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Ingrédients actifs
Sulfate de fer
Formulaire de décharge
Gouttes
La composition
pour 100 ml: substances actives: sulfate de fer heptahydraté - 4,72 g, D, L-sérine - 3,56 g; excipients: acide ascorbique - 0,8 g, sorbate de potassium - 0,1 g, sirop de sucre inverti (72,7% TS) - 15,18 g, éthanol 96% - 0,1563 g, arôme crème - 0,0125 g, arôme de framboise - 0,05 g, eau purifiée - 83,4 g.
Effet pharmacologique
Le médicament est du fer. Le fer est l’oligo-élément le plus important du corps. En tant que coenzyme du cytochrome oxydase, de la catalase et de la peroxydase, ainsi que partie intégrante de l'hémoglobine, de la myoglobine et du cytochrome, il est impliqué dans de nombreux processus métaboliques et stimule l'érythropoïèse. La sérine, qui fait partie de la préparation, favorise une absorption plus efficace du fer et son entrée dans la circulation systémique, ce qui conduit à une restauration rapide de la teneur normale en fer du corps. Ceci fournit la meilleure tolérance du médicament et réduit la dose de fer requise .; Le besoin quotidien en fer chez les adultes est de 1 à 2 mg, chez les femmes enceintes de 2 à 5 mg, chez les enfants de moins de 7 ans de 0,5 à 1,5 mg. En moyenne, 10% sont absorbés. Par conséquent, pour répondre aux besoins en fer, la dose à ingérer doit être 10 fois supérieure aux besoins quotidiens.
Pharmacocinétique
Après ingestion, environ 10-15% du fer ferreux est absorbé par le duodénal et le jéjunum. L'absorption du fer est également possible grâce au mécanisme de diffusion passive. L'absorption du fer augmente de manière significative avec sa carence et avec l'augmentation de l'érythropoïèse. Chez les patients dont les réserves d'hémoglobine sont faibles et dont le stock de fer est épuisé, l'absorption peut atteindre 50 à 60% et diminuer avec la normalisation de ces indicateurs. La Cmax du fer est atteinte 2 à 4 heures après l'administration; Distribution: Dans le sang, le fer se lie à la transferrine et, sous forme trivalente, est transporté vers des sites d'hématopoïèse et vers des dépôts spécifiques. Une fois que le fer est lié à l'apoferritine, il se dépose dans le foie, la rate et la moelle osseuse sous forme de ferritine. Le fer pénètre dans la barrière placentaire, la quantité minimale excrétée dans le lait maternel.
Des indications
- traitement de la carence en fer.
Contre-indications
- hypersensibilité à la drogue; - troubles de l’absorption du fer (anémie sidéroacridienne, anémie du plomb,thalassémie); - taux élevé de fer dans le corps (hémochromatose, anémie hémolytique); - anémie non liée à une carence en fer; Des précautions doivent être prises pour les suppléments de fer avec des produits diététiques et des additifs contenant des sels de fer (risque possible de surdosage). Chez les patients présentant une inflammation et des lésions ulcéreuses de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal, il convient d'évaluer le rapport bénéfice / bénéfice du traitement et le risque de développement d'exacerbations gastro-intestinales au cours du traitement par le fer. Il ne doit pas être prescrit aux patients présentant une intolérance héréditaire au fructose ou au galactose, un déficit en lactase, une malabsorption du glucose-galactose, un déficit en sucrase-isomaltase.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement est possible si les bénéfices potentiels du traitement pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus ou le nourrisson.
Posologie et administration
Schéma posologique: la dose quotidienne est fixée au taux de 5 gouttes pour 1 kg de poids corporel, la multiplicité de consommation étant de 2 à 3 fois par jour; Enfants du sein: la dose moyenne est de 10-15 gouttes 3 fois / jour; Enfants d'âge préscolaire: la dose moyenne est de 25 à 35 gouttes 3 fois par jour; Enfants d'âge scolaire: la dose moyenne est de 50 gouttes, 3 fois par jour; Pour ouvrir la bouteille, appuyez sur le capuchon et tournez-le simultanément dans le sens de la flèche. Après avoir appliqué le médicament, installez le capuchon et serrez-le fermement (empêche l'accès pour les enfants). La carence en fer peut être calculée approximativement par la formule suivante: fer (mg) = poids corporel (kg) × 3,5 × (16 est la quantité d’hémoglobine (g%)); Pour améliorer la réponse, le traitement au fer doit être prolongé et poursuivi pendant au moins 8 semaines. ensuite, après la normalisation de l'hémoglobine, le traitement doit être poursuivi pendant 6 à 8 semaines supplémentaires pour reconstituer le dépôt de fer. Contrôle des paramètres de laboratoire: Si nécessaire, le degré de carence en fer et les besoins ultérieurs en suppléments de fer doivent être surveillés toutes les 4 semaines en fonction des paramètres de laboratoire suivants: hémoglobine, érythrocytes, réticulocytes, fer sérique, transferrine, hémoglobine érythrocytaire moyenne, globules rouges moyens.
Effets secondaires
Réactions allergiques: rarement (> 1/10 000 et <1/1000) - manifestations cutanées. Du côté du système digestif: très rarement (<1/10 000) - constipation, diarrhée, douleur abdominale, nausée, vomissement.Lors de la prise de médicaments contenant du fer, il est possible de colorer les matières fécales dans une couleur foncée (noire), sans signification clinique. Les troubles gastro-intestinaux peuvent être prévenus en augmentant progressivement la dose au début du traitement ou en réduisant la dose au cours du traitement.
Surdose
Les enfants ont un risque élevé d'intoxication avec des préparations à base de fer et la prise de 1 g de sulfate de fer peut présenter des risques graves pour la vie. Par conséquent, les préparations à base de fer doivent être tenues hors de la portée des enfants. Symptômes: en cas d'utilisation accidentelle du médicament à très fortes doses, faiblesse, fatigue, paresthésie, peau pâle, sueur glacée, baisse de la pression artérielle, palpitations, acrocyanose, douleur abdominale, diarrhée mêlée de sang, cyanose, confusion, pouls faible, hyperthermie , léthargie, convulsions, symptômes d'hyperventilation, coma. Les signes d’un collapsus vasculaire périphérique apparaissent dans les 30 minutes qui suivent l’ingestion; acidose métabolique, convulsions, fièvre, leucocytose, coma - dans les 12 à 24 heures; nécrose rénale et hépatique aiguë - en 2 à 4 jours. Traitement: avant de procéder à un traitement spécifique, des mesures doivent être prises pour retirer de l'estomac le médicament non encore absorbé (lavage gastrique) et lui faire boire du lait, un œuf cru. Une thérapie spécifique est réalisée par la prescription de déféroxamine (desferal) par voie orale et parentérale. 5-10 g de déféroxamine sont administrés par voie orale en cas d'intoxication aiguë liée au fer, qui n'est pas encore absorbée par le tractus gastro-intestinal (dissoudre le contenu de 10 à 20 ampoules dans de l'eau potable). Pour éliminer le fer absorbé, la déféroxamine est injectée lentement par voie intramusculaire chez l’enfant - 15 mg / h, chez l’adulte - 5 mg / kg / h (jusqu’à 80 mg / kg / jour); en cas d'intoxication légère, 1 / m enfants prennent 1 g toutes les 4 à 6 heures, les adultes 50 mg / kg (jusqu'à 4 g / jour). Dans les cas graves, accompagnés par le développement du choc, injectés dans / dans un goutte à goutte dans une dose de 1 g et passent le traitement symptomatique. L'issue fatale est principalement causée par un traitement anti-choc tardif. L'hémodialyse n'est pas efficace pour éliminer le fer, mais peut être utilisée pour accélérer l'élimination du complexe fer-déféroxamine et peut également être administrée dans les cas d'oligo- et d'anurie. La dialyse péritonéale est possible. Au cours du traitement par des préparations à base de fer, un contrôle systématique du taux de fer sérique et d'autres indicateurs du sérum sanguin est nécessaire. En cas d'intoxication grave, le unitiol (dimercaptopropanesulfonate de sodium) est administré par voie parentérale. En raison de la possibilité de formation de complexes neurotoxiques, unitiol doit être utilisé avec prudence.
Interaction avec d'autres médicaments
Antidote spécifique de la déféroxamine (desferal). L’utilisation simultanée de sels de fer réduit l’absorption de médicaments tels que les tétracyclines, les inhibiteurs de la gyrase (par exemple, la ciprofloxacine, la lévofloxacine, la norfloxacine, l’ofloxacine), la pénicillamine, la lévodopa, la carbidopa et la méthyldopa; Chez les patients recevant un traitement substitutif à la lévothyroxine sodique, les sels de fer réduisent son absorption. Les préparations à base de fer à forte dose réduisent l'absorption rénale des préparations à base de zinc (il est recommandé de prendre ce dernier 2 heures après la prise de préparations à base de fer). L'absorption du fer diminue avec l'administration simultanée de Kolestiramine, d'antiacides (contenant de l'aluminium, de magnésium, de calcium, de bismuth) et d'additifs contenant du calcium et du magnésium. L’utilisation simultanée de sels de fer et d’AINS peut renforcer l’effet néfaste du fer sur la muqueuse gastro-intestinale. Chez les enfants avec l'utilisation simultanée de fer réduit l'efficacité de la vitamine E.; Tous les moyens mentionnés ci-dessus sont recommandés 3 à 4 heures avant ou après la prise d’Aktiferrin. Si nécessaire, la nomination simultanée de médicaments doit faire l’objet d’une surveillance clinique et biologique systématique. Le thé, le café, les aliments végétaux contenant des substances chélatant le fer (telles que les phosphates, les phytates, les oxalates), le lait et les œufs réduisent l'absorption de fer. L'acide ascorbique et l'acide citrique augmentent l'absorption du fer. L'éthanol augmente l'absorption de fer et le risque de complications toxiques.
Instructions spéciales
L'insuffisance hépatique ou rénale augmente le risque d'accumulation de fer. Le médicament peut provoquer une exacerbation de la maladie intestinale ulcéreuse et inflammatoire. Lors de l'utilisation du médicament peut assombrir les dents de façon persistante. Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules à moteur et des mécanismes de contrôle; Non identifié.
Oui