Anvimax polvo para administración oral 5 g de sobres miel-limón N6
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Ingredientes activos
Paracetamol + Rimantadina + Ácido Ascórbico + Loratadina + Rutosido + Carbonato de Calcio
Formulario de liberación
Polvo
Composicion
Paracetamol 360 mg; ácido ascórbico 300 mg; gluconato de calcio monohidrato 100 mg; hidrocloruro de rimantadina 50 mg; rutósido (en forma de trihidrato) 20 mg; loratadina 3 mg; Excipientes: aspartamo - 30 mg, hipromelosa - 10 mg, dióxido de silicio coloidal - 20 mg, lactosa monohidrato - 4086 mg, saborizante (limón y miel) - 21 mg.
Efecto farmacologico
El fármaco combinado, tiene efectos antivíricos, interferonogénicos, antipiréticos, analgésicos, antihistamínicos y angioprotectores; el paracetamol tiene efectos analgésicos y antipiréticos; el ácido ascórbico interviene en la regulación de los procesos redox, es un buen patrón y ya he sido utilizado como un asphiastrophystostomistricus. en el desarrollo de reacciones inmunitarias del cuerpo, compensa la deficiencia de vitamina C; el gluconato de calcio, como fuente de iones de calcio I, previene el desarrollo de una mayor permeabilidad y fragilidad de los vasos que causan procesos hemorrágicos en la influenza y las infecciones virales respiratorias agudas, tiene un efecto antialérgico (el mecanismo no está claro). La rimantadina tiene actividad antiviral contra el virus de la influenza A. Bloqueando los canales M2 de la influenza A, viola su capacidad para penetrar Las células liberan ribonucleoproteína, inhibiendo así la etapa más importante de la replicación viral. Induce la producción de interferón alfa y gamma. Con el virus de la influenza B, la rimantadina tiene un efecto anti-tóxico; Rutoside es un angioprotector. Reduce la permeabilidad capilar, la hinchazón y la inflamación, fortalece la pared vascular. Inhibe la agregación y aumenta el grado de deformación de los glóbulos rojos. La loratadina es un bloqueador de los receptores H1 de histamina, previene el desarrollo de edema tisular asociado con la liberación de histamina.
Farmacocinética
Paracetamol; Absorción y distribución; Absorción - alta. De acuerdo con los resultados de los estudios clínicos, se establecieron los siguientes parámetros farmacocinéticos del paracetamol: cuando se usan cápsulas de Cmax de paracetamol en plasma sanguíneo, se alcanza en 1.20 ± 0.72 h y es de 5.01 ± 1.70 mcg / ml, en la aplicación de polvo - en 0.7 ± 0.39 h y es de 4.79 ± 1.81 mcg / ml.; unión a proteínas plasmáticas - 15%.Penetra en el BBB.; Metabolismo y eliminación; Metabolizado en el hígado de tres formas principales: conjugación con glucurónidos, conjugación con sulfatos, oxidación por enzimas hepáticas microsómicas. En este último caso, se forman metabolitos intermedios tóxicos, que posteriormente se conjugan con glutatión, y luego con cisteína y ácido mercapturico. Las principales isoenzimas del citocromo P450 para esta vía son la isoenzima CYP2E1 (predominantemente), CYP1A2 y CYP3A4 (función secundaria). Cuando el glutatión es deficiente, estos metabolitos pueden causar daño y necrosis de los hepatocitos. Otras rutas metabólicas son la hidroxilación al 3-hidroxi paracetamol y la metoxilación al 3-metoxi paracetamol, que posteriormente se conjugan con glucurónidos o sulfatos. En adultos, prevalece la glucuronidación. Los metabolitos de paracetamol conjugados (glucurónidos, sulfatos y conjugados con glutatión) tienen una baja actividad farmacológica (incluso tóxica); excretados por los riñones como metabolitos, principalmente conjugados, solo el 3% en forma inalterada. De acuerdo con los resultados de los ensayos clínicos, el paracetamol T1 / 2 es de 3.04 ± 1.01 h cuando se toma el medicamento en cápsulas, 2.73 ± 0.76 h - cuando se toma el medicamento en forma de polvo; Farmacocinética en situaciones clínicas especiales; 2 .; Ácido ascórbico; Absorción y distribución; Absorbido desde el tracto gastrointestinal (principalmente en el yeyuno). Las enfermedades del tracto gastrointestinal (úlcera gástrica y úlcera duodenal, estreñimiento o diarrea, infestación de gusanos, giardiasis), el uso de frutas y jugos de vegetales frescos, la bebida alcalina reduce la absorción de ácido ascórbico en el intestino. La concentración plasmática de ácido ascórbico es normalmente alrededor de 10-20 μg / ml. El tiempo para alcanzar la Cmax en el plasma sanguíneo después de la administración oral es de 4 horas; la unión a las proteínas plasmáticas es del 25%. Penetra fácilmente en los leucocitos, las plaquetas y luego en todos los tejidos; la mayor concentración se alcanza en los órganos glandulares, leucocitos, hígado y lente del ojo; Penetra la barrera placentaria. La concentración de ácido ascórbico en leucocitos y plaquetas es mayor que en los eritrocitos y en el plasma. En estados deficientes, la concentración en leucocitos disminuye más tarde y más lentamente y se considera el mejor criterio para evaluar la deficiencia que la concentración plasmática. ,a través del intestino, sin cambios y en forma de metabolitos; Farmacocinética en situaciones clínicas especiales; Fumar y el uso de etanol aceleran la destrucción del ácido ascórbico (convirtiéndose en metabolitos inactivos), reduciendo drásticamente las reservas en el cuerpo; Derivado de la hemodiálisis; Gluconato de calcio; Aproximadamente 1 / 5-1 / 3 del gluconato de calcio administrado por vía oral se absorbe en el intestino delgado; Este proceso depende de la presencia de ergocalciferol, el pH, los patrones dietéticos y la presencia de factores capaces de unirse a los iones de calcio. La absorción de iones de calcio aumenta con su deficiencia y el uso de una dieta con un contenido reducido de iones de calcio; aproximadamente el 20% se excreta por los riñones, el resto (80%) - intestinos, Rimantadina; Absorción y distribución; después de la ingestión, se absorbe casi por completo en los intestinos. La absorción es lenta. De acuerdo con los resultados de los estudios clínicos, se establecieron los siguientes parámetros farmacocinéticos de la rimantadina: cuando se usan cápsulas de Cmax en plasma sanguíneo, se alcanza en 4.53 ± 2.52 h y es de 68.2 ± 26.6 ng / ml, cuando se usa el medicamento en forma de polvo - en 5.28 ± 2.54 h ng / ml; Unión a proteínas plasmáticas: alrededor del 40%. Vd - 17-25 l / kg. La concentración en la descarga nasal es 50% más alta que en el plasma Metabolismo y excreción: metabolizada en el hígado. Más del 90% se excreta por los riñones dentro de las 72 horas, principalmente en forma de metabolitos, 15% sin cambios. De acuerdo con los resultados de los estudios clínicos, la rimantadina T1 / 2 es de 30.51 ± 9.83 h cuando se usa el medicamento en forma de cápsulas, 33.26 ± 12.76 h - cuando se usa el medicamento en forma de polvo; Farmacocinética en casos clínicos especiales; En la insuficiencia renal crónica, T1 / 2 aumenta en 2 tiempos En pacientes con insuficiencia renal y en personas de edad avanzada, la rimantadina puede acumularse en concentraciones tóxicas si la dosis no se ajusta en proporción a la disminución de CC. La hemodiálisis tiene un efecto insignificante en el aclaramiento de rimantadina; Rutozid; el tiempo para alcanzar la Cmax en el plasma sanguíneo después de la administración oral es de 1 a 9 horas; se excreta principalmente por bilis y, en menor medida, por los riñones. T1 / 2 - 10-25 horas; Loratadina; Absorción y distribución; Se absorbe rápida y completamente desde el tracto gastrointestinal. Según los resultados de los estudios clínicos, se establecieron los siguientes parámetros farmacocinéticos de loratadina: cuando se usa el medicamento en forma de cápsulas de Cmax en el plasma sanguíneo, se alcanza en 2.92 ± 1.31 horas y es de 2.36 ± 1.53 ng / ml, y cuando se usa en forma de polvo, después de 3.28 ± 1.25 horas 1,85 ± 0,95 ng / ml; unión a proteínas plasmáticas - 97%.No penetra a través de la BBB.; Metabolismo y excreción. Metabolizado en el hígado para formar el metabolito activo descarboethoxyloratadine con la participación de las isoenzimas del citocromo CYP3A4 y en menor medida CYP2D6; Excretado por los riñones y con la bilis. De acuerdo con los resultados de los estudios clínicos, la loratadina T1 / 2 cuando se toman cápsulas es de 12.36 ± 6.84 h, cuando se usa el medicamento en forma de polvo - 11.29 ± 5.52 horas; farmacocinética en situaciones clínicas especiales; la Cmáx en los ancianos aumenta en un 50%; en pacientes con Insuficiencia renal crónica y, durante la hemodiálisis, la farmacocinética permanece prácticamente sin cambios.
Indicaciones
Tratamiento etiotrópico de la gripe tipo A; Tratamiento sintomático de resfriados, influenza y ARVI, acompañado de fiebre, dolor muscular, dolor de cabeza, escalofríos en adultos.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a uno o más componentes que componen el medicamento; - lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal en la fase aguda; - hemorragia gastrointestinal; - hemofilia; - diátesis hemorrágica; - hipoprotrombinemia; - hipertensión portal; - avitaminosis K; - insuficiencia renal; - enfermedades de la glándula tiroides; - enfermedades agudas de los riñones, el hígado (glomerulonefritis aguda, pielonefritis aguda, hepatitis aguda) o exacerbación de enfermedades crónicas de estos órganos; - alcoholismo crónico; - hipercalcemia, hipercalciuria severa; - nefrourolitiasis; - sarcoidosis; - Recepción simultánea de glucósidos cardíacos (riesgo de arritmias); - intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa, malabsorción de glucosa-galactosa; - Fenilcetonuria (para el polvo); - embarazo; - período de lactancia materna; - Niños y adolescentes hasta 18 años.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso durante el embarazo y durante la lactancia está contraindicado.
Posología y administración.
; El medicamento se toma por vía oral después de una comida. Las cápsulas se deben lavar con agua. El polvo (contenido de 1 sobre) se debe disolver en 1/2 taza de agua hervida tibia y agitar. La solución resultante debe consumirse inmediatamente después de la preparación; los adultos deben recibir una prescripción de 1 cápsula de P azul y 1 cápsula de P rojo (dosis única) o 1 sobre de polvo 2-3 veces al día; el medicamento debe tomarse dentro de los 3-5 días ( no más de 5 días) hasta que desaparezcan los síntomas de la enfermedad. En ausencia de mejoras en el bienestar, el paciente debe dejar de usar el medicamento y consultar a un médico.
Efectos secundarios
En la parte del sistema nervioso: irritabilidad, somnolencia, temblor, hipercinesia, mareos, dolor de cabeza, enrojecimiento de la sangre en la cara. En la parte del sistema digestivo: daño a la membrana mucosa del estómago y duodeno, dispepsia, membrana mucosa seca en la boca, falta de apetito , flatulencia, diarrea. Del sistema urinario: pollakiuria moderada. Del sistema hematopoyético: cambios en los parámetros sanguíneos (es necesario el control).; Del sistema endocrino: inhibición de la función insular Appar que páncreas (hiperglucemia, glucosuria);. Las reacciones alérgicas :. erupción cutánea, prurito, urticaria, y si alguna de las instrucciones que se indican en los efectos secundarios que se ven acentuados u otros efectos adversos observados, no definido en la instrucción, el paciente debe notificar inmediatamente al médico.
Sobredosis
Síntomas: durante las primeras 24 horas después de la administración: palidez de la piel, náuseas, diarrea, vómitos, dolor en la región epigástrica; violación del metabolismo de la glucosa, acidosis metabólica, taquicardia, arritmia, cefalea, exacerbación de enfermedades crónicas concomitantes. Los síntomas de una función hepática anormal pueden aparecer de 12 a 48 horas después de una sobredosis. En sobredosis severa: insuficiencia hepática con encefalopatía progresiva, coma; insuficiencia renal aguda con necrosis tubular (incluso en ausencia de daño hepático grave); Tratamiento: administración de donadores de grupos SH y precursores de la síntesis de glutatión-metionina durante 8 a 9 horas después de una sobredosis y acetilcisteína durante 8 horas Terapia sintomática del estómago. La necesidad de medidas terapéuticas adicionales (introducción adicional de metionina, acetilcisteína) se determina según la concentración de paracetamol en la sangre, así como el tiempo transcurrido después de su administración.
Interacción con otras drogas.
El paracetamol reduce la eficacia de los medicamentos uricosúricos; El uso concomitante de paracetamol en dosis altas aumenta el efecto de los medicamentos anticoagulantes.El etanol y los fármacos hepatotóxicos aumentan la producción de metabolitos activos hidroxilados, lo que permite desarrollar intoxicaciones graves incluso con una sobredosis leve. El uso simultáneo de metoclopramida puede aumentar la tasa de absorción de paracetamol; .; Rimantadine aumenta el efecto estimulante de la cafeína.; Cimetidine se reduce a lirens rimantadina en un 18%; ácido ascórbico aumenta la concentración de bencilpenicilina en la sangre; mejora la absorción intestinal de las preparaciones de hierro (convierte el hierro férrico en bivalente); puede aumentar la excreción de hierro mientras se usa con deferoxamina; Aumenta el riesgo de cristaluria en el tratamiento de salicilatos y sulfonamidas de acción corta, retrasa la excreción de ácidos en los riñones, aumenta la excreción de fármacos que tienen una reacción alcalina (incluidos los alcaloides); anticonceptivos orales; Aumenta el aclaramiento general del etanol, que a su vez reduce la concentración de ácido ascórbico en el cuerpo; Cuando se usa simultáneamente, reduce el efecto cronotrópico . Isoprenalina; primidona barbitúricos y aumentar la excreción de ácido ascórbico en la orina; Disminuciones acción terapéutica de los fármacos antipsicóticos (neurolépticos) - derivados de la fenotiazina; .. Disminuye la reabsorción tubular de anfetamina y antidepresivos tricíclicos; loratadina; inhibidores de CYP3A4 y loratadina CYP2D6 aumentar la concentración en la sangre ..
Instrucciones especiales
Duración del uso: no más de 5 días; No use el medicamento en presencia de tumores metastásicos. Los pacientes que abusan del alcohol deben consultar a un médico antes de comenzar el tratamiento con el medicamento, ya que el paracetamol puede tener un efecto perjudicial sobre el hígado. Efecto sobre la capacidad para conducir vehículos motorizados y la gestión de los mecanismos; durante el período de tratamiento, se debe tener cuidado al conducir vehículos y realizar otras actividades potencialmente peligrosas que requieren una mayor concentración Y atención y rapidez de las reacciones psicomotoras.