Eritromicina fosfato en polvo liofilizado inyección vial 100 mg N1
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Ingredientes activos
Eritromicina
Formulario de liberación
Liofilizado
Composicion
1 frasco contiene: Principio activo: eritromicina fosfato (en términos de eritromicina) - 100 mg.
Efecto farmacologico
Un grupo de antibióticos macrólidos. Tiene un efecto bacteriostático. Sin embargo, en altas dosis en relación a los microorganismos sensibles tiene un efecto bactericida. La eritromicina se une reversiblemente a los ribosomas de las bacterias, inhibiendo así la síntesis de proteínas. Activo contra las bacterias grampositivas: Staphylococcus spp. (cepas que producen y no producen penicilinasa), Streptococcus spp. (incluyendo Streptococcus pneumoniae); Bacterias gramnegativas: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae; Bacterias anaerobias: Clostridium spp. La eritromicina también es activa contra Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Spirochaetaceae, Rickettsia spp. Las varillas gramnegativas son resistentes a la eritromicina, incluyendo Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Salmonella spp.
Farmacocinética
La unión reversible a la subunidad 50S de los ribosomas en su parte donante, bloquea la síntesis de proteínas de células microbianas sensibles, ya que viola el proceso de translocación y la formación de enlaces peptídicos entre las moléculas de aminoácidos. Se absorbe bien en el tracto gastrointestinal, el contenido gástrico y el medio ácido retardan el proceso de absorción. La Cmáx es de 0,8 a 4 mcg / ml y se alcanza 2 a 3 horas después de la enteral y 20 minutos después de la administración i.v. La comunicación con las proteínas plasmáticas es variable. Penetra bien en las cavidades del cuerpo (en los fluidos pleural, peritoneal y sinovial, la concentración es de 15 a 30% de la de la sangre), y en el tejido muscular, la próstata y el fluido seminal se detectan en concentraciones iguales al plasma. Se difunde en los órganos y tejidos mal abastecidos (la concentración en el oído medio es del 50% de la que se encuentra en la sangre). A través del intacto BBB prácticamente no penetra; Pasa a través de la barrera placentaria y se secreta en la leche materna. T1 / 2 es de 1 a 1,2 horas y se somete a biotransformación en el hígado con la formación de metabolitos inactivos. Se excreta principalmente por bilis, con 20-30% en forma activa y 2 a 8% en orina. Con la activación de / en la introducción de la orina muestra hasta un 12-15%.
Indicaciones
Formas severas de infecciones bacterianas causadas por patógenos susceptibles: difteria (incluyendo bactericidas), tos ferina, tracoma, brucelosis, enfermedad de los legionarios, eritrasma, listeriosis, escarlatina, disentería amebiana, gonorrea, infecciones urinarias en mujeres embarazadascausada por Chlamydia trachomatis; sífilis primaria (en pacientes con alergias a las penicilinas); infecciones del tracto respiratorio superior (amigdalitis, otitis media, sinusitis); infecciones del tracto biliar (colecistitis); infecciones del tracto respiratorio superior e inferior (traqueitis, bronquitis, neumonía); Infecciones de la piel y tejidos blandos (heridas infectadas, escaras, quemaduras II-III, úlceras tróficas). Prevención de complicaciones infecciosas durante procedimientos terapéuticos y de diagnóstico (incluida la preparación preoperatoria del intestino, intervenciones dentales, endoscopia) en pacientes con defectos cardíacos .Gastroparesis (incluida la gastroparesia después de una cirugía de vagotomía, gastroparesia diabética y gastroparesia asociada con esclerosis sistémica progresiva).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la eritromicina, otros componentes del fármaco y otros macrólidos; pérdida auditiva significativa; uso simultáneo de terfenadina, astemizol, pimozida, ergotamina, dihidroergotamina, edad infantil hasta 14 años, período de lactancia.
Precauciones de seguridad
El uso de eritromicina que contiene benceno para inyección intravenosa a veces ha estado acompañado por el desarrollo del síndrome de jadeo fatal en los niños, así como la hepatitis aguda por fármacos en adultos y niños.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso de la droga durante el embarazo es posible en el caso en que el beneficio para la madre sea mayor que el riesgo potencial para el feto. Si es necesario, el uso del medicamento durante la lactancia debe decidir sobre la finalización de la lactancia materna.
Posología y administración.
Por vía intravenosa lentamente (dentro de 3-5 minutos) o goteo. Preferiblemente y con más seguridad por goteo intravenoso. Una dosis única del fármaco para adultos es de 0,2 g, diariamente - 0,6 g. En caso de infección grave, la dosis diaria puede aumentarse a 1 g, luego el medicamento se administra 4 veces al día (cada 6 horas). Niños de 4 meses a 18 años, dependiendo de la edad, el peso corporal y la gravedad de la infección, 30-50 micrones / kg / día (para 2-4 inyecciones); Niños de los primeros 3 meses de vida: 20-40 micrones / kg / día. En caso de infecciones severas, la dosis puede duplicarse. Para inyección intravenosa, el medicamento se disuelve en agua para inyección o solución de cloruro de sodio al 0,9% a una velocidad de 5 mg por 1 ml de disolvente.Para goteo intravenoso, disuelto en una solución de cloruro de sodio al 0,9% o solución de dextrosa al 5% a una concentración de 1 mg / ml e inyectado a una velocidad de 60-80 gotas / minuto. Administración intravenosa durante 5-6 días (antes del inicio de un efecto terapéutico distinto) con la posterior transición a la administración oral. Con buena tolerancia y ausencia de flebitis y periflebitis, el curso de la administración intravenosa puede extenderse a 2 semanas (no más). En caso de insuficiencia renal, no es necesario ajustar la dosis del fármaco.
Efectos secundarios
Por parte del tracto gastrointestinal: náuseas, vómitos, gastralgia, dolor abdominal, tenesmo, diarrea, disbacteriosis, raramente - candidiasis oral, enterocolitis pseudomembranosa, función hepática anormal, ictericia colestática, aumento de la actividad de transaminas hepáticas, pancreatitis, pancreatitis. Eritromicina, alto riesgo de estenosis pilórica. En la parte de la audición: ototoxicidad - pérdida de audición y / o tinnitus (cuando se usa en dosis altas - más de 4 g / día, generalmente reversible). Del sistema cardiovascular: rara vez - taquicardia, prolongación del intervalo QT en el ECG, parpadeo y / o aleteo auricular (en pacientes con un intervalo QT prolongado en un ECG). Reacciones alérgicas: urticaria, erupción cutánea, eosinofilia, raramente shock anafiláctico. Reacciones locales: flebitis en el sitio de administración intravenosa.
Sobredosis
Síntomas: función hepática anormal, hasta insuficiencia hepática aguda y pérdida de audición Tratamiento: lavado gástrico, diuresis forzada, diálisis hemo y peritoneal. Se realiza monitoreo constante de las funciones vitales (ECG, composición electrolítica de la sangre).
Interacción con otras drogas.
La eritromicina es incompatible con lincomicina, clindamicina y cloranfenicol debido al antagonismo del ryhm. (Penicilinas, cefalosporinas, carbapenems). Con el uso simultáneo de eritromicina con teofilina, la concentración de esta última aumenta. y aplicación simultánea de medicamentos, de las cuales el metabolismo en el hígado (carbamazepina, ácido valproico, hexobarbital, fenitoína, alfentanilo, disopiramida, lovastatina, bromocriptina) se puede aumentar la concentración de estos fármacos en plasma, porqueLa eritromicina es un inhibidor de las enzimas microsomales del hígado. La eritromicina aumenta la nefrotoxicidad de la ciclosporina (especialmente en pacientes con insuficiencia renal concomitante). La eritromicina reduce el aclaramiento de triazolam y midazolam, y por lo tanto puede aumentar los efectos farmacológicos de estas benzodiazepinas. Vasoconstricción con el desarrollo de espasmos, disestesia. La eritromicina disminuye la excreción y aumenta los efectos de Lprednisolona, felodipina y cumexanos anticoagulantes. Si se coadministra con lovastatina, puede desarrollarse rabdomiólisis. La eritromicina aumenta la biodisponibilidad de la digoxina y reduce la eficacia de la anticoncepción hormonal.
Instrucciones especiales
Con la terapia a largo plazo, es necesario controlar los parámetros de laboratorio de la función hepática. Los síntomas de ictericia colestásica pueden desarrollarse varios días después del inicio de la terapia, pero el riesgo de desarrollo aumenta después de 7-14 días de terapia continua. La probabilidad de efecto ototóxico es mayor en pacientes con insuficiencia renal y / o hepática, así como en pacientes ancianos. Puede interferir con la determinación de catecolaminas en la orina y la actividad de las transaminasas hepáticas en la sangre (determinación colorimétrica usando definilhidracina). No se puede tomar leche o productos lácteos. En numerosos estudios clínicos, se ha demostrado el efecto procinético antral y duodenal de la eritromicina. El uso del medicamento no afecta la gestión de vehículos y el mantenimiento de máquinas y mecanismos que requieren concentración de atención.
Prescripción
Si