Duotrav gotas para los ojos fl-drops 2.5ml
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Ingredientes activos
Timolol
Formulario de liberación
Gotas
Composicion
1 ml contiene travoprost 0,04 mg; excipientes: hidroxiestearato de macrogol glicerilo (sinónimo - aceite de ricino hidrogenado con polioxietileno 40 - HCO-40); solución de cloruro de benzalconio (equivalente al cloruro de benzalconio); edetato de disodio; ácido bórico; trometamol; manitol; hidróxido de sodio y / o ácido clorhídrico concentrado - para llevar el pH; el agua se purifica
Efecto farmacologico
Travoprost, un análogo sintético de la prostaglandina F2-alfa, es un agonista altamente selectivo de los receptores de la prostaglandina FP y reduce la presión intraocular al aumentar la salida de humor acuoso. El principal mecanismo de acción del fármaco se asocia con un aumento en el flujo de salida uveoescleral. No tiene ningún efecto significativo en la producción de humor acuoso. Timolol es un bloqueador beta-adrenérgico no selectivo sin actividad simpaticomimética, no tiene un efecto depresivo directo sobre el miocardio, no tiene actividad estabilizadora de la membrana. Cuando se aplica tópicamente, reduce la presión intraocular al reducir la formación de humor acuoso y un pequeño aumento en su flujo de salida. La presión intraocular disminuye aproximadamente 2 horas después de la aplicación, y el efecto máximo se logra después de 12 horas. Una disminución significativa en la presión intraocular puede persistir durante 24 horas después de una aplicación única del medicamento.
Farmacocinética
Travoprost y timolol se absorben a través de la córnea. En la córnea, se produce la hidrólisis de travoggrost a la forma biológicamente activa: el ácido de travoprost. El travoprost después de la administración tópica se elimina rápidamente del plasma dentro de una hora, la concentración en el plasma sanguíneo disminuye por debajo del umbral de detección, menos de 0.01 ng / ml (puede variar de 0.011 a 0.02 ng / ml). La Cmax de timolol en el plasma sanguíneo es de 0.692 ng / ml y persiste hasta el umbral de detección durante 12 horas, y la Tmax de timolol se alcanza dentro de una hora después de la administración tópica. T1 / 2 timolol es de 4 horas después de la aplicación tópica de DuoTrav. Travoprost se excreta en forma de metabolitos inactivos principalmente con bilis (61%). El ácido libre de travoprost y sus metabolitos son excretados por los riñones. Menos del 2% de travoprost se encuentra en la orina en forma de ácido libre.El timolol y los metabolitos formados se excretan principalmente por los riñones. Alrededor del 20% de timolol se excreta sin cambios, el resto en forma de
Indicaciones
reducción del aumento de la presión intraocular en el glaucoma de ángulo abierto y la hipertensión intraocular en pacientes resistentes a la monoterapia con bloqueadores beta y / o análogos de la prostaglandina.
Contraindicaciones
asma bronquial; una historia de asma bronquial; enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave; hiperreactividad bronquial; bradicardia sinusal; bloqueo auriculoventricular grado II-III; insuficiencia cardíaca crónica descompensada; shock cardiogénico; rinitis alérgica severa; distrofia corneal; hipersensibilidad al grupo de betabloqueantes; embarazo periodo de lactancia materna; Niños hasta 18 años; Hipersensibilidad a la droga. Con cuidado: Neovascular, ángulo cerrado, glaucoma de ángulo estrecho, glaucoma pigmentario y congénito, glaucoma de ángulo abierto con seudo-síndrome, glaucoma seudo-foliado; enfermedades inflamatorias oftálmicas; afaquia, pseudofakia con una cápsula de lente posterior rota, pacientes con riesgo de desarrollar edema macular quístico, iritis, uveítis.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Contraindicado durante el embarazo y durante la lactancia.
Posología y administración.
El fármaco se instila en 1 gota en el saco conjuntival del ojo 1 vez / día, por la noche o por la mañana al mismo tiempo. Para reducir el riesgo de efectos secundarios sistémicos, se recomienda sujetar el canal nasolagrimal presionando el área de su proyección en la esquina interna del ojo después de la instalación del medicamento. Si se omitió la dosis del medicamento, el tratamiento debe continuarse con la siguiente dosis. La dosis diaria del medicamento no debe exceder de 1 gota en el saco conjuntival del ojo 1 vez / día.
Efectos secundarios
Local En el 10% de los casos se observa irritación ocular e hiperemia conjuntival. En 1-10% de los casos: queratitis puntual, derrame en la cámara anterior del ojo, dolor y picazón en los ojos, fotofobia, hemorragia conjuntival, erosión corneal, malestar y sensación de cuerpo extraño, disminución de la agudeza visual, visión borrosa, visión borrosa, ojos secos , desarrollo de conjuntivitis alérgica, aumento de lagrimeo, irritación de los párpados, eritema de los párpados, dermatitis de los párpados, hiperpigmentación de la piel (periorbital), astenopía, oscurecimiento, engrosamiento y alargamiento de las pestañas, blefaritis.En 0,1-1% de los casos, dolor, picazón e hinchazón de los párpados, reacciones alérgicas, edema conjuntival, queratitis. Efectos secundarios sistémicos. En 1-10% de los casos: ansiedad general, mareos, dolor de cabeza, aumento o disminución de la presión arterial, bradicardia, arritmia, broncoespasmo, urticaria, dolor en las extremidades. En 0,1-1% de los casos: dificultad para respirar, tos, irritación de la laringe, aumento de los niveles de alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa, dermatitis de contacto, cambio en el color de la orina, sensación de sed, la aparición de síndrome postnasal. Los posibles efectos secundarios (frecuencia desconocida) son: daño corneal, taquicardia, dolor de pecho. Travoprost: edema macular, uveítis, iritis, conjuntivitis, folículos conjuntivales, formación de costras en los bordes de los párpados, aumento de la pigmentación del iris, asma bronquial, descamación de la piel. Timolol: diplopía, conjuntivitis, siglo ptosis, hipoglucemia, depresión, accidente cerebrovascular, isquemia cerebral, síncope, parestesias, miastenia gravis, insuficiencia cardíaca, arritmias, insuficiencia cardiaca, bloqueo auriculoventricular, palpitaciones, insuficiencia respiratoria, congestión nasal, diarrea, náuseas, erupción , alopecia, dolor de pecho, astenia.
Sobredosis
Síntomas: irritación de la membrana mucosa del ojo, hiperemia o episclera conjuntival, bradicardia, presión arterial baja, broncoespasmo y paro cardíaco. Tratamiento: se recomienda el enjuague inmediato de la ranura con agua y la terapia sintomática. La hemodiálisis es ineficaz.
Interacción con otras drogas.
No se realizó investigación sobre la interacción con otros fármacos. Existe la posibilidad de aumentar el efecto hipotensor y / o el desarrollo de bradicardia severa con el uso simultáneo de timolol con bloqueadores de los canales de calcio para administración oral, guanetidina, bloqueadores beta, fármacos antiarrítmicos, glucósidos cardíacos y parasimpatomiméticos. El desarrollo de la hipertensión después de la retirada brusca de clonidina puede mejorarse mientras se toman betabloqueadores. Los betabloqueantes pueden aumentar el efecto hipoglucemiante de los agentes antidiabéticos. Los betabloqueadores pueden enmascarar los síntomas de la hipoglucemia.Duotrav se puede usar en combinación con otros fármacos oftalmológicos locales para reducir la presión intraocular. En este caso, el intervalo entre su uso debe ser de al menos 5 minutos. ¡No se recomienda el uso simultáneo de dos betabloqueantes locales o dos análogos de prostaglandinas locales!
Instrucciones especiales
Reacciones anafilácticas Los pacientes con atopia o reacciones anafilácticas graves a varios alérgenos en la historia, que reciben bloqueadores beta, pueden ser resistentes a las dosis habituales de adrenalina en el tratamiento de reacciones anafilácticas. Efectos sistémicos Travoprost y timolol pueden sufrir absorción sistémica. Cuando se usa localmente, el timolol puede causar los mismos efectos secundarios de los sistemas cardiovascular y respiratorio que los bloqueadores beta sistémicos. La condición del paciente debe ser monitoreada antes y durante la terapia con timolol. Se describen casos de trastornos respiratorios y cardiovasculares graves, incluida la muerte por broncoespasmo en pacientes con asma bronquial y la muerte por insuficiencia cardíaca con timolol. Los bloqueadores beta deben usarse con precaución en pacientes con tendencia a la hipoglucemia o diabetes (especialmente con diabetes lábil), porque estos medicamentos pueden enmascarar los síntomas de la hipoglucemia aguda Los betabloqueantes pueden enmascarar los síntomas del hipertiroidismo y causar trastornos circulatorios centrales y periféricos e hipotensión, así como un empeoramiento de la afección en la angina de pecho de Prinzmetal. Antes de una operación planificada, los bloqueadores beta deben cancelarse gradualmente (¡no simultáneamente!) 48 horas antes de la anestesia general, ya que durante la anestesia general, pueden reducir la sensibilidad del miocardio a la estimulación simpática necesaria para que el corazón funcione. Acción local Travoprost puede causar un cambio gradual en el color de los ojos al aumentar la cantidad de pigmento marrón en los melanocitos. Antes del tratamiento, los pacientes deben ser informados sobre la posibilidad de cambiar el color de los ojos. El tratamiento de un solo ojo puede llevar a una heterocromía permanente. El efecto a largo plazo sobre los melanocitos y los efectos de este efecto son actualmente desconocidos.El cambio en el color del iris ocurre lentamente y puede pasar inadvertido durante varios meses o años. Este efecto se detecta principalmente en pacientes con un color mixto del iris, por ejemplo, azul-marrón, gris-marrón, verde-marrón o amarillo-marrón; sin embargo, también se puede observar en pacientes con ojos marrones. Por lo general, la pigmentación marrón se extiende concéntricamente alrededor de la pupila a la periferia del iris del ojo, mientras que todo el iris o sus partes pueden adquirir un color marrón más intenso. Después de la interrupción del medicamento, no se observó un aumento adicional en la cantidad de pigmento marrón, sin embargo, el cambio de color que ya se ha desarrollado puede ser irreversible. El medicamento puede causar oscurecimiento, engrosamiento y alargamiento de las pestañas o un aumento en su número; Raras veces - oscurecimiento de la piel del párpado. El mecanismo de estos cambios no está instalado actualmente. El medicamento contiene cloruro de benzalconio conservante, que puede ser absorbido por lentes de contacto. Antes de usar el medicamento, las lentes deben retirarse e instalarse no antes de 15 minutos después de aplicar el medicamento. Si el paciente después del uso del medicamento disminuye temporalmente la claridad de la visión, no se recomienda conducir un automóvil o participar en actividades que requieran mayor atención hasta que se recupere. No toque la punta del gotero con ninguna superficie para evitar la contaminación del gotero y su contenido. La botella debe cerrarse después de cada uso.
Prescripción
Si