Dexalgin comprimidos recubiertos 25 mg N10
Condition: New product
998 Items
Calificacion:
¡Sé el primero en escribir un comentario!
More info
Ingredientes activos
Dexketoprofeno
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 ml: Dexketoprofeno trometamol 36,9 mg, que corresponde a un contenido de dexcetoprofeno de 25 mg. Adyuvantes: etanol 96% - 200 mg, cloruro de sodio - 8 mg, hidróxido de sodio - a pH 7,4, agua d / y - hasta 2 ml.
Efecto farmacologico
Medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Tiene un efecto analgésico, antiinflamatorio y antipirético. El mecanismo de acción está asociado con la inhibición de la síntesis de prostaglandinas a nivel de COX-1 y COX-2. El efecto analgésico ocurre 30 minutos después de la administración parenteral. La duración del efecto analgésico después de la administración en una dosis de 50 mg es de 4-8 horas. En terapia de combinación con analgésicos opioides, el dexketoprofeno trometamol reduce significativamente la necesidad de opioides.
Farmacocinética
Absorción Después de la administración i / m de dexketoprofeno trometamol, la Cmax en suero se alcanza en promedio después de 20 minutos (10-45 minutos). El AUC después de una inyección única en una dosis de 25-50 mg es proporcional a la dosis, como con / m, y con a / en la introducción. Los parámetros farmacocinéticos correspondientes son similares después de una dosis única y la administración intramuscular o intravenosa repetida, lo que indica la ausencia de acumulación de fármaco Distribución Para el dexketoprofeno trometamol, se observa un alto nivel de unión a proteínas plasmáticas (99%). El valor promedio de Vd es inferior a 0,25 l / kg, el tiempo medio es de aproximadamente 0,35 horas. Introducción La principal forma de eliminar el dexketoprofeno es su conjugación con ácido glucurónico, seguida de la excreción por los riñones. El T1 / 2 de dexketoprofeno trometamol es de aproximadamente 1-2.7 horas. La farmacocinética en situaciones clínicas especiales de los ancianos es un aumento en la duración de T1 / 2 (tanto después de una dosis única como después de la administración intramuscular o intravenosa repetida) a un promedio de 48% y Disminución del aclaramiento total de la droga.
Indicaciones
- alivio del síndrome de dolor de varias génesis (incluido dolor postoperatorio, dolor en metástasis óseas, dolor postraumático, dolor en cólico renal, algomenorrea, ciática, ciática, neuralgia, dolor de muelas), - tratamiento sintomático de inflamatorio agudo y crónico, inflamatorio - enfermedades degenerativas y metabólicas del sistema musculoesquelético (incluidasartritis reumatoide, espondilitis, artrosis, osteocondrosis).
Contraindicaciones
- úlcera gástrica y úlcera duodenal; - hemorragia gastrointestinal en la historia, otras hemorragias activas (incluida la sospecha de hemorragia intracraneal), terapia anticoagulante - enfermedades gastrointestinales (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa no específica); función hepática anormal (10-15 puntos en la escala de Child-Pugh); - disfunción renal grave (CK <50 ml / min); - asma bronquial (incluso en la historia); - insuficiencia cardíaca grave; - tratamiento del dolor Síndrome con cirugía de derivación de la arteria coronaria - hemorroides - diátesis u otros trastornos de la coagulación; - edad de los niños; - hipersensibilidad a la dexketoprina u otros AINE o a cualquiera de los excipientes que componen el medicamento. Está contraindicado para la administración epidural, intratecal o intratecal debido al etanol que contiene el preparado. el medicamento debe ser usado para condiciones alérgicas en la historia; trastornos del sistema hematopoyético; con LES o enfermedades mixtas del tejido conectivo; simultáneamente con otras drogas; en caso de predisposición a la hipovolemia; con CHD; En pacientes mayores (mayores de 65 años).
Precauciones de seguridad
No exceda las dosis recomendadas.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso del medicamento Dexalgin durante el embarazo y la lactancia está contraindicado.
Posología y administración.
Dexalgin está diseñado para perfusión intravenosa e intravenosa. La dosis recomendada para adultos: 50 mg cada 8-12 horas. Si es necesario, la administración repetida del medicamento es posible en intervalos de 6 horas. La dosis diaria es de 150 mg. En pacientes ancianos y pacientes con insuficiencia hepática y / o renal, el tratamiento con Dexalgin debe iniciarse con dosis más bajas; La dosis diaria es de 50 mg. Dexalgin se destina al uso a corto plazo (no más de 2 días) durante el período de síndrome de dolor agudo. En el futuro, es posible transferir al paciente a analgésicos para administración oral. Reglas de preparación y administración de soluciones El contenido de una ampolla (2 ml) se inyecta lentamente en la intramuscular. El contenido de una ampolla (2 ml) se administra mediante una inyección intravenosa lenta de al menos 15 segundos. Una ampolla (2 ml) se diluye en 30-100 ml de solución salina fisiológica, solución de glucosa o solución de Ringer (lactato).La solución debe prepararse en condiciones asépticas y siempre protegida de la exposición a la luz del día. La solución diluida (debe ser clara) se administra mediante infusión intravenosa lenta que dura entre 10 y 30 minutos.
Efectos secundarios
La incidencia de los efectos secundarios: a menudo (1-10%), raramente (0.1-1%) raramente (0.01-0.1%), muy raramente (menos de 0.01%, incluyendo informes individuales) Del sistema hematopoyético: raramente - anemia; muy raramente - neutropenia, trombocitopenia. Para el sistema nervioso central: con poca frecuencia - dolor de cabeza, mareos, insomnio, somnolencia; raramente - parestesia. Para los sentidos: con poca frecuencia - visión borrosa; En raras ocasiones, acúfenos. Del lado del sistema cardiovascular: con poca frecuencia: hipotensión arterial, sensación de calor, hiperemia de la piel; Raramente - extrasístole, taquicardia, hipertensión arterial, edema periférico, tromboflebitis superficial. Por parte del sistema respiratorio: raramente - bradipnea; muy raramente - broncoespasmo, disnea. Del sistema digestivo: a menudo - náuseas, vómitos; con poca frecuencia - dolor abdominal, dispepsia, diarrea, estreñimiento, hematemesis, boca seca; en raras ocasiones: lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal, que incluyen sangrado y perforación, anorexia, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, ictericia; muy raramente - daño al páncreas, daño al hígado. Del sistema urinario: raramente - poliuria, cólico renal; muy raramente - nefritis o síndrome nefrótico. Desde el sistema reproductor: raramente - en mujeres - trastornos menstruales, en hombres - función de la próstata alterada. Desde el sistema musculoesquelético: rara vez - espasmo muscular, dificultad en los movimientos de las articulaciones. Reacciones dermatológicas: a veces - dermatitis, erupción cutánea, sudoración; raramente el acné muy raramente - fotosensibilización. Reacciones alérgicas: raramente - urticaria; muy raramente - reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell), angioedema, dermatitis alérgica. Metabolismo: raramente - hiperglucemia, hipoglucemia, hipertrigliceridemia. Indicadores de laboratorio: raramente - cetonuria, proteinuria. Local y general. : a menudo - dolor en el lugar de la inyección; con poca frecuencia - reacción inflamatoria, hematoma, hemorragias en el lugar de la inyección, sensación de calor, escalofríos,fatiga Raras veces dolor de espalda, desmayos, fiebre; muy raramente - shock anafiláctico, hinchazón de la cara. Otros: meningitis aséptica, que se presenta principalmente en pacientes con lupus eritematoso sistémico o enfermedades mixtas del tejido conectivo, trastornos hematológicos (púrpura, anemia aplásica y hemolítica, raramente - agranulocitosis e hipoplasia de la médula ósea).
Sobredosis
Síntomas: náuseas, anorexia, dolor abdominal, dolor de cabeza, mareos, desorientación, insomnio, tratamiento: terapia sintomática; Si es necesario, lavado gástrico, diálisis.
Interacción con otras drogas.
La siguiente interacción farmacológica es típica para todos los AINE, incluyendo Dexalgin. Combinaciones inesperadas La prescripción simultánea de varios AINE, incluidos los salicilatos en dosis altas (más de 3 g / día) aumenta el riesgo de sangrado gastrointestinal y úlceras debido al sinergismo de acción. Cuando se usa simultáneamente con anticoagulantes orales La heparina en dosis superiores a la profiláctica y ticlopidina aumenta el riesgo de sangrado debido a la inhibición de la agregación plaquetaria y las lesiones de moco vaina gastrointestinal persistente. Los PNVE aumentan la concentración de litio en plasma, hasta llegar a ser tóxicos, por lo que este indicador debe monitorearse cuando se prescribe, se cambia la dosis y se suspende el tratamiento con AINE. Cuando se usa con metotrexato en dosis altas (15 mg / semana o más) existe un aumento en la toxicidad hematológica del metotrexato debido a una disminución en su depuración renal durante el tratamiento con AINE. Cuando se usa simultáneamente con hidantoínas y medicamentos con sulfa, existe el riesgo de un aumento en el efecto tóxico de estos medicamentos. y aquellos que requieren precaución. Si es necesario, deben tomarse simultáneamente con diuréticos e inhibidores de la ECA, se debe tener en cuenta que el tratamiento con AINE se asocia con el riesgo de insuficiencia renal aguda en pacientes con deshidratación (reducción de la filtración glomerular causada por la inhibición de la síntesis de prostaglandinas). Los AINE pueden reducir el efecto hipotensor de ciertos medicamentos. Con la cita simultánea con diuréticos, es necesario asegurarse de que el balance de agua del paciente sea adecuado y monitorear la función renal antes de prescribir AINE. Cuando se usa simultáneamente con metotrexato en dosis bajas (menos de 15 mg / semana), la toxicidad hematológica del metotrexato puede aumentar debido a una disminución de Su depuración renal durante el tratamiento con AINE.Es necesario controlar el número de células sanguíneas en las primeras semanas de terapia simultánea semanalmente. En presencia de insuficiencia renal, incluso en grado leve, así como en los ancianos, es necesaria una observación médica cuidadosa. Si se usa simultáneamente con pentoxifilina, el riesgo de sangrado aumenta. Es necesario un monitoreo clínico intensivo y un monitoreo frecuente del tiempo de sangrado (tiempo de coagulación). Si se usa simultáneamente con zidovudina, existe un riesgo de aumento del efecto tóxico sobre los eritrocitos causados por la exposición a reticulocitos, con el desarrollo de anemia severa una semana después de la prescripción de AINE. El control de todas las células sanguíneas y reticulocitos en 1-2 semanas es necesario. después del inicio de la terapia con AINE. El efecto hipoglucemiante de los derivados de sulfonilurea puede aumentar debido a su desplazamiento de los sitios de unión a proteínas plasmáticas bajo la influencia de los AINE. Cuando se usa simultáneamente con preparaciones de heparina de bajo peso molecular, aumenta el riesgo de sangrado. Las combinaciones que deben ser tomadas en cuenta por los AINE pueden reducir el efecto. , que se debe a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas. Cuando se usa simultáneamente con ciclosporina y tacrolimus, los AINE podrían Aumenta la nefrotoxicidad, que está mediada por la acción de las prostaglandinas renales. Durante la terapia de combinación, se debe controlar la función renal. Si se administra simultáneamente con trombolíticos, aumenta el riesgo de sangrado. Si se usa simultáneamente con probenecid, las concentraciones plasmáticas de AINE pueden aumentar, lo que puede deberse a la inhibición de la secreción renal y / o la conjugación con ácido glucurónico. Esto requiere un ajuste de la dosis de AINE. Las PNVP pueden causar un aumento en la concentración de glucósidos cardíacos en el plasma sanguíneo. Debido al riesgo teórico de cambiar la eficacia de la mifepristona bajo la influencia de los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas, los AINE no deben prescribirse antes de 8-12 días después de la abolición de la mifepristona. en estudios experimentales con animales se indica un alto riesgo de convulsiones cuando se prescriben AINE durante el tratamiento con ciprofloxacina en dosis altas. Interacción farmacéutica Dexalgin no es posible con mezclar en una jeringa con una solución de dopamina, prometazina, pentazocina, petidina o hidroxizina (se forma un precipitado). Dexalgin se puede mezclar en una jeringa con una solución de heparina, lidocaína,Morfina y teofilina. La solución diluida del medicamento Dexalgin para perfusiones no debe mezclarse con prometazina o pentazocina. Para infusiones en recipientes de plástico o cuando se utilizan sistemas de infusión de acetato de etilvinilo, propionato de celulosa, polietileno de baja densidad o polivinílico. lhlorida, la absorción de la sustancia activa no se produce en la lista de materiales.
Instrucciones especiales
En pacientes con trastornos del sistema digestivo o enfermedades gastrointestinales en la historia, es necesario un monitoreo constante. En el caso de hemorragia gastrointestinal o ulceración, el tratamiento con Dexalgin debe interrumpirse. todos los AINE pueden inhibir la agregación plaquetaria y aumentar el tiempo de sangrado debido a una síntesis más lenta de prostaglandinas; en estudios clínicos controlados se ha estudiado la administración simultánea de dexketoprofeno trometamol y heparina de bajo peso molecular en dosis profilácticas en el período postoperatorio. No se observó ningún efecto sobre los parámetros de coagulación. Sin embargo, al prescribir el medicamento Dexalgin con otros medicamentos que afectan la coagulación de la sangre, se requiere un control médico cuidadoso. Al igual que otros AINE, Dexalgin puede conducir a un aumento en los niveles de creatinina en plasma y nitrógeno. Al igual que otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas, Dexalgin puede tener efectos secundarios en el sistema urinario, lo que puede llevar al desarrollo de glomerulonefritis, nefritis intersticial, necrosis papilar, síndrome nefrótico e insuficiencia renal aguda. un aumento transitorio en ciertos parámetros hepáticos, así como un aumento significativo en los niveles séricos de AST y ALT. Al mismo tiempo, el control de las funciones hepáticas y renales es necesario en pacientes ancianos.En el caso de un aumento significativo en los indicadores relevantes, se debe cancelar el dexalgin. Al igual que otros AINE, el dexketoprofeno trometamol puede enmascarar los síntomas de enfermedades infecciosas. En caso de síntomas de infección bacteriana o deterioro de la salud durante el tratamiento con Dexalgin, el paciente debe informarlo al médico. Cada ampolla de Dexalgin contiene 200 mg de etanol. Dexalgin puede disminuir la capacidad de concentrarse y acelerar las reacciones psicomotoras.