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Erythromycine phosphate poudre lyophilisat d'injection flacon de 100 mg N1

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Ingrédients actifs

Érythromycine

Formulaire de décharge

Lyophilisat

La composition

1 bouteille contient: Substance active: phosphate d’érythromycine (en termes d’érythromycine) - 100 mg.

Effet pharmacologique

Un groupe d'antibiotiques macrolides. Il a un effet bactériostatique. Cependant, à fortes doses en relation avec les microorganismes sensibles, il a un effet bactéricide. L'érythromycine se lie de manière réversible aux ribosomes des bactéries, inhibant ainsi la synthèse des protéines. Actif contre les bactéries à Gram positif: Staphylococcus spp. (souches produisant et ne produisant pas de pénicillinase), Streptococcus spp. (y compris Streptococcus pneumoniae); Bactérie à Gram négatif: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae; Bactéries anaérobies: Clostridium spp. L'érythromycine est également active contre Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Spirochaetaceae, Rickettsia spp. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Salmonella spp.

Pharmacocinétique

Se liant de manière réversible à la sous-unité 50S des ribosomes dans sa partie donneuse, il bloque la synthèse des protéines de cellules microbiennes sensibles, car viole le processus de translocation et la formation de liaisons peptidiques entre les molécules d’acides aminés.Il est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, le contenu gastrique et le milieu acide ralentissent le processus d’absorption. La Cmax est comprise entre 0,8 et 4 mcg / ml et est atteinte 2 à 3 heures après l'administration entérale et 20 minutes après l'administration intraveineuse. La communication avec les protéines plasmatiques est variable. Il pénètre bien dans les cavités corporelles (dans les liquides pleuraux, péritonéaux et synoviaux, la concentration dans le sang étant de 15 à 30%) et dans le tissu musculaire, la glande prostatique et le liquide séminal sont détectés à des concentrations égales à celles du plasma. Diffuse dans des organes et des tissus mal alimentés (la concentration dans l'oreille moyenne est égale à 50% de celle trouvée dans le sang). À travers intact, BBB ne pénètre pratiquement pas; passe à travers la barrière placentaire et est sécrétée dans le lait maternel. T1 / 2 dure 1 à 1,2 heure et subit une biotransformation dans le foie avec formation de métabolites inactifs. Excrété principalement avec la bile, 20 à 30% sous forme active et 2 à 8% dans les urines. Avec l'introduction d'urine sur / dans l'affichage affiche jusqu'à 12-15%.

Des indications

Formes sévères d’infections bactériennes causées par des agents pathogènes susceptibles: diphtérie (y compris un bactéricide), coqueluche, trachome, brucellose, maladie du légionnaire, érythrasma, listériose, scarlatine, dysenterie amibienne, gonorrhée, infections urinaires de la femme enceintecausée par Chlamydia trachomatis; syphilis primaire (chez les patients allergiques aux pénicillines); infections des voies respiratoires supérieures (amygdalite, otite, sinusite); infections des voies biliaires (cholécystite); infections des voies respiratoires supérieures et inférieures (trachéite, bronchite, pneumonie); infections de la peau et des tissus mous (plaies infectées, plaies de lit, brûlures II-III, ulcères trophiques) Prévention des complications infectieuses au cours de procédures thérapeutiques et de diagnostic (y compris la préparation préopératoire de l'intestin, les interventions dentaires, l'endoscopie) chez les patients atteints de malformations cardiaques . Gastroparésie (y compris la gastroparésie après une chirurgie par vagotomie, la gastroparésie diabétique et la gastroparésie associée à une sclérodermie généralisée)

Contre-indications

Hypersensibilité à l'érythromycine, à d'autres composants du médicament et à d'autres macrolides, perte auditive importante, utilisation simultanée de terfénadine, d'astémizole, de pimozide, d'ergotamine, de dihydroergotamine, jusqu'à l'âge de 14 ans et jusqu'à la période d'allaitement.

Précautions de sécurité

L’utilisation de benzène contenant de l’érythromycine en injection intraveineuse s’est parfois accompagnée du développement du syndrome de Gasping mortel chez l’enfant, ainsi que d’une hépatite aiguë du médicament chez l’adulte et l’enfant.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation du médicament pendant la grossesse est possible dans le cas où le bénéfice attendu par la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. Si nécessaire, l'utilisation du médicament pendant l'allaitement devrait décider de l'interruption de l'allaitement.
Posologie et administration
Par voie intraveineuse lentement (dans les 3-5 minutes) ou goutte à goutte. De préférence et plus sûrement goutte à goutte par voie intraveineuse. Une dose unique du médicament pour les adultes est de 0,2 g, quotidiennement - 0,6 G. En cas d'infection grave, la dose quotidienne peut être augmentée à 1 g, puis le médicament est administré 4 fois par jour (toutes les 6 heures). Enfants de 4 mois à 18 ans, en fonction de l'âge, du poids corporel et de la gravité de l'infection, 30 à 50 microns / kg / jour (pour 2 à 4 injections); enfants des trois premiers mois de la vie - 20-40 microns / kg / jour. En cas d'infections graves, la dose peut être doublée. Pour injection intraveineuse, le médicament est dissous dans de l’eau pour injection ou une solution à 0,9% de chlorure de sodium à raison de 5 mg pour 1 ml de solvant.Pour les perfusions intraveineuses, dissoutes dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de dextrose à 5% à une concentration de 1 mg / ml et injectées à une vitesse de 60 à 80 gouttes / minute. Administration intraveineuse pendant 5 à 6 jours (avant l'apparition d'un effet thérapeutique distinct) avec le passage ultérieur à l'administration orale. Avec une bonne tolérance et l'absence de phlébite et de périphlébite, le déroulement de l'administration par voie intraveineuse peut être prolongé à 2 semaines (pas plus). En cas d'insuffisance rénale, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose du médicament.

Effets secondaires

Sur le tractus gastro-intestinal: nausée, vomissements, gastralgie, douleurs abdominales, ténesme, diarrhée, dysbactériose, rarement - candidose buccale, entérocolite pseudomembraneuse, fonction hépatique anormale, ictère cholestatique, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, pancréatite. érythromycine, risque élevé de sténose du pylore. Sur le plan auditif: ototoxicité - perte auditive et / ou acouphènes (lorsqu’il est utilisé à fortes doses - plus de 4 g / jour, généralement réversible) Du système cardiovasculaire: rarement - tachycardie, allongement de l’intervalle QT sur l’ECG, scintillement et / ou flutter auriculaire (chez les patients avec un intervalle QT prolongé sur un électrocardiogramme). Réactions allergiques: urticaire, éruption cutanée, éosinophilie, rarement choc anaphylactique Réactions locales: phlébite au site d'administration par voie intraveineuse.

Surdose

Symptômes: dysfonctionnement hépatique, insuffisance hépatique aiguë et perte d’ouïe Traitement: lavage gastrique, diurèse forcée, dialyse hémo et péritonéale. Une surveillance constante des fonctions vitales (ECG, composition électrolytique du sang) est effectuée.

Interaction avec d'autres médicaments

L'érythromycine est incompatible avec la lincomycine, la clindamycine et le chloramphénicol en raison de l'antagonisme du ryhm. (pénicillines, céphalosporines, carbapénèmes). L’utilisation simultanée d’érythromycine et de théophylline augmente la concentration de cette dernière. et l'application simultanée de médicaments, dont le métabolisme dans le foie (carbamazépine, l'acide valproïque, l'hexobarbital, la phénytoïne, l'alfentanil, le disopyramide, la lovastatine, la bromocriptine) peut augmenter la concentration de ces médicaments dans le plasma, carL'érythromycine est un inhibiteur des enzymes microsomales hépatiques, qui augmente la néphrotoxicité liée à la cyclosporine (en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale concomitante), ce qui réduit les effets pharmacologiques de ces benzodiazépines. vasoconstriction avec apparition de spasmes, dysesthésie. L’érythromycine ralentit l’excrétion et renforce les effets de Anticoagulants de la lprastnisolone, de la félodipine et de la coumarine.Si elle est co-administrée avec la lovastatine, une rhabdomyolyse peut se développer.L'érythromycine augmente la biodisponibilité de la digoxine et réduit l'efficacité de la contraception hormonale.

Instructions spéciales

Avec un traitement à long terme, il est nécessaire de surveiller les paramètres de laboratoire de la fonction hépatique. Les symptômes de la jaunisse cholestatique peuvent apparaître plusieurs jours après le début du traitement, mais le risque de développement augmente après 7 à 14 jours de traitement continu. La probabilité d'effet ototoxique est plus élevée chez les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique, ainsi que chez les patients âgés. Peut interférer avec la détermination des catécholamines dans l'urine et l'activité des transaminases hépatiques dans le sang (détermination colorimétrique à l'aide de definilhydrazine). Vous ne pouvez pas boire de lait ni de produits laitiers Dans de nombreuses études cliniques, l’effet procinétique antral et duodénal de l’érythromycine a été démontré. L'utilisation du médicament n'affecte pas la gestion des véhicules et la maintenance des machines et des mécanismes qui nécessitent une concentration d'attention.
Oui

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