More info
Aktywne składniki
Clobetasol
Formularz zwolnienia
Maść
Skład
Składnik aktywny: propionian klobetazolu Substancje pomocnicze: glikol propylenowy, seskwioleinian sorbitanu, biała parafina miękka Stężenie składnika aktywnego: 50 mg
Efekt farmakologiczny
GKS do użytku zewnętrznego. Zapobiega to gromadzeniu się neutrofili granicy, zmniejsza wydzielanie zapalny i wytwarzanie limfokin hamuje migrację makrofagów, zmniejsza intensywność procesu infiltracji i granulacji, ma miejscowe działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe, anty-alergiczne, przeciwzapalne oraz wysiękowego.
Farmakokinetyka
Absorpcja do użytku zewnętrznego może zostać poddana układowej absorpcji z nienaruszonej zdrowej skóry. Stopień absorpcji przezskórnej GCS do stosowania zewnętrznego jest określony przez szereg czynników, w tym podstawę leku i integralność bariery naskórkowej. Okluzji, stan zapalny i / lub innych patologicznych proces skórę może zwiększyć przezskórne absorbtsiyu.Srednyaya klobetazolu Cmax w osoczu uzyskuje się w ciągu 13 godzin po pierwszym zastosowaniu, a po 8 godzinach po wielokrotnym stosowania na zdrową skórę 30 g klobetazolu 0,05% maść jest 0,63 ng / ml. 10 godzin po podaniu drugiej dawki (30 g) klobetazolu jako kremu, jego Cmax nieznacznie przekracza wartość maści. W oddzielnym badaniu 3 dni po pojedynczym zastosowaniu 25 g klobetazolu 0,05% maści chorych na łuszczycę i egzemę Cmax 2,3 ng / ml i 4,6 ng / ml sootvetstvenno.RaspredelenieIspolzovanie farmakodynamicznych końcowych oceny ekspozycję układową kortykosteroidów do stosowania zewnętrznego jest konieczne, ponieważ że stężenie leku krążącego we krwi był znacznie niższy ograniczenie absorpcji obnaruzheniya.MetabolizmPosle GCS przez skórę do stosowania zewnętrznego metabolizowane są tymi samymi drogami, które farmakokinetycznych i GCS do użytku systemowego. Są metabolizowane głównie w wątrobie.
Wskazania
Kompleksowe leczenie ostrych i przewlekłych chorób zapalnych jamy nosowej, zatok przynosowych i nosogardzieli: • ostry i przewlekły nieżyt nosa; • ostre i przewlekłe zapalenie zatok; • ostre i przewlekłe zapalenie jelit; • alergiczny nieżyt nosa; • zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa.- Kompleksowe leczenie SARS i grypy - Zapobieganie SARS i grypie w czasie epidemii. - Opieka jamy nosowej: • po zabiegach chirurgicznych; • oczyszczanie z bakterii, wirusów, kurzu, pyłków, dymu; • przygotowanie błony śluzowej do stosowania leków • długotrwała terapia kortykosteroidami do stosowania miejscowego.
Przeciwwskazania
- trądzik różowaty, - trądzik pospolity, - rak skóry, - śliniasty guzek Hyde'a, - okołoustne zapalenie skóry, - swędzenia okołoustne i narządów płciowych, - bakteryjne, wirusowe i grzybicze choroby skóry (w tym opryszczka pospolita, ospa wietrzna, gruźlica skóry, promienica) - pospolita blaszka miażdżycowa i łuszczyca krostkowa, - wiek do 1 roku, - okres laktacji, - nadwrażliwość na składniki leku.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania klobetazolu u kobiet w ciąży.Bez badań przedklinicznych, klobetazol może niekorzystnie wpływać na rozwój płodu.Nie ważność tych danych dla osoby nie była badana.Lek powinien być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla W przypadku powołania leku w czasie ciąży, należy używać minimalnej ilości maści przez minimalny czas .. Stosowanie leku podczas karmienia piersią Hania jest przeciwwskazana.
Dawkowanie i sposób podawania
Maść lub krem należy nakładać cienką warstwą na dotkniętą skórę 1-2 razy dziennie przed rozpoczęciem poprawy. Przebieg leczenia wynosi nie więcej niż 4 tygodnie. Potrzeba dłuższego przebiegu, który lekarz określa indywidualnie, w leczeniu zaostrzeń chorób skóry można prowadzić krótkie kursy kontrolne, a jeśli konieczne jest kontynuowanie leczenia GCS, należy zastosować mniej aktywnych leków. należy wzmocnić stosując noc przez obszar zastosowania bandaży z folii z tworzywa sztucznego, któremu zwykle towarzyszy pozytywny efekt. W przyszłości osiągnięty efekt można utrzymać bez użycia okluzyjnego opatrunku.
Efekty uboczne
Ze strony układu hormonalnego: długotrwałemu stosowaniu GKS do stosowania zewnętrznego w dużych dawkach lub nakładaniu ich na duże obszary skóry może towarzyszyć wchłanianie ogólnoustrojowe z późniejszym rozwojem objawów hiperkortyzacji.Ryzyko wystąpienia tego powikłania jest zwiększone u dzieci, zwłaszcza gdy stosuje się opatrunek okluzyjny, a pieluszka może służyć jako taki opatrunek. Pod warunkiem, że Dermowate przepisywane jest dorosłym pacjentom w dawce nie większej niż 50 g na tydzień, zahamowanie czynności przysadki i nadnerczy ma charakter przejściowy, a ich szybkie odzyskanie natychmiast po zakończeniu leczenia. skóra, w szczególności jej przerzedzenie, pojawianie się zanikowych pasków, poszerzenie powierzchniowych naczyń krwionośnych, szczególnie przy stosowaniu okluzyjnych opatrunków i po nałożeniu i przygotowanie na skórę ze zmarszczkami. Możliwe jest pigmentowanie skóry i nadmierne owłosienie. W rzadkich przypadkach leczenie łuszczycy GKS do użytku zewnętrznego (lub ich anulowanie) wywołuje rozwój łuszczycy krostkowej, czasami Dermovey powoduje nasilenie objawów choroby.
Przedawkowanie
Objawy: Dermoveit, po zastosowaniu zewnętrznym, może być wchłaniany w ilościach wystarczających do wywołania rozwoju efektów ogólnoustrojowych. Rozwój ostrego przedawkowania jest mało prawdopodobny. Jednak w przypadku przewlekłego przedawkowania lub niewłaściwego stosowania produktu Dermoveit mogą rozwinąć się objawy hiperkortykoidowe Leczenie: W przypadku przedawkowania produktu Dermoveit, lek należy stopniowo przerywać, zmniejszając częstość stosowania lub zastępując go mniej aktywnym GCS, pod nadzorem lekarza ze względu na ryzyko niewydolności kory nadnerczy. biorąc pod uwagę sytuację kliniczną lub zgodnie z zaleceniami ośrodków kontroli zatruć, o ile takie istnieją.
Interakcje z innymi lekami
Wykazano, że równoczesne stosowanie leków zdolnych do hamowania izoenzymu CYP3A4 (na przykład rytonawiru i itrakonazolu), hamuje metabolizm GCS, prowadząc do zwiększenia ich ekspozycji ogólnoustrojowej. Stopień klinicznego znaczenia tej interakcji zależy od dawki i metody stosowania GCS i aktywności inhibitora izoenzymu CYP3A4.
Instrukcje specjalne
Lek Dermovayt należy stosować ostrożnie u pacjentów, u których w wywiadzie występuje miejscowa nadwrażliwość na GCS lub jakąkolwiek substancję pomocniczą, która jest częścią leku. Miejscowe reakcje nadwrażliwości mogą być podobne do objawów choroby.U niektórych osób, w wyniku zwiększonej ogólnoustrojowej absorpcji kortykosteroidów do stosowania zewnętrznego, mogą wystąpić objawy hiperkortyzacji (zespół Itsenko-Cushinga) i odwracalne zahamowanie układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego prowadzące do rozwoju niewydolności glukokortykoidowej. W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z powyższych objawów lek należy odstawić, stopniowo zmniejszając częstotliwość jego stosowania lub zastąpić go mniej aktywnym GCS. Nagłe zaprzestanie leczenia może prowadzić do rozwoju niewydolności glukokortykosteroidów Czynniki ryzyka dla poprawy efektów ogólnoustrojowych obejmują: aktywność GCS i skład leku do stosowania zewnętrznego, czas stosowania, stosowanie leku na dużych obszarach skóry, stosowanie w zamkniętych obszarach skóry (tj. strefy przejściowe lub opatrunki okluzyjne (pieluchy i pieluchy u niemowląt mogą pełnić rolę opatrunek okluzyjny)), zwiększone nawodnienie warstwy rogowej naskórka skóry, stosowane na obszarach o cienkiej skórze, takich jak twarz, zastosowanie na uszkodzoną skórę lub w innych warunkach, którym może towarzyszyć naruszenie integralności bariery skórnej. W porównaniu z dorosłymi, dzieci i niemowlęta mogą mieć wyższy procent absorpcji GCS do użytku zewnętrznego, a zatem ta kategoria pacjentów jest bardziej narażona na ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Wynika to z faktu, że dzieci mają niedojrzałą barierę skórną i większy stosunek powierzchni ciała do masy ciała w porównaniu z dorosłymi.Jedzenie u dzieci Jeśli to możliwe, należy unikać leczenia GCS do stosowania zewnętrznego przez długi czas u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ponieważ długotrwałe zewnętrzne stosowanie kortykosteroidów może powodować zahamowanie czynności nadnerczy, a dzieci częściej niż dorośli mają zanikowe zmiany skórne przy zewnętrznym stosowaniu kortykosteroidów. Jeśli klobetazol jest przepisywany dzieciom, przebieg leczenia powinien być ograniczony do kilku dni, a obserwacja lekarza jest wymagana co najmniej 1 raz w tygodniu. Toksyczność miejscowa lub ogólnoustrojowa z powodu upośledzenia funkcji barierowej skóry, dlatego szczególnie ważne jest uważne monitorowanie pacjenta. i łączenie wtórne powinny być odpowiednie leczenie antybiotykami.W przypadku jakichkolwiek objawów rozprzestrzeniania się zakażenia konieczne jest zaprzestanie zewnętrznego stosowania GCS i prowadzenie odpowiedniego leczenia lekami przeciwbakteryjnymi. Do użytku zewnętrznego, jest czasem stosowany w leczeniu zapalenia skóry wokół przewlekłych owrzodzeń nóg. Jednakże takim stosowaniu może towarzyszyć zwiększona częstość miejscowych reakcji nadwrażliwości i zwiększone ryzyko rozwoju miejscowych zakażeń Stosowanie na skórę twarzy Stosowanie na skórę twarzy jest niepożądane, ponieważ Obszar ten jest bardziej podatny na rozwój zmian zanikowych. W przypadku nałożenia na skórę twarzy leczenie należy ograniczyć do kilku dni. Mechanizmy Nie przeprowadzono badań nad wpływem klobetazolu na zdolność prowadzenia pojazdów lub pracę z mechanizmami. Na podstawie profilu reakcji ubocznych klobetazolu do stosowania zewnętrznego, nie oczekuje się negatywnego wpływu na takie działania.
Recepta
Tak