Collyre Dorzopt Plus 20 mg + 5 mg / 1 ml Flacon compte-gouttes 5 ml
État : Neuf
1000 Produits
Rating:
Be the first to write a review!
En savoir plus
Ingrédients actifs
Dorzolamide
Formulaire de décharge
Gouttes
La composition
1 ml contient: chlorhydrate de dorzolamide 22,26 mg, ce qui correspond au contenu en dorzolamide 20 mg, maléate de timolol, 6,84 mg, correspondant au contenu en timolol 5 mg Substances supplémentaires: hyéthyllose - 1 mg, acide citrique monohydraté - 4 mg, solution d'hydroxyde de sodium 1M - 0.066 ml, mannitol - 20 mg, chlorure de benzalkonium - 0,075 mg, solution d'hydroxyde de sodium 1 M / solution d'acide chlorhydrique 1 M - à pH 5,6 ± 0,1, eau purifiée - jusqu'à 1 ml.
Effet pharmacologique
Le médicament antiglaucome contient deux ingrédients actifs: le dorzolamide et le timolol, qui chacun réduit l’augmentation de la pression intra-oculaire en réduisant la sécrétion de liquide intra-oculaire. L'effet combiné de ces substances sur la composition du médicament combiné Dorzopt Plus entraîne une diminution plus prononcée de la pression intra-oculaire. Dorzolamide inhibiteur de l’anhydrase carbonique de type II. L'inhibition de l'anhydrase carbonique du corps ciliaire entraîne une diminution de la sécrétion de liquide intra-oculaire, probablement à cause d'une diminution de la formation d'ions bicarbonates, ce qui entraîne un ralentissement du transport du sodium et du liquide intra-oculaire Timolol Inhibiteur bêta-adrénergique non sélectif. Bien que le mécanisme exact de l'action du timolol sur la réduction de la pression intra-oculaire n'ait pas encore été établi, plusieurs études ont montré une réduction prédominante de la formation de liquide intra-oculaire, ainsi qu'une légère augmentation de son écoulement. La pression intra-oculaire diminue 20 minutes après l'instillation, atteint son maximum après 2 heures et ne diminue pas 24 h
Pharmacocinétique
Dorzolamide Pénètre dans l'œil principalement par la cornée (dans une moindre mesure par la sclérotique ou le membre). L'absorption systémique est faible. Après être entré dans le sang, il pénètre rapidement dans les globules rouges contenant une quantité importante d’anhydrase carbonique II. Communication avec les protéines plasmatiques - 33%. Il se transforme en un métabolite N-dézétilirovannique, moins actif vis-à-vis de l'anhydrase carbonique II, mais capable de bloquer une quantité importante d'anhydrase carbonique II. Communication avec les protéines plasmatiques -33%. Il se transforme en un métabolite N-dézétilirovannique, moins actif vis-à-vis de l'anhydrase carbonique II, mais capable de bloquer l'anhydrase carbonique I.Avec l'utilisation prolongée accumule dans les érythrocytes.Il est excrété par les reins sous forme inchangée et sous forme de métabolites. Après l’abolition de la phase d’élimination rapide, l’élimination est remplacée par une libération lente, due à la libération progressive du dorzolamide par les érythrocytes, avec une demi-vie (T1 / 2) d’environ 4 mois. Timolol Lorsqu'il est administré par voie topique, le timolol pénètre dans la circulation systémique. La concentration plasmatique de timolol a été étudiée chez 6 patients avec une application topique de timolol sous forme de gouttes oculaires à 0,5% 2 fois / jour. La concentration maximale moyenne (Cmax) après l'utilisation matinale était de 0,46 ng / ml, après application pendant la journée, elle était de 0,35 ng / ml.
Des indications
Augmentation de la pression intra-oculaire avec: glaucome à angle ouvert, glaucome pseudo-excoliatif.
Contre-indications
Asthme bronchique, incl. antécédents de bronchopneumopathie chronique obstructive sévère bradycardie sinusale bloc AV 2 et III degrés Insuffisance cardiaque sévère Choc cardiogénique Hypersensibilité à l'un des composants du médicament Insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min). Effets dégénératifs dans la cornée.
Précautions de sécurité
Avant d'utiliser Dorzopt Plus, il est nécessaire de garantir une surveillance adéquate du système cardiovasculaire. Les patients présentant des antécédents de maladie cardiaque grave et des signes d'insuffisance cardiaque doivent faire l'objet d'une surveillance attentive car Dorzopt Plus contient un agent conservateur, le chlorure de benzalkonium, qui peut se déposer dans les lentilles de contact souples et avoir des effets néfastes sur le tissu oculaire. Par conséquent, les patients porteurs de lentilles de contact souples doivent les retirer avant d'utiliser les gouttes et les remettre en place au plus tôt 20 minutes après leur instillation.Les patients diabétiques sont prescrits avec prudence, car les bêta-bloquants peuvent masquer les symptômes de l'hypoglycémie aiguë. le médicament doit être arrêté progressivement 48 heures avant l'anesthésie générale, car les bêta-bloquants renforcent l'action des relaxants musculaires et des agents pour l'anesthésie générale. mécanismes otransporta et de gestion dans la période de traitement devraient éviter des véhicules à moteur et la conduite des activités des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament Dorzopt Plus est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement)
Posologie et administration
Instiller 1 goutte dans le sac conjonctival 2 fois par jour. La durée du traitement est déterminée par le médecin en fonction de l'état clinique du patient. Si plusieurs médicaments ophtalmiques locaux sont utilisés, ils doivent être administrés toutes les 10 minutes.
Effets secondaires
Dorzolamide De la part de l'organe de la vision: inflammation de la paupière, larmoiement, irritation et desquamation de la paupière, iridocyclite, kératite ponctuelle, myopie transitoire (passage après interruption du médicament). Réactions allergiques: œdème de Quincke, bronchospasme, urticaire, prurit.Autres: saignements de nez, irritation du pharynx, sécheresse de la bouche, éruptions cutanées. Timolol Sur la partie de l'organe de la vision: conjonctivite, blépharite, kératite, sensibilité diminuée de la cornée, syndrome de l'oeil sec; troubles visuels, y compris altération de la capacité de réfraction de l'œil (parfois due à la suppression des myotiques), diplopie, ptose du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique: acouphènes, maux de tête, asthénie, fatigue, teinture; dépression, insomnie, cauchemars, perte de mémoire, augmentation des symptômes de myasthénie Du côté du système cardiovasculaire: arythmie, baisse de la pression artérielle, évanouissements, troubles du rythme, arrêt cardiaque, œdème, syndrome de Raynaud, baisse de la température des bras et des jambes : bronchospasme (principalement chez les patients ayant une pathologie antérieure broncho-obstructive), toux, douleurs à la poitrine. Réactions dermatologiques: alopécie, éruption pseudo-psoriasique ou exacerbation du psoriasis. œdème matic, urticaire, syp.So généralisée ou locale du système digestif: diarrhée, dyspepsie, rtu.Prochie sec: diminution de la libido, la maladie de Peyronie, le lupus érythémateux disséminé (LED).
Surdose
Symptômes de surdosage non intentionnel de timolol sous forme de gouttes ophtalmiques avec apparition d'effets systémiques de bloqueurs bêta-adrénergiques à usage systémique: vertiges, maux de tête, essoufflement, bradycardie, bronchospasme, arrêt cardiaque. asthénie / fatigue, paresthésie Traitement: effectuez un traitement symptomatique et de soutien.Contrôle du niveau d'électrolytes (en particulier du K +) et du pH sanguin. Des études ont également montré que le timolol n'est pas éliminé pendant la dialyse.
Interaction avec d'autres médicaments
La combinaison avec des médicaments antiglaucomateux (β-bloquants, Pilocarpine, Dipivefrin, Carbachol) entraîne une augmentation de l’action de la dorzolamide.
Instructions spéciales
Dorsopt Plus, comme d’autres préparations ophtalmiques à usage local, peut pénétrer dans la circulation systémique. Étant donné que le timolol est un bêta-bloquant du médicament, des réactions indésirables développées avec l'utilisation systémique de bêta-bloquants peuvent être observées lors de l'utilisation topique de Dorzopt Plus. Réactions des systèmes cardiovasculaire et respiratoire. Les patients ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire, y compris une insuffisance cardiaque, doivent faire l’objet d’une surveillance étroite. suite à l'observation de signes d'aggravation de ces maladies (contrôle de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle). Des cas d'insuffisance cardiaque entraînant la mort du timolol sous forme de gouttes oculaires ont été signalés. Avec un degré de blocage cardiaque, les bêta-bloquants doivent être prescrits avec prudence en raison de leur capacité à ralentir la conduction des impulsions. Des cas de bronchospasme fatal ont été rapportés chez des patients asthmatiques lors de l'utilisation de timolol sous forme de gouttes oculaires. Dorzopt Plus doit être utilisé avec prudence, chez les patients présentant une BPCO légère à modérée, et uniquement si les avantages du traitement l'emportent sur les risques potentiels. Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des troubles circulatoires périphériques graves (formes sévères de la maladie ou syndrome de Raynaud). .Diabète sucré Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une hypoglycémie spontanée ou chez les patients présentant un diabète sucré (en particulier avec une évolution labile) tout en utilisant de l'insuline ou des hypoglycémiants oraux, car les bêta-bloquants peuvent masquer certains des symptômes de l'hypoglycémie. hyperthyroïdie (par exemple, tachycardie). En cas de suspicion d'hyperthyroïdie, les patients doivent être étroitement surveillés. Il est nécessaire d'éviter le retrait brutal des bêta-bloquants en raison du risque de crise thyréotoxique Anesthésie en chirurgie La nécessité d'annuler les bêta-bloquants en cas d'intervention chirurgicale extensive imminente n'a pas été prouvée. Dysfonction hépatique Etude de l'utilisation de Dorsopt Plus chez les patients présentant une insuffisance hépatique n'a pas été réalisée, aussi le médicament chez ces patients doit-il être utilisé avec prudence. Réactions allergiques et d'hypersensibilité Réactions de l'allergie et de l'hypersensibilité Comme d'autres ophtalmiques à usage local, le médicament Dorzopt Plus peut pénétrer dans la circulation systémique. La dorzolamide est un sulfanilamide. Les réactions indésirables identifiées lors de l'utilisation systémique de sulfamides peuvent être observées lors de l'application topique du médicament (syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique). En cas de signes d'hypersensibilité grave, le médicament doit être arrêté. Lors du traitement d'antagonistes bêta-adrénergiques chez des patients présentant une atopie ou des réactions anaphylactiques graves à divers allergènes dans les antécédents, la réponse peut être améliorée s'ils reviennent en contact avec ces allergènes. Dans ce groupe de patients, l’utilisation d’épinéphrine à la dose thérapeutique standard pour le soulagement des réactions allergiques peut être inefficace. Traitement concomitant Lors de l'utilisation de Dorsopt Plus chez des patients prenant des bêta-bloquants systémiques, il est nécessaire de prendre en compte le renforcement mutuel éventuel de l'action pharmacologique des médicaments, à la fois en ce qui concerne les effets systémiques connus des bêta-bloquants et en ce qui concerne la réduction de la pression intraoculaire.Interruption du traitement S'il est nécessaire d'annuler l'application topique de timolol, comme dans le cas du retrait des bêta-bloquants systémiques, l'interruption du traitement chez les patients présentant un DHI devrait être réalisée progressivement. Anomalies cornéennes Les bêta-bloquants utilisés en ophtalmologie peuvent provoquer une sécheresse de la muqueuse oculaire. Chez les patients présentant des troubles de la cornée, le médicament doit être utilisé avec prudence. Urolithiase L'utilisation d'inhibiteurs systémiques de l'anhydrase carbonique peut perturber l'équilibre acido-basique et s'accompagner d'urolithiase, en particulier chez les patients présentant des antécédents de lithiase urinaire. lorsqu'il est appliqué localement, il peut être absorbé et pénétrer dans la circulation systémique, d'où le risque d'urolithiase chez les patients atteints d'urolithiase Utilisation chez le patient âgé Au cours des études cliniques, la différence d'efficacité et de tolérance de l'association dorzolamide + timolol chez les patients de plus de 65 ans par rapport aux patients plus jeunes n'a pas été identifiée. Cependant, il ne faut pas exclure la possibilité d’une plus grande sensibilité au médicament chez certains patients âgés. Utilisation des lentilles de contact Dorzopt Plus contient un conservateur, le chlorure de benzalkonium, qui peut provoquer des irritations oculaires. Par conséquent, les patients avant d'utiliser le médicament doivent retirer leurs lentilles de contact souples et les remettre en place au plus tôt 15 minutes après leur instillation. Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes Au cours de l'utilisation du médicament Dorzopt Plus, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules et des mécanismes et d'exercer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention soutenue et des réactions psychomotrices rapides.
Oui