medicamento puede causar la exacerbación de la enfermedad intestinal ulcerativa e inflamatoria. Cuando se usa la droga puede persistir el oscurecimiento de los dientes. Impacto en la capacidad para conducir vehículos de motor y mecanismos de control; No identificado.
Prescripción
Si