Dermoveit ungüento 25g
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Ingredientes activos
Clobetasol
Formulario de liberación
Ungüento
Composicion
Ingrediente activo: propionato de clobetasol Sustancias auxiliares: propilenglicol, sesquioleato de sorbitán, parafina suave blanda Concentración del ingrediente activo: 50 mg
Efecto farmacologico
GKS para uso externo. Advierte la acumulación regional de neutrófilos, reduce la exudación inflamatoria y la producción de linfocinas, inhibe la migración de macrófagos, reduce la intensidad de los procesos de infiltración y granulación, tiene efectos antiinflamatorios, antipruríticos, antialérgicos y anti-exudativos locales.
Farmacocinética
La absorción para uso externo puede estar sujeta a la absorción sistémica de la piel intacta y sana. El grado de absorción percutánea de GCS para uso externo está determinado por una serie de factores, que incluyen la base del fármaco y la integridad de la barrera epidérmica. La oclusión, la inflamación y / u otros procesos patológicos en la parte de la piel también pueden aumentar la absorción percutánea.El Cmax promedio de clobetasol en plasma se alcanza 13 horas después de la primera aplicación y 8 horas después de la aplicación repetida a la piel sana de 30 g de clobetasol en forma de un 0,05% de ungüento. 0,63 ng / ml. 10 horas después de la aplicación de la segunda dosis (30 g) de clobetasol como crema, su Cmax excede ligeramente la de la pomada. En un estudio separado, 3 horas después de una aplicación única de 25 g de pomada de clobetasol al 0,05% en pacientes con psoriasis y eczema, la Cmáx es de 2,3 ng / ml y 4,6 ng / ml, respectivamente. Distribución El uso de puntos finales farmacodinámicos para evaluar la exposición sistémica a GCS para uso externo es necesario debido a que la concentración del fármaco que circula en la sangre estaba significativamente por debajo del límite de detección Metabolismo Después de la absorción a través de la piel, el GCS para uso externo se metaboliza por las mismas rutas farmacocinéticas que y GCS para uso del sistema. Se metabolizan principalmente en el hígado.
Indicaciones
Tratamiento integral de las enfermedades inflamatorias agudas y crónicas de la cavidad nasal, los senos paranasales y la nasofaringe: • rinitis aguda y crónica; • sinusitis aguda y crónica; • adenoiditis aguda y crónica; • rinitis alérgica; • rinitis atrófica.- Tratamiento integral del SARS y la gripe. - Prevención del SARS y la gripe durante la epidemia. - Cuidado de la cavidad nasal: • después de intervenciones quirúrgicas; • purificación de bacterias, virus, polvo, polen, humo; • para preparar la mucosa para el uso de medicamentos • terapia a largo plazo con corticosteroides tópicos.
Contraindicaciones
- Acné rosado; - Acné vulgar; - Cáncer de piel; - Sarna nodular de Hyde; - Dermatitis perioral; - Prurito perianal y genital. actinomicosis); psoriasis en placa común y pustulosa; edad hasta 1 año; período de lactancia; hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No hay datos suficientes sobre el uso de clobetasol en mujeres embarazadas. Según estudios preclínicos, el clobetasol puede afectar negativamente el desarrollo del feto. No se ha estudiado la importancia de estos datos para una persona. Fruto. En el caso de la cita del medicamento durante el embarazo, debe usar la cantidad mínima de ungüento por un tiempo mínimo. El uso del medicamento durante la lactancia. Hania está contraindicada.
Posología y administración.
El ungüento o crema se debe aplicar con una capa delgada sobre la piel afectada 1 o 2 veces / día antes del inicio de la mejoría. El curso de tratamiento no es más de 4 semanas. La necesidad de un curso más largo lo determina el médico individualmente. Para el tratamiento de las exacerbaciones de las enfermedades de la piel se pueden realizar cursos de seguimiento breves. Si necesita continuar el tratamiento de GCS, entonces se deben usar medicamentos menos activos. para fortalecerse aplicando durante la noche sobre el área de uso de los vendajes de la película de plástico, que generalmente se acompaña de un efecto positivo. En el futuro, el efecto logrado se puede mantener sin el uso de un apósito oclusivo.
Efectos secundarios
Por parte del sistema endocrino: la administración a largo plazo de GCS para uso externo en dosis altas o su aplicación en grandes áreas de la piel puede ir acompañada de una absorción sistémica con el desarrollo posterior de síntomas de hipercorticismo.El riesgo de desarrollar esta complicación aumenta en los niños, especialmente cuando se usa un vendaje oclusivo, y el pañal puede servir como tal vendaje. Siempre que se prescriba Dermowate a pacientes adultos en una dosis de no más de 50 g por semana, la supresión de la función de la glándula pituitaria y suprarrenal tiene un carácter transitorio con su rápida recuperación inmediatamente después del final del tratamiento. La piel, en particular su adelgazamiento, la aparición de tiras atróficas, la dilatación de los vasos sanguíneos superficiales, especialmente cuando se aplican vendajes oclusivos y cuando se aplican. y la preparación sobre la piel con arrugas. La pigmentación de la piel y la hipertricosis son posibles. En casos raros, el tratamiento de la psoriasis GKS para uso externo (o su cancelación) provoca el desarrollo de la psoriasis pustulosa. A veces, Dermovey provoca un agravamiento de los síntomas de la enfermedad.
Sobredosis
Síntomas: Dermoveit, cuando se aplica externamente, puede ser absorbido en cantidades suficientes para causar el desarrollo de efectos sistémicos. El desarrollo de sobredosis aguda es poco probable. Sin embargo, en caso de sobredosis crónica o uso inadecuado de Dermoveit, pueden aparecer síntomas de hipercorticismo Tratamiento: En caso de sobredosis de Dermoveit, el medicamento debe suspenderse gradualmente, reduciendo la frecuencia de aplicación o reemplazando el GCS menos activo, bajo la supervisión de un médico debido al riesgo de insuficiencia suprarrenal. teniendo en cuenta la situación clínica o de acuerdo con las recomendaciones de los centros de control de envenenamientos, si los hubiera.
Interacción con otras drogas.
Se demostró que el uso simultáneo de fármacos capaces de inhibir la isoenzima CYP3A4 (por ejemplo, ritonavir e itraconazol), inhibe el metabolismo de GCS, lo que lleva a un aumento en su exposición sistémica. El grado de importancia clínica de esta interacción depende de la dosis y el método de uso de GCS y la actividad del inhibidor de la isoenzima CYP3A4.
Instrucciones especiales
Dermovayt se debe usar con precaución en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad local a GCS oa cualquier excipiente, que forma parte del medicamento. Las reacciones de hipersensibilidad locales pueden ser similares a los síntomas de la enfermedad.En algunos individuos, como resultado del aumento de la absorción sistémica de corticosteroides para uso externo, pueden aparecer manifestaciones de hipercorticismo (síndrome de Itsenko-Cushing) y supresión reversible del sistema hipotalámico-hipofisario-suprarrenal que conduce al desarrollo de insuficiencia de glucocorticoides. Si se observa alguna de las situaciones anteriores, debe suspenderse el medicamento, reduciendo gradualmente la frecuencia de su aplicación o reemplazándolo por un GCS menos activo. La interrupción repentina del tratamiento puede llevar al desarrollo de insuficiencia glucocorticosteroide Los factores de riesgo para mejorar los efectos sistémicos incluyen los siguientes: Actividad de GCS y composición del medicamento para uso externo, duración del uso, aplicación del medicamento en grandes áreas de la piel, uso en áreas cerradas de la piel (es decir, Zonas intertriginosas o con vendajes oclusivos (los pañales y los pañales en bebés pueden desempeñar el papel de un vendaje oclusivo), mayor hidratación del estrato córneo de la piel, utilizado en áreas con piel delgada, como la cara, la aplicación en la piel dañada o en otras condiciones que pueden ir acompañadas de una violación de la integridad de la barrera cutánea. En comparación con los adultos, los niños y los bebés pueden tener un mayor porcentaje de absorción de GCS para uso externo y, por lo tanto, esta categoría de pacientes tiene un mayor riesgo de desarrollar efectos secundarios sistémicos. Esto se debe al hecho de que los niños tienen una barrera cutánea inmadura y una mayor proporción de área de superficie corporal a peso corporal en comparación con los adultos. Uso en niños Si es posible, se debe evitar el tratamiento de GCS para uso externo durante mucho tiempo en niños menores de 12 años, porque El uso externo a largo plazo de los corticosteroides puede causar la supresión de la función suprarrenal. Los niños con más frecuencia que los adultos tienen cambios atróficos en la piel con el uso externo de corticosteroides. Si se prescribe clobetasol a los niños, el tratamiento debe limitarse a unos pocos días; se requiere la observación de un médico al menos 1 vez por semana. Uso para la psoriasis Toxicidad local o sistémica debida a una función de barrera alterada de la piel, por lo que es especialmente importante el control cuidadoso del paciente. Infección concomitante y uniéndose a la infección secundaria debe ser la terapia antibiótica apropiada.Para detectar cualquier signo de propagación de la infección, es necesario interrumpir el uso externo del GCS y realizar el tratamiento adecuado con medicamentos antibacterianos. El riesgo de desarrollar una infección durante la oclusión. Para uso externo, a veces se usa para tratar la dermatitis alrededor de las úlceras crónicas de la pierna. Sin embargo, tal uso puede ir acompañado de un aumento en la incidencia de reacciones de hipersensibilidad local y un mayor riesgo de desarrollar infecciones locales. Aplicar a la piel de la cara No es deseable aplicar a la piel de la cara porque Esta área es más susceptible al desarrollo de cambios atróficos. Si se aplica en la piel de la cara, el tratamiento debe limitarse a unos pocos días. Mecanismos No se han realizado estudios para estudiar el efecto del clobetasol en la capacidad para conducir vehículos o trabajar con mecanismos. Basado en el perfil de reacciones secundarias de clobetasol para uso externo, no se esperan efectos adversos en tales actividades.
Prescripción
Si