Tabletas Diroton 10mg N56
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Ingredientes activos
Lisinopril
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Lisinopril dihidrato 10.89 mg, que corresponde al contenido de lisinopril 10 mg. Sustancias adicionales: estearato de magnesio, talco, manitol, almidón de maíz, fosfato de calcio y dihidrato.
Efecto farmacologico
Un inhibidor de la ECA, reduce la formación de angiotensina II a partir de la angiotensina I. Una disminución en el contenido de angiotensina II conduce a una disminución directa en la liberación de aldosterona. Reduce la degradación de la bradicinina y aumenta la síntesis de prostaglandinas. Reduce la OPSS, la presión sanguínea, la precarga, la presión en los capilares pulmonares, provoca un aumento en el minuto de volumen de sangre y un aumento de la tolerancia al estrés del miocardio en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. Expande las arterias en mayor medida que las venas. Algunos efectos se atribuyen a los efectos en los sistemas de renina-angiotensina tisular. Con el uso prolongado, se reduce la hipertrofia del miocardio y las paredes de las arterias resistivas. Mejora el suministro de sangre al miocardio isquémico. Los inhibidores de la ECA prolongan la esperanza de vida en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, disminuyen la progresión de la disfunción ventricular izquierda en pacientes que han tenido un infarto de miocardio sin manifestaciones clínicas de insuficiencia cardíaca. dentro de las 24 horas. La duración del efecto también depende del tamaño de la dosis tomada. En caso de hipertensión arterial, el efecto se observa en los primeros días después del inicio del tratamiento, se desarrolla una acción estable después de 1-2 meses. Con la cancelación brusca de la droga no se observó un aumento pronunciado en la presión arterial. Dyroton reduce la albuminuria. En pacientes con hiperglucemia, ayuda a normalizar la función del endotelio glomerular dañado. No afecta la concentración de glucosa en la sangre de pacientes con diabetes mellitus y no provoca un aumento de los casos de hipoglucemia.
Farmacocinética
La absorción después de la ingestión de lisinopril en Cmax se alcanza en 7 horas. El grado promedio de absorción de lisinopril es de aproximadamente el 25%, con una variabilidad interindividual significativa (6-60%). La ingesta de alimentos no afecta la absorción de lisinopril. Distribución El lisinopril está poco unido a las proteínas plasmáticas.La permeabilidad a través del BBB y la barrera placentaria es baja. Metabolismo El lisinopril no se metaboliza. Excreción Se excreta exclusivamente por los riñones en forma inalterada. Después de la administración repetida, el T1 / 2 efectivo es de 12 horas. La farmacocinética en situaciones clínicas especiales. Los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica han reducido la absorción y el aclaramiento de lisinopril. La alteración de la función renal conduce a un aumento del AUC y T1 / 2 de lisinopril, pero estos cambios adquieren importancia clínica solo tasa de filtración glomerular de menos de 30 ml / min. En pacientes ancianos, la concentración del fármaco en el plasma sanguíneo y el AUC es 2 veces más alta que en pacientes jóvenes. El lisinopril se excreta del cuerpo por hemodial para.
Indicaciones
- hipertensión arterial esencial y renovascular (como monoterapia o en combinación con otros fármacos antihipertensivos); - insuficiencia cardíaca crónica (como parte de la terapia de combinación); - infarto agudo de miocardio (durante las primeras 24 horas con indicadores hemodinámicos estables para mantener estos indicadores y prevenir la disfunción) ventrículo izquierdo e insuficiencia cardíaca) - nefropatía diabética (para reducir la albuminuria en pacientes con diabetes mellitus dependiente de insulina en la presión arterial normal y en pacientes con y diabetes mellitus no insulinodependiente con hipertensión arterial).
Contraindicaciones
- angioedema idiopático en la historia (incluso con el uso de inhibidores de la ECA); - angioedema hereditario; - niños y adolescentes menores de 18 años (eficacia y seguridad no establecidas); - hipersensibilidad al lisinopril u otros inhibidores de la ECA.C se debe prescribir precaución con el medicamento para la estenosis de la arteria renal bilateral o la estenosis arterial de un solo riñón, afección después del trasplante de riñón, insuficiencia renal (CC inferior a 30 ml / min), estenosis aórtica, obstructiva hipertrófica rdiomiopatii, hiperaldosteronismo primario, hipotensión, enfermedades cerebrovasculares (incluyendo insuficiencia cerebrovascular), cardiopatía isquémica, diabetes grave, insuficiencia cardiaca crónica grave, enfermedades sistémicas del tejido conjuntivo (incluyendoesclerodermia, lupus eritematoso sistémico), inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea, afecciones hipovolémicas (incluidas diarrea, vómitos) hiponatremia (en pacientes con una dieta baja en sal o sin sal, un mayor riesgo de hipotensión arterial), pacientes ancianos, con hemodiálisis con membranas de diálisis de alto flujo (AN69).
Precauciones de seguridad
Durante el tratamiento, la psoriasis puede empeorar. Durante el feocromocitoma, el propranolol solo se puede usar después de tomar un alfabloqueante. Después de un largo ciclo de tratamiento, el propranolol debe suspenderse gradualmente, bajo la supervisión de un médico. Durante la anestesia, debe dejar de tomar propranolol o encontrar un remedio para la anestesia con un mínimo de efectos inotrópicos negativos. El impacto sobre la capacidad de conducir vehículos y los mecanismos de control de los pacientes cuyas actividades requieren mayor atención, la cuestión del uso de propranolol en forma ambulatoria se debe abordar solo después de evaluar la respuesta individual del paciente.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso de Diroton en el embarazo está contraindicado. Lisinopril penetra en la barrera placentaria. En el momento del establecimiento del embarazo debe detenerse la recepción del preparado tan pronto como sea posible. La aceptación de los inhibidores de la ECA en los trimestres II y III del embarazo tiene un efecto adverso en el feto (es posible que se produzca una disminución pronunciada de la presión arterial, insuficiencia renal, hiperpotasemia, hipoplasia del cráneo, muerte fetal). Los datos sobre los efectos negativos de la droga en el feto en el caso de uso en el primer trimestre no lo son. Para los recién nacidos y lactantes que han sufrido efectos intrauterinos de los inhibidores de la ECA, se recomienda establecer un monitoreo cuidadoso para la detección oportuna de la reducción pronunciada de la presión arterial, oliguria, hipercaliemia. No hay datos sobre la penetración de lisinopril en la leche materna. Si es necesario, se debe suspender la designación del fármaco durante la lactancia materna.
Posología y administración.
El medicamento se toma por vía oral 1 vez / día, para todas las indicaciones, independientemente de la comida, preferiblemente a la misma hora del día.Para la hipertensión esencial, a los pacientes que no reciben otros medicamentos antihipertensivos se les receta 10 mg 1 vez / día. La dosis habitual de mantenimiento diario es de 20 mg.La dosis máxima diaria es de 40 mg. El efecto total generalmente se desarrolla después de 2 a 4 semanas desde el inicio del tratamiento, lo que debe considerarse al aumentar la dosis. Con un efecto clínico insuficiente, es posible combinar el fármaco con otros fármacos antihipertensivos. Si el paciente recibió un tratamiento previo con diuréticos, debe suspenderlo durante 2 o 3 días antes del uso de Diroton. Si es imposible cancelar los diuréticos, la dosis inicial de Diroton no debe exceder los 5 mg / día. En este caso, después de tomar la primera dosis, se recomienda el control médico durante varias horas (el efecto máximo se alcanza después de aproximadamente 6 horas), porque Se puede desarrollar una disminución pronunciada de la presión arterial. En caso de hipertensión renovascular u otras afecciones con aumento de la actividad de la RAAS, también es recomendable prescribir una dosis inicial más baja de 2,5 a 5 mg / día bajo control médico mejorado (control de la presión arterial, función renal, concentraciones séricas de potasio en suero). La dosis de mantenimiento debe determinarse en función de la dinámica de la presión arterial.En la insuficiencia renal, debido a que lisinopril se excreta por los riñones, la dosis inicial debe determinarse en función de la CC, luego se debe establecer una dosis de mantenimiento en respuesta al control frecuente de la función renal, potasio y Sodio en suero. En la insuficiencia cardíaca crónica, la dosis inicial es de 2,5 mg 1 vez / día, que se puede aumentar gradualmente en 3-5 días a una dosis diaria normal de 5-20 mg. La dosis no debe exceder la dosis máxima diaria de 20 mg. Con el uso simultáneo con diuréticos, si es posible, debe reducirse la dosis de diurético. Antes de continuar con el tratamiento con Diroton y posteriormente, durante el tratamiento, la presión arterial, la función renal, el potasio y el sodio en la sangre deben controlarse regularmente para prevenir el desarrollo de hipotensión arterial y disfunción renal relacionada. En el infarto agudo de miocardio (como parte de la terapia de combinación Se prescriben 5 mg el primer día, 5 mg repetidamente el segundo día, 10 mg el tercer día, la dosis de mantenimiento es de 10 mg 1 vez / día. En pacientes con infarto agudo de miocardio, el medicamento debe usarse durante al menos 6 semanas. Con una presión arterial sistólica baja (menos de 120 mmHg), el tratamiento comienza con una dosis baja (2,5 mg / día).En el caso de hipotensión arterial, cuando la presión arterial sistólica es inferior a 100 mm Hg. Art., La dosis de mantenimiento se reduce a 5 mg / día, si es necesario, puede designar temporalmente 2.5 mg / día. En caso de una disminución prolongada y pronunciada de la presión arterial (presión arterial sistólica por debajo de 90 mmHg. Más de 1 hora), debe suspenderse el tratamiento con el medicamento. En la nefropatía diabética en pacientes con diabetes mellitus insulinodependiente, Diroton se utiliza en una dosis de 10 mg 1 vez / día. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 20 mg 1 vez / día para alcanzar valores de presión arterial diastólica por debajo de 75 mm Hg. st. en una posición sentada. En pacientes con diabetes mellitus no dependiente de insulina, el medicamento se prescribe en la misma dosis, para alcanzar valores de presión arterial diastólica por debajo de 90 mmHg. en una posición sentada.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios más comunes son mareos, dolor de cabeza (5-6%), debilidad, diarrea, tos seca (3%), náuseas, vómitos, hipotensión ortostática, erupción cutánea, dolor de pecho (1-3%). Otros frecuencia Reacciones adversas: menos del 1%. Del lado del sistema cardiovascular: marcada disminución de la presión arterial, dolor en el pecho; En raras ocasiones: hipotensión ortostática, taquicardia, bradicardia, aparición de síntomas de insuficiencia cardíaca, conducción AV alterada, infarto de miocardio.En el aparato digestivo: náuseas, vómitos, dolor abdominal, boca seca, diarrea, dispepsia, anorexia, trastorno del gusto, pancreatitis hepatitis (hepatocelular y colestásica), ictericia (hepatocelular o colestásica), hiperbilirrubinemia, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas. Desde el lado de la piel: urticaria, aumento de la sudoración, fotosensibilización, hasta picazón zhny, pérdida lado volos.So SNC: labilidad emocional, deterioro de la concentración, parestesia, fatiga, somnolencia, espasmos de las extremidades y de los labios; Raramente - síndrome asténico, confusión. Del sistema respiratorio: disnea, tos seca, broncoespasmo, apnea. Inflamación de la cara, extremidades, labios, lengua, epiglotis y / o laringe, angioedema intestinal,vasculitis, reacciones positivas a anticuerpos antinucleares, aumento de ESR, eosinofilia; en casos muy raros: angioedema intersticial (edema del tejido pulmonar intersticial sin transudación en el lumen de los alvéolos). Del sistema urogenital: uremia, oliguria, anuria, disfunción renal, insuficiencia renal aguda, potencia reducida. Indicadores de laboratorio: hipercaliemia y / o Hipopotasemia, hiponatremia, hipomagnesemia, hipocloremia, hipercalcemia, hiperuricemia, aumento de las concentraciones de urea y creatinina en el plasma sanguíneo, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, disminución de la tolerancia Para la glucosa. Otros: artralgia, artritis, mialgia, fiebre, empeoramiento de la gota.
Sobredosis
Síntomas: disminución pronunciada de la presión arterial, sequedad de boca, somnolencia, retención urinaria, estreñimiento, ansiedad, irritabilidad. Tratamiento: lavado gástrico, ingesta de carbón activado, que le da al paciente una posición horizontal con las piernas levantadas, reposición del BCC (w / en la introducción de soluciones de sustitución de plasma) Terapia sintomática, control de los sistemas cardiovascular y respiratorio, BCC, urea, creatinina y electrolitos en suero, y diuresis. Lisinopril puede eliminarse del cuerpo mediante hemodiálisis.
Interacción con otras drogas.
Cuando se aplican simultáneamente con diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno, amilorida), preparaciones de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, aumenta el riesgo de hiperpotasemia, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Por lo tanto, la coadministración es posible solo sobre la base de la decisión de un médico individual con un control regular de la función sérica de potasio y riñón. Cuando se usa simultáneamente con bloqueadores beta, bloqueadores de los canales de calcio lentos, diuréticos y otros fármacos antihipertensivos, se observa un aumento en el efecto hipotensor del fármaco. ACE y preparaciones de oro (aurotiomalato de sodio) en / en el complejo de síntomas descrito, que incluye enrojecimiento facial, náuseas, vómitos y arterias ipotenziyu.Pri uso simultáneo de los vasodilatadores, barbitúricos, fenotiazinas, antidepresivos tricíclicos, etanol Preparata.pri mejorado efecto hipotensor de la utilización simultánea de los AINE (incluyendoLos inhibidores selectivos de la COX-2, el estrógeno y los fármacos miméticos adrenérgicos reducen el efecto antihipertensivo del lisinopril. Cuando se usan simultáneamente con litio, la eliminación del litio del cuerpo disminuye (lo que mejora la acción cardiotóxica y neurotóxica del litio). aumenta la neurotoxicidad de los salicilatos, debilita el efecto de los agentes hipoglucemiantes para la administración oral, la noradrenalina, la epinefrina y los agentes antigotosos Mejora los efectos (incluidos los efectos secundarios) de los glucósidos cardíacos, el efecto de los relajantes musculares periféricos, reduce la excreción de quinidina. Reduce el efecto de los anticonceptivos orales. Si toma simultáneamente metildopa, aumenta el riesgo de hemólisis.
Instrucciones especiales
La mayoría de las veces, una disminución pronunciada en la presión arterial se produce cuando una disminución en el volumen de líquido causado por la terapia diurética, una disminución en el contenido de sal en los alimentos, diálisis, diarrea o vómitos. En la insuficiencia cardíaca crónica con insuficiencia renal simultánea o sin ella, es posible una disminución pronunciada de la presión arterial. Se detecta una disminución más pronunciada de la presión arterial en pacientes con estadio grave de insuficiencia cardíaca crónica, como resultado del uso de diuréticos en dosis altas, hiponatremia o insuficiencia renal. En tales pacientes, el tratamiento con Diroton debe iniciarse bajo la estricta supervisión de un médico (con una selección cuidadosa de la dosis del fármaco y los diuréticos). Deben seguirse reglas similares cuando se prescribe Dyroton para pacientes con enfermedad coronaria, insuficiencia cerebrovascular, en la que una fuerte disminución de la presión arterial puede conducir a infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. La reacción no es una contraindicación para tomar la siguiente dosis del medicamento. Antes de iniciar el tratamiento con Diroton, si es posible, normalice la concentración de sodio y / o reponga la dosis volumen perdido de líquido, controlando cuidadosamente el efecto de la dosis inicial de Diroton sobre la EA del paciente. El tratamiento de la hipotensión arterial sintomática consiste en proporcionar reposo en cama y, si es necesario, inyección de líquido por vía intravenosa (infusión salina). La hipotensión arterial transitoria no es una contraindicación para el tratamiento con Dyroton, sin embargo, puede requerir una cancelación temporal.o reducción de la dosis. El tratamiento con Dyroton está contraindicado en caso de shock cardiogénico y en infarto agudo de miocardio, si la administración de un vasodilatador puede empeorar significativamente los parámetros hemodinámicos, por ejemplo, cuando la presión arterial sistólica no supera los 100 mm Hg. En pacientes con infarto agudo de miocardio, una disminución de la función renal (concentración plasmática de creatinina de más de 177 μmol / L y / o proteinuria de más de 500 mg / 24 h) es una contraindicación para el uso de Dyroton. En caso de desarrollo de insuficiencia renal durante el tratamiento con lisinopril (la concentración plasmática de creatinina es más de 265 µmol / L o el doble del nivel inicial), el médico debe decidir si interrumpir el tratamiento. En caso de estenosis bilateral de las arterias renales y estenosis de la arteria renal del riñón único, la hiponatremia y / o la disminución del control del volumen sanguíneo o la insuficiencia circulatoria La hipotensión arterial causada por tomar el medicamento Dyroton, puede conducir a una disminución de la función renal con el desarrollo posterior de reversible (por después de la interrupción del fármaco) insuficiencia renal aguda. Se puede observar un ligero aumento temporal en la concentración de urea en la sangre y creatinina en casos de insuficiencia renal, especialmente en el contexto de los diuréticos tratados simultáneamente. En casos de reducción significativa en la función renal (CC inferior a 30 ml / min), se requiere precaución y control de la función renal. Raramente se observó angioedema de la cara, extremidades, labios, lengua, epiglotis y / o laringe en pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluido Dyroton Puede ocurrir durante cualquier periodo de tratamiento. En este caso, el tratamiento con Dyroton debe interrumpirse lo antes posible y los pacientes deben ser monitoreados hasta que los síntomas estén completamente regresados. En los casos en que hay hinchazón de la cara y los labios, la afección con mayor frecuencia pasa sin tratamiento, pero se pueden prescribir antihistamínicos. El angioedema con edema laríngeo puede ser fatal. Cuando se cubre la lengua, la epiglotis o la laringe, se puede producir una obstrucción de las vías respiratorias, por lo tanto, se debe llevar a cabo la terapia adecuada (0,3-0,5 ml de solución de adrenalina (adrenalina) 1: 1000 parches, administración de GCS, antihistamínicos) y / o medidas manerasLos pacientes que ya han tenido un angioedema en su historial no asociado con un tratamiento previo con inhibidores de la ECA pueden tener un mayor riesgo de desarrollarse durante el tratamiento con un inhibidor de la ECA. También se ha observado una reacción anafiláctica en pacientes que toman Dyroton y simultáneamente en hemodiálisis mediante diálisis de alto flujo. membranas (AN69). En tales casos, es necesario considerar la posibilidad de usar un tipo diferente de membrana para diálisis u otro agente antihipertensivo En algunos casos de desensibilización contra alérgenos de artrópodos, el tratamiento con inhibidores de la ECA se acompañó de reacciones de hipersensibilidad. Esto puede evitarse si interrumpe temporalmente el uso de inhibidores de la ECA. Los pacientes con cirugía extensa o durante la anestesia general, los inhibidores de la ECA (en particular, lisinopril) pueden bloquear la formación de angiotensina II. La disminución de la presión arterial asociada con este mecanismo de acción se corrige aumentando el BCC. Antes de la cirugía (incluida la odontología), es necesario advertir al anestesiólogo sobre el uso del medicamento Diroton. El uso del medicamento en las dosis recomendadas en pacientes ancianos puede ir acompañado de un aumento de la concentración de lisinopril en la sangre, por lo que la selección de la dosis requiere una atención especial y se lleva a cabo dependiendo de la función renal y la presión arterial del paciente. Sin embargo, en pacientes ancianos y jóvenes, el efecto antihipertensivo del fármaco Diroton es igualmente pronunciado. Cuando se usaron inhibidores de la ECA, hubo una tos (seca, de larga duración, que desaparece después de interrumpir el tratamiento con inhibidores de la ECA). En el diagnóstico diferencial de la tos, también se debe tener en cuenta la tos causada por el uso de inhibidores de la ECA. En algunos casos se observó hipercaliemia. Los factores de riesgo para el desarrollo de hiperpotasemia incluyen insuficiencia renal, diabetes mellitus, tomar medicamentos con potasio o medicamentos que causan un aumento del potasio en la sangre (p. Ej., Heparina), especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Es necesario un control regular del potasio en el plasma sanguíneo durante el tratamiento con medicamentos. , glucosa, urea, lípidos. Durante el tratamiento, no se recomienda tomar bebidas alcohólicas, ya queEl etanol aumenta el efecto hipotensor del medicamento. Se debe tener cuidado al hacer ejercicio en climas cálidos (riesgo de deshidratación y reducción de la presión arterial excesiva debido a la reducción del BCC). Dado que no se puede descartar el riesgo potencial de agranulocitosis, se requiere un control periódico del cuadro sanguíneo. conducir un automóvil y controlar la maquinaria; en caso de reacciones adversas del sistema nervioso central, no se recomienda conducir un vehículo o realizar un trabajo, asociado con mayor riesgo.
Prescripción
Si