Duotrav krople do oczu fl-drops 2,5 ml
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Timolol
Formularz zwolnienia
Krople
Skład
1 ml zawiera trawoprost 0,04 mg; zaróbki: hydroksystearynian makrogol-gliceryna (synonim - uwodorniony olej rycynowy polioksyetylenowy 40 - HCO-40); roztwór chlorku benzalkoniowego (równoważnik chlorku benzalkoniowego); wersenian disodu; kwas borowy; trometamol; mannitol; wodorotlenek sodu i / lub stężony kwas solny - w celu doprowadzenia pH; woda jest oczyszczona
Efekt farmakologiczny
Trawoprost, syntetyczny analog prostaglandyny F2-alfa, jest wysoce selektywnym agonistą receptorów prostaglandyny FP i zmniejsza ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej. Główny mechanizm działania leków wiąże się ze zwiększeniem odpływu naczyniówkowo-modzelowegotycznego. Nie ma znaczącego wpływu na wytwarzanie cieczy wodnistej. Tymolol jest nieselektywnym blokerem beta-adrenoreceptorowym bez aktywności sympatykomimetycznej, nie wykazuje bezpośredniego działania depresyjnego na mięśniu sercowym, nie wykazuje aktywności stabilizującej błony. Po zastosowaniu miejscowo zmniejsza ciśnienie śródgałkowe, zmniejszając tworzenie się cieczy wodnistej i niewielki wzrost jej wypływu. Ciśnienie wewnątrzgałkowe zmniejsza się około 2 godziny po aplikacji, a maksymalny efekt osiąga po 12 godzinach Znaczący spadek ciśnienia wewnątrzgałkowego może utrzymywać się przez 24 godziny po jednorazowym podaniu leku.
Farmakokinetyka
Trawoprost i tymolol są wchłaniane przez rogówkę. W rogówce dochodzi do hydrolizy travoggrostu do biologicznie aktywnej formy - kwasu trawoprostowego. Trawoprost po podaniu miejscowym jest szybko usuwany z osocza w ciągu godziny - stężenie w osoczu krwi spada poniżej progu wykrywalności - mniej niż 0,01 ng / ml (może wynosić od 0,011 do 0,02 ng / ml). Cmax tymololu w osoczu krwi wynosi 0,692 ng / ml i utrzymuje się do progu wykrywalności przez 12 godzin, a Tmax tymololu osiąga się w ciągu godziny po podaniu miejscowym. Tolakol T1 / 2 występuje 4 godziny po miejscowym zastosowaniu DuoTrav. Trawoprost jest wydalany w postaci nieaktywnych metabolitów głównie z żółcią (61%). Wolny kwas trawoprostu i jego metabolity są wydalane przez nerki. Mniej niż 2% trawoprostu znajduje się w moczu w postaci wolnego kwasu.Tymolol i utworzone metabolity są wydalane głównie przez nerki. Około 20% timololu jest wydalane w postaci niezmienionej, reszta w postaci
Wskazania
zmniejszenie wzrostu ciśnienia śródgałkowego w jaskrze z otwartym kątem przesączania i nadciśnieniem wewnątrzgałkowym u pacjentów opornych na monoterapię beta-blokerami i / lub analogami prostaglandyn.
Przeciwwskazania
astma oskrzelowa; historia astmy oskrzelowej; ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc; nadreaktywność oskrzeli; bradykardia zatokowa; blok przedsionkowo-komorowy II-III stopnia; zdekompensowana przewlekła niewydolność serca; wstrząs kardiogenny; ciężki alergiczny nieżyt nosa; dystrofia rogówki; nadwrażliwość na grupę beta-blokerów; ciąża; okres karmienia piersią; dzieci do 18 lat; nadwrażliwość na lek. Ostrożnie: Neowaskularne, kątowe zamknięcie, jaskra z wąskim kątem przesączania, jaskra pigmentowa i wrodzona, jaskra z otwartym kątem przesączania z pseudo-syndromem, jaskra pseudoligowana; oftalmiczne choroby zapalne; aphakia, pseudofakia z pęknięciem tylnej torebki soczewki, pacjenci zagrożeni rozwojem torbielowatego obrzęku plamki, zapalenia tęczówki, zapalenia błony naczyniowej oka.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Przeciwwskazane w czasie ciąży i podczas karmienia piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek podaje się w 1 kropli worka spojówkowego oka 1 raz / dobę, wieczorem lub rano w tym samym czasie. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, zaleca się zablokowanie kanału nosowo-łzowego przez naciśnięcie w obszarze jego projekcji w wewnętrznym kąciku oka po zainstalowaniu leku. Jeśli pominięto dawkę leku, leczenie należy kontynuować, przyjmując kolejną dawkę. Dzienna dawka leku nie powinna przekraczać 1 kropli worka spojówkowego oka 1 raz / dobę.
Efekty uboczne
Lokalny W 10% przypadków obserwuje się podrażnienie oczu i przekrwienie spojówek. W 1-10% przypadków - punktowe zapalenie rogówki, wysięk w przedniej komorze oka, ból i swędzenie w oczach, światłowstręt, krwotok spojówkowy, erozja rogówki, dyskomfort i uczucie obcego ciała, zmniejszona ostrość widzenia, niewyraźne widzenie, niewyraźne widzenie, suche oczy , rozwój alergicznego zapalenia spojówek, zwiększone łzawienie, podrażnienie powiek, rumień powieki, zapalenie skóry powiek, przebarwienia skóry (okorbitalne), osłabienie, ciemnienie, zgrubienie i wydłużenie rzęs, zapalenie powiek.W 0,1-1% przypadków - ból, swędzenie i obrzęk powiek, reakcje alergiczne, obrzęk spojówek, zapalenie rogówki. Systemowe skutki uboczne. W 1-10% przypadków - ogólny niepokój, zawroty głowy, ból głowy, zwiększenie lub zmniejszenie ciśnienia tętniczego, bradykardia, przedsionków, skurcz oskrzeli, pokrzywka, bóle kończyn. W 0,1-1% przypadków - duszność, kaszel, podrażnienie gardła, podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej, kontaktowe zapalenie skóry, zmiany koloru moczu, uczucie pragnienia, występowanie syndromu nozdrzy kroplówki. Możliwe działania niepożądane (częstość nieznana) to: uszkodzenie rogówki, tachykardia, ból w klatce piersiowej. Trawoprost: obrzęk plamki, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie tęczówki, zapalenie spojówek, spojówki folliculosis, strupy na brzegach powiek, zwiększenie pigmentacji tęczówki, astma oskrzelowa, łuszczenie się skóry. Tymolol: podwójne widzenie, zapalenie spojówek, opadanie powiek wieku, hipoglikemia, depresja, udar mózgu, niedokrwienie mózgu, omdlenia, parestezje, miastenia, niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca, blok przedsionkowo-komorowy, kołatania serca, niewydolność oddechowa, zatkanie nosa, biegunka, nudności, wysypka , łysienie, ból w klatce piersiowej, astenia.
Przedawkowanie
Objawy: podrażnienie błony śluzowej oczu, zaczerwienienie spojówek lub nadtwardówki, bradykardia, spadek ciśnienia krwi, skurcz oskrzeli i zatrzymanie akcji serca. Leczenie: Zaleca się natychmiastowe spłukanie rowka wodą i leczenie objawowe. Hemodializa jest nieskuteczna.
Interakcje z innymi lekami
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi lekami. Istnieje prawdopodobieństwo zwiększonego efektu obniżającego ciśnienie krwi i / lub rozwój bradykardii podczas jednoczesnego stosowania tymololu z kanału wapniowego do podawania doustnego, guanetydyna, beta-blokery, leki antyarytmiczne, glikozydy nasercowe i parasympatomimetyczne. Rozwój nadciśnienia po nagłym odstawieniu klonidyny może być nasilony podczas przyjmowania beta-blokerów. Beta-adrenolityki mogą nasilać hipoglikemiczne działanie leków przeciwcukrzycowych. Beta-blokery mogą maskować objawy hipoglikemii.Duotrav można stosować w połączeniu z innymi miejscowymi lekami okulistycznymi w celu zmniejszenia ciśnienia wewnątrzgałkowego. W takim przypadku przerwa między ich użyciem powinna wynosić co najmniej 5 minut. Jednoczesne stosowanie dwóch miejscowych beta-blokerów lub dwóch analogów prostaglandyn nie jest zalecane!
Instrukcje specjalne
Reakcje anafilaktyczne Pacjenci z atopią lub ciężkimi reakcjami anafilaktycznymi na różne alergeny w historii, otrzymujący beta-blokery, mogą być oporni na zwykłe dawki adrenaliny w leczeniu reakcji anafilaktycznych. Działanie ogólnoustrojowe Trawoprost i tymolol mogą ulegać wchłanianiu ogólnoustrojowemu. Stosowany lokalnie timolol może powodować takie same skutki uboczne układu sercowo-naczyniowego i oddechowego, co układowe beta-blokery. Stan pacjenta powinien być monitorowany przed i podczas leczenia tymololem. Opisano przypadki ciężkich zaburzeń układu oddechowego i sercowo-naczyniowego, w tym zgon wywołany skurczem oskrzeli u pacjentów z astmą oskrzelową i zgonem z powodu niewydolności serca z użyciem tymololu. Beta-adrenolityki należy stosować ostrożnie u pacjentów ze skłonnością do hipoglikemii lub cukrzycy (szczególnie w przypadku cukrzycy labilnej), ponieważ leki te mogą maskować objawy ostrej hipoglikemii. Beta-adrenolityki mogą maskować objawy nadczynności tarczycy i powodować obwodowe i centralne zaburzenia krążenia i niedociśnienie, a także pogorszenie stanu w dusznicy bolesnej Prinzmetala. Przed planowaną operacją beta-blokery powinny być stopniowo (nie jednocześnie!) Anulowane 48 godzin przed znieczuleniem ogólnym, ponieważ podczas znieczulenia ogólnego mogą zmniejszyć wrażliwość mięśnia sercowego na stymulację współczulną niezbędną do pracy serca. Działanie miejscowe Trawoprost może powodować stopniową zmianę koloru oczu poprzez zwiększenie ilości brązowego pigmentu w melanocytach. Przed rozpoczęciem leczenia pacjenci powinni być poinformowani o możliwości zmiany koloru oczu. Leczenie tylko jednego oka może prowadzić do trwałej heterochromii. Długoterminowy wpływ na melanocyty i efekty tego efektu są obecnie nieznane.Zmiana koloru tęczówki zachodzi powoli i może pozostać niezauważona przez kilka miesięcy lub lat. Efekt ten jest wykrywany głównie u pacjentów o mieszanym kolorze tęczówki, na przykład niebiesko-brązowy, szaro-brązowy, zielono-brązowy lub żółto-brązowy; jednak można go również obserwować u pacjentów o brązowych oczach. Zwykle brązowa pigmentacja rozprzestrzenia się koncentrycznie wokół źrenicy na obrzeże tęczówki oka, podczas gdy cała tęczówka lub jej części mogą nabrać bardziej intensywnego brązowego koloru. Po odstawieniu leku nie obserwowano dalszego zwiększania ilości brązowego pigmentu, jednak zmiana barwy, która już się rozwinęła, może być nieodwracalna. Lek może powodować ciemnienie, zgrubienie i wydłużenie rzęs / lub zwiększenie ich liczby; rzadko - ciemnienie powieki na skórze. Mechanizm tych zmian nie jest obecnie zainstalowany. Lek zawiera konserwujący chlorek benzalkoniowy, który może być wchłaniany przez soczewki kontaktowe. Przed użyciem soczewki leku należy usunąć i zainstalować ponownie nie wcześniej niż 15 minut po zastosowaniu leku. Jeśli pacjent po użyciu leku tymczasowo zmniejsza jasność widzenia, nie zaleca się prowadzenia samochodu ani wykonywania czynności wymagających zwiększonej uwagi, dopóki nie wyzdrowieje. Nie dotykaj końcówki butelki z zakraplaczem żadną powierzchnią, aby uniknąć zanieczyszczenia butelki z zakraplaczem i jej zawartości. Po każdym użyciu butelka musi być zamknięta.
Recepta
Tak