Cardilopin en comprimés 5 mg 30 pcs
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Amlodipine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Amlodipine bésylate 6,95 mg, ce qui correspond au contenu en amlodipine 5 mg; Excipients: cellulose microcristalline - 126,8 mg, carboxyméthyl amidon sodique (type A) - 4 mg, stéarate de magnésium - 1,5 mg, silice colloïdale anhydre - 0,75 mg.
Effet pharmacologique
Bloqueur des canaux calciques. L'amlodipine inhibe le courant transmembranaire des ions calcium dans les cellules musculaires lisses du cœur et des vaisseaux sanguins en bloquant les canaux calciques lents; L'effet antihypertensif de l'amlodipine est dû à un effet de détente direct sur les cellules musculaires lisses vasculaires, ce qui entraîne une diminution de la résistance des vaisseaux périphériques. Le mécanisme de l'action anti-angineuse n'est pas tout à fait clair, cependant, il est très probablement associé aux deux effets suivants: 1. L'expansion des artérioles périphériques réduit l'OPSS, c'est-à-dire postcharge L'amlodipine ne provoquant pas de tachycardie réflexe, la consommation d'énergie et d'oxygène du myocarde est réduite. 2. L'expansion des grandes artères coronaires et des artérioles coronaires améliore l'apport en oxygène des zones normales et ischémiques du myocarde. Grâce à ces effets, l'apport en oxygène du myocarde est amélioré, même en cas de spasme des artères coronaires (angor de Prinzmetal ou angor instable). Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, la prise du médicament une heure par jour entraîne une diminution cliniquement significative de la pression artérielle en décubitus dorsal et une posture debout pendant l'intervalle de 24 heures entre les doses du médicament. En raison du développement lent de l'effet du médicament ne provoque pas d'hypotension artérielle aiguë. Chez les patients souffrant d’angine de poitrine, la prise du médicament 1 fois / jour augmente le temps total nécessaire pour effectuer une activité physique éventuelle avant de développer une attaque de sténocardie et jusqu’à une diminution significative de l’intervalle ST, ainsi que la fréquence des crises d’angine de poitrine et la nécessité d’un apport sublingual en nitroglycérine; Aucun effet négatif de l'amlodinine sur le métabolisme n'a été trouvé. Le médicament n’affecte pas les taux de lipides sériques, de glucose et d’acide urique. Sans danger pour les patients souffrant d'asthme bronchique.
Pharmacocinétique
Après avoir pris le médicament à l'intérieur, l'amlodipine est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal; dans le même temps, la Cmax de l'amlodipine dans le plasma est notée après 6 à 12 heures.La prise alimentaire simultanée ne modifie pas l'absorption de l'amlodipine. La biodisponibilité absolue est d'environ 64 à 80%. Distribution; Vd apparent - 21 l / kg. La liaison aux protéines plasmatiques est de 93 à 98%. La css est atteinte 7 ou 8 jours après la prise du médicament et est comprise entre 5 et 15 ng / ml; Métabolisme et excrétion: L'amlodipine subit un métabolisme intensif dans le foie. Environ 90% de la dose prise est convertie en dérivés de pyridine inactifs. La clairance totale est de 7 ml / min / kg (25 l / h pour un patient pesant 60 kg). Il est dérivé principalement sous forme de métabolites: 60% - avec l'urine, 20-25% - avec les fèces, environ 10% sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine. T1 / 2 - 30-35 h (ce qui vous permet de prescrire le médicament 1 fois / jour). Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales: les paramètres pharmacocinétiques de l'amlodipine ne changent pas en cas d'insuffisance rénale. Chez les personnes âgées, la clairance totale est d'environ 19 l / h, les paramètres restants ne changent pas. Avec une diminution de la clairance chez les patients présentant une insuffisance hépatique, le médicament doit être prescrit à des doses plus faibles.
Des indications
- hypertension artérielle (en monothérapie ou, si nécessaire, en association à d'autres antihypertenseurs); - angor stable (en monothérapie ou dans le cadre d'une thérapie combinée avec d'autres agents anti-angineux); - Sténocardie angiospastique (sténocardie de Prinzmetal) (en monothérapie ou dans le cadre d'une thérapie combinée avec d'autres agents anti-angineux).
Contre-indications
- angine instable; - sténose aortique cliniquement significative; - hypotension grave; - enfants et adolescents jusqu'à 18 ans (en raison du manque d'expérience clinique); - grossesse - période de lactation (allaitement); - Hypersensibilité à l'amlodipine et à d'autres composants du médicament. Le médicament doit être prescrit avec prudence en cas de dysfonctionnement hépatique, de SSS (bradycardie sévère, tachycardie), d’insuffisance cardiaque chronique au stade de décompensation, d’hypotension artérielle légère ou modérée, de sténose aortique, de sténose mitrale, de cardiomyopathie obstructive hypertrophique, d’infarctus du myocarde aigu et de myocarde; mois après), diabète sucré, patients âgés.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Compte tenu du manque d'expérience clinique concernant l'utilisation d'amlodipine pendant la grossesse et l'allaitement, le médicament ne doit pas être administré aux femmes enceintes et aux femmes en âge de procréer n'utilisant pas de méthode efficace de contraception, à moins que le bénéfice thérapeutique du médicament ne justifie le risque éventuel. Si nécessaire, l'utilisation du médicament pendant l'allaitement doit cesser l'allaitement.
Posologie et administration
Pour le traitement de l’hypertension ou de l’angor, la dose initiale habituelle est de 5 mg 1 heure / jour (de préférence au même moment). Compte tenu de la réponse du patient, la dose initiale peut être augmentée à 10 mg 1 heure / jour. La dose de Cardilopin ne change pas dans le cas de son utilisation simultanée avec des diurétiques du groupe thiazidique, des bêta-bloquants ou des inhibiteurs de l'ECA. En cas d'insuffisance rénale et chez les patients âgés, un ajustement du schéma posologique n'est pas nécessaire. Lors de la prescription de Cardilopin chez des patients présentant une insuffisance hépatique, la dose recommandée est de 2,5 mg / jour, car chez ces patients, le médicament T1 / 2 augmente.
Effets secondaires
Du côté du système nerveux: maux de tête, vertiges, fatigue excessive, somnolence, changements d'humeur, convulsions; rarement - perte de conscience, hypesthésie, paresthésie, tremblements, asthénie, malaise, insomnie, nervosité, dépression, rêves inhabituels, anxiété; très rarement - ataxie, apathie, agitation, amnésie. Du côté du système digestif: nausée, douleur abdominale; rarement - hyperbilirubinémie, jaunisse, activité accrue des transaminases hépatiques, sécheresse de la bouche, anorexie, vomissements, constipation ou diarrhée, dyspepsie, flatulence, hyperplasie gingivale; très rarement - perversion du goût, gastrite, augmentation de l'appétit, pancréatite. Au niveau du système cardiovasculaire: palpitations, gonflement des chevilles et des pieds, essoufflement, rougeur du visage; rarement - troubles du rythme (bradycardie, tachycardie ventriculaire, flutter auriculaire), douleur à la poitrine, diminution excessive de la pression artérielle, hypotension orthostatique; très rarement - le développement ou l'aggravation de l'insuffisance cardiaque, extrasystoles, migraine. Sur la partie du système urogénital: rarement - pollakiurie, envie douloureuse d'uriner, nycturie, violation de la fonction sexuelle (y comprisdiminution de la puissance); très rarement - dysurie, polyurie; Du côté du système respiratoire: rarement - dyspnée; très rarement - toux, rhinite. Au niveau des sens: rarement - vision floue, conjonctivite, diplopie, douleur aux yeux, trouble de l'accommodation, xérophtalmie, acouphènes. Du côté du système musculo-squelettique: rarement - arthralgie, arthrose, myalgie (avec utilisation prolongée), maux de dos; très rarement - myasthénie. Sur la partie de la peau: très rarement - xérodermie, alopécie, dermatite, purpura. Réactions allergiques: prurit, éruption cutanée (y compris éruption érythémateuse, maculo-papuleuse, urticaire). Autres: rarement - gynécomastie, sensation de chaleur, frissons, prise de poids, saignements de nez, transpiration accrue, soif; très rarement - sueur gluante et froide, parosmie, hyperglycémie.
Surdose
Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, tachycardie, vasodilatation périphérique excessive. Traitement: le patient devrait recevoir une position horizontale avec les jambes surélevées. Effectuer un lavage gastrique, la nomination de charbon actif, le maintien de la fonction du système cardiovasculaire, la surveillance des indicateurs de la fonction du coeur et des poumons, la surveillance du CBC et de la diurèse. Effectuer un traitement symptomatique intensif. Pour rétablir le tonus vasculaire, l'utilisation de médicaments vasoconstricteurs est indiquée (en l'absence de contre-indications à leur utilisation); éliminer les effets du blocage des canaux calciques lors de l'introduction du gluconate de calcium. L'hémodialyse n'est pas efficace.
Interaction avec d'autres médicaments
L'utilisation simultanée d'amlodipine avec des diurétiques thiazidiques, des bêtabloquants, des nitrates à action prolongée, des préparations sublinguales de nitroglycérine, des AINS, des antibiotiques et des hypoglycémiants oraux est possible. Les diurétiques thiazidiques et «diaphétiques de l'anse», les bêta-bloquants, le vérapamil, les inhibiteurs de l'ECA et les nitrates renforcent les effets anti-angineux et hypotenseurs de l'amlodipine. L'amiodarone, la quinidine, les alpha1-bloquants, les antipsychotiques (antipsychotiques) et les bloqueurs des canaux calciques lents peuvent renforcer l'effet hypotenseur de l'amlodipine. Les préparations de calcium peuvent réduire l'effet des inhibiteurs lents des canaux calciques (y compris l'amlodipine). Inhibiteurs de l'oxydation microsomique, augmentant la concentration d'amlodipine dans le plasma sanguin,augmenter le risque d'effets secondaires et inducteurs d'enzymes microsomales hépatiques - réduire. L'effet antihypertensif de l'amlodipine affaiblit les AINS, en particulier l'indométacine (due à la rétention de sodium et le blocage de la synthèse de prostaglandine par les reins), les alpha-adrénergiques, les œstrogènes (en raison de la rétention de sodium), les sympathomimétiques; La procaïnamide, la quinidine et d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT augmentent l'effet inotrope négatif de l'amlodipine et peuvent augmenter le risque de prolongation significative de l'intervalle QT. La cimétidine n'affecte pas la pharmacocinétique de l'amlodipine. L'amlodipine n'affecte pas les paramètres pharmacocinétiques de la digoxine et de la warfarine. Le jus de pamplemousse peut augmenter légèrement le taux d'amlodipine dans le sérum, mais cela n'entraîne pas de changements significatifs de la pression artérielle.
Instructions spéciales
Les études chez les patients présentant une insuffisance cardiaque de classes fonctionnelle II et III selon la classification de la NYHA lors de la prise d'amlodipine n'ont pas révélé de diminution de la tolérance à l'effort, de la fonction d'éjection ventriculaire gauche ni d'aggravation des symptômes cliniques. Les résultats d'études cliniques menées auprès de patients présentant une insuffisance cardiaque de classe fonctionnelle III-IV selon la classification de la NYHA ont montré que l'amlodipine n'augmentait pas la fréquence des troubles cardiovasculaires ni la mortalité lorsqu'elle était associée à des inhibiteurs de l'ECA, des diurétiques ou de la digoxine. Pendant la durée du traitement, il est nécessaire de maintenir une hygiène dentaire et une visite chez le dentiste (pour prévenir la douleur, les saignements et l'hyperplasie gingivale). Le schéma posologique pour les personnes âgées est le même que pour les patients des autres groupes d’âge. L'augmentation de la dose nécessite une surveillance attentive des patients âgés. L'effet vasodilatateur de l'amlodipine se développe progressivement. Par conséquent, une hypotension aiguë après son utilisation est très rare. Toutefois, avant de cesser le traitement, une diminution progressive de la posologie est recommandée. L'amlodipine n'a pas d'incidence sur les concentrations plasmatiques de potassium, de glucose, de triglycérides, de cholestérol total, de LDL, d'acide urique, de créatinine et d'azote de l'acide urique. Incidence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle: aucun effet de l'amlodipine sur la conduite ou l'utilisation de mécanismes n'a été rapporté.Cependant, chez certains patients, une somnolence et des vertiges peuvent survenir principalement au début du traitement. Lorsqu’ils se produisent, le patient doit observer des précautions spéciales lorsqu’il conduit et travaille avec des mécanismes.
Oui