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Ingrédients actifs
Clobetasol
Formulaire de décharge
Pommade
La composition
Ingrédient actif: propionate de clobétasol Substances auxiliaires: propylène glycol, sesquioléate de sorbitan, paraffine blanche, concentration en principe actif: 50 mg
Effet pharmacologique
GKS pour usage externe. Avertit l'accumulation régionale de neutrophiles, réduit l'exsudation inflammatoire et la production de lymphokines, inhibe la migration des macrophages, réduit l'intensité des processus d'infiltration et de granulation, a des effets locaux anti-inflammatoires, antiprurigineux, anti-allergiques et anti-exsudatifs.
Pharmacocinétique
L'absorption à usage externe peut être soumise à une absorption systémique par une peau saine et intacte. Le degré d'absorption percutanée de GCS à usage externe est déterminé par plusieurs facteurs, notamment la base du médicament et l'intégrité de la barrière épidermique. L'occlusion, l'inflammation et / ou d'autres processus pathologiques de la peau peuvent également augmenter l'absorption percutanée. La Cmax moyenne du clobétasol dans le plasma est atteinte 13 heures après la première application et 8 heures après une application répétée sur une peau saine de 30 g de clobétasol sous forme de 0,63 ng / ml. 10 heures après l'application de la deuxième dose (30 g) de clobétasol sous forme de crème, sa Cmax dépasse légèrement celle de la pommade. Dans une étude distincte, 3 heures après une seule application de 25 g de pommade à 0,05% de clobétasol chez des patients atteints de psoriasis et d'eczéma, la Cmax était de 2,3 ng / ml et de 4,6 ng / ml, respectivement. Métabolisme Après absorption par la peau, le GCS à usage externe est métabolisé par les mêmes voies pharmacocinétiques que et GCS pour l’utilisation du système. Ils sont métabolisés principalement dans le foie.
Des indications
Traitement complet des maladies inflammatoires aiguës et chroniques des fosses nasales, des sinus paranasaux et du nasopharynx: • rhinites aiguës et chroniques; • sinusite aiguë et chronique; • adénoïdite aiguë et chronique; • rhinite allergique; • rhinite atrophique.- Traitement complet du SRAS et de la grippe - Prévention du SRAS et de la grippe pendant l'épidémie. - Soins de la cavité nasale: • après des interventions chirurgicales; • purification des bactéries, virus, poussière, pollen, fumée; • préparer la muqueuse à l'utilisation de médicaments • traitement à long terme par des corticostéroïdes topiques.
Contre-indications
- Acné rose; - Acné vulgaire; - Cancer de la peau; - Gale nodulaire de Hyde; - Dermite périorale; - Prurit périanal et génital. actinomycose); - psoriasis en plaque et pustuleux communs; - âge jusqu'à 1 an; - période de lactation; - hypersensibilité aux composants du médicament.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Il n’existe pas suffisamment de données sur l’utilisation de clobétasol chez la femme enceinte. Selon des études précliniques, le clobétasol pourrait nuire au développement du fœtus, mais l’importance de ces données pour une personne n’a pas été étudiée. Dans le cas de la nomination du médicament pendant la grossesse, vous devez utiliser la quantité minimale de pommade pendant un laps de temps minimum. Hania est contre-indiqué.
Posologie et administration
La pommade ou la crème doit être appliquée avec une couche mince sur la peau affectée 1 à 2 fois par jour avant le début de l’amélioration. La durée du traitement ne dépasse pas 4 semaines. La nécessité d'un traitement plus long est déterminée par le médecin individuellement. Pour le traitement des exacerbations d'affections cutanées, des suivis de courte durée sont nécessaires. Si vous souhaitez poursuivre le traitement par GCS, vous devez utiliser des médicaments moins actifs. à renforcer en appliquant pendant la nuit sur la zone d'utilisation des bandages médicamenteux en film plastique, qui s'accompagne généralement d'un effet positif. À l'avenir, l'effet obtenu peut être maintenu sans l'utilisation d'un pansement occlusif.
Effets secondaires
Du côté du système endocrinien: l'administration à long terme de GCS à fortes doses à des fins d'utilisation externe, ou leur application sur de grandes surfaces cutanées, peut être accompagnée d'une absorption systémique avec développement ultérieur de symptômes d'hypercorticisme.Le risque de développer cette complication est accru chez les enfants, en particulier lors de l'utilisation d'un pansement occlusif, et la couche peut servir de pansement. À condition que Dermowate soit prescrit à des patients adultes à une dose ne dépassant pas 50 g par semaine, la suppression de la fonction de l'hypophyse et des glandes surrénales a un caractère transitoire, avec leur récupération rapide immédiatement après la fin du traitement. la peau, en particulier son amincissement, l'apparition de bandelettes atrophiques, la dilatation des vaisseaux sanguins superficiels, en particulier lors de l'application de pansements occlusifs et lors de l'application et la préparation sur la peau avec des rides. La pigmentation de la peau et l'hypertrichose sont possibles. Dans de rares cas, le traitement du psoriasis GKS en vue d'une utilisation externe (ou de son annulation) provoque le développement d'un psoriasis pustuleux et provoque parfois une aggravation des symptômes de la maladie.
Surdose
Symptômes: Dermoveit, lorsqu'il est appliqué à l'extérieur, peut être absorbé en quantité suffisante pour provoquer le développement d'effets systémiques. Le développement d'une surdose aiguë est peu probable. Traitement: En cas de surdosage de Dermoveit, le médicament devra être progressivement arrêté, ce qui réduira la fréquence d'application ou remplacera le SCG moins actif, sous la surveillance d'un médecin en raison du risque d'insuffisance surrénale. en tenant compte de la situation clinique ou conformément aux recommandations des centres antipoison, le cas échéant.
Interaction avec d'autres médicaments
Il a été démontré que l'utilisation simultanée de médicaments capables d'inhiber l'isoenzyme CYP3A4 (par exemple, le ritonavir et l'itraconazole) inhibe le métabolisme des GCS, entraînant une augmentation de leur exposition systémique. Le degré de signification clinique de cette interaction dépend de la dose et de la méthode d'utilisation du SCG et de l'activité de l'inhibiteur de l'isoenzyme CYP3A4.
Instructions spéciales
Le médicament Dermovayt doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents d’hypersensibilité locale à GCS ou à n’importe quel excipient faisant partie du médicament. Les réactions d'hypersensibilité locales peuvent être similaires aux symptômes de la maladie.Chez certains individus, en raison d'une absorption systémique accrue des corticostéroïdes pour usage externe, des manifestations d'hypercorticisme (syndrome d'Itsenko-Cushing) et une suppression réversible du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien pouvant entraîner l'apparition d'une insuffisance glucocorticoïde. Si l’un des cas ci-dessus est observé, le médicament doit être arrêté en réduisant progressivement la fréquence d’application ou remplacé par un GCS moins actif. L'arrêt brutal du traitement peut entraîner une insuffisance en glucocorticoïdes, notamment: activité du SCG et composition du médicament à usage externe, durée d'utilisation, application du médicament sur de grandes surfaces cutanées, utilisation dans des zones fermées de la peau (i.e. zones intertrigineuses ou sous les pansements occlusifs (les couches et les couches chez les nourrissons peuvent jouer le rôle de pansement occlusif), une hydratation accrue de la couche cornée de la peau, utilisée sur les zones à peau fine, telles que le visage, sur une peau endommagée ou dans d'autres conditions pouvant aller de pair avec une violation de l'intégrité de la barrière cutanée. Comparativement aux adultes, les enfants et les nourrissons peuvent absorber un pourcentage plus élevé de GCS pour usage externe et, par conséquent, cette catégorie de patients est plus à risque de développer des effets indésirables systémiques. Ceci est dû au fait que les enfants ont une barrière cutanée immature et un rapport surface de corps / poids supérieur à celui des adultes.Utilisation chez l'enfant Si possible, le traitement du SCG à usage externe pendant une longue période chez les enfants de moins de 12 ans doit être évité, car L’utilisation externe à long terme de corticostéroïdes peut entraîner une suppression de la fonction surrénalienne Les enfants ont plus souvent que les adultes des modifications cutanées atrophiques lors de l’utilisation externe de corticostéroïdes. Si le clobétasol est prescrit à des enfants, la durée du traitement doit être limitée à quelques jours et il est nécessaire de faire observer par un médecin au moins une fois par semaine. toxicité locale ou systémique due à une fonction barrière altérée de la peau, une surveillance attentive du patient est donc particulièrement importante. et se joindre à une infection secondaire doit être un traitement antibiotique approprié.Pour détecter tout signe de propagation de l'infection, il est nécessaire d'arrêter l'utilisation externe de GCS et de procéder au traitement approprié avec des médicaments antibactériens.Le risque de développement d'une infection pendant l'occlusion.Les conditions humides et humides créées par l'application d'un pansement occlusif contribuent à l'apparition d'une infection bactérienne. Pour usage externe, il est parfois utilisé pour traiter la dermatite autour des ulcères de jambe chroniques. Cependant, une telle utilisation peut s'accompagner d'une incidence accrue de réactions d'hypersensibilité locales et d'un risque accru de contracter une infection locale. Application sur la peau du visage L'application sur la peau du visage est indésirable, car Cette zone est plus susceptible au développement de changements atrophiques. En cas d'application sur la peau du visage, le traitement doit être limité à plusieurs jours.Application sur les paupières Lors de l'application de la crème sur les paupières, il est nécessaire de s'assurer que le médicament ne pénètre pas dans les yeux, car une exposition répétée à la pommade peut provoquer des cataractes et un glaucome. Mécanismes Aucune étude n'a été menée pour étudier les effets du clobétasol sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des mécanismes. Compte tenu du profil des réactions indésirables du clobétasol à usage externe, aucun effet indésirable sur ces activités n’est attendu.
Oui