Dorzopt Plus gotas para los ojos 20 mg + 5 mg / 1 ml frasco gotero 5 ml
Condition: New product
1000 Items
Calificacion:
¡Sé el primero en escribir un comentario!
More info
Ingredientes activos
Dorzolamida
Formulario de liberación
Gotas
Composicion
1 ml contiene: clorhidrato de dorzolamida 22,26 mg, que corresponde al contenido de dorzolamida 20 mg, maleato de timolol 6,84 mg, que corresponde al contenido de timolol 5 mg Adyuvantes: hyethyllose - 1 mg, monohidrato de ácido cítrico - 4 mg, solución de hidróxido de sodio 1M - 0.066 ml, manitol - 20 mg, cloruro de benzalconio - 0,075 mg, solución de hidróxido de sodio 1M / solución clorhídrica ácida 1M - a pH 5,6 ± 0,1, agua purificada - hasta 1 ml.
Efecto farmacologico
El medicamento antiglaucoma contiene dos ingredientes activos: dorzolamida y timolol, cada uno de los cuales reduce el aumento de la presión intraocular al reducir la secreción de líquido intraocular. El efecto combinado de estas sustancias en la composición del fármaco combinado Dorzopt Plus conduce a una disminución más pronunciada de la presión intraocular. Dorzolamida Inhibidor de la anhidrasa carbónica selectiva de tipo II. La inhibición de la anhidrasa carbónica del cuerpo ciliar conduce a una disminución en la secreción de líquido intraocular, probablemente debido a una disminución en la formación de iones bicarbonato, que a su vez conduce a una desaceleración en el transporte de sodio y líquido intraocular. Timolol Bloqueador beta-adrenérgico no selectivo. Aunque el mecanismo exacto de la acción del timolol para reducir la presión intraocular aún no se ha establecido, varios estudios han demostrado una reducción predominante en la formación de líquido intraocular, así como un ligero aumento en su flujo de salida. La presión intraocular disminuye 20 minutos después de la instilación, alcanza un máximo después de 2 horas y dura menos 24 h
Farmacocinética
Dorzolamida Penetra en el ojo principalmente a través de la córnea (en menor medida a través de la esclerótica o la extremidad). La absorción sistémica es baja. Después de ingresar a la sangre, penetra rápidamente en los glóbulos rojos que contienen cantidades significativas de anhidrasa carbónica II. Comunicación con proteínas plasmáticas - 33%. Se transforma en un metabolito N-dezetilirovanny, menos activo en relación con la anhidrasa carbónica II, pero capaz de bloquear una cantidad significativa de anhidrasa carbónica II. Comunicación con proteínas plasmáticas -33%. Se transforma en un metabolito N-dezetilirovanny, menos activo en relación con la anhidrasa carbónica II, pero capaz de bloquear la anhidrasa carbónica I.Con un uso prolongado se acumula en los eritrocitos, que se excreta por los riñones en forma inalterada y en forma de metabolitos. Después de la abolición, la fase de eliminación rápida se reemplaza por una lenta, debido a la liberación gradual de dorzolamida de los eritrocitos, con una vida media (T1 / 2) de aproximadamente 4 meses. Timolol Cuando se administra tópicamente, el timolol penetra en la circulación sistémica. La concentración de timolol en plasma se estudió en 6 pacientes con aplicación tópica de timolol en forma de gotas oculares al 0,5% 2 veces / día. La concentración máxima promedio (Cmax) después del uso por la mañana fue de 0,46 ng / ml, después de la aplicación durante el día fue de 0,35 ng / ml.
Indicaciones
Aumento de la presión intraocular con: Glaucoma de ángulo abierto. Glaucoma pseudo-excoliativo.
Contraindicaciones
Asma bronquial, incl. Antecedentes: enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave, bradicardia sinusal, bloqueo AV II y grado III, insuficiencia cardíaca grave, shock cardiogénico, hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco, insuficiencia renal crónica (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min), efectos degenerativos en la córnea.
Precauciones de seguridad
Antes de usar Dorzopt Plus, es necesario asegurar un monitoreo adecuado del sistema cardiovascular. Los pacientes con antecedentes de enfermedad cardíaca grave y signos de insuficiencia cardíaca deben controlarse cuidadosamente. Dorzopt Plus contiene el conservante cloruro de benzalconio, que se puede depositar en lentes de contacto blandas y tiene un efecto dañino en el tejido ocular. Por lo tanto, los pacientes que usan lentes de contacto blandos deben quitarse las gotas antes de usarlas y volver a instalarlas antes de los 20 minutos posteriores a la instilación. Los pacientes con diabetes se prescriben con precaución, ya que los bloqueadores beta pueden enmascarar los síntomas de la hipoglucemia aguda. El fármaco debe suspenderse gradualmente 48 horas antes de la anestesia general, ya que los betabloqueantes mejoran la acción de los relajantes musculares y los agentes para la anestesia general. El efecto sobre la capacidad para conducir av mecanismos otransporta y gestión en el período de tratamiento deben abstenerse de conducir vehículos de motor y actividades potencialmente actividades peligrosas que requieren alta concentración y velocidad de las reacciones psicomotoras
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El medicamento Dorzopt Plus está contraindicado para su uso durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento).
Posología y administración.
Instale 1 gota en el saco conjuntival 2 veces al día. La duración del tratamiento es determinada por el médico dependiendo de la condición clínica del paciente. Si se usan varios medicamentos oftálmicos locales en el tratamiento, deben administrarse a intervalos de 10 minutos.
Efectos secundarios
Dorzolamida En la parte del órgano de visión: inflamación del párpado, lagrimeo, irritación y descamación del párpado, iridociclitis, queratitis puntual, miopía transitoria (que pasa después de la retirada del fármaco) .Desde el sistema nervioso central (SNC) y el sistema nervioso periférico: cefalea, astenia / fatiga, Parestesias. Reacciones alérgicas: angioedema, broncoespasmo, urticaria, prurito. Otros: hemorragias nasales, irritación faringe, sequedad de boca, erupción cutánea. Timolol Por parte del órgano de visión: conjuntivitis, blefaritis, queratitis, disminución de la sensibilidad de la córnea, síndrome del ojo seco; trastornos visuales, incluidos cambios en la capacidad refractiva del ojo (en algunos casos debido a la supresión de los mióticos), diplopía, ptosis. Del lado del sistema nervioso central y del sistema nervioso periférico: tinnitus, cefalea, astenia, fatiga, tintura; Depresión, insomnio, pesadillas, pérdida de memoria, aumento de los síntomas de la miastenia, por parte del sistema cardiovascular: arritmia, disminución de la presión arterial, desmayos, alteraciones del ritmo cardíaco, paro cardíaco, edema, síndrome de Raynaud, disminución de la temperatura de los brazos y las piernas. : broncoespasmo (principalmente en pacientes con patología broncopstructiva previa), tos, dolor torácico. Reacciones dermatológicas: alopecia, erupción similar a la psoriasis o exacerbación de la psoriasis. Reacciones alérgicas: anafilaxia, angioneuro edema matic, urticaria, local o generalizada syp.So el sistema digestivo: diarrea, dispepsia, rtu.Prochie seco: disminución de la libido, la enfermedad de Peyronie, lupus eritematoso sistémico (LES).
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis involuntaria de timolol en forma de gotas para los ojos con el desarrollo de efectos sistémicos de bloqueadores beta-adrenérgicos para uso sistémico: mareos, cefalea, falta de aliento, bradicardia, broncoespasmo, paro cardíaco, los síntomas más esperados de sobredosis de dorzolamida son un desequilibrio electrolítico, corazón. Astenia / fatiga, parestesia. Tratamiento: llevar a cabo una terapia sintomática y de apoyo.Control del nivel de electrolitos (especialmente K +) y el nivel de pH en la sangre En los estudios también se demostró que el timolol no se elimina durante la diálisis
Interacción con otras drogas.
La combinación con medicamentos antiglaucoma (β-bloqueantes, pilocarpina, dipivefrina, carbalol) provoca un aumento en el efecto de la dorzolamida. Con acetazolamida, el riesgo de efectos secundarios sistémicos aumenta. Con dosis altas de ácido acetilsalicílico, es probable que aumente
Instrucciones especiales
Dorsopt Plus, al igual que otras preparaciones oftalmológicas para uso local, puede penetrar en la circulación sistémica. Dado que el timolol es un betabloqueante en el fármaco, se pueden observar reacciones adversas que se desarrollan con el uso sistémico de los betabloqueadores cuando se usa Dorzopt Plus por vía tópica. Reacciones de los sistemas cardiovascular y respiratorio Antes de comenzar a usar Dorzopt Plus, es necesario asegurar un control adecuado Condiciones cardiovasculares: los pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular, incluida la insuficiencia cardíaca, deben ser monitoreados cuidadosamente. Después de observar signos de empeoramiento de estas enfermedades (control de la frecuencia cardíaca y de la presión arterial), se han notificado casos de insuficiencia cardíaca con un desenlace fatal con timolol en forma de gotas para los ojos. Cuando aparecen los primeros signos o síntomas de insuficiencia cardíaca, debe interrumpirse el tratamiento con Dorzopt Plus. Con el bloqueo cardíaco de grado I, los betabloqueantes deben prescribirse con precaución debido a su capacidad para retardar la conducción del impulso. Ha habido informes de casos de broncoespasmo con un desenlace fatal en pacientes con asma mientras se usa timolol en forma de gotas para los ojos. En pacientes con EPOC leve a moderada, Dorzopt Plus debe usarse con precaución y solo si el beneficio percibido del tratamiento supera el riesgo potencial. El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con trastornos circulatorios periféricos graves (formas graves de la enfermedad o síndrome de Raynaud) .Diabetes mellitus El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con hipoglucemia espontánea o en pacientes con diabetes mellitus (especialmente con un curso lábil) mientras esté usando insulina o medicamentos hipoglucemiantes orales, ya que los bloqueadores beta pueden enmascarar algunos de los síntomas de hipoglicemia. Hipertiroidismo hipertiroidismo (por ejemplo, taquicardia). Si se sospecha hipertiroidismo, los pacientes deben ser vigilados estrechamente. Es necesario evitar la retirada brusca de los betabloqueantes debido al riesgo de una crisis tirotóxica Anestesia en cirugía No se ha demostrado la necesidad de cancelar los betabloqueadores en caso de una intervención quirúrgica extensa inminente. Los efectos de los bloqueadores beta-adrenérgicos durante la cirugía pueden eliminarse, si es necesario, aplicando dosis suficientes de adrenomiméticos. Disfunción hepática No se realizó el estudio del uso de Dorsopt Plus en pacientes con insuficiencia hepática, por lo que el fármaco en estos pacientes debe usarse con precaución. Reacciones de alergia e hipersensibilidad Medicamentos oftálmicos para uso local, el medicamento Dorzopt Plus puede penetrar en la circulación sistémica. La dorzolamida es una sulfanilamida. Se pueden observar reacciones adversas identificadas con el uso sistémico de sulfonamidas cuando el medicamento se aplica tópicamente (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica). Si hay signos de reacciones de hipersensibilidad graves, debe suspenderse el medicamento. Cuando se tratan los bloqueadores beta-adrenérgicos en pacientes con atopia o reacciones anafilácticas graves a varios alérgenos en la historia, la respuesta puede mejorar si vuelven a ponerse en contacto con estos alérgenos. En este grupo de pacientes, el uso de epinefrina en la dosis terapéutica estándar para el alivio de las reacciones alérgicas puede ser ineficaz. Terapia concomitante Cuando se utiliza Dorsopt Plus en pacientes que toman betabloqueantes sistémicos, es necesario tener en cuenta la posible mejora mutua de la acción farmacológica de los fármacos, tanto con respecto a los efectos sistémicos conocidos de los betabloqueantes, como con respecto a la reducción de la presión intraocular.No se recomienda el uso combinado del medicamento Dorzopt Plus con otros betabloqueantes. Finalización del tratamiento Si es necesario cancelar la aplicación tópica de timolol, como en el caso de la retirada de los betabloqueantes sistémicos, la terminación del tratamiento en pacientes con IHD debe realizarse gradualmente. Anomalías corneales Los betabloqueantes utilizados en oftalmología pueden causar sequedad de la mucosa del ojo. En pacientes con trastornos corneales, el medicamento debe usarse con precaución. Los pacientes con un bajo número de células endoteliales tienen un mayor riesgo de desarrollar edema corneal Urolitiasis El uso de inhibidores sistémicos de la anhidrasa carbónica puede alterar el equilibrio ácido-base y puede ir acompañado de urolitiasis, especialmente en pacientes con urolitiasis en la historia. Cuando se aplica tópicamente, puede ser absorbido y entrar en la circulación sistémica, por lo tanto, el riesgo de urolitiasis en pacientes con urolitiasis El historial de tratamiento farmacológico con Dorzopt Plus puede aumentar. El uso en pacientes ancianos En estudios clínicos, no se ha identificado la diferencia en la eficacia y seguridad de la combinación de dorzolamida + timolol en pacientes mayores de 65 años en comparación con pacientes más jóvenes. Sin embargo, no se debe excluir la posibilidad de una mayor sensibilidad al fármaco en algunos pacientes ancianos. El uso de lentes de contacto Dorzopt Plus contiene el conservante cloruro de benzalconio, que puede ser una causa de irritación ocular. Por lo tanto, los pacientes antes de usar el medicamento deben quitarse las lentes de contacto blandas y volver a instalarlas no antes de 15 minutos después de la instilación del medicamento. El cloruro de benzalconio puede decolorar las lentes de contacto blandas. Efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismosDurante el uso del medicamento Dorzopt Plus, es necesario abstenerse de conducir vehículos y mecanismos, y practicar actividades potencialmente peligrosas que requieren una alta concentración de atención y rapidez de las reacciones psicomotoras.
Prescripción
Si