More info
חומרים פעילים
Clobetasol
טופס שחרור
משחה
הרכב
מרכיב פעיל: Clobetasol propionate חומרי עזר: פרופילן גליקול, sorbitan sesquioleate, לבן פרפין רך ריכוז של חומר פעיל: 50 מ"ג
השפעה פרמקולוגית
GKS לשימוש חיצוני. מזהיר את הצטברות האזורית נויטרופילי, מפחית exodation דלקתיות וייצור של לימפוקינים, מעכב הגירה macrophage, מפחית את עוצמת החדירה ואת תהליכי granulation, יש אנטי דלקתיים מקומיים, אנטיפרוריטים, אנטי אלרגי ואפקטים אפקט.
פרמקוקינטיקה
קליטה לשימוש חיצוני עשויה להיות כפופה לקליטה מערכתית מעור בריא. מידת הקליטה הספציפית של GCS לשימוש חיצוני נקבעת על ידי מספר גורמים, כולל הבסיס של התרופה ושלמות מחסום האפידרמיס. דלקת ו / או תהליכים פתולוגיים אחרים על החלק של העור יכולים גם להגביר את הקליטה percutaneous Cmax הממוצע של clobetasol בפלסמה מושגת 13 שעות לאחר היישום הראשון 8 שעות לאחר יישום חוזרות על עור בריא של 30 גרם של clobetasol בצורה של משחה 0.05% והוא 0.63 ng / ml. 10 שעות לאחר החלת המנה השנייה (30 גרם) של clobetasol כמו שמנת, Cmax מעט עולה על זה של המשחה. במחקר נפרד, 3 שעות לאחר יישום יחיד של 25 גרם של 0.05% משחה clobetasol בחולים עם פסוריאזיס ואקזמה, Cmax הוא 2.3 ng / ml ו 4.6 ng / ml, בהתאמה.התפלגות באמצעות נקודות קצה פרמקודינמיות להערכת חשיפה מערכתית GCS לשימוש חיצוני נחוץ בשל כי הריכוז של התרופה במחזור הדם היה משמעותי מתחת לגבול איתור.מטבוליזם לאחר קליטה דרך העור, GCS לשימוש חיצוני הוא metabolized על ידי אותם מסלולים פרמקוקינטיים כי ו GCS לשימוש המערכת. הם מטבוליזם בעיקר בכבד.
אינדיקציות
טיפול מקיף במחלות דלקתיות חריפות וכרוניות של חלל האף, סינוסים של הנשיקה ו nasopharynx: • דלקת חריפה חריפה כרונית; • סינוסיטיס חריפה וכרונית; דלקת אדנואידית כרונית; • נזלת אלרגית; דלקת ריאות.- טיפול מקיף בסארס ובשפעת - מניעת הסארס והשפעת במהלך המגיפה. - טיפול בחלל האף: לאחר התערבות כירורגית; • טיהור מחיידקים, וירוסים, אבק, אבקנים, עשן; • להכין את הרירית לשימוש בסמים • טיפול ארוך טווח עם קורטיקוסטרואידים מקומיים.
התוויות נגד
- אקנה ורוד; - אקנה vulgaris; - סרטן העור; - גרדת הייד של גרדת; - פריוריאל דרמטיטיס; - פריאנאל ו prititus גניטלי. אקטנומיכוזיס) - - פלאוריאזיס שכיח בפלסטרים - גיל עד שנה, תקופת הנקה - רגישות יתר למרכיבי התרופה.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
אין נתונים מספיקים על השימוש ב- clobetasol אצל נשים הרות, על פי מחקרים פרה קליניים, Clobetasol עלול להשפיע לרעה על התפתחות העובר, ומשמעותו של מידע זה לא נבדקה. פירות, במקרה של מינויו של התרופה במהלך ההריון, יש להשתמש בכמות המינימלית של משחה למשך זמן מינימלי, השימוש בתרופה במהלך ההנקה Hania הוא התווית.
מינון ומינהל
משחה או שמנת צריך להיות מיושם עם שכבה דקה לעור המושפע 1-2 פעמים ביום לפני תחילת השיפור. מהלך הטיפול הוא לא יותר מ 4 שבועות. הצורך בקורס ארוך יותר שהרופא קובע באופן פרטני: טיפול במחלות עור יכול להתבצע בקורסי מעקב קצרים, אם יש צורך להמשיך בטיפול ב- GCS, יש להשתמש בתרופות פחות פעילות. כדי להתחזק על ידי יישום לילה על פני השימוש של תחבושות סמים של סרט פלסטיק, אשר בדרך כלל מלווה השפעה חיובית. בעתיד, את ההשפעה שהושגה ניתן לשמור ללא שימוש של רוטב occlusive.
תופעות לוואי
מצד המערכת האנדוקרינית: הממשל לטווח ארוך של GCS לשימוש חיצוני במינונים גבוהים או החלת אותם על אזורים גדולים של העור עשוי להיות מלווה ספיגה מערכתית עם התפתחות שלאחר מכן של היפרפורטיזם.הסיכון לפתח סיבוך זה גדל אצל ילדים, במיוחד כאשר משתמשים בהלבשה סגורה, והחיתול יכול לשמש כהתלבשות. בהנחה שדרמווט נרשם לחולים מבוגרים במינון של לא פחות מ -50 גרם בשבוע, דיכוי תפקוד בלוטות יותרת המוח ובלוטת יותרת הכליה הוא בעל אופי זמני עם החלמה מהירה מיד לאחר תום הטיפול. העור, ובמיוחד דילולו, הופעת רצועות אטרופיות, הרחבת כלי הדם השטחיים, במיוחד כאשר מוחלים תחבושות סותרות וכאשר מיושמים והכן על העור עם קמטים. פיגמנטציה של העור hypertrichosis אפשריים. במקרים נדירים, הטיפול בפסוריאזיס GKS לשימוש חיצוני (או הביטול שלהם) מעורר התפתחות של פסוריאזיס פוסטולרי, לעיתים דרמובי גורם להחמרה בסימפטומים של המחלה.
מנת יתר
סימפטומים: דרמוביט, כאשר מוחל חיצונית, יכול להיספג בכמויות מספיקות כדי לגרום להתפתחות של תופעות מערכתיות. פיתוח של מנת יתר חריפה לא סביר. עם זאת, במקרה של מנת יתר של Dermoveit, יש להפסיק את התרופה בהדרגה, להפחית את תדירות היישום או להחליף את ה- GCS הפחות פעיל, תחת פיקוחו של רופא עקב הסיכון לחוסר אי ספיקה של הכליה. תוך לקיחה בחשבון את המצב הקליני או בהתאם להמלצות של מרכזי בקרת הרעל, אם בכלל.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
הוכח כי השימוש בו זמנית של תרופות המסוגלות לעכב את האיזואנזים CYP3A4 (לדוגמה, ritonavir ו- itraconazole), מעכב את חילוף החומרים של GCS, מה שמוביל לעלייה בחשיפה המערכתית שלהם. מידת המשמעות הקלינית של אינטראקציה זו תלויה במינון ובשיטה של שימוש ב- GCS ובפעילות המעכב האיזונזימי CYP3A4.
זהיר
יש להשתמש בתרופה Dermovayt בזהירות בחולים עם היסטוריה של רגישות יתר מקומית ל- GCS או לכל excipient, שהוא חלק מהתרופה. תגובות רגישות מקומית עשויות להיות דומות לסימפטומים של המחלה.אצל אנשים מסוימים, כתוצאה מהגדלת המערכתי של קורטיקוסטרואידים לשימוש חיצוני, עלולים להתרחש תופעות של היפר-קורטיקנות (תסמונת איטנקו-קאשינג) ודיכוי הפיך של מערכת ההיפותלמוס-יותרת המוח (יותרת המוח), המוביל להתפתחות אי-ספיקת גלוקוקורטיקואידים. אם כל האמור לעיל הוא ציין, יש להפסיק את התרופה, בהדרגה להפחית את תדירות היישום שלה, או להחליף אותו עם GCS פעיל פחות. הפסקות פתאומיות של הטיפול יכולות להוביל להתפתחות של אי ספיקת גלוקוקורטיקוסטרואיד: גורמי הסיכון להגברת ההשפעות המערכתיות כוללות: פעילות GCS והרכבה של התרופה לשימוש חיצוני, משך השימוש, שימוש בתרופה באזורים גדולים של העור, שימוש באזורים סגורים של העור (כלומר, אזורי intertriginous או תחת תחבושות occlusive (חיתולים וחיתולים בתינוקות יכולים לשחק את התפקיד של רוטב occlusive)), הגדילה את הידרציה של שכבת הקרנית של העור, בשימוש על אזורים עם עור דק, כגון פנים, יישום לעור פגום או בתנאים אחרים אשר עשויים להיות מלווה על ידי הפרת שלמות מחסום העור. בהשוואה למבוגרים, ילדים ותינוקות עשויים להיות בעלי אחוז גבוה יותר של קליטת GCS לשימוש חיצוני, ולכן קטגוריה זו של חולים נמצאת בסיכון גבוה יותר לפתח תופעות לוואי מערכתיות. זאת בשל העובדה שלילדים יש מחסום עור בלתי בוגר ויחס גדול יותר של שטח פני הגוף למשקל הגוף בהשוואה למבוגרים שימוש בילדים אם יש צורך, יש להימנע משימוש ב- GCS לשימוש חיצוני במשך זמן רב אצל ילדים מתחת לגיל 12, שכן שימוש חיצוני ארוך טווח בקורטיקוסטרואידים עלול לגרום לדיכוי תפקוד הכליה: ילדים לעיתים קרובות יותר מבוגרים סובלים משינויים ארוכים בעור, עם שימוש חיצוני בקורטיקוסטרואידים. אם קלובטסול מתועד לילדים, יש להגביל את מהלך הטיפול לכמה ימים, התבוננות על ידי רופא נדרשת לפחות פעם בשבוע, שימוש בפסוריאזיס רעילות מקומית או מערכתית עקב פגיעה בתפקוד המכשול של העור, ולכן ניטור זהיר של המטופל חשוב במיוחד. והצטרפות זיהום משני צריכה להיות טיפול אנטיביוטי מתאים.עבור כל סימני התפשטות הזיהום, יש להפסיק את השימוש החיצוני של ה- GCS ולנהל טיפול מתאים בתרופות אנטיבקטריאליות, הסיכון לפתח זיהום במהלך החסימה. לשימוש חיצוני, הוא משמש לעתים לטיפול דלקת עור סביב כיבים רגליים. עם זאת, שימוש זה עשוי להיות מלווה בשכיחות מוגברת של תגובות רגישות מקומית וסיכון מוגבר לפתח זיהומים מקומיים.החלת העור על הפנים יישום על עור הפנים אינו רצוי כי אזור זה הוא רגיש יותר להתפתחות של שינויים אטרופיים. אם מוחל על העור של הפנים, הטיפול צריך להיות מוגבל למספר ימים. מנגנונים מחקרים לא נערכו כדי לחקור את ההשפעה של clobetasol על היכולת לנהוג ברכב או לעבוד עם מנגנונים. בהתבסס על הפרופיל של תגובות צד clobetasol לשימוש חיצוני, אין השפעה שלילית על פעילויות כאלה צפוי.
מרשם
כן