Cápsulas de fluoxetina 20 mg 30 pzas.
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Ingredientes activos
Fluoxetina
Formulario de liberación
Las cápsulas
Composicion
La composición y la forma de las cápsulas de fluoxetina: 1 cápsula contiene 10 o 20 mg de fluoxetina.
Efecto farmacologico
Acción farmacológica - antidepresivo, anorexigénico.
Farmacocinética
Inhibe selectivamente la recaptación de serotonina, lo que conduce a un aumento de su concentración en la hendidura sináptica, el aumento y la prolongación de su acción sobre los receptores postsinápticos. Al aumentar la transmisión serotoninérgica, un mecanismo de retroalimentación negativa inhibe el metabolismo del neurotransmisor. Con un uso prolongado reduce la actividad de los receptores 5-HT1. También bloquea la recaptación de serotonina en las plaquetas. Tiene poco efecto sobre la recaptación de norepinefrina y dopamina. No tiene efecto directo sobre los receptores de serotonina, m-colinérgicos, H1-histamina y alfa-adrenérgicos. A diferencia de la mayoría de los antidepresivos, no causa una disminución en la actividad de los receptores beta-adrenérgicos postsinápticos. Es eficaz en depresiones endógenas y trastornos obsesivo-compulsivos. Mejora el estado de ánimo, reduce la tensión, la ansiedad y el miedo, elimina la disforia. Tiene efectos anorexigénicos y puede causar pérdida de peso. En pacientes con diabetes mellitus, puede causar hipoglucemia, con la abstinencia de fluoxetina - hiperglucemia. Un efecto clínico pronunciado en la depresión ocurre después de 1-4 semanas de tratamiento, con trastornos obsesivo-compulsivos, después de 5 semanas o más. Bien absorbido desde el tracto digestivo. El efecto de "primer paso" a través del hígado es leve. Las cápsulas y una solución acuosa de fluoxetina tienen una eficacia equivalente. Después de una dosis única de 40 mg de Cmax, la fluoxetina se alcanza en 4 a 8 horas y llega a 15–55 ng / ml, cuando se toma en la misma dosis durante 30 días, la Cmax de fluoxetina es de 91–302 ng / ml, norfluoxetina - 72–258 ng / ml. En concentraciones de hasta 200-1000 ng / ml, el 94,5% se une a las proteínas de la sangre, incluida la albúmina y la alfa1-glicoproteína. Los enantiómeros son igualmente efectivos, pero la S-fluoxetina se elimina más lentamente y prevalece sobre la forma R en una concentración de equilibrio. Penetra fácilmente en el BBB. En el hígado, los enantiómeros se desmetilan con la participación de la isoenzima CYP2D6 del citocromo P450 a la norfluoxetina y otros metabolitos no identificados, y la S-norfluoxetina tiene la misma actividad que la R y S-fluoxetina y es superior a la R-norfluoxetina. La fluoxetina T1 / 2 es de 1 a 3 días después de una dosis única y de 4 a 6 días con administración a largo plazo.T1 / 2 de norfluoxetina: de 4 a 16 días en ambos casos, lo que provoca una acumulación significativa de sustancias, el logro lento de su nivel de equilibrio en el plasma y la larga presencia en el cuerpo después de la retirada. En pacientes con cirrosis hepática, la fluoxetina T1 / 2 y sus metabolitos se alargan. Excretado en 1 semana principalmente por los riñones (80%): sin cambios - 11.6%, como glucoxonina glucuretida - 7.4%, norfluoxetina - 6.8%, norfluoxetina glucuronida - 8.2%, más del 20% - ácido hipúrico, 46% - otros compuestos; El 15% se excreta por los intestinos. En caso de alteración de la función renal, la eliminación de fluoxetina y sus metabolitos se ralentiza. Durante la diálisis no se muestra (debido al gran volumen de distribución y al alto grado de unión a las proteínas plasmáticas). Existe evidencia de la efectividad de la fluoxetina en los trastornos de la alimentación (anorexia nerviosa), el alcoholismo, los trastornos de ansiedad, incluida la fobia social; Neuropatía diabética, afectiva, incl. trastornos bipolares; distimia, autismo, ataques de pánico, síndrome premenstrual, narcolepsia, catalepsia, síndrome de apnea obstructiva del sueño, cleptomanía, esquizofrenia, trastornos esquizoafectivos, etc.
Indicaciones
Depresión (independientemente del grado de trastorno depresivo, leve, moderado, grave), bulimia, anorexia, alcoholismo, trastorno obsesivo-compulsivo.
Contraindicaciones
Atonía de la vejiga. Disfunción renal grave. Administración simultánea de inhibidores de la MAO. Glaucoma. Adenoma de la glándula prostática. Síndrome congestivo de varias génesis. Epilepsia. Embarazo. Lactancia (lactancia).
Precauciones de seguridad
Tenga cuidado de designar en la vejez, con enfermedades cardiovasculares, insuficiencia hepática y / o renal. Se requiere una observación cuidadosa de los pacientes con tendencias suicidas, especialmente al inicio del tratamiento. El riesgo de suicidio es mayor en pacientes que previamente tomaron otros antidepresivos y en pacientes con fatiga excesiva, hipersomnia o inquietud motora durante el tratamiento con fluoxetina. Cuando se trata a pacientes con baja masa corporal, deben considerarse las propiedades anorexigénicas de la fluoxetina. Cuando se realiza una terapia electroconvulsiva con fluoxetina, pueden ocurrir convulsiones epilépticas prolongadas.El intervalo entre la retirada de los inhibidores de la MAO y el inicio de la fluoxetina debe ser de más de 2 semanas, y entre la retirada de la fluoxetina y la ingesta de inhibidores de la MAO, al menos 5 semanas. Tenga cuidado con los conductores de vehículos y las personas cuyas actividades requieran mayor concentración de atención y rapidez de las reacciones psicomotoras. Se debe evitar el alcohol durante el tratamiento.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Cuando el embarazo se debe prescribir solo en caso de emergencia. Cuando se usa fluoxetina durante el embarazo, se observa un mayor riesgo de parto prematuro, anormalidades del desarrollo y baja adaptación de los recién nacidos (incluida la dificultad para respirar, cianosis, excitabilidad).
Posología y administración.
En depresiones de varios orígenes, la dosis inicial de Fluoxetina 20 mg 1 vez / día en la primera mitad del día. Si es necesario, la dosis del fármaco puede aumentar. La dosis máxima diaria es de 80 mg en 2-3 dosis. Con bulimia y en pacientes ancianos, el medicamento se prescribe 20 mg 3 veces / día, con condiciones obsesivas: 20-60 mg / día. Terapia de mantenimiento - 20 mg / día. El curso de tratamiento es de 3-4 semanas.
Efectos secundarios
En la parte del sistema nervioso central, dolor de cabeza, nerviosismo, trastornos del sueño, aumento de la ansiedad, aumento de la fatiga, del lado del tracto gastrointestinal, náuseas, diarrea, boca seca, vómitos, pérdida de apetito. sensación de calor, hiponatremia.
Sobredosis
Síntomas: náuseas, vómitos, agitación, ansiedad, hipomanía, convulsiones, convulsiones epilépticas mayores. Se han descrito dos muertes por sobredosis aguda de fluoxetina (en combinación con maprotilina, codeína, temazepam). Tratamiento: lavado gástrico, toma de carbón activado, sorbitol, monitoreo de ECG, terapia sintomática y de apoyo, con convulsiones - diazepam. No hay un antídoto específico. La diuresis forzada, la diálisis peritoneal, la hemodiálisis y la transfusión de sangre son ineficaces.
Interacción con otras drogas.
Incompatible con los inhibidores de la MAO, otros antidepresivos, furazolidona, procarbazina, porque causa síndrome serotoninérgico (escalofríos, hipertermia, rigidez muscular, mioclono, labilidad vegetativa, crisis hipertensiva, agitación, temblor, inquietud motora, convulsiones, diarrea, hipomanía, delirio, coma; desenlace fatal.Cuando se toma simultáneamente con medicamentos con un alto grado de unión a proteínas plasmáticas (anticoagulantes orales, agentes hipoglucemiantes orales, glucósidos cardíacos, etc.), el riesgo de desarrollar efectos secundarios de la fracción libre en la sangre puede aumentar. El riesgo de hemorragia aumenta al tomar warfarina. Inhibe la biotransformación de los fármacos metabolizados por la isoenzima CYP2D6 del citocromo P450 (antidepresivos tricíclicos, dextrometorfano, etc.). Extiende el diazepam T1 / 2, potencia los efectos del alprazolam. Cuando se toma simultáneamente, cambia (aumenta o disminuye) la concentración de litio en el plasma sanguíneo, aumenta el contenido de fenitoína (antes de las manifestaciones clínicas de su sobredosis); el nivel de antidepresivos tricíclicos (imipramina, desipramina) aumenta de 2 a 10 veces. El triptófano aumenta las propiedades serotoninérgicas de la fluoxetina (posible agitación, ansiedad, disfunción gastrointestinal). Incompatible con el etanol.
Instrucciones especiales
En pacientes con diabetes mellitus, la hipoglucemia puede desarrollarse durante el tratamiento con fluoxetina e hiperglucemia después de su retirada. En el contexto de la terapia electroconvulsiva, es posible el desarrollo de convulsiones epilépticas a largo plazo. Después del uso de inhibidores de la MAO, la fluoxetina se puede prescribir no antes de los 14 días. Los inhibidores de MAO y / o tioridazina no deben usarse antes de 5 semanas después de suspender la fluoxetina. Con el desarrollo, en el contexto de la fluoxetina, convulsiones convulsivas, la droga debe ser cancelada. Cuando se trata a pacientes con una deficiencia de masa corporal, se deben tener en cuenta los efectos anorexigénicos (es posible una pérdida progresiva del peso corporal). Después de la interrupción del fármaco, su concentración sérica terapéutica puede persistir durante varias semanas. Durante el tratamiento con fluoxetina, el alcohol no está permitido. La recepción de fluoxetina puede afectar negativamente el desempeño del trabajo que requiere una alta tasa de reacciones mentales y físicas (control de vehículos mecánicos, mecanismos, trabajo en altura, etc.).
Prescripción
Si