Tabletas de cardilopina 5 mg 30 pzas
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Ingredientes activos
Amlodipina
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
6.95 mg de besilato de amlodipina, que corresponde al contenido de 5 mg de amlodipina; Excipientes: celulosa microcristalina - 126.8 mg, carboximetil almidón de sodio (tipo A) - 4 mg, estearato de magnesio - 1.5 mg, dióxido de silicio coloidal anhidro - 0.75 mg.
Efecto farmacologico
Bloqueador de canales de calcio. La amlodipina inhibe la corriente de iones de calcio entrante transmembrana en las células del músculo liso del corazón y los vasos sanguíneos al bloquear los canales de calcio lentos. El efecto antihipertensivo de la amlodipina se debe a un efecto relajante directo sobre las células musculares lisas vasculares, lo que conduce a una disminución en la resistencia de los vasos periféricos. El mecanismo de la acción antianginal no está completamente claro, sin embargo, lo más probable es que esté asociado con los siguientes dos efectos: 1. La expansión de las arteriolas periféricas reduce el OPSS, es decir, carga posterior Dado que la amlodipina no causa taquicardia refleja, se reduce el consumo de energía y oxígeno del miocardio. 2. La expansión de las arterias coronarias grandes y las arteriolas coronarias mejora el suministro de oxígeno de las áreas normales e isquémicas del miocardio. Gracias a estos efectos, se mejora el suministro de oxígeno al miocardio, incluso con espasmos de las arterias coronarias (angina de Prinzmetal o angina inestable). En pacientes con hipertensión arterial, tomar el medicamento 1 vez / día provoca una disminución clínicamente significativa de la presión arterial en posición supina y de pie durante el intervalo de 24 horas entre las dosis del medicamento. Debido al lento desarrollo del efecto del fármaco no causa hipotensión arterial aguda. En pacientes con angina, tomar el medicamento 1 vez / día aumenta el tiempo total para realizar una posible actividad física antes de desarrollar un ataque de estenocardia y el tiempo hasta una disminución significativa en el intervalo ST, y también reduce la frecuencia de los ataques de angina y la necesidad de ingesta de nitroglicerina sublingual. No se encontró ningún efecto negativo de la amlodinina sobre el metabolismo. El medicamento no afecta los niveles séricos de lípidos, glucosa y ácido úrico. Seguro para pacientes con asma bronquial.
Farmacocinética
Después de tomar el medicamento en el interior, la amlodipina se absorbe bien en el tracto gastrointestinal; al mismo tiempo, se observa la Cmax de amlodipina en plasma después de 6-12 horas.La ingesta simultánea de alimentos no altera la absorción de amlodipina. La biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 64-80%; Distribución; Aparente Vd - 21 l / kg. La unión a proteínas plasmáticas es del 93-98%. Se alcanzó el nivel de Css en el día 7-8 de tomar el medicamento y es de 5-15 ng / ml. Metabolismo y excreción: la amlodipina sufre un metabolismo intenso en el hígado. Aproximadamente el 90% de la dosis tomada se convierte en derivados de piridina inactivos. El aclaramiento total es de 7 ml / min / kg (25 l / h para un paciente con un peso corporal de 60 kg). Se deriva principalmente en forma de metabolitos: 60%, con orina, 20-25%, con heces, aproximadamente el 10% se excreta sin cambios con la orina. T1 / 2 - 30-35 h (que le permite recetar el medicamento 1 vez / día). Farmacocinética en situaciones clínicas especiales; Los parámetros farmacocinéticos de amlodipino no cambian en la insuficiencia renal. En personas mayores, el aclaramiento total es de aproximadamente 19 l / h, los parámetros restantes no cambian. Con una disminución en el aclaramiento en pacientes con insuficiencia hepática, el medicamento debe prescribirse en dosis más pequeñas.
Indicaciones
- hipertensión arterial (como monoterapia o, si es necesario, como parte de una terapia de combinación con otros fármacos antihipertensivos); - angina estable (como monoterapia o como parte de una terapia de combinación con otros agentes antianginosos); - Estenocardia angiospástica (estenocardia de Prinzmetal) (como monoterapia o como terapia de combinación con otros agentes antianginosos).
Contraindicaciones
- angina inestable; - estenosis aórtica clínicamente significativa; - hipotensión severa; - niños y adolescentes hasta 18 años (debido a la falta de experiencia clínica); - embarazo; - período de lactancia (lactancia materna); - Hipersensibilidad a la amlodipina y otros componentes de la droga. El medicamento debe prescribirse con precaución en la función hepática anormal, SSS (bradicardia severa, taquicardia), insuficiencia cardíaca crónica en la etapa de descompensación, hipotensión arterial leve o moderada, estenosis aórtica, estenosis mitral, miocardiopatía obstructiva hipertrófica, infarto agudo de miocardio (infarto de miocardio). meses después), diabetes mellitus, pacientes ancianos.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Dada la falta de experiencia clínica con el uso de amlodipino durante el embarazo y la lactancia, el medicamento no debe administrarse a mujeres embarazadas y en edad reproductiva que no utilicen métodos anticonceptivos eficaces, a menos que el beneficio terapéutico del medicamento justifique el posible riesgo. Si es necesario, el uso del medicamento durante la lactancia debe interrumpir la lactancia.
Posología y administración.
Para el tratamiento de la hipertensión o la angina de pecho, la dosis inicial habitual es de 5 mg 1 vez / día (preferiblemente al mismo tiempo). Dada la respuesta del paciente, la dosis inicial puede aumentarse a 10 mg 1 vez / día. La dosis de Cardilopin no cambia en el caso de su uso simultáneo con diuréticos del grupo de tiazidas, bloqueadores beta o inhibidores de la ECA. En caso de insuficiencia renal y en pacientes ancianos, no se requiere un ajuste del régimen de dosificación. Cuando se prescribe Cardilopin en pacientes con insuficiencia hepática, la dosis recomendada es de 2,5 mg / día, ya que En estos pacientes el fármaco T1 / 2 aumenta.
Efectos secundarios
Por parte del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareos, fatiga excesiva, somnolencia, cambios de humor, convulsiones; Raras veces: pérdida de conciencia, hipestesia, parestesia, temblor, astenia, malestar, insomnio, nerviosismo, depresión, sueños inusuales, ansiedad; muy raramente - ataxia, apatía, agitación, amnesia. Por parte del aparato digestivo: náuseas, dolor abdominal; raramente - hiperbilirrubinemia, ictericia, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, sequedad de boca, anorexia, vómitos, estreñimiento o diarrea, dispepsia, flatulencia, hiperplasia gingival; muy raramente: sabor perversión, gastritis, aumento del apetito, pancreatitis. Por parte del sistema cardiovascular: palpitaciones, hinchazón de los tobillos y pies, falta de aliento, enrojecimiento de la cara; raramente - alteraciones del ritmo (bradicardia, taquicardia ventricular, aleteo auricular), dolor de pecho, disminución excesiva de la presión arterial, hipotensión ortostática; muy raramente - el desarrollo o agravación de la insuficiencia cardíaca, extrasístoles, migraña. Por parte del sistema urogenital: rara vez - pollakiuria, ganas de orinar, nicturia, una violación de la función sexual (incluyendodisminución de la potencia); muy raramente - disuria, poliuria. De parte del sistema respiratorio: raramente - disnea; muy raramente - tos, rinitis. De los sentidos: rara vez: visión borrosa, conjuntivitis, diplopía, dolor ocular, alteración de la acomodación, xeroftalmía, tinnitus. Por parte del sistema musculoesquelético: raramente - artralgia, artrosis, mialgia (con uso prolongado), dolor de espalda; muy raramente - miastenia. Por parte de la piel: muy raramente - xerodermia, alopecia, dermatitis, púrpura. Reacciones alérgicas: prurito, erupción (incluyendo erupción eritematosa, maculo-papular, urticaria). Otros: rara vez: ginecomastia, sensación de calor, escalofríos, aumento de peso, hemorragias nasales, aumento de la sudoración, sed; muy raramente - sudor frío y pegajoso, parosmia, hiperglucemia.
Sobredosis
Síntomas: marcada reducción de la presión arterial, taquicardia, vasodilatación periférica excesiva. Tratamiento: el paciente debe recibir una posición horizontal con las piernas levantadas. Llevar a cabo lavado gástrico, la designación de carbón activado, mantener la función del sistema cardiovascular, monitorear los indicadores de la función del corazón y los pulmones, monitorear el BCC y la diuresis. Llevar a cabo una terapia sintomática intensiva. Para restablecer el tono vascular, se muestra el uso de fármacos vasoconstrictores (en ausencia de contraindicaciones para su uso); para eliminar los efectos del bloqueo de los canales de calcio - en / en la introducción del gluconato de calcio. La hemodiálisis no es efectiva.
Interacción con otras drogas.
Es posible el uso simultáneo de amlodipino con diuréticos tiazídicos, bloqueadores beta, nitratos de acción prolongada, preparaciones sublinguales de nitroglicerina, AINE, antibióticos y agentes hipoglucemiantes orales. Los diuréticos tiazídicos y de “bucle”, los bloqueadores beta, el verapamilo, los inhibidores de la ECA y los nitratos aumentan los efectos antianginosos e hipotensivos de la amlodipina. La amiodarona, la quinidina, los bloqueadores alfa1, los fármacos antipsicóticos (antipsicóticos) y los bloqueadores lentos de los canales de calcio pueden aumentar el efecto hipotensor de la amlodipina. Las preparaciones de calcio pueden reducir el efecto de los bloqueadores lentos del canal de calcio (incluida la amlodipina). Inhibidores de la oxidación microsomal, aumentando la concentración de amlodipina en el plasma sanguíneo,aumentar el riesgo de efectos secundarios, y los inductores de las enzimas microsomales del hígado - reducir. El efecto antihipertensivo de la amlodipina debilita los AINE, especialmente la indometacina (debido a la retención de sodio y el bloqueo de la síntesis de prostaglandinas en los riñones), alfa adrenomiméticos, estrógenos (debido a la retención de sodio), simpaticomiméticos. La procainamida, la quinidina y otros fármacos que prolongan el intervalo QT aumentan el efecto inotrópico negativo de la amlodipina y pueden aumentar el riesgo de prolongación significativa del intervalo QT. La cimetidina no afecta la farmacocinética de la amlodipina. La amlodipina no afecta los parámetros farmacocinéticos de la digoxina y la warfarina. El jugo de toronja puede aumentar ligeramente el nivel de amlodipina en el suero, pero esto no conduce a cambios significativos en la presión arterial.
Instrucciones especiales
Los estudios en pacientes con insuficiencia cardíaca II y III clase funcional según la clasificación de la NYHA cuando tomaron amlodipino no revelaron una disminución de la tolerancia al ejercicio, la función de eyección del ventrículo izquierdo o el empeoramiento de los síntomas clínicos. Los resultados de estudios clínicos con pacientes con insuficiencia cardíaca clase funcional III-IV según la clasificación de la NYHA mostraron que la amlodipina no aumenta la frecuencia de los trastornos cardiovasculares o la mortalidad cuando se utiliza junto con inhibidores de la ECA, diuréticos o digoxina. Durante el período de tratamiento, es necesario mantener la higiene dental y una visita al dentista (para prevenir el dolor, el sangrado y la hiperplasia gingival). El régimen de dosificación para los ancianos es el mismo que para los pacientes de otros grupos de edad. El aumento de la dosis requiere un control cuidadoso de los pacientes de edad avanzada. El efecto vasodilatador de la amlodipina se desarrolla gradualmente. Por lo tanto, la hipotensión aguda después de su uso es muy rara; sin embargo, antes de interrumpir el tratamiento, se recomienda una disminución gradual de la dosis. La amlodipina no afecta las concentraciones plasmáticas de potasio, glucosa, triglicéridos, colesterol total, LDL, ácido úrico, creatinina y nitrógeno del ácido úrico. Impacto en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control; no hubo informes sobre el efecto de la amlodipina en la conducción o el trabajo con mecanismos.Sin embargo, en algunos pacientes, la somnolencia y el vértigo pueden aparecer predominantemente al inicio del tratamiento. Cuando ocurren, el paciente debe observar precauciones especiales al conducir y trabajar con mecanismos.
Prescripción
Si