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Atoris comprimidos 10 mg 90 pzas.

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Ingredientes activos

Atorvastatina

Formulario de liberación

Pastillas

Composicion

Ingrediente activo: Atorvastatin (Atorvastatin) Concentración del ingrediente activo (mg): 10

Efecto farmacologico

Agente hipolipemiante del grupo de las estatinas. De acuerdo con el principio del antagonismo competitivo, la molécula de estatina se une a la parte del receptor de coenzima A donde se une la HMG-CoA reductasa. Otra parte de la molécula de estatina inhibe la conversión de hidroximetilglutarato en mevalonato, un producto intermedio en la síntesis de la molécula de colesterol. La inhibición de la actividad de la HMG-CoA reductasa conduce a una serie de reacciones consecutivas, que resultan en una disminución del contenido de colesterol intracelular y un aumento compensatorio en la actividad de los receptores de LDL y, en consecuencia, aceleración del catabolismo del colesterol (Xc) LDL. -LPNP. Una disminución en el nivel de LDL depende de la dosis y no es lineal, sino exponencial. El efecto inhibitorio de la atorvastatina sobre la HMG-CoA reductasa es aproximadamente del 70% determinado por la actividad de sus metabolitos circulantes. Las estatinas no afectan la actividad de las lipoproteínas y las lipasas hepáticas, no tienen un efecto significativo sobre la síntesis y el catabolismo de los ácidos grasos libres, por lo tanto, su efecto sobre el nivel de TG es secundario y indirectamente a través de sus principales efectos en la reducción del nivel de LDL-C. Una disminución moderada en el nivel de TG en el tratamiento con estatinas parece estar asociada con la expresión de los receptores remanentes (apo E) en la superficie de los hepatocitos involucrados en el catabolismo de la LPPP, que son aproximadamente el 30% de TG. En comparación con otras estatinas (con la excepción de la rosuvastatina), la atorvastatina produce una disminución más pronunciada en el nivel de TG. Además de la acción de reducción de lípidos, las estatinas tienen un efecto positivo en la disfunción endotelial (signo preclínico de aterosclerosis temprana), en la pared vascular, en el ateroma, tienen propiedades antioxidantes Propiedades antiproliferativas. La atorvastatina reduce los niveles de colesterol en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica, que generalmente no responde. Estoy tratando agentes hipolipemiantes.

Farmacocinética

La atorvastatina se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal.La biodisponibilidad absoluta es baja, aproximadamente el 12%, debido a la eliminación presistémica en la membrana mucosa del tracto gastrointestinal y / o debido al primer paso a través del hígado, principalmente en el lugar de acción. La T1 / 2 del plasma es de aproximadamente 14 horas, aunque el inhibidor de la actividad de la HMG-CoA reductasa T1 / 2 es de aproximadamente 20-30 horas, debido a la participación de metabolitos activos. La unión a las proteínas plasmáticas es del 98%. Atin visualiza ventajosamente en forma de metabolitos en la bilis.

Indicaciones

- enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), incl. Esofagitis por reflujo erosiva y ulcerativa y síntomas asociados con ERGE (acidez estomacal, regurgitación ácida, dolor al tragar), lesiones erosivas y ulcerativas del estómago y duodeno asociadas con AINE, úlcera de estómago y úlcera duodenal, tratamiento y prevención. erradicación de Helicobacter pylori en combinación con dos antibióticos: el síndrome de Zollinger-Ellison y otras afecciones patológicas asociadas con el aumento de la secreción gástrica.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del fármaco, enfermedad hepática en la etapa activa (incluyendo hepatitis crónica activa, hepatitis alcohólica crónica), insuficiencia hepática, cirrosis hepática de cualquier etiología, aumento de la actividad de transaminasas "hepáticas" de génesis oscura, enfermedad del músculo esquelético, embarazo y período de lactancia; edad hasta 18 años (no se ha establecido la eficacia ni la seguridad de uso)

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Se debe tener precaución en pacientes que abusan del alcohol; con indicaciones de antecedentes de enfermedad hepática. Antes y durante el tratamiento con atorvastatina, especialmente cuando aparecen síntomas de daño hepático, es necesario controlar los indicadores de la función hepática. Con un aumento en el nivel de transaminasas, su actividad debe ser monitoreada hasta la normalización. Si permanece la actividad de AST o ALT, más de 3 veces más alta de lo normal, se recomienda reducir la dosis o cancelar la atorvastatina. Cuando aparezcan los síntomas de miopatía durante el tratamiento, se debe determinar la actividad de la CPK.Si se mantiene un aumento significativo en el nivel de CPK, se recomienda reducir la dosis o suspender la atorvastatina. El riesgo de miopatía durante el tratamiento con atorvastatina aumenta mientras se usa ciclosporina, fibratos, eritromicina, medicamentos antifúngicos relacionados con los azoles y la niacina. en todos los casos, se estableció una conexión clara con la administración de atorvastatina: calambres musculares, miositis, miopatía, parestesia, neuropatía periférica, pancreatitis, hepatitis, colestásica ictericia, anorexia, vómitos, alopecia, prurito, erupción cutánea, impotencia, hiperglucemia e hipoglucemia. Los niños que experimentan atorvastatina hasta 80 mg / día son limitados. La atorvastatina se usa con precaución en pacientes con alcoholismo crónico.

Posología y administración.

Antes de comenzar el tratamiento con Atoris, el paciente debe ser transferido a una dieta que garantice una reducción en el contenido de lípidos en la sangre, que debe observarse durante la terapia con medicamentos. El medicamento se toma por vía oral, con el estómago vacío o después de una comida. La dosis inicial recomendada es de 10 mg al día. Dependiendo del efecto deseado, la dosis diaria puede aumentarse a 80 mg. Atoris se puede tomar una vez a cualquier hora del día, pero a la misma hora todos los días. Se observa un efecto terapéutico significativo después de dos semanas de tratamiento, y el efecto máximo se desarrolla después de cuatro semanas. Por lo tanto, la dosis no debe cambiarse antes de las cuatro semanas posteriores a la administración del medicamento en la dosis anterior Hipercolesterolemia primaria (heterocigótica hereditaria y poligénica) (tipo IIa) e hiperlipidemia mixta (tipo IIb) El tratamiento comienza con la dosis inicial recomendada, que aumenta después de cuatro semanas. Dependiendo de la respuesta del paciente. La dosis máxima diaria es de 80 mg. Hipercolesterolemia hereditaria homocigótica El rango de dosis es el mismo que con otros tipos de hiperlipidemia. La dosis inicial se selecciona individualmente dependiendo de la gravedad de la enfermedad. En la mayoría de los pacientes con hipercolesterolemia hereditaria homocigótica, se observó el efecto óptimo al usar el medicamento en una dosis diaria de 80 mg (una vez). Atoris se utiliza como terapia adicional a otros métodos de tratamiento (plasmaféresis) o como tratamiento principal,Si la terapia con la ayuda de otros métodos es imposible. En personas de edad avanzada y pacientes con enfermedades renales, no debe cambiarse la dosis de Atoris. Los pacientes con insuficiencia hepática deben ser cautelosos en relación con la reducción de la velocidad del fármaco en el organismo. En tal situación, los hallazgos clínicos y de laboratorio deben ser monitoreados cuidadosamente, y si se detectan cambios patológicos significativos, la dosis debe reducirse o el tratamiento debe suspenderse.

Efectos secundarios

Cuando se aplica simultáneamente con atorvastatina aumenta significativamente la concentración de digoxina en krovi.Diltiazem digoxina plasma, verapamilo, isradipina CYP3A4 de inhibición de isoenzimas, que está implicado en el metabolismo de atorvastatina, por lo tanto, mientras que la aplicación de estos bloqueadores de los canales de calcio puede aumentar la concentración de atorvastatina en el plasma sanguíneo y un mayor riesgo de miopatía En el uso simultáneo de itraconazol, la concentración de atorvastatina en el plasma sanguíneo aumenta significativamente, aparentemente debido a gibirovaniya itraconazol su metabolismo en el hígado, que se produce con el CYP3A4 participación de isoenzimas; aumentando el riesgo de miopatía. Con el uso simultáneo de colestipol, es posible una disminución de los niveles plasmáticos de atorvastatina en plasma, y ​​el efecto hipolipidémico aumenta. Cuando se usan simultáneamente, los antiácidos que contienen hidróxido de magnesio e hidróxido de aluminio reducen la concentración de atorvastatina en aproximadamente un 35%. Incluyendo gemfibrozil), antifúngicos derivados de azol, el ácido nicotínico aumenta el riesgo de miopatía. Con el uso simultáneo de Eritra Omycin, claritromicina aumenta moderadamente la concentración plasmática de atorvastatina, aumenta el riesgo de miopatía. Con el uso simultáneo de etinilestradiol, noretisterona (noretindrona), la concentración de etinilestradiol, noretisterona y (noretindrona) en el plasma sanguíneo aumenta ligeramente. porque Los inhibidores de la proteasa son inhibidores de la isoenzima CYP3A4.

Interacción con otras drogas.

Precauciones de seguridad

Instrucciones especiales

Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareos, síndrome asténico, insomnio o somnolencia, pesadillas, amnesia, parestesias, neuropatía periférica, labilidad emocional, ataxia, hipercinesia, depresión, hiperestesia. Desde los sentidos: ambliopía, tinnitus, conjuntiva seca, acomodación alterada, sangrado en los ojos, sordera, glaucoma, parosmia, pérdida del gusto. Desde el sistema cardiovascular: palpitaciones, vasodilatación, migraña, hipotensión postural, aumento de la presión arterial, flebitis, arritmia; Desde el sistema hemopoyético: anemia, linfadenopatía, trombocitopenia. Por parte del sistema respiratorio: bronquitis, rinitis, disnea, asma bronquial, hemorragias nasales. Por parte del sistema digestivo: náuseas, ardor de estómago, estreñimiento o diarrea, flatulencia, gastralgia, dolor abdominal, anorexia o aumento del apetito, boca seca, eructos, disfagia, vómitos, estomatitis, esofagitis, glositis, gastroenteritis, hepatitis, cólico hepático, chinina Úlcera duodenal, pancreatitis, ictericia colestásica, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, hemorragia rectal, melena, hemorragia gingival, tenesmo. Por parte del sistema musculoesquelético: artritis, calambres musculares de las piernas, bursitis, miositis, miopatía, artralgia, mialgia, rabdomiólisis, contracturas articulares. Por parte del sistema genitourinario: infecciones urogenitales, disuria (incluida pollakiuria, nicturia, incontinencia urinaria o retención urinaria, urgencia para orinar), cistitis, hematuria, sangrado vaginal, sangrado uterino, urolitiasis, metrorragia, epididimida. , impotencia, eyaculación alterada. En la parte de la piel: alopecia, sudoración, eccema, seborrea, ecquimatosis. Reacciones alérgicas: prurito, erupción cutánea, dermatitis de contacto, raramente urticaria, angioedema, edema facial, fotosensibilización, anafilaxia, eritema multiforme exudativo, síndrome de Stephen-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Layel). Indicadores de laboratorio: hiperglucemia, hipoglucemia, aumento de CPK en suero, albuminuria, aumento de la actividad de ALT, ACT Otros: edema periférico, aumento de peso, ginecomastia, exacerbación de la gota.

Prescripción

Si

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