Coraxan comprimidos recubiertos con película 7,5 mg N56
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Ingredientes activos
Ivabradin
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Ingrediente activo: clorhidrato de ivabradina Concentración del ingrediente activo (mg): 8.085
Efecto farmacologico
FarmacocinéticaIvabradina es un enantiómero S sin bioconversión según estudios in vivo. El principal metabolito activo del fármaco es un derivado N-desmetilado de ivabradina. Absorción y biodisponibilidad La ivabradina se absorbe rápida y casi completamente en el tracto gastrointestinal después de la administración oral. La Cmáx en plasma se alcanza aproximadamente 1 hora después de la ingestión con el estómago vacío. La biodisponibilidad es aproximadamente del 40%, debido al efecto del primer pasaje a través del hígado. Comer aumenta el tiempo de absorción en aproximadamente 1 hora y aumenta la concentración plasmática del 20% al 30%. Para reducir la variabilidad de la concentración del fármaco, se recomienda tomarlo simultáneamente con una comida (consulte la sección Régimen de dosificación). La unión de la distribución a las proteínas plasmáticas es aproximadamente del 70%. Vd en equilibrio - unos 100 litros. La Cmáx en plasma después de un uso prolongado a la dosis recomendada de 5 mg 2 veces / día es de aproximadamente 22 ng / ml (coeficiente de variación = 29%). El Css plasmático medio es 10 ng / ml (coeficiente de variación = 38%) Metabolismo La ivabradina se metaboliza en gran medida en el hígado y los intestinos por oxidación, involucrando solo la isoenzima CYP3A4. El principal metabolito activo es el derivado N-desmetilado (S 18982), que representa el 40% de la dosis de concentración de ivabradina. El metabolismo del metabolito activo de ivabradina también ocurre en presencia de la isoenzima CYP3A4. La ivabradina tiene una baja afinidad por la isoenzima CYP3A4, no la induce ni la inhibe. En este sentido, es poco probable que la ivabradina influya en el metabolismo o la concentración de los sustratos de la isoenzima CYP3A4 en el plasma sanguíneo. Por otro lado, el uso simultáneo de potentes inhibidores o inductores del citocromo P450 puede afectar significativamente la concentración de ivabradina en el plasma sanguíneo (ver secciones Interacciones de medicamentos e instrucciones específicas). La salida de T1 / 2 de ivabradina es, en promedio, 2 horas (70-75% AUC) , eficaz T1 / 2 - 11 h Aclaramiento total - aproximadamente 400 ml / min, renal - aproximadamente 70 ml / min. La excreción de metabolitos ocurre a la misma velocidad a través de los riñones y los intestinos.Aproximadamente el 4% de la dosis tomada se excreta por los riñones sin cambios Linealidad y no linealidad La farmacocinética de ivabradina es lineal en el rango de dosis de 0,5 a 24 mg Grupos específicos de pacientes Pacientes ancianos y seniles. Los parámetros farmacocinéticos (AUC y Cmax) no difieren significativamente en los grupos de pacientes mayores de 65 años, mayores de 75 años y en la población general de pacientes (ver sección Régimen de dosificación). Disfunción renal. El efecto de la insuficiencia renal (CC de 15 a 60 ml / min) en la cinética de ivabradina es mínimo, ya que solo alrededor del 20% de la ivabradina y su metabolito activo S 18982 son excretados por los riñones (ver sección Régimen de dosificación). Disfunción hepática. En pacientes con insuficiencia hepática leve (hasta 7 puntos en la escala de Child-Pugh), el AUC de ivabradina libre y su metabolito activo es 20% más alto que en pacientes con función hepática normal. Los datos sobre el uso de ivabradina en pacientes con insuficiencia hepática moderada (7 a 9 puntos en la escala de Child-Pugh) son limitados y no nos permiten concluir sobre las características de la farmacocinética del fármaco en este grupo de pacientes. Actualmente no se dispone de datos sobre el uso de ivabradina en pacientes con insuficiencia hepática grave (más de 9 puntos en la escala de Child-Pugh) (ver sección Régimen de dosificación). La relación entre las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas El análisis de la relación entre las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas permitió establecer que la disminución de la frecuencia cardíaca es directamente proporcional al aumento de la concentración de ivabradina y del metabolito activo S 18982 en el plasma sanguíneo cuando se toma en dosis de hasta 15-20 mg 2 veces / día. A dosis más altas del fármaco, la disminución de la frecuencia cardíaca no tiene una dependencia proporcional de la concentración de ivabradina en el plasma sanguíneo y se caracteriza por una tendencia a alcanzar una meseta. Las altas concentraciones de ivabradina, que se pueden lograr con una combinación del fármaco con inhibidores potentes de la isoenzima CYP3A4, pueden provocar una disminución pronunciada de la frecuencia cardíaca, pero este riesgo es menor cuando se combina con los inhibidores moderados de la isoenzima CYP3A4 (ver Contraindicaciones, Interacciones de medicamentos e Instrucciones especiales).
Indicaciones
La ivabradina es un medicamento que disminuye el ritmo del corazón, cuyo mecanismo de acción es la inhibición selectiva y específica de los canales If del nodo sinusal, que controla la despolarización diastólica espontánea en el nodo sinusal y regula la frecuencia cardíaca. Ivabradin tiene un efecto selectivo en el nodo sinusal, sin afectar la duración de los impulsos a lo largo del atrialLas vías auriculoventriculares e intraventriculares, así como la contractilidad miocárdica y la repolarización ventricular, la ivabradina también puede interactuar con los canales de la retina Ih, similares a los canales del corazón que participan en la aparición de un cambio temporal en el sistema de percepción visual al cambiar la respuesta de la retina a luz brillante. estímulos. Bajo circunstancias de provocación (por ejemplo, un cambio rápido de brillo en el campo del campo visual), la inhibición parcial de los canales Ih por ivabradina causa cambios fotorrecepción (fotopsia). La fotopsia se caracteriza por un cambio transitorio en el brillo en un área limitada del campo visual (consulte la sección de Efectos adversos). La principal característica farmacológica de la ivabradina es su capacidad para disminuir la frecuencia cardíaca dependiente de la dosis. El análisis de la dependencia de la reducción de la FC en la dosis del fármaco se realizó con un aumento gradual de la dosis de ivabradina a 20 mg 2 veces / día y reveló una tendencia a lograr un efecto de meseta (sin aumento del efecto terapéutico con un aumento adicional de la dosis), lo que reduce el riesgo de bradicardia severa (FC menos de 40 latidos). ./min) (ver sección Efectos secundarios). Cuando se prescribe un medicamento a las dosis recomendadas, el grado de reducción de la frecuencia cardíaca depende de su valor inicial y es de aproximadamente 10-15 latidos por minuto en reposo y durante el ejercicio. Como resultado, la función cardíaca disminuye y la demanda de oxígeno del miocardio disminuye.La ivabradina no afecta la conductividad intracardíaca, la contractilidad miocárdica (no causa un efecto inotrópico negativo) o el proceso de repolarización ventricular del corazón. En estudios clínicos electrofisiológicos, la ivabradina no afectó la duración de los impulsos a lo largo de las vías auriculoventricular o intraventricular, así como los intervalos QT corregidos. En estudios con pacientes con disfunción del ventrículo izquierdo (fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI), 30-45%) Se demostró que la ivabradina no afecta la contractilidad del miocardio y se estableció que la ivabradina en una dosis de 5 mg 2 veces / día mejoró el rendimiento de las pruebas de estrés después de 3-4 semanas de tratamiento. Se confirmó la eficacia para una dosis de 7,5 mg 2 veces / día.En particular, se estableció un efecto adicional con dosis crecientes de 5 mg a 7.5 mg 2 veces / día en un estudio comparativo con atenolol. El tiempo de ejercicio aumentó aproximadamente 1 minuto después de 1 mes de usar ivabradina en una dosis de 5 mg 2 veces / día, mientras que después de un curso adicional de 3 meses de tomar ivabradina en una dosis de 7,5 mg, 2 veces / día, se observó un aumento adicional de este indicador en 25 segundos La actividad antiangina y antiisquémica de ivabradina también se confirmó en pacientes de 65 años o más. La eficacia de la ivabradina cuando se usó en dosis de 5 mg y 7,5 mg 2 veces / día en relación con todos los indicadores de las pruebas de esfuerzo (duración total del ejercicio, el tiempo hasta un ataque limitante de angina, el tiempo antes del inicio de un ataque de angina y 1 mm de ST) , y también fue acompañado por una disminución en la incidencia de ataques de angina en alrededor del 70%. El uso de ivabradina 2 veces / día proporcionó una eficacia terapéutica constante durante 24 horas. En los pacientes que tomaron ivabradina, se demostró la eficacia adicional de la ivabradina en relación con todos los indicadores de las pruebas de esfuerzo, cuando se añadió atenolol (50 mg) a la dosis máxima durante la disminución de la actividad terapéutica (12 horas después ingesta). La eficacia mejorada de ivabradina no se muestra cuando se agrega amlodipino a la dosis máxima de actividad terapéutica (12 horas después de la ingestión), mientras que En la actividad máxima (3-4 horas después de la ingestión), se demostró la eficacia adicional de la ivabradina En los estudios de la eficacia clínica del fármaco, los efectos de la ivabradina se conservaron completamente durante los períodos de tratamiento de 3 y 4 meses. Durante el tratamiento, los signos de desarrollo de tolerancia (pérdida de efectividad) estuvieron ausentes, y después de la interrupción del tratamiento, no se observó el síndrome de abstinencia. Los efectos antianginosos y antiisquémicos de ivabradina se asociaron con una disminución de la frecuencia cardíaca dependiente de la dosis, así como con una disminución significativa en el trabajo (frecuencia cardíaca × presión arterial sistólica), tanto en reposo como durante el ejercicio. El efecto sobre la PA y la OPSI fue insignificante y clínicamente insignificante. Se observó una disminución constante de la frecuencia cardíaca en pacientes que tomaban ivabradina durante al menos 1 año.No se observaron los efectos sobre el metabolismo de los carbohidratos y el perfil de lípidos. En pacientes con diabetes, la eficacia y seguridad de la ivabradina fueron similares a las de la población general de pacientes. En un estudio en pacientes con CI sin manifestaciones clínicas de insuficiencia cardíaca (FEVI más del 40%) en comparación con el fondo tratamiento de mantenimiento, tratamiento con ivabradina en dosis superiores a las recomendadas (dosis inicial de 7,5 mg 2 veces / día (5 mg 2 veces / día, a la edad de 75 años), que luego se ajustó a 10 mg 2 veces / día) no tuvo un efecto significativo en y el punto final primario combinado (muerte debida a una causa cardiovascular o al desarrollo de infarto de miocardio no fatal). La incidencia de bradicardia en el grupo de pacientes que recibieron ivabradina fue del 17,9%. El 7.1% de los pacientes en el estudio tomaron verapamilo, diltiazem o potentes inhibidores de la isoenzima CYP3A4. Los pacientes con angina de clase II o superior, según la clasificación de la Sociedad Cardiológica Canadiense, mostraron un pequeño aumento estadísticamente significativo en la incidencia de la combinación primaria con ivabradina, lo cual no se observó un subgrupo de todos los pacientes con angina de pecho (clase I y superiores). En un estudio que incluyó pacientes con angina de pecho estable y disfunción ventricular izquierda (F VLS es inferior al 40%), el 86.9% de los cuales recibió betabloqueantes, no reveló diferencias entre los grupos de pacientes que tomaron ivabradina en el contexto de la terapia estándar y el placebo, en términos de la frecuencia total de muertes por enfermedades cardiovasculares, hospitalización por infarto agudo de miocardio, hospitalización sobre la aparición de nuevos casos de insuficiencia cardíaca o un aumento de los síntomas de insuficiencia cardíaca crónica (ICC). En pacientes con angina sintomática, no hubo diferencias significativas en la incidencia de muerte por causas cardiovasculares u hospitalización debido al desarrollo de infarto de miocardio no fatal o insuficiencia cardíaca (incidencia 12.0% en el grupo de ivabradina y 15.5% en el grupo de placebo, respectivamente). El uso de ivabradina en pacientes con una frecuencia cardíaca de al menos 70 latidos por minuto muestra una disminución en la frecuencia de hospitalizaciones por infarto de miocardio fatal y no fatal en un 36% y la frecuencia de revascularización en un 30%. Los pacientes con angina de pecho por esfuerzo en el contexto de recibir ivabradina mostraron una disminución en el riesgo relativo de inicio complicaciones (tasa de mortalidad por enfermedades cardiovasculares,hospitalización por infarto agudo de miocardio, hospitalización por la aparición de nuevos casos de insuficiencia cardíaca o empeoramiento de los síntomas de ICC) en un 24%. La notable ventaja terapéutica se logra, en primer lugar, al reducir la frecuencia de hospitalización por infarto agudo de miocardio en un 42%. La reducción de la frecuencia de hospitalización por infarto de miocardio fatal y no fatal en pacientes con frecuencia cardíaca de más de 70 latidos / minuto es aún más significativa y alcanza el 73%. . En general, se observó una buena tolerabilidad y seguridad del fármaco. En el contexto del uso de ivabradina en pacientes con ICC II-IV FC, según la clasificación de la NYHA con FEVI inferior al 35%, una disminución clínica y estadísticamente significativa en el riesgo relativo de complicaciones (muertes cardiovasculares y el número de hospitalizaciones por aumento de síntomas de ICC) en un 18%. La reducción del riesgo absoluto fue del 4,2%. Se observó un efecto terapéutico pronunciado después de 3 meses desde el inicio de la terapia. Se redujo la mortalidad por enfermedades cardiovasculares y se redujo el número de hospitalizaciones debido a un aumento de los síntomas de ICC independientemente de la edad, el sexo, la clase funcional de CHF, el uso de bloqueadores beta, la etiología isquémica o no isquémica de CHF , la presencia de diabetes mellitus o hipertensión arterial en la historia. Los pacientes con síntomas de ICC con ritmo sinusal y frecuencia cardíaca de al menos 70 latidos / min recibieron terapia estándar, que incluía Bloqueadores beta-adrenérgicos (89%), inhibidores de la ECA y / o antagonistas del receptor de angiotensina II (91%), diuréticos (83%) y antagonistas de aldosterona (60%). Se ha demostrado que el uso de ivabradina durante 1 año puede prevenir una muerte. o una hospitalización por enfermedad cardiovascular por cada 26 pacientes que toman el medicamento. El uso de Ivabradina muestra una mejora en la clase funcional de ICC según la clasificación de la NYHA.En pacientes con una frecuencia cardíaca de 80 latidos / min, se observó una disminución de la frecuencia cardíaca en promedio de 15 latidos / min.
Contraindicaciones
Coraxan debe tomarse por vía oral 2 veces al día, por la mañana y por la noche durante la comida. Angina estable. La dosis inicial recomendada del medicamento es de 10 mg por día (1 tableta 5 mg 2 veces al día).Dependiendo del efecto terapéutico, después de 3-4 semanas de aplicación, la dosis diaria del medicamento se puede aumentar a 15 mg (1 tableta de 7.5 mg 2 veces al día). Si, durante el tratamiento con Coraxan, la frecuencia cardíaca se reduce a menos de 50 latidos / min, o si el paciente tiene síntomas asociados con bradicardia (como mareos, fatiga incrementada o una disminución pronunciada de la presión arterial), es necesario reducir la dosis de Coraxan , 5 mg (1/2 tableta 5 mg) 2 veces al día). Si a dosis más bajas de la droga, la frecuencia cardíaca de Coraxan permanece a menos de 50 latidos / min, o si los síntomas de la bradicardia severa persisten, entonces el medicamento debe suspenderse. Insuficiencia cardiaca crónica. La dosis inicial recomendada de Coraxan es de 10 mg por día (1 tableta de 5 mg 2 veces al día). Después de dos semanas de uso, la dosis diaria de Coraxan se puede aumentar a 15 mg (1 tableta de 7,5 mg 2 veces al día) si la frecuencia cardíaca en reposo es estable a más de 60 latidos. / min Si la frecuencia cardíaca es estable no más de 50 latidos. / min o en el caso de síntomas de bradicardia, como mareos, fatiga o hipotensión, la dosis se puede reducir a 2,5 mg (1/2 tableta 5 mg) 2 veces al día. Si el valor de la frecuencia cardíaca está en el rango de 50 a 60 latidos. / min, se recomienda usar el medicamento Coraxan en una dosis de 5 mg 2 veces al día. Si durante el uso del medicamento, la frecuencia cardíaca en reposo es constantemente menor a 50 latidos. / min, o si el paciente tiene síntomas de bradicardia, para los pacientes que reciben 5 mg de Coraxan dos veces al día o 7,5 mg dos veces al día, la dosis debe reducirse. Si los pacientes que reciben el medicamento Coraxan en una dosis de 2.5 mg (1/2 tableta 5 mg) 2 veces al día o 5 mg 2 veces al día, la frecuencia cardíaca en reposo es estable a más de 60 latidos. / min, la dosis de la droga puede ser aumentada. Si la frecuencia cardíaca no supera los 50 latidos. / min o si el paciente tiene síntomas de bradicardia, debe suspenderse el uso del medicamento. Para pacientes de 75 años o más, la dosis inicial recomendada de Coraxan es de 2,5 mg (1/2 tableta 5 mg) 2 veces al día. En el futuro, puede aumentar la dosis de la droga. Deterioro de la función renal. Para pacientes con QA de más de 15 ml / min, la dosis inicial recomendada de Coraxan es de 10 mg por día (1 tableta 5 mg 2 veces por día). Dependiendo del efecto terapéutico, después de 3-4 semanas de uso, la dosis del medicamento puede aumentarse a 15 mg (1 tableta 7.5 mg 2 veces al día).Debido a la falta de datos clínicos sobre el uso del medicamento Coraxan en pacientes con QA inferior a 15 ml / min, el medicamento debe utilizarse con precaución. Disfunción hepática. Se recomienda a los pacientes con insuficiencia hepática leve (hasta 7 puntos en la escala de Child-Pugh) que utilicen el régimen de dosificación habitual. La dosis inicial recomendada de Coraxan es de 10 mg por día (1 tableta de 5 mg 2 veces al día). Dependiendo del efecto terapéutico, después de 3-4 semanas de uso, la dosis del medicamento puede aumentarse a 15 mg (1 tableta 7.5 mg 2 veces al día).
Precauciones de seguridad
Hipersensibilidad a ivabradina o cualquiera de los excipientes de coraxan; Bradicardia (frecuencia cardíaca en reposo inferior a 60 latidos / min (antes del tratamiento)); shock cardiogénico; infarto agudo de miocardio; hipotensión grave (presión arterial sistólica inferior a 90 mm Hg. Art. y presión arterial diastólica inferior a 50 mm Hg. art.); insuficiencia hepática grave (más de 9 puntos en la escala de Child-Pugh); síndrome del seno enfermo; bloqueo sinoauricular; la presencia de un marcapasos artificial; angina inestable; bloqueo auriculoventricular (AV) del grado III; uso simultáneo con potentes inhibidores de las isoenzimas del sistema del citocromo P450 3A4, como los agentes antifúngicos, los antipsicóticos, los anticontaministas, los anticontaministas, los anticonceptivos, los anticonceptivos, los anticonceptivos, los anticonceptivos, los anticonceptivos, los anticonceptivos, los anticonceptivos, los anticonceptivos, los anticonvulsivos, los preservativos, los preservativos y los tratamientos antipersonal. período de embarazo y lactancia; edad hasta 18 años (no se ha estudiado la eficacia y seguridad del fármaco en este grupo de edad); Deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, síndrome de mala absorción de glucosa-galactosa.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
La falta de un efecto positivo en los resultados clínicos en pacientes con angina estable sintomática La ivabradina está indicada solo como tratamiento sintomático de la angina estable, ya que la ivabradina no tiene un efecto positivo en la incidencia de eventos cardiovasculares (por ejemplo, infarto de miocardio o muerte por causas cardiovasculares) en pacientes con angina de pecho sintomática. Monitoreo de la frecuencia cardíaca Considerando la variabilidad significativa de la frecuencia cardíaca durante el día, antes de comenzar la terapia y cuando tome Coraxan o cuando decida ajustar una dosis, la determinación de la frecuencia cardíaca se debe realizar de una de las siguientes formas: medición en serie de la frecuencia cardíaca, ECG o control ambulatorio de 24 horas.Dicha determinación también se debe tomar en pacientes con frecuencia cardíaca baja, en particular, si la frecuencia cardíaca desciende por debajo de 50 latidos / minuto, o cuando se reduce la dosis de Coraxan (consulte la sección Régimen de dosificación). Su efectividad disminuye con el desarrollo de taquiarritmias (por ejemplo, taquicardia ventricular o supraventricular). Coraxan no se recomienda para pacientes con fibrilación auricular (fibrilación auricular) u otros tipos de arritmias asociadas con la función del nodo sinusal. Los pacientes que toman ivabradina tienen un mayor riesgo de desarrollar fibrilación auricular (consulte la sección de Efectos adversos). La fibrilación auricular fue más común entre los pacientes que tomaron amiodarona o fármacos antiarrítmicos de clase I simultáneamente con ivabradina. Durante el tratamiento con Coraxan, se debe realizar un control clínico de los pacientes para fibrilación auricular (paroxística o permanente). En caso de indicaciones clínicas (por ejemplo, empeoramiento del curso de la estenocardia, aparición de una sensación de latido cardíaco, ritmo cardíaco irregular), se debe incluir un ECG en el control actual. Se debe informar a los pacientes sobre los signos y síntomas de la fibrilación auricular y se les debe recomendar que consulten a un médico si se presentan síntomas. Si se produce fibrilación auricular durante el tratamiento, se debe revisar cuidadosamente la relación entre el beneficio esperado y el posible riesgo con el uso posterior de Ivabradina. Los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y trastornos de la conducción intraventricular (bloqueo del haz izquierdo o derecho de His) y la disincronía ventricular deben observarse de cerca. El uso de coraxane en pacientes con bradicardia está contraindicado si, antes de iniciar el tratamiento, la frecuencia cardíaca en reposo es inferior a 70 latidos / min (ver Contraindicaciones Affairs). Si, durante la terapia, la frecuencia cardíaca disminuye a menos de 50 lpm / min, o si el paciente tiene síntomas asociados con bradicardia (como mareos, fatiga o hipotensión), reduzca la dosis de Coraxan. Si, a dosis más bajas del fármaco, la frecuencia cardíaca se mantiene por debajo de 50 latidos / min, o persisten los síntomas asociados con la bradicardia, debe interrumpirse la toma de Coraxan (ver(Régimen de dosificación). Uso combinado como parte de la terapia antianginal. El uso de Coraxan junto con bloqueadores lentos del canal de calcio que reducen la frecuencia cardíaca, como el verapamilo o el diltiazem, está contraindicado (consulte Contraindicaciones e Interacciones con otros medicamentos). Con el uso combinado de ivabradina con nitratos y bloqueadores de los canales de calcio lentos - derivados de las series de dihidropiridina, como la amlodipina, no hubo cambios en el perfil de seguridad de la terapia administrada. No se ha establecido que el uso simultáneo con bloqueadores lentos del canal de calcio aumente la eficacia de la ivabradina (consulte la sección Acción farmacológica) Insuficiencia cardíaca crónica La cuestión de la administración de Coraxan debe considerarse solo en pacientes con insuficiencia cardíaca estable. Coraxan se debe usar con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca IV FC según la clasificación de la NYHA, debido a los datos de aplicación limitados para este grupo de pacientes. No se recomienda prescribir Coraxan inmediatamente después de un accidente cerebrovascular, porque No hay datos sobre el uso del fármaco en este período. Las funciones de la percepción visualCoraxan afectan la función de la retina (consulte la sección Acción farmacológica). Hasta la fecha, no se ha identificado ningún efecto tóxico de la ivabradina en la retina, sin embargo, el efecto del fármaco en la retina con uso prolongado (más de 1 año) se desconoce en la actualidad. Si ocurren alteraciones inesperadas de las funciones visuales, es necesario considerar la suspensión de Coraxan. Los pacientes con degeneración del pigmento retiniano (retinitis pigmentosa) deben tomar Coraxan con precaución (ver la sección Con precaución) Sustancias auxiliares El medicamento contiene lactosa, por lo tanto, no se recomienda el uso de Coraxan en pacientes con deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, síndrome de maloperast de glucosa-galactosa - para una cantidad insuficiente de datos clínicos, Coraxan debe prescribirse con precaución en pacientes con hipotensión arterial leve y moderada. hervidor de agua con presión severa hipotensión arterial (sistólica inferior a 90 mmHgy presión arterial diastólica inferior a 50 mm Hg) (ver sección Contraindicaciones). Fibrilación auricular (fibrilación auricular) - arritmias cardíacas No hay evidencia de un mayor riesgo de desarrollar bradicardia severa mientras se toma Coraxan mientras se restaura el ritmo sinusal durante la cardioversión farmacológica. Sin embargo, debido a la falta de datos suficientes, si es posible, para retrasar la cardioversión eléctrica planificada, debe suspenderse el tratamiento con Coraxan 24 horas antes de su implementación. Uso en pacientes con síndrome de intervalo QT largo congénito o pacientes que toman medicamentos que extienden el intervalo QT debe prescribirse para el síndrome de QT largo congénito, así como en combinación con medicamentos que prolongan el intervalo QT (consulte la sección Interacciones de medicamentos). Si es necesario, dicha terapia requiere un estricto control de ECG (consulte la sección Instrucciones especiales). Reducción de la frecuencia cardíaca, incl. debido a coraxan, puede exacerbar la prolongación del intervalo QT, lo que, a su vez, puede desencadenar el desarrollo de una forma grave de arritmia, en particular, taquicardia ventricular polimorfa como la pirueta. Pacientes con hipertensión arterial que necesitan un cambio en la terapia antihipertensiva en el grupo de pacientes que tomaron Coraxan (7.1%) en comparación con el grupo placebo (6.1%). Estos casos ocurrieron particularmente a menudo poco después de un cambio en la terapia antihipertensiva; Fueron temporales y no afectaron la eficacia de Coraxan. Al cambiar la terapia antihipertensiva en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, tomar Coraxan, se requiere un control de la presión arterial a intervalos apropiados (consulte la sección Efectos secundarios) Insuficiencia hepática moderadaCuando la insuficiencia hepática moderada (menos de 9 puntos en la escala de Child-Pugh) llevar a cabo con precaución (ver la sección Régimen de dosificación) Insuficiencia renal grave Cuando la insuficiencia renal grave (CC es inferior a 15 ml / min), tratamiento con corax Y debe hacerse con precaución.
Posología y administración.
Angina estable Terapia de angina estable en pacientes con ritmo sinusal normal: - con intolerancia o presencia de contraindicaciones para el usobetabloqueantes en combinación con betabloqueantes con control inadecuado de la angina estable en el contexto de la dosis óptima de betabloqueante Insuficiencia cardíaca crónica Para reducir la incidencia de complicaciones cardiovasculares (mortalidad por enfermedades cardiovasculares y hospitalización debido al aumento de los síntomas de insuficiencia cardíaca) en pacientes Insuficiencia cardíaca crónica, con ritmo sinusal y frecuencia cardíaca de al menos 70 latidos. / min
Efectos secundarios
El paciente debe informar al médico sobre todos los medicamentos que toma. Combinaciones de medicamentos no deseados Medicamentos que prolongan el intervalo QT: - medicamentos antiarrítmicos que prolongan el intervalo QT (por ejemplo, quinidina, disopiramida, bepridil, sotalol, ibutilida, amiodarona); - medicamentos que prolongan el intervalo QT no relacionados con fármacos antiarrítmicos (por ejemplo, pimozida, ziprasidona, sertindol, mefloquina, halofantrina, pentamidina, cisaprida, eritromicina para administración intravenosa). Debe evitarse el uso simultáneo de ivabradina. ay estos medicamentos, porque la disminución de la frecuencia cardíaca puede causar un alargamiento adicional del intervalo QT. Si es necesario, la cita conjunta de estos medicamentos debe ser monitoreada cuidadosamente con los indicadores de ECG (ver sección Instrucciones especiales) Uso concomitante con prec