More info
Aktywne składniki
Siarczan żelaza
Formularz zwolnienia
Krople
Skład
na 100 ml: Substancje czynne: heptahydrat siarczanu żelaza - 4,72 g, D, L-seryna - 3,56 g; Substancje pomocnicze: kwas askorbinowy - 0,8 g, sorbinian potasu - 0,1 g, inwertor syropu cukrowego (72,7% TS) - 15,18 g, etanol 96% - 0,1563 g, aromat śmietankowy - 0,0125 g, aromat malinowy - 0,05 g, woda oczyszczona - 83,4 g.
Efekt farmakologiczny
Lek jest żelazem. Żelazo jest najważniejszym pierwiastkiem śladowym w ciele. Jako koenzym oksydazy cytochromowej, katalazy i peroksydazy, a także integralnej części hemoglobiny, mioglobiny i cytochromu, bierze udział w wielu procesach metabolicznych, stymuluje erytropoezę. Seryna, która jest częścią preparatu, promuje bardziej wydajną absorpcję żelaza i jego wejście do krążenia ogólnoustrojowego, co prowadzi do szybkiego przywrócenia normalnej zawartości żelaza w organizmie. Zapewnia to najlepszą tolerancję leku i zmniejsza wymaganą dawkę żelaza; Dzienne zapotrzebowanie na żelazo u dorosłych wynosi 1-2 mg, u kobiet w ciąży - 2-5 mg, u dzieci w wieku poniżej 7 lat - 0,5-1,5 mg. Średnio wchłaniane jest 10%, więc aby uzupełnić zapotrzebowanie na żelazo, dawka do spożycia powinna przekraczać dzienne zapotrzebowanie o 10 razy.
Farmakokinetyka
Po spożyciu około 10-15% żelaza żelazowego jest absorbowane z dwunastnicy i jelita czczego. Wchłanianie żelaza jest również możliwe dzięki mechanizmowi dyfuzji biernej. Wchłanianie żelaza znacznie wzrasta wraz z jego niedoborem i zwiększoną erytropoezą. U pacjentów z niską zawartością hemoglobiny i zubożonym składem żelaza absorpcja może wzrosnąć do 50-60% i zmniejszyć się wraz z normalizacją tych wskaźników. Cmax żelaza osiąga się w ciągu 2-4 godzin po podaniu; Dystrybucja We krwi żelazo wiąże się z transferyną, a w postaci trójwartościowej jest transportowane do miejsc hematopozy i do określonych magazynów. Żelazo wiąże się z apoferrytyną, osadza się w wątrobie, śledzionie i szpiku kostnym w postaci ferrytyny. Żelazo przenika barierę łożyskową, minimalna ilość wydzielana do mleka matki.
Wskazania
- leczenie niedoboru żelaza.
Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na lek; - zaburzenia wchłaniania żelaza (niedokrwistość sideroawersyjna, niedokrwistość ołowiu,talasemia); - podwyższony poziom żelaza w organizmie (hemochromatoza, niedokrwistość hemolityczna); - niedokrwistość niezwiązana z niedoborem żelaza; Należy dołożyć starań, aby suplementy żelaza zawierały produkty dietetyczne i dodatki zawierające sole żelaza (możliwe ryzyko przedawkowania). U pacjentów z zapaleniem i wrzodziejącym uszkodzeniem błony śluzowej przewodu pokarmowego należy ocenić stosunek korzyści leczenia i ryzyko wystąpienia zaostrzeń żołądkowo-jelitowych podczas leczenia żelazem. Nie należy go przepisywać pacjentom z dziedziczną nietolerancją fruktozy lub galaktozy, niedoborem laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoborem sacharazy-izomaltazy.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Stosowanie w czasie ciąży i laktacji jest możliwe, jeśli potencjalne korzyści z terapii dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia.
Dawkowanie i sposób podawania
Sposób dawkowania: dawkę dzienną ustala się na poziomie 5 kropli na 1 kg masy ciała, częstotliwość przyjmowania wynosi 2-3 razy / dobę; Dzieci piersi: średnia dawka wynosi 10-15 kropli 3 razy / dobę; Dzieci w wieku przedszkolnym: średnia dawka wynosi 25-35 kropli 3 razy / dobę; Dzieci w wieku szkolnym: średnia dawka wynosi 50 kropli, 3 razy dziennie; Aby otworzyć butelkę, naciśnij zatyczkę w dół i jednocześnie obróć ją w kierunku strzałki. Po zastosowaniu leku, załóż nakrętkę i mocno ją dokręć (zapobiega dostępowi dla dzieci). Niedobór żelaza można w przybliżeniu obliczyć według wzoru: żelazo (mg) = masa ciała (kg) × 3,5 × (16 to ilość hemoglobiny (g%)); W celu zwiększenia odpowiedzi żelazo należy stosować przez długi czas i kontynuować przez co najmniej 8 tygodni; następnie po normalizacji hemoglobiny leczenie należy kontynuować przez kolejne 6-8 tygodni, aby uzupełnić zapas żelaza; Kontrola parametrów laboratoryjnych: Jeśli to konieczne, stopień niedoboru żelaza i późniejsze zapotrzebowanie na suplementację żelaza powinny być monitorowane co 4 tygodnie zgodnie z następującymi parametrami laboratoryjnymi: hemoglobina, erytrocyty, retikulocyty, żelazo w surowicy, transferyna, średnia hemoglobina erytrocytowa, średnia objętość erytrocytów.
Efekty uboczne
Reakcje alergiczne: rzadko (> 1/10 000 i <1/1000) - objawy skórne. Ze strony układu pokarmowego: bardzo rzadko (<1/10 000) - zaparcia, biegunka, bóle brzucha, nudności, wymioty.Podczas przyjmowania leków zawierających żelazo możliwe jest zabarwienie kału w ciemnym (czarnym) kolorze, który nie ma znaczenia klinicznego; Zaburzeniom żołądkowo-jelitowym można zapobiec poprzez stopniowe zwiększanie dawki na początku leczenia lub przez obniżanie dawki podczas leczenia.
Przedawkowanie
Dzieci są narażone na duże ryzyko zatrucia preparatami żelaza, a podczas przyjmowania 1 g siarczanu żelaza mogą wystąpić stany zagrażające życiu. Dlatego preparaty żelaza powinny być przechowywane w miejscu niedostępnym dla dzieci. Objawy: w razie przypadkowego użycia leku w bardzo wysokich dawkach, osłabienie, zmęczenie, parestezja, blada skóra, zimny lepki pot, obniżone ciśnienie krwi, kołatanie serca, akrocyanoza, ból brzucha, biegunka zmieszana z krwią, sinica, dezorientacja, słaby puls, hipertermia , letarg, napady drgawek, objawy hiperwentylacji, śpiączka. Objawy zapaści naczyń obwodowych pojawiają się w ciągu 30 minut po spożyciu; kwasica metaboliczna, drgawki, gorączka, leukocytoza, śpiączka - w ciągu 12-24 godzin; ostra martwica nerek i wątroby - w ciągu 2-4 dni; Leczenie: przed wykonaniem określonej terapii należy podjąć kroki w celu usunięcia jeszcze nie zaabsorbowanego leku z żołądka (płukanie żołądka), podać pacjentowi mleko, surowe jajko. Specjalna terapia jest prowadzona na receptę deferoksaminy (desferal) doustnie i pozajelitowo. Aby ostre zatrucie wiązało żelazo, jeszcze nie wchłonięte z przewodu pokarmowego, 5-10 g deferoksaminy podaje się doustnie (zawartość 10-20 ampułek rozpuszcza się w wodzie do picia). Aby usunąć zaabsorbowane żelazo, deferoksamina jest wstrzykiwana domięśniowo powoli, dla dzieci - 15 mg / h, dla dorosłych - 5 mg / kg / h (do 80 mg / kg / dzień); w przypadku łagodnego zatrucia, m / m dzieci przyjmują 1 g co 4-6 godzin, dorośli 50 mg / kg (do 4 g / dzień). W ciężkich przypadkach, wraz z rozwojem wstrząsu, wstrzykuje się do kroplówki w dawce 1 gi wydaje leczenie objawowe. Wynik śmiertelny jest głównie spowodowany późną terapią przeciw-szokową; Hemodializa nie jest skuteczna w usuwaniu żelaza, ale może być wykorzystana do przyspieszenia eliminacji kompleksu żelazo-deferoksamina, a także może być podawana w oligo- i anurii. Możliwe jest dializa otrzewnowa; W trakcie leczenia preparatami żelaza konieczna jest systematyczna kontrola poziomu żelaza w surowicy i innych wskaźników surowicy krwi; W przypadku ciężkiego zatrucia unitiol (dimerkaptopropanosulfonian sodu) podaje się pozajelitowo. Ze względu na możliwość tworzenia kompleksów neurotoksycznych, unitiol należy stosować ostrożnie.
Interakcje z innymi lekami
Specyficzna antidotum deferoksaminy (desferal). Przy równoczesnym stosowaniu soli żelaza zmniejsza się wchłanianie leków, takich jak tetracykliny, inhibitory gyrazy (na przykład, cyprofloksacyna, lewofloksacyna, norfloksacyna, ofloksacyna), penicylamina, lewodopa, karbidopa i metylodopa; U pacjentów leczonych substytucją sodową lewotyroksyną sole żelaza zmniejszają jego wchłanianie. Wysokodawkowe preparaty żelaza zmniejszają wchłanianie cynkowe preparatów cynkowych (te ostatnie zaleca się przyjmować 2 godziny po przyjęciu preparatów żelaza); Wchłanianie żelaza zmniejsza się z jednoczesnym podawaniem kolestiraminy, środków zobojętniających kwas żołądkowy (zawierających glin, magnez, wapń, bizmut) i dodatków zawierających wapń i magnez. Jednoczesne stosowanie soli żelaza i NLPZ może nasilić niszczące działanie żelaza na błonę śluzową żołądka i jelit. U dzieci z równoczesnym stosowaniem żelaza zmniejsza się skuteczność witaminy E; Zaleca się stosowanie wszystkich powyższych środków 3-4 godziny przed lub po przyjęciu leku Aktiferrin. Jeśli to konieczne, jednoczesne mianowanie leków powinno być systematycznym monitorowaniem klinicznym i laboratoryjnym. Herbata, kawa, pokarmy roślinne zawierające substancje chelatujące żelazo (takie jak fosforany, fityniany, szczawiany), mleko i jajka zmniejszają wchłanianie żelaza. Kwas askorbinowy i kwas cytrynowy zwiększają wchłanianie żelaza. Etanol zwiększa wchłanianie żelaza i ryzyko powikłań toksycznych.
Instrukcje specjalne
Niewydolność wątroby lub nerek zwiększa ryzyko kumulacji żelaza. Lek może powodować zaostrzenie wrzodziejącego i nieswoistego zapalenia jelit. Podczas stosowania leku może trwałe ciemnienie zębów.; Wpływ na zdolność kierowania pojazdami silnikowymi i mechanizmy kontrolne; Nie zidentyfikowano.
Recepta
Tak