Ungüento de hidrocortisona Nizhpharm 1% 10 g
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Ingredientes activos
Hidrocortisona
Formulario de liberación
Ungüento
Composicion
1 g contiene: acetato de hidrocortisona 10 mg.
Efecto farmacologico
GKS. Suprime la función de los leucocitos y macrófagos tisulares. Limita la migración de leucocitos al área de inflamación. Viola la capacidad de los macrófagos para la fagocitosis, así como la formación de interleucina-1. Contribuye a la estabilización de las membranas lisosomales, reduciendo así la concentración de enzimas proteolíticas en el área de la inflamación. Reduce la permeabilidad capilar debido a la liberación de histamina. Suprime la actividad de los fibroblastos y la formación de colágeno. Inhibe la actividad de la fosfolipasa A2, lo que conduce a la supresión de la síntesis de prostaglandinas y leucotrienos. Suprime la liberación de COX (principalmente COX-2), que también ayuda a reducir la producción de prostaglandinas. Reduce el número de linfocitos circulantes (células T y B), monocitos, eosinófilos y basófilos debido a su movimiento desde el lecho vascular al tejido linfoide; inhibe la formación de anticuerpos. La hidrocortisona suprime la liberación de ACTH y β-lipotropina por la glándula pituitaria, pero no reduce el nivel de β-endorfina circulante. Inhibe la secreción de TSH y FSH. Cuando se aplica directamente a los vasos, tiene un efecto vasoconstrictor. La hidrocortisona tiene un pronunciado efecto dependiente de la dosis sobre el metabolismo de carbohidratos, proteínas y grasas. Estimula la gluconeogénesis, promueve la absorción de aminoácidos por el hígado y los riñones y aumenta la actividad de las enzimas gluconeogénesis. En el hígado, la hidrocortisona aumenta la deposición de glucógeno, estimulando la actividad de la glucógeno sintetasa y la síntesis de glucosa a partir de los productos del metabolismo de las proteínas. Un aumento en la glucosa en la sangre activa la liberación de insulina. La hidrocortisona inhibe la captación de glucosa por las células grasas, lo que conduce a la activación de la lipólisis. Sin embargo, debido a un aumento en la secreción de insulina, se estimula la lipogénesis, lo que conduce a la acumulación de grasa. Tiene un efecto catabólico en el tejido linfoide y conectivo, músculos, tejido adiposo, piel, tejido óseo. En menor medida que los mineralocorticoides, afecta los procesos del metabolismo del agua y los electrolitos: promueve la excreción de los iones de potasio y calcio, y el retraso en el cuerpo de los iones de sodio y agua.La osteoporosis y el síndrome de Itsenko-Cushing son los principales factores que limitan la terapia a largo plazo de los corticosteroides. Como resultado del efecto catabólico, es posible la inhibición del crecimiento en los niños. En dosis altas, la hidrocortisona puede aumentar la excitabilidad del tejido cerebral y ayudar a reducir el umbral de preparación convulsiva. Estimula el exceso de producción de ácido clorhídrico y pepsina en el estómago, lo que contribuye al desarrollo de la úlcera péptica. ) Acción. Por antiinflamatorio. La actividad 4 veces más débil que la prednisolona, en la actividad mineralocorticoide supera a otros GCS.
Farmacocinética
Unión a proteínas plasmáticas - 40-90%. Metabolizado principalmente en el hígado. T1 / 2 - 80-120 min. Excretado por los riñones principalmente en forma de metabolitos.
Indicaciones
Para la aplicación parenteral: insuficiencia suprarrenal aguda, estado asmático tipo inmediato alérgica, la prevención y el tratamiento de choque, infarto de miocardio complicado con shock cardiogénico, crisis tirotóxica, tiroiditis, hiperplasia adrenal congénita, la hipercalcemia debida a una enfermedad tumoral, la terapia a corto o adyuvante en reumática aguda enfermedades, enfermedades del colágeno, pénfigo, dermatitis herpetiforme (enfermedad de Dühring), eritema ampolloso polimórfico , Dermatitis exfoliativa, micosis fungoide, la psoriasis severa y la dermatitis seborreica, los procesos alérgicos e inflamatorios agudos y crónicos severos en la enfermedad ocular, sarcoidosis sintomática, síndrome de Loeffler, no es susceptible de otras terapias, beriliosis, tuberculosis localizada o diseminada con quimioterapia antituberculosis simultánea neumonitis por aspiración, púrpura trombocitopénica idiopática de adultos (solo en / in!), trombocitopenia secundaria de adultos, adquirida (autoinmune) anemia hemolítica, eritroblastopenia, anemia hipoplásica congénita (eritroide),terapia paliativa en adultos con leucemia y linfomas, en leucemia aguda en niños, para mejorar la diuresis o para reducir la proteinuria en el síndrome nefrótico sin uremia, en el síndrome nefrótico de tipo idiopático o en el lupus eritematoso, en un estadio crítico de colitis ulcerosa y enteritis regional (como tratamiento sistémico) ), meningitis tuberculosa con el desarrollo del bloqueo subaracnoideo o con su amenaza (en combinación con quimioterapia antituberculosa), triquinosis con lesiones del sistema nervioso o miocardio, bronquios Asma de lino, enfermedades de las articulaciones. Para uso local: inflamación de la parte anterior del globo ocular con epitelio corneal no perturbado y después de lesiones e intervenciones quirúrgicas en el globo ocular. Para uso externo: dermatitis alérgica, seborrea, diversas formas de eccema, neurodermatitis, psoriasis, desaliñado, plano rojo privar a la verruga.
Contraindicaciones
Para uso a corto plazo por razones vitales, hipersensibilidad a la hidrocortisona.Para administración intraarticular y administración directamente a la lesión: artroplastia anterior, sangrado anormal (endógeno o causado por anticoagulantes), fractura intraarticular del hueso, inflamación infecciosa (séptica) en la articulación y periartikulykulyarku (incluida la historia), así como una enfermedad infecciosa común, marcada osteoporosis periarticular, la ausencia de signos durante ardor en la articulación (articulación seca, por ejemplo, osteoartritis sin sinovitis), destrucción ósea grave y deformidad articular (estrechamiento del espacio articular agudo, anquilosis), inestabilidad articular como resultado de la artritis, necrosis aséptica de la epífisis formadora de hueso. Para uso externo: bacteriano, viral enfermedades fúngicas de la piel, tuberculosis de la piel, manifestaciones cutáneas de sífilis, tumores de la piel, período posterior a la vacunación, violación de la integridad de la piel (úlceras, heridas), niños (hasta 2 años, con picazón en el ano - hasta 12 años), p zatsea, acné vulgaris, uso dermatit.Dlya perioral en oftalmología: enfermedades bacterianas, virales, fúngicas del ojo, tuberculosis enfermedad de los ojos, el tracoma, alteración de la integridad epitelial ocular.
Precauciones de seguridad
Solicitud de violaciones de la función hepáticaCon precaución en insuficiencia hepática grave. Solicitud de infracciones de la función renalCon precaución en insuficiencia renal crónica grave. Aplicación en niñosContraindicaciones para uso externo: niños de hasta 2 años, con picazón en el ano - hasta 12 años.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso durante el embarazo es posible solo cuando el beneficio deseado para la madre supera el riesgo potencial para el feto; Se recomienda utilizar la dosis mínima y la terapia a corto plazo. Los niños cuyas madres recibieron hidrocortisona durante el embarazo deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar signos de insuficiencia suprarrenal. Si es necesario, se debe utilizar para interrumpir la lactancia durante la lactancia. Estudios experimentales han demostrado que la GCS puede causar trastornos del desarrollo fetal. Actualmente, no hay evidencia clara de estos datos en humanos.
Posología y administración.
Para uso parenteral. El régimen de dosificación es individual. Usado en / en chorro, en / en goteo, raramente - en / m. Para el tratamiento de emergencia se recomienda en / en la introducción. La dosis inicial es de 100 mg (administrada durante 30 segundos) - 500 mg (administrada durante 10 minutos), luego nuevamente cada 2-6 horas, dependiendo de la situación clínica. Las dosis altas deben usarse solo para estabilizar la condición del paciente, pero generalmente no más de 48-72 horas, porque Posible desarrollo de hipernatremia. Niños - al menos 25 mg / kg / día. En forma de depósito, se administra en forma intra o periarticular en una dosis de 5-50 mg una vez con un intervalo de 1-3 semanas. V / m - 125-250 mg / día. En oftalmología, se usa 2-3 veces / día. Exterior - 1-3 veces / día.
Efectos secundarios
De sistema endocrino: reducción de la tolerancia a la glucosa, diabetes esteroide o una manifestación de la diabetes mellitus latente, supresión adrenal, síndrome de Cushing (incluyendo cara de luna, la obesidad, el tipo pituitaria, hirsutismo, aumento de la presión arterial, dismenorrea, amenorrea, miastenia gravis , estrías), desarrollo sexual tardío en niños. Del lado del metabolismo: aumento de la excreción de iones de calcio, hipocalcemia, aumento de peso corporal, balance de nitrógeno negativo (aumento de la descomposición de las proteínas), aumento de la sudoración, culo fluidos rzhka y los iones de sodio (edema periférico), hipernatremia, síndrome hipopotasémica (incluyendohipopotasemia, arritmia, mialgia o espasmo muscular, debilidad inusual y fatiga) Por parte del sistema nervioso central: delirio, desorientación, euforia, alucinaciones, psicosis maníaco-depresiva, la depresión, paranoia, aumento de la presión intracraneal, nerviosismo o ansiedad, insomnio, mareo, vértigo, cerebelo pseudotumor, dolor de cabeza, sudorogi.So el sistema cardiovascular: arritmia, bradicardia (hasta a un paro cardíaco); desarrollo (en pacientes predispuestos) o aumento de la gravedad de la insuficiencia cardíaca crónica, ECG cambios típicos de la hipopotasemia, el aumento de la presión arterial, hipercoagulabilidad, trombosis. En pacientes con infarto de miocardio aguda y subaguda - la necrosis propagación, retardando la formación de tejido de cicatriz, que puede conducir a la ruptura del músculo del corazón; con introducción intracraneal - krovotechenie.So el sistema digestivo nasal: náuseas, vómitos, pancreatitis, úlceras de estómago esteroides y úlceras duodenales, esofagitis erosiva, sangrado y perforación del tracto gastrointestinal, aumento o disminución del apetito, flatulencia, hipo; raramente - elevación de las transaminasas hepáticas y SchF.So los sentidos: una pérdida repentina de la visión (cuando se administra por vía parenteral en la cabeza, cuello, cornete nasal, el cuero cabelludo se puede depositar cristales de fármaco en los vasos sanguíneos del ojo), cataratas subcapsulares posteriores, aumento de la presión intraocular con posible daños en el nervio óptico, la propensión a desarrollar bacteriana secundaria, infecciones fúngicas o virales de los ojos, cambios tróficos de la córnea, sistema musculoesquelético ekzoftalm.So: retraso del crecimiento procesos de osificación en niños (cierre prematuro de las zonas de crecimiento epifisaria), osteoporosis (muy raro - fracturas patológicas, necrosis aséptica de la cabeza del húmero y fémur), ruptura de tendones de los músculos, la miopatía de esteroides, pérdida de masa muscular (atrofia); en la inyección intraarticular - aumento de la reacción de dolor en sustave.Dermatologicheskie: retraso en la cicatrización de la herida, petequias, equimosis, adelgazamiento de la piel, hiper o hipopigmentación, acné esteroide, estrías, propensión a desarrollar reacciones pioderma y kandidozov.Allergicheskie: generalizada (incluyendoerupción cutánea, picazón en la piel, shock anafiláctico), reacciones alérgicas locales. Efectos causados por efectos inmunosupresores: el desarrollo o la exacerbación de infecciones (los inmunosupresores y la vacunación usados conjuntamente contribuyen a la aparición de este efecto secundario). Parestesias e infecciones en el sitio de administración; rara vez, necrosis de los tejidos circundantes, formación de cicatrices en el lugar de la inyección; con inyección intramuscular (especialmente en el músculo deltoides): atrofia de la piel y tejido subcutáneo. Otros: leucocituria, síndrome de abstinencia. Cuando se administra por vía intravenosa, arritmias, enrojecimiento de la cara, convulsiones. ardor, sequedad, foliculitis, acné, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica, maceración de la piel, infección secundaria, atrofia de la piel, estrías, calor espinoso. Con el uso prolongado o la aplicación a grandes áreas de la piel pueden desarrollar efectos secundarios sistémicos característicos de GCS.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo de hidrocortisona aumenta la toxicidad de los glucósidos cardíacos (debido a la hipopotasemia resultante aumenta el riesgo de arritmias); con ácido acetilsalicílico: acelera su excreción y reduce su concentración en el plasma sanguíneo (con la extracción de hidrocortisona, aumenta la concentración de salicilatos en la sangre y aumenta el riesgo de efectos secundarios); con paracetamol: mayor riesgo de desarrollo del efecto hepatotóxico del paracetamol (inducción de enzimas hepáticas y formación de un metabolito tóxico del paracetamol); con ciclosporina - aumento de los efectos secundarios de la hidrocortisona debido a la inhibición de su metabolismo; con ketoconazol: aumento de los efectos secundarios de la hidrocortisona debido a una disminución en su eliminación. La hidrocortisona reduce la eficacia de los agentes hipoglucemiantes; aumenta el efecto de los anticoagulantes indirectos de los derivados de la cumarina. La hidrocortisona reduce el efecto de la vitamina D en la absorción de los iones de calcio en la luz intestinal. El ergocalciferol y la hormona paratiroidea previenen el desarrollo de la osteopatía causada por GCS. La hidrocortisona aumenta el metabolismo de la isoniazida, la meksiletina (especialmente en los acetiladores rápidos), lo que conduce a una disminución en sus concentraciones plasmáticas; aumenta (con terapia a largo plazo) el contenido de ácido fólico; reduce la concentración de praziquantel en la sangre. La hidrocortisona en dosis altas reduce el efecto de la somatropina. Hipopotasemia causada por GCS,puede aumentar la severidad y la duración del bloqueo muscular en el fondo de los relajantes musculares. Los antiácidos reducen la absorción de GCS. Cuando se usan simultáneamente con GCS, diuréticos tiazídicos, inhibidores de la anhidrasa carbónica, otros GCS, la anfotericina B aumenta el riesgo de hipopotasemia, medicamentos que contienen edema de sodio y edema y ADS elevados. El etanol aumenta el riesgo de ulceración de la membrana mucosa del tracto gastrointestinal y el sangrado, en combinación con los AINE para el tratamiento de la artritis puede reducir la dosis de GCS debido a la suma del efecto terapéutico. La indometacina, que desplaza a los corticosteroides de la asociación con la albúmina, aumenta el riesgo de efectos secundarios. La anfotericina B y los inhibidores de la anhidrasa carbónica aumentan el riesgo de osteoporosis. El efecto terapéutico de los corticosteroides se reduce bajo la influencia de los inductores de las enzimas microsómicas del hígado rifampicina) debido a un aumento en la tasa metabólica de estas sustancias. Los inhibidores de la función de la corteza suprarrenal (incluido el mitotano) pueden requerir un aumento en la dosis de GCS. El aclaramiento de GCS aumenta en el contexto de la preparación hormonas tiroideas Ratov zhelezy.Immunodepressanty aumentan el riesgo de infecciones y linfoma u otros trastornos linfoproliferativos asociados con Epstein-Barr.Estrogeny (incluyendo anticonceptivos orales estrogensoderzhaschie) reducir GCS Depuración de extender T1 / 2 y sus efectos terapéuticos y tóxicos. La aparición de hirsutismo y acné contribuye al uso simultáneo de otros agentes hormonales esteroides: andrógenos, estrógenos, esteroides anabólicos, anticonceptivos orales. Los antidepresivos tricíclicos pueden aumentar la gravedad de la depresión causada por el uso de GCS (no se muestra para el tratamiento de estos efectos secundarios). GCS, antipsicóticos (neurolépticos), carbutamida y azatioprina. La administración simultánea con m-holinoblokatorami, así como con agentes que tienen acción m-holinoblokiruyuschim (incluidos los antihistamínicos, los antidepresivos tricíclicos), con nitratos aumenta la presión intraocular. El uso simultáneo de corticosteroides con vacunas antivirales vivas y otros tipos de inmunización aumenta el riesgo de activación. Los virus y el desarrollo de infecciones.
Instrucciones especiales
Úsese con precaución en enfermedades parasitarias e infecciosas de naturaleza viral, fúngica o bacteriana (actualmente o recientemente transferidas, incluido el contacto reciente con un paciente): herpes simple, herpes zoster (fase virémica), varicela, sarampión, amebiasis, strongiloidosis sospechoso), micosis sistémica; Tuberculosis activa y latente. El uso en enfermedades infecciosas graves solo está permitido en el contexto de un tratamiento específico. Debe utilizarse con precaución durante 8 semanas antes y 2 semanas después de la vacunación, para la linfadenitis después de la vacunación con BCG, para los estados de inmunodeficiencia (incluida la infección por SIDA o VIH). para ser usado en enfermedades gastrointestinales: úlcera gástrica y úlcera duodenal, esofagitis, gastritis, úlcera péptica aguda o latente, anastomosis intestinal de reciente creación, colitis ulcerosa inespecífica con riesgo de perforación o absceso Diverticulitis. Usar con precaución en enfermedades del sistema cardiovascular, incluyendo después de un infarto de miocardio reciente (los pacientes con infarto de miocardio agudo y subagudo pueden propagar necrosis, retardar la formación de tejido cicatricial y, como resultado, rotura del músculo cardíaco), con insuficiencia cardíaca crónica descompensada, hipertensión, hiperlipidemia), con enfermedades endocrinas - diabetes mellitus ( incluida la violación de la tolerancia a los hidratos de carbono), tirotoxicosis, hipotiroidismo, enfermedad de Itsenko-Cushing, con insuficiencia renal crónica y / o hepática grave, nefrourolitiasis, con hipoalbuminemia y afecciones que predisponen a su aparición, con osteoporosis sistémica, miastenia, psicosis aguda, obesidad (grado III-IV), con poliomielitis (con la excepción de la forma de encefalitis bulbar), glaucoma abierto, y de ángulo cerrado, embarazo, y una muestra de embarazo la necesidad de administración intraarticular debe utilizarse con precaución en pacientes con una afección grave general, ineficacia (o corta duración) del efecto de las 2 inyecciones previas (teniendo en cuenta las propiedades individuales del GCS usado). oh hidrocortisona eficiencia durante 48-72 horas y la necesidad de terapia a largo plazo, es aconsejable sustituir la hidrocortisona glucocorticoides otro medicamento que no causa retención de sodio.Durante el tratamiento con hidrocortisona, se recomienda prescribir una dieta con restricción de sodio y mayor contenido de potasio. La insuficiencia suprarrenal relativa causada por la hidrocortisona puede persistir durante varios meses después de su retirada. Teniendo en cuenta esto, en situaciones estresantes que se producen durante el período especificado, la terapia hormonal se reanuda con la administración simultánea de sales y / o mineralocorticoides. En pacientes con tuberculosis activa, la hidrocortisona se debe usar en combinación con la terapia adecuada contra la tuberculosis. En el caso de tuberculosis latente o durante las pruebas de giro de la tuberculina, la condición del paciente debe controlarse cuidadosamente, y la quimioprofilaxis debe realizarse si es necesario.