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Ingrédients actifs
Timolol
Formulaire de décharge
Gouttes
La composition
1 ml contient 0,04 mg de travoprost; excipients: hydroxystéarate de glycérol et de macrogol (synonyme - huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénique 40 - HCO-40); solution de chlorure de benzalkonium (équivalente au chlorure de benzalkonium); édétate disodique; acide borique; le trométamol; le mannitol; hydroxyde de sodium et / ou acide chlorhydrique concentré - pour amener le pH; l'eau est purifiée
Effet pharmacologique
Le travoprost, un analogue synthétique de la prostaglandine F2-alpha, est un agoniste très sélectif des récepteurs de la prostaglandine FP et réduit la pression intra-oculaire en augmentant le débit d'humeur aqueuse. Le mécanisme principal de l'action du médicament est associé à une augmentation de la sortie uvéosclérale. Il n'a pas d'effet significatif sur la production d'humeur aqueuse. Le timolol est un bêta-bloquant non sélectif sans activité sympathomimétique, il n'a pas d'effet dépressif direct sur le myocarde, il n'a pas d'activité de stabilisation de la membrane. Lorsqu'il est appliqué localement réduit la pression intra-oculaire en réduisant la formation d'humeur aqueuse et une légère augmentation de son écoulement. La pression intra-oculaire diminue environ 2 heures après l'application et l'effet maximal est atteint après 12 heures.Une diminution significative de la pression intra-oculaire peut persister pendant 24 heures après une seule application du médicament.
Pharmacocinétique
Le travoprost et le timolol sont absorbés par la cornée. Dans la cornée, l'hydrolyse du travoggrost en une forme biologiquement active - l'acide du travoprost se produit. Après une administration topique, le travoprost est rapidement éliminé du plasma en une heure - la concentration dans le plasma sanguin diminue en dessous du seuil de détection - moins de 0,01 ng / ml (elle peut varier de 0,011 à 0,02 ng / ml). La Cmax du timolol dans le plasma sanguin est de 0,692 ng / ml et persiste jusqu'au seuil de détection pendant 12 heures. La Tmax du timolol est atteinte dans l'heure qui suit l'administration topique. T1 / 2 timolol a lieu 4 heures après l'application topique de DuoTrav. Le travoprost est excrété sous forme de métabolites inactifs, principalement avec la bile (61%). L'acide libre de travoprost et ses métabolites sont excrétés par les reins. Moins de 2% du travoprost se trouve dans l'urine sous forme d'acide libre.Le timolol et les métabolites formés sont principalement excrétés par les reins. Environ 20% du timolol est excrété sous forme inchangée, le reste sous forme de
Des indications
réduction de l'augmentation de la pression intra-oculaire dans le glaucome à angle ouvert et l'hypertension intra-oculaire chez les patients résistants à la monothérapie par les bêta-bloquants et aux analogues de prostaglandines.
Contre-indications
asthme bronchique; une histoire d'asthme bronchique; maladie pulmonaire obstructive chronique grave; hyperréactivité bronchique; bradycardie sinusale; bloc auriculo-ventriculaire II-III; insuffisance cardiaque chronique décompensée; choc cardiogénique; rhinite allergique grave; la dystrophie cornéenne; hypersensibilité au groupe des bêta-bloquants; la grossesse période d'allaitement; enfants jusqu'à 18 ans; hypersensibilité au médicament. Avec soin: glaucome néovasculaire, à angle fermé, à angle étroit, glaucome pigmentaire et congénital, glaucome à angle ouvert avec pseudo-syndrome, glaucome à pseudo-feuillage; maladies inflammatoires ophtalmiques; aphakie, pseudophakie avec rupture de la capsule postérieure du cristallin, patients présentant un risque d'œdème maculaire kystique, iritis, uvéite.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
Posologie et administration
Le médicament est instillé en une goutte dans le sac conjonctival de l'œil 1 fois / jour, le soir ou le matin à la même heure. Pour réduire le risque d’effets secondaires systémiques, il est recommandé de pincer le canal nasolacrimal en appuyant sur la partie saillante située dans le coin interne de l’œil après l’installation du médicament. Si la dose du médicament a été oubliée, le traitement doit être poursuivi avec la dose suivante. La dose quotidienne du médicament ne doit pas dépasser 1 goutte dans le sac conjonctival de l'œil 1 fois / jour.
Effets secondaires
Local. Dans 10% des cas, on observe une irritation des yeux et une hyperémie conjonctivale. Dans 1-10% des cas - kératite ponctuelle, épanchement dans la chambre antérieure de l'œil, douleurs et démangeaisons aux yeux, photophobie, hémorragie conjonctivale, érosion de la cornée, inconfort et sensation de corps étranger, acuité visuelle réduite, vision floue, vision floue, vision floue, yeux sèches , développement de conjonctivite allergique, larmoiement accru, irritation des paupières, érythème des paupières, dermatite des paupières, hyperpigmentation de la peau (periorbital), asthénopie, assombrissement, épaississement et allongement des cils, blépharite.Dans 0,1-1% des cas - douleur, démangeaisons et gonflement des paupières, réactions allergiques, œdème de la conjonctive, kératite. Effets secondaires systémiques. Dans 1 à 10% des cas - anxiété générale, vertiges, maux de tête, augmentation ou diminution de la pression artérielle, bradycardie, arythmie, bronchospasme, urticaire, douleurs aux extrémités. Dans 0,1 à 1% des cas - essoufflement, toux, irritation du larynx, augmentation des taux d'alanine aminotransférase et d'aspartate aminotransférase, dermatite de contact, modification de la couleur de l'urine, sensation de soif, apparition d'un syndrome post-nasal. Les effets indésirables éventuels (fréquence inconnue) sont les suivants: lésions de la cornée, tachycardie, douleur thoracique. Travoprost: œdème maculaire, uvéite, iritis, conjonctivite, follicules conjonctivaux, formation de croûtes sur les paupières, augmentation de la pigmentation de l'iris, asthme bronchique, desquamation de la peau. Timolol: diplopie, conjonctivite, ptosis siècle, l'hypoglycémie, la dépression, accident vasculaire cérébral, une ischémie cérébrale, syncopes, paresthésie, myasthénie, insuffisance cardiaque, troubles du rythme, insuffisance cardiaque, bloc auriculo-ventriculaire, palpitations, insuffisance respiratoire, congestion nasale, la diarrhée, des nausées, des éruptions cutanées , alopécie, douleur thoracique, asthénie.
Surdose
Symptômes: irritation de la membrane muqueuse de l'œil, hyperémie de la conjonctive ou épisclère, bradycardie, hypotension artérielle, bronchospasme et arrêt cardiaque. Traitement: Un rinçage immédiat du sillon à l'eau et un traitement symptomatique sont recommandés. L'hémodialyse est inefficace.
Interaction avec d'autres médicaments
La recherche sur l'interaction avec d'autres médicaments n'a pas été menée. Il est possible que l'effet hypotenseur et / ou le développement d'une bradycardie sévère soient associés à l'utilisation simultanée de timolol avec des bloqueurs des canaux calciques pour administration orale, guanéthidine, bêta-bloquants, antiarythmiques, glycosides cardiaques et parasympathomimétiques. Le développement de l'hypertension après un sevrage brutal de la clonidine peut être amélioré lors de la prise de bêta-bloquants. Les bêta-bloquants peuvent augmenter l'effet hypoglycémiant des antidiabétiques. Les bêta-bloquants peuvent masquer les symptômes de l'hypoglycémie.Duotrav peut être utilisé en association avec d’autres médicaments ophtalmologiques locaux pour réduire la pression intraoculaire. Dans ce cas, l'intervalle entre leurs utilisations devrait être d'au moins 5 minutes. L'utilisation simultanée de deux bêta-bloquants locaux ou de deux analogues de prostaglandines locales n'est pas recommandée!
Instructions spéciales
Réactions anaphylactiques Les patients présentant des antécédents d'atopie ou de réactions anaphylactiques graves à divers allergènes et recevant des bêta-bloquants peuvent être résistants aux doses habituelles d'adrénaline dans le traitement des réactions anaphylactiques. Effets systémiques Le travoprost et le timolol peuvent subir une absorption systémique. Lorsqu'il est utilisé localement, le timolol peut provoquer les mêmes effets indésirables des systèmes cardiovasculaire et respiratoire que les bêta-bloquants systémiques. L’état du patient doit être surveillé avant et pendant le traitement par timolol. Des cas de troubles respiratoires et cardiovasculaires graves sont décrits, notamment le décès par bronchospasme chez les patients souffrant d’asthme bronchique et le décès par insuffisance cardiaque au timolol. Les bêta-bloquants doivent être utilisés avec prudence chez les patients ayant une tendance à l'hypoglycémie ou au diabète (en particulier avec le diabète labile), car ces médicaments peuvent masquer les symptômes de l'hypoglycémie aiguë. Les bêta-bloquants peuvent masquer les symptômes de l'hyperthyroïdie et provoquer des troubles circulatoires périphériques et centraux et une hypotension, ainsi qu'une aggravation de l'affection de l'angine de poitrine de Prinzmetal. Avant une opération planifiée, les bêta-bloquants doivent être graduellement (pas simultanément!) Annulés 48 heures avant l'anesthésie générale, car au cours de l'anesthésie générale, ils peuvent réduire la sensibilité du myocarde à la stimulation sympathique nécessaire au travail du cœur. Action locale Le travoprost peut provoquer un changement progressif de la couleur des yeux en augmentant la quantité de pigment brun dans les mélanocytes. Avant le traitement, les patients doivent être informés de la possibilité de changer de couleur des yeux. Le traitement d'un seul œil peut entraîner une hétérochromie permanente. L'effet à long terme sur les mélanocytes et les effets de cet effet sont actuellement inconnus.Le changement de couleur de l'iris se produit lentement et peut passer inaperçu pendant plusieurs mois ou années. Cet effet est principalement détecté chez les patients présentant une couleur mixte de l'iris, par exemple bleu-brun, gris-brun, vert-brun ou jaune-brun; Cependant, il peut également être observé chez les patients ayant les yeux bruns. Habituellement, la pigmentation brune s'étend de manière concentrique autour de la pupille à la périphérie de l'iris de l'œil, tandis que l'iris entier ou ses parties peuvent acquérir une couleur brune plus intense. Après l'arrêt du médicament, aucune augmentation supplémentaire de la quantité de pigment brun n'a été observée. Cependant, le changement de couleur déjà développé peut être irréversible. Le médicament peut provoquer un assombrissement, un épaississement et un allongement des cils / ou une augmentation de leur nombre; rarement - assombrissement de la peau des paupières. Le mécanisme de ces modifications n'est actuellement pas installé. Le médicament contient du chlorure de benzalkonium, un conservateur, qui peut être absorbé par les lentilles de contact. Avant d'utiliser les lentilles médicamenteuses, celles-ci doivent être retirées et réinstallées au plus tôt 15 minutes après l'application du médicament. Si le patient après l'utilisation du médicament diminue temporairement la clarté de la vision, il n'est pas recommandé de conduire une voiture ou de participer à des activités nécessitant une attention accrue jusqu'à sa récupération. Ne touchez pas l'extrémité du flacon compte-gouttes avec une surface quelconque afin d'éviter toute contamination du flacon compte-gouttes et de son contenu. La bouteille doit être fermée après chaque utilisation.
Oui