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有効成分

硫酸鉄

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構成

活性成分:硫酸鉄7水和物4.72g、D、L-セリン3.56g;賦形剤:アスコルビン酸0.8g、ソルビン酸カリウム0.1g、砂糖シロップ(72.7%TS)15.18g、エタノール96%〜0.1563g、クリームフレーバー0.0125g、ラズベリーフレーバー0.05g、精製水83.4g。

薬理効果

薬は鉄です。鉄は体内で最も重要な微量元素です。シトクロムオキシダーゼ、カタラーゼおよびペルオキシダーゼの補酵素として、ならびにヘモグロビン、ミオグロビンおよびシトクロムの不可欠な部分として、それは多くの代謝プロセスに関与し、赤血球形成を刺激する。調製物の一部であるセリンは、鉄のより効率的な吸収および全身循環へのその侵入を促進し、身体における正常な鉄含有量の急速な回復をもたらす。これにより、薬物の耐性が最も良くなり、必要な鉄の量が減ります。成人における鉄の日々の必要量は1〜2mg、妊婦では2〜5mg、7歳未満の小児では0.5〜1.5mgです。平均して10%が吸収されるため、鉄の必要性を補うために、摂取量は日々の必要量を10倍以上にすべきです。

薬物動態

摂取後、約10-15%の第一鉄が十二指腸および空腸から吸収される。鉄の吸収は、受動拡散のメカニズムによっても可能である。鉄吸収は、その欠乏および赤血球形成の増加により有意に増加する。低ヘモグロビンと枯渇鉄デポを有する患者では、吸収は50〜60%に増加し、これらの指標の正常化に伴って減少する可能性がある。鉄のCmaxは投与後2〜4時間で達成される。分布;血液中で鉄はトランスフェリンに結合し、3価の形態は造血部位および特定の貯蔵所に輸送される。鉄がアポフェリチンに結合した後、鉄、フェリチンの形で肝臓、脾臓、骨髄に沈着する。鉄は、母乳中に排泄される最小量の胎盤障壁に浸透する。

適応症

- 鉄欠乏の治療。

禁忌

- 薬物に対する過敏症; - 鉄吸収障害(副咽頭貧血、貧血、サラセミア); - 体内の鉄濃度の上昇(ヘモクロマトーシス、溶血性貧血)。 - 鉄欠乏に関連しない貧血。鉄塩を含む食物製品および添加物(過剰摂取の可能性のある可能性がある)を含む鉄補給剤に注意する必要があります。胃腸管の粘膜の炎症および潰瘍性病変を有する患者では、鉄治療中の治療の利点と胃腸の悪化を発症するリスクの比を評価しなければならない。それは、フルクトースまたはガラクトースに対する遺伝的不耐性、ラクターゼ欠乏症、グルコースガラクトース吸収不良、スクラーゼ - イソマルターゼ欠損症を有する患者に処方すべきではない。

妊娠中および授乳中に使用する

妊娠中および授乳中の使用は、母親の治療の潜在的利益が胎児または乳児への可能性のあるリスクを上回る場合に可能である。
投与量および投与
投薬計画; 1日用量は体重1kg当たり5滴の割合で設定され、摂取の多重度は1日2〜3回である。乳児:平均投与量は10-15滴3回/日;就学前の子供:平均投与量は1日25-35滴3回;学齢期の子供:平均用量は50滴、1日3回、バイアルを開くには、キャップを押し下げて同時に矢印の方向に回します。薬を塗布した後、キャップを取り付けてしっかり締めてください(子供の手の届かない場所)。鉄欠乏は、鉄(mg)=体重(kg)×3.5×(16はヘモグロビンの量(g%))で近似的に計算することができる。応答を高めるためには、鉄療法を長時間実施し、少なくとも8週間は続けなければならない。ヘモグロビンを正常化した後、鉄デポを補充するために6〜8週間続けなければなりません。検査パラメーターの管理;必要ならば、ヘモグロビン、赤血球、網状赤血球、血清鉄、トランスフェリン、平均赤血球ヘモグロビン、平均赤血球の検査パラメーターにしたがって、鉄欠乏の程度およびその後の鉄補給の必要性を4週間ごとにモニターする。

副作用

アレルギー反応:めったに(> 1/10 000および<1/1000) - 皮膚症状。消化器系では、便秘、下痢、腹痛、吐き気、嘔吐が非常にまれである(<1/10 000)。鉄含有薬剤を服用すると、臨床的に重要ではない暗い(黒色)の糞便を染色することが可能である。胃腸障害は、治療の開始時に用量を徐々に増加させるか、または治療中に用量を低下させることによって防止することができる。

過剰摂取

子供は鉄の調製に中毒の危険性が高い; 1gの硫酸鉄を摂取すると生命を脅かす状態が起こりうる。したがって、鉄製剤は子供の手の届かないところに保管してください。症状:非常に高用量、衰弱、疲労、感覚異常、薄い皮膚、冷たい粘着性汗、血圧低下、動悸、アクロシアニン症、腹痛、血液と混合した下痢、チアノーゼ、混乱、弱い脈拍、温熱、嗜眠、痙攣性発作、過換気症状、昏睡がある。摂取後30分以内に末梢血管崩壊の徴候が現れる;代謝性アシドーシス、痙攣、発熱、白血球増加症、昏睡 - 12〜24時間以内。急性腎臓および肝臓壊死 - 2-4日以内。治療:特定の治療を行う前に、まだ胃(胃洗浄)からまだ吸収されていない薬物を取り除くために措置を取る必要があり、患者に生乳の牛乳を飲ませる。特定の療法は、デフェロキサミン(デスフェルラ)の処方によって経口的および非経口的に実施される。胃腸管からまだ吸収されていない鉄に結合する急性中毒の場合、5-10gのデフェロキサミンを経口投与する(飲料水に10-20アンプルの内容物を溶解する)。吸収された鉄分を除去するために、デフェロキサミンは、15mg / hの小児、5mg / kg / h(最高80mg / kg /日)の子供のために、筋肉内にゆっくりと注射される。軽度の中毒の場合、i / m子供は4-6時間ごとに1g、成人50mg / kg(4g /日まで)を服用する。重度の症例では、ショックの進行を伴い、1gの用量で点滴するかまたは点滴を行い、対症療法を行う。致命的な結果は、主に遅れた抗ショック療法によって引き起こされる。血液透析は、鉄の除去には有効ではないが、鉄 - デフェロキサミン複合体の排泄を促進するために使用することができ、オリゴおよび無尿症で投与することもできる。腹膜透析が可能である。鉄製剤による治療の過程で、血清鉄のレベルおよび血清の他の指標の体系的制御が必要である。重度の中毒の場合、unitiol(ジメルカプトプロパンスルホン酸ナトリウム)を非経口投与する。神経毒性複合体が形成される可能性があるため、注意深く使用する必要があります。

他の薬との相互作用

特定の解毒剤デフェロキサミン(望ましくない)。鉄塩の同時使用により、テトラサイクリン、ジャイレース阻害剤(例えば、シプロフロキサシン、レボフロキサシン、ノルフロキサシン、オフロキサシン)、ペニシラミン、レボドパ、カルビドパおよびメチルドーパのような薬物の吸収が減少する。レボチロキシンナトリウム補充療法を受けている患者では、鉄塩はその吸収を低下させる。高用量の鉄製剤は、亜鉛製剤の腎吸収を減少させる(後者は、鉄製剤を調製してから2時間後に取ることが推奨される)。鉄吸収は、コレスチラミン、制酸薬(アルミニウム、マグネシウム、カルシウム、ビスマスを含む)およびカルシウムおよびマグネシウムを含む添加物の同時投与により減少する。鉄塩とNSAIDsの同時使用は、胃腸粘膜に対する鉄の有害な効果を増強することができる。鉄を同時に使用する小児では、ビタミンEの有効性が低下する。上記の手段のすべては、Aktiferrinを服用する前または後に3-4時間かかることが推奨されています。必要であれば、薬物の同時選定は、体系的な臨床検査および検査室の監視でなければならない。紅茶、コーヒー、鉄キレート物質(リン酸塩、フィチン酸塩、シュウ酸塩など)、牛乳、卵を含む植物性食品は鉄吸収を減少させます。アスコルビン酸およびクエン酸は鉄吸収を増加させる。エタノールは鉄吸収を増大させ、毒性の合併症のリスクを増大させる。

注意事項

肝臓または腎不全は鉄蓄積のリスクを増加させる。この薬は、潰瘍性大腸炎および炎症性腸疾患の悪化を引き起こし得る。薬を使用すると、歯の粘りが持続することがあります。自動車および制御機構を駆動する能力に及ぼす影響;特定されていない。

処方箋

はい

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