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有効成分
Dexketoprofen
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丸薬
構成
1ミリリットル：dexketoprofenトロメタモール36.9 25のmg.Vspomogatelnye物質dexketoprofenコンテンツに対応MG：エタノール96％ - 200 mgの塩化ナトリウム - 8 mgの水酸化ナトリウム - pH7.4に、水D /及び - 2 mlまで。
薬理効果
非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）。それは鎮痛、抗炎症および解熱効果を有する。作用機序は、COX-1およびCOX-2のレベルでのプロスタグランジンの合成の阻害に関連する。鎮痛効果は、非経口投与の30分後に起こる。オピオイド鎮痛薬との併用療法では、デキストケトプロフェントロメタモールを有意に（30〜45％まで）併用することにより、オピオイドの必要性が減少する。
薬物動態
dexketoprofen trometamolのi / m投与後20分後（10-45分）に血清中のCmaxに平均して到達する。 25-50mgの用量での単回注射後のAUCは、/ mの場合と同様に用量に比例し、導入のa /に比例する。関連する薬物動態パラメータは、血漿タンパク質（99％）への結合の高いレベルによって特徴付けられるいかなる累積preparata.RaspredelenieDlya dexketoprofenトロメタモールがないことを示す、単一の繰り返し/ M /又は投与後に類似していました。はじめにデクスケトプロフェンを排除する主な方法は、グルクロン酸との結合とそれに続く腎臓による排泄です。Vdの平均値は0.25 l / kg未満で、ハーフタイムは約0.35時間です。 T1 / 2 dexketoprofenトロメタモールは、高齢者の特別な臨床sluchayahUにおける48％の平均T1 / 2の持続時間の増加（単一及び/ mの後に繰り返した後、または/の両方で）約1から2.7 ch.Farmakokinetikaと薬物の全クリアランスが減少する。
適応症
急性および慢性炎症、炎症性の症状の治療 - ; - （術後疼痛、骨転移の痛み、外傷後疼痛、腎疝痛、結核、坐骨神経痛、腰痛、神経痛、歯痛の痛みを含む）様々な起源の疼痛の軽減 - 筋骨格系の変性および代謝疾患（以下を含むリウマチ性関節炎、脊椎炎、関節症、骨軟骨症）。
禁忌
- 胃潰瘍および十二指腸潰瘍 - 歴史における消化管出血、他の活動性出血（頭蓋内出血が疑われるものを含む）、抗凝固療法 - 胃腸疾患（クローン病、非特異的潰瘍性大腸炎）異常な肝機能（Child-Pughスケールで10-15ポイント）; - 重度の腎機能障害（CK <50ml /分）; - 気管支喘息（病歴を含む）; - 重度の心不全;冠動脈バイパス手術を伴う症候群 - 痔核小児の年齢; - デクスケトプリンまたは他のNSAIDまたは医薬品を構成する賦形剤のいずれかに対する過敏症。調製物に含まれるエタノールのため硬膜外、髄腔内または髄腔内投与のための禁忌。薬剤は、歴史上アレルギー状態のために使用されるべきである;造血系の障害; SLEまたは混合結合組織疾患;他の薬物と同時に;血液量減少の素因の場合; CHDと;高齢患者（65歳以上）では
安全上の注意
推奨用量を超えないでください。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中および授乳中のDexalginの使用は禁忌です。
投与量および投与
成人の推奨用量：8〜12時間ごとに50mg必要に応じて、6時間間隔で薬物の反復投与が可能である。高齢の患者および肝臓および/または腎機能障害を有する患者では、デキサリンによる治療は、より低い用量で開始されるべきである。毎日の投与量は50mgである。デキサリンは、急性疼痛症候群の期間中、短期間（2日以内）の使用が意図されている。 （2 ml）の内容物をゆっくりと静脈内に15秒以上静脈内注射することにより投与される。アンプル（2 ml）の内容物は筋肉内にゆっくりと注入される。 1アンプル（2ml）を30〜100mlの生理食塩水、グルコース溶液またはリンガー溶液（乳酸塩）に希釈する。溶液は無菌条件下で調製し、常に日光への曝露から保護する必要があります。希釈された溶液（透明であるべきである）は、10〜30分間持続する緩徐な静脈内注入によって投与される。
副作用
副作用の発現率：しばしば（1〜10％）、まれに（0.1〜1％）まれに（0.01〜0.1％）、非常にまれに（0.01％未満、個々の報告書を含む）。造血系から：非常にまれに - 好中球減少症、血小板減少症。中枢神経系の場合：まれに - 頭痛、めまい、不眠症、眠気。まれに - 感覚異常：まれに - ぼやけた視界;まれに - 耳鳴り心臓血管系の側面から：まれに - 動脈低血圧、熱感、皮膚の充血、まれに - 期外収縮、頻脈、動脈性高血圧、末梢浮腫、表在性血栓性静脈炎。呼吸器系の部分ではめったにない。非常にまれに - 気管支痙攣、呼吸困難。消化器系から：頻繁に吐き気、嘔吐。まれに - 腹痛、消化不良、下痢、便秘、吐血、口渇、出血および穿孔、食欲不振、肝臓酵素の活性の増加、黄疸を含む胃腸管のまれなびらん性および潰瘍性病変;非常にまれに - 膵臓の損傷、肝臓の損傷。泌尿器系から：まれに多尿、腎疝痛、非常にまれに - 腎炎またはネフローゼ症候群生殖器系から：めまい - 女性 - 生理障害、男性 - 前立腺機能障害筋骨格系から：まれに - 筋肉痙攣、関節の動きの困難皮膚科学的反応：時々 - 皮膚炎、発疹、発汗。めったに座瘡;非常にまれに - 光感作。アレルギー反応：まれに - 蕁麻疹。 （Stevens-Johnson症候群、ライエル症候群）、血管浮腫、アレルギー性皮膚炎代謝：まれに - 高血糖、 ：しばしば - 注射部位での痛み;まれに - 炎症反応、血腫、注射部位での出血、熱感、悪寒、疲労;まれに背中の痛み、失神、発熱。非常にまれにアナフィラキシーショック、顔の腫れその他：全身性エリテマトーデスまたは混合性結合組織疾患の患者、血液疾患（紫斑病、再生不良および溶血性貧血、まれに顆粒球増加症および骨髄形成不全症）で主に発生する無菌性髄膜炎。
過剰摂取
症状：吐き気、食欲不振、腹痛、頭痛、めまい、方向転換、不眠症治療：対症療法;必要に応じて、胃洗浄、透析。
他の薬との相互作用
予想外の組み合わせ高用量（3g /日を超える）のサリチル酸塩を含むいくつかのNSAIDsの同時処方は、作用の相乗作用による胃腸出血および潰瘍のリスクを増加させる経口抗凝固剤と同時に使用される場合、予防およびチクロピジンを超える用量のヘパリンは、血小板凝集の阻害および粘液の病変による出血のリスクを増加させるPNVEは血漿中のリチウム濃度を上昇させ、毒性を示すので、NSAIDの処方、用量の変更、中止後にモニターする必要があります。高用量（15 mg /週以上）のメトトレキサートと併用すると、 NSAID治療中の腎クリアランスの低下によるメトトレキセートの血液毒性の増加があり、ヒダントインおよびスルファ薬と同時に使用すると、これらの薬物の毒性効果が増加するリスクがある。必要に応じて利尿薬やACE阻害剤と同時に投与する必要がありますが、NSAID療法は脱水症（プロスタグランジン合成の阻害による糸球体濾過の減少）患者の急性腎不全のリスクと関連していることに注意する必要があります。 NSAIDsは特定の薬物の降圧効果を減少させることができる。利尿薬を併用する場合、NSAIDを処方する前に患者の水分バランスが適切であることを確認し、腎機能をモニターする必要があります。メトトレキセートと低用量（15mg /週未満）を同時に使用するとメトトレキセートの血液毒性がNSAID療法中の腎クリアランス。週1回の同時治療の最初の週に血球数を監視する必要があります。腎機能障害がある場合は、軽度でも高齢者であっても注意深く医学的観察が必要であり、ペントキシフィリンと併用すると出血のリスクが高くなります。集中的な臨床モニタリングと出血時間（凝固時間）の頻繁な監視が必要です。ジドブジンと同時に使用すると、NSAIDが処方されてから1週間後に重度の貧血が進行し、網状赤血球に曝されることによる赤血球への毒性の増加のリスクがあります。 1〜2週間ですべての血球および網状赤血球の制御が必要である。低分子量ヘパリン製剤と同時に使用すると出血の危険性が増すため、NSAIDの考慮が必要な組み合わせはその効果を減少させる可能性がありますが、NSAID治療の開始後に血糖降下剤の血糖降下作用が増加する可能性があります。これはシクロスポリンとタクロリムスと同時に使用すると、NSAIDsはプロスタグランジンの合成を阻害する可能性がある腎臓のプロスタグランジンの作用によって仲介される腎毒性を増強する。プロベネシドと同時に使用すると、NSAIDsの血漿中濃度が上昇することがあり、これは腎臓分泌の阻害および/またはグルクロン酸との結合に起因する可能性がある。プロスタグランジン合成阻害薬の影響下でミフェプリストンの効能を変化させる理論的なリスクのために、NSAIDはミフェプリストンの廃止後8〜12日よりも早く処方されるべきではありません。実験動物試験では、高用量のシプロフロキサシンによる治療中にNSAIDsを処方する際に、痙攣のリスクが高いことが示されています。デキサリン、プロメタジン、ペンタゾシン、ペチジンまたはヒドロキシジン（沈殿物の形態）の溶液で1つの注射器で混合する。デキサリンは、ヘパリン、リドカイン、モルヒネとテオフィリンの混合物である。注入のための薬物デキサリンの希釈溶液は、プロメタジンまたはペンタゾシンと混合してはならない。酢酸ビニル、プロピオン酸セルロース、低密度ポリエチレンまたはポリビニル製の注入システムを使用する場合lhlorida、活性物質の吸収は、材料を記載されていない起こります。
注意事項
消化器系疾患や胃腸疾患の病歴がある患者では、常にモニタリングが必要です。胃腸出血や潰瘍の場合、デキサリン処理は中止すべきである。全てのNSAIDは血小板凝集を阻害し、プロスタグランジン合成の遅れにより出血時間を増加させる可能性がある;制御された臨床研究では術後期間に予防的用量でdexketoprofen trometamolと低分子量ヘパリン薬を同時に投与することが検討されている。凝固パラメータへの影響は観察されなかった。しかし、デキサリンには血液凝固に影響を及ぼす他の薬物を処方しているが、慎重な医学的モニタリングが必要であり、他のNSAIDsと同様に、デキサリンは血漿クレアチニンおよび窒素レベルの上昇につながる可能性がある。他のプロスタグランジン合成阻害剤と同様に、デキサリンは、尿路系に副作用を有し、糸球体腎炎、間質性腎炎、乳頭壊死、ネフローゼ症候群および急性腎不全の発症を引き起こす可能性がある。特定の肝臓パラメータの一時的な上昇、ならびに血清ASTおよびALTレベルの有意な増加が含まれる。同時に、肝臓および腎臓機能の制御は、高齢の患者に必要である。他のNSAIDsと同様に、dexketoprofen trometamolは感染症の症状を隠す可能性があります。デキサリンを使用した治療中に細菌感染または健康状態が悪化した場合、患者はこれを医師に報告する必要があります。デキサリンの各バイアルにはエタノール200 mgが含まれています。デキサリンは、精神運動反応を集中させ、速める能力を低下させることがある。