Pommade Hydrocortisone Nizhpharm 1% 10g
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Hydrocortisone
Formulaire de décharge
Pommade
La composition
1 g contient: 10 mg d'acétate d'hydrocortisone.
Effet pharmacologique
GKS. Supprime la fonction des leucocytes et des macrophages tissulaires. Limite la migration des leucocytes à la zone d'inflammation. Violent la capacité des macrophages à la phagocytose, ainsi que la formation d'interleukine-1. Il contribue à la stabilisation des membranes lysosomales, réduisant ainsi la concentration des enzymes protéolytiques dans le domaine de l'inflammation. Réduit la perméabilité capillaire due à la libération d'histamine. Supprime l'activité des fibroblastes et la formation de collagène Inhibe l'activité de la phospholipase A2, ce qui entraîne la suppression de la synthèse des prostaglandines et des leucotriènes. Supprime la libération de COX (principalement la COX-2), qui contribue également à réduire la production de prostaglandines: réduit le nombre de lymphocytes en circulation (cellules T et B), de monocytes, d'éosinophiles et de basophiles en raison de leur déplacement du lit vasculaire vers le tissu lymphoïde; L’hydrocortisone inhibe la libération d’ACTH et de β-lipotropine par l’hypophyse, mais ne réduit pas le taux de β-endorphine circulante. Inhibe la sécrétion de TSH et de FSH. Lorsqu'il est appliqué directement sur les vaisseaux, il exerce un effet vasoconstricteur.L'hydrocortisone exerce un effet dose-dépendant prononcé sur le métabolisme des glucides, des protéines et des graisses. Stimule la gluconéogenèse, favorise l'absorption des acides aminés par le foie et les reins et augmente l'activité des enzymes de la gluconéogenèse. Dans le foie, l'hydrocortisone améliore le dépôt de glycogène, stimulant l'activité de la glycogène synthétase et la synthèse du glucose à partir des produits du métabolisme des protéines. Une augmentation de la glycémie active la libération d'insuline.L'hydrocortisone inhibe l'absorption de glucose par les cellules adipeuses, ce qui conduit à l'activation de la lipolyse. Cependant, en raison d'une augmentation de la sécrétion d'insuline, la lipogenèse est stimulée, ce qui conduit à une accumulation de graisse. Elle a un effet catabolique sur les tissus lymphoïde et conjonctif, les muscles, le tissu adipeux, la peau, les tissus osseux. Dans une moindre mesure que les minéralocorticoïdes, il affecte les processus du métabolisme de l'eau et des électrolytes: il favorise l'excrétion des ions potassium et calcium et le retard dans le corps des ions sodium et eau.L'ostéoporose et le syndrome d'Itsenko-Cushing sont les principaux facteurs limitant le traitement à long terme des corticostéroïdes. En raison de son effet catabolique, l’inhibition de la croissance chez l’enfant est possible: à fortes doses, l’hydrocortisone peut augmenter l’excitabilité du tissu cérébral et contribuer à abaisser le seuil de préparation aux convulsions. Stimule la production excessive d'acide chlorhydrique et de pepsine dans l'estomac, ce qui contribue au développement de l'ulcère peptique. ) par anti-inflammatoire activité 4 fois plus faible que la prednisolone, l’activité des minéralocorticoïdes est supérieure à celle des autres GCS.
Pharmacocinétique
Liaison aux protéines plasmatiques - 40 à 90%. Métabolisé principalement dans le foie. T1 / 2 - 80-120 min. Excrété par les reins principalement sous forme de métabolites.
Des indications
Pour une application parentérale: insuffisance surrénale aiguë, l'état asthmatique allergique de type immédiat, la prévention et le traitement de choc, l'infarctus du myocarde compliqué avec choc cardiogénique, crise thyrotoxique, thyroïdite, hyperplasie congénitale des surrénales, hypercalcémie due à une maladie tumorale, un traitement de courte ou adjuvante dans rhumatisme articulaire aigu maladies, maladies du collagène, pemphigus, dermatite dermatite herpétiforme (maladie de Dühring), érythème bulleux polymorphe , La dermatite exfoliative, le mycosis fongoïde, le psoriasis sévère et la dermatite séborrhéique, de graves processus allergiques et inflammatoires aiguës et chroniques des maladies oculaires, la sarcoïdose symptomatique, le syndrome de Loeffler, ne se prête pas à d'autres thérapies, la bérylliose, la tuberculose localisée ou disséminée avec la chimiothérapie antituberculeuse simultanée pneumopathie d'aspiration, purpura thrombopénique idiopathique de l'adulte (seulement in / in!), thrombocytopénie secondaire de l'adulte, acquise (auto-immune) anémie hémolytique, érythroblastopénie, anémie hypoplastique congénitale (érythroïde),traitement palliatif chez les adultes atteints de leucémie et de lymphomes, dans la leucémie aiguë chez les enfants, pour renforcer la diurèse ou réduire la protéinurie dans le syndrome néphrotique sans urémie, dans le syndrome néphrotique de type idiopathique ou dans le lupus érythémateux, dans un stade critique de la colite ulcéreuse et de l'entérite régionale (comme traitement systémique) ), méningite tuberculeuse avec développement du bloc sous-arachnoïdien ou menaçant (en association avec une chimiothérapie antituberculeuse), trichinose avec lésions du système nerveux ou du myocarde, bronches asthme du lin, maladies des articulations, à utiliser localement: inflammation de la partie antérieure du globe oculaire avec épithélium cornéen non perturbé et après des blessures et des interventions chirurgicales sur le globe oculaire, à usage externe: dermatite allergique, séborrhée, diverses formes d'eczéma, névrodermite, psoriasis, psoriasis rouge vif verrue priver.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'hydrocortisone à court terme pour des raisons vitales Pour administration intra-articulaire et administration directe dans la lésion: arthroplastie antérieure, saignements anormaux (endogènes ou causés par des anticoagulants), fracture intra-articulaire de l'os, inflammation infectieuse (septique) de l'articulation et périarthrose (y compris les antécédents), ainsi qu’une maladie infectieuse commune, une ostéoporose périarticulaire marquée, l’absence de signes pendant brûlure dans l'articulation (articulation sèche, par exemple, arthrose sans synovite), destruction osseuse grave et déformation de l'articulation (rétrécissement vif de l'articulation, ankylose), instabilité articulaire résultant d'une arthrite, nécrose aseptique de l'épiphyse formant des os. Pour usage externe: bactérien, viral, mycoses cutanées, tuberculose de la peau, manifestations cutanées de la syphilis, tumeurs de la peau, période post-vaccination, violation de l'intégrité de la peau (ulcères, plaies), enfants (jusqu'à 2 ans, avec démangeaisons à l'anus - jusqu'à 12 ans), p zatsea, l'acné vulgaire, l'utilisation de perioral dermatit.Dlya en ophtalmologie: maladies bactériennes, virales, fongiques de l'œil, la tuberculose maladie oculaire, trachome, altération de l'intégrité épithéliale oculaire.
Précautions de sécurité
Demande de violation de la fonction hépatiqueAvec prudence dans l'insuffisance hépatique sévère.Application pour violation de la fonction rénaleAvec prudence dans l'insuffisance rénale chronique sévère.Application chez les enfantsContre-indications pour usage externe: enfants jusqu'à 2 ans, avec démangeaisons dans l'anus - jusqu'à 12 ans.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation pendant la grossesse n'est possible que lorsque les avantages attendus pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus; Il est recommandé d’utiliser la dose minimale et le traitement à court terme. Les enfants dont la mère a reçu de l'hydrocortisone pendant la grossesse doivent faire l'objet d'une surveillance étroite afin de détecter les signes d'insuffisance surrénalienne. Actuellement, il n'y a aucune preuve claire de ces données chez l'homme.
Posologie et administration
Pour usage parentéral. Le schéma posologique est individuel. Utilisé dans / dans le jet, dans / au goutte à goutte, rarement - dans / m. Pour le traitement d'urgence est recommandé dans / dans l'introduction. La dose initiale est de 100 mg (administrée en 30 secondes) à 500 mg (administrée en 10 minutes), puis à nouveau toutes les 2 à 6 heures, en fonction de la situation clinique. Des doses élevées ne doivent être utilisées que pour stabiliser l'état du patient, mais ne doivent généralement pas dépasser 48 à 72 heures, car développement possible de l'hypernatrémie. Enfants - au moins 25 mg / kg / jour. Sous forme de dépôt est administré par voie intra-ou périarticulaire à une dose de 5-50 mg une fois avec un intervalle de 1-3 semaines. V / m - 125-250 mg / jour En ophtalmologie, appliquer 2 à 3 fois par jour, à l'extérieur 1 à 3 fois par jour
Effets secondaires
De système endocrinien: diminution de la tolérance au glucose, le diabète stéroïde ou une manifestation de diabète sucré latent, insuffisance surrénale, le syndrome de Cushing (y compris le visage de lune, l'obésité, le type de l'hypophyse, de l'hirsutisme, l'augmentation de la pression artérielle, la dysménorrhée, l'aménorrhée, la myasthénie gravis , stries), retard du développement sexuel chez les enfants Du côté métabolique: augmentation de l'excrétion des ions calcium, hypocalcémie, augmentation du poids corporel, bilan azoté négatif (augmentation de la dégradation des protéines rzhka fluides et des ions sodium (œdème périphérique), hypernatrémie, syndrome hypokaliémique (y comprishypokaliémie, l'arythmie, la myalgie ou les spasmes musculaires, la faiblesse et la fatigue inhabituelle) Pour une partie du système nerveux central: délire, désorientation, euphorie, des hallucinations, la psychose maniaco-dépressive, la dépression, la paranoïa, l'augmentation de la pression intracrânienne, de la nervosité ou de l'anxiété, de l'insomnie, des étourdissements, des vertiges, pseudotumeur cérébelleuse, maux de tête, convulsions Du système cardiovasculaire: arythmies, bradycardie (jusqu'à l'arrêt cardiaque); développement (chez les patients susceptibles) ou augmentation de la gravité de l'insuffisance cardiaque chronique, modifications de l'ECG caractéristiques de l'hypokaliémie, augmentation de la pression artérielle, hypercoagulation, thrombose. Chez les patients présentant un infarctus aigu du myocarde et subaiguë - la propagation de la nécrose, en ralentissant la formation de tissu cicatriciel, ce qui peut conduire à la rupture du muscle cardiaque; pour l'administration intracrânienne - saignements nasaux Du système digestif: nausée, vomissements, pancréatite, ulcère gastrique et duodénal stéroïdien, œsophagite érosive, saignement et perforation du tube digestif, augmentation ou diminution de l'appétit, flatulence, flatulence, hoquet; rarement, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques et des phosphatars alcalins. Des organes sensoriels: perte soudaine de la vision (lors de l'administration parentérale à la tête, au cou, à la conchaie nasale, au cuir chevelu, des cristaux du médicament dans les vaisseaux oculaires peuvent se déposer), cataracte sous-capsulaire postérieure, augmentation de la pression intraoculaire avec possible lésion du nerf optique, tendance à développer des infections secondaires bactériennes, fongiques ou virales de l'œil, modifications trophiques de la cornée, exophtalmie, du système musculo-squelettique: retard de croissance processus d'ossification chez l'enfant (de fermeture prématurée des zones de croissance épiphysaire), l'ostéoporose (très rare - fractures pathologiques, la nécrose aseptique de la tête de l'humérus et du fémur), la rupture des tendons des muscles, la myopathie de stéroïdes, de la perte de la masse musculaire (atrophie); avec injection intra-articulaire - douleur accrue dans l'articulation. Réactions dermatologiques: cicatrisation retardée de la plaie, pétéchies, ecchymose, amincissement de la peau, hyper ou hypopigmentation, acné stéroïdienne, strie, tendance à développer une pyodermie et une candidose. Réactions allergiques: généraliséeséruption cutanée, démangeaisons cutanées, choc anaphylactique), réactions allergiques locales Effets dus à des effets immunosuppresseurs: l'apparition ou l'exacerbation d'infections (immunosuppresseurs utilisés conjointement et la vaccination contribuent à la survenue de cet effet secondaire). les paresthésies et les infections sur le site d'administration; rarement, nécrose des tissus environnants, formation de cicatrice au site d'injection; avec injection intramusculaire (en particulier dans le muscle deltoïde) - atrophie de la peau et des tissus sous-cutanés, autres: leucocyturie, syndrome de sevrage, administrés par voie intraveineuse, arythmies, bouffées vasomotrices, convulsions. brûlure, sécheresse, folliculite, acné, hypopigmentation, dermatite périorale, dermatite allergique, macération de la peau, infection secondaire, atrophie de la peau, vergetures, chaleur piquante. Lors d'une utilisation ou d'une application prolongée sur de grandes surfaces cutanées, des effets secondaires systémiques caractéristiques du SCG peuvent apparaître.
Interaction avec d'autres médicaments
Avec l'utilisation simultanée de l'hydrocortisone augmente la toxicité des glycosides cardiaques (en raison de l'hypokaliémie résultante augmente le risque d'arythmie); avec l'acide acétylsalicylique - accélère son excrétion et réduit sa concentration dans le plasma sanguin (avec le retrait de l'hydrocortisone, la concentration de salicylates dans le sang augmente ainsi que le risque d'effets indésirables); avec le paracétamol - un risque accru de développement de l'effet hépatotoxique du paracétamol (induction d'enzymes hépatiques et formation d'un métabolite toxique du paracétamol); avec cyclosporine - effets secondaires accrus de l'hydrocortisone en raison de l'inhibition de son métabolisme; avec le kétoconazole - effets secondaires accrus de l'hydrocortisone en raison d'une diminution de sa clairance L'hydrocortisone réduit l'efficacité des agents hypoglycémiques; améliore l'effet des anticoagulants indirects des dérivés de la coumarine.L'hydrocortisone réduit l'effet de la vitamine D sur l'absorption des ions calcium dans la lumière intestinale. L’ergocalciférol et l’hormone parathyroïdienne empêchent le développement de l’ostéopathie causée par le GCS. L’hydrocortisone stimule le métabolisme de l’isoniazide, la méksiletine (en particulier chez les acétylants rapides), ce qui entraîne une diminution de leurs concentrations plasmatiques; augmente (avec un traitement à long terme) la teneur en acide folique; réduit la concentration de praziquantel dans le sang.L'hydrocortisone à fortes doses réduit l'effet de la somatropine.Hypokaliémie provoquée par le SCG,Les antiacides réduisent l'absorption du SCG. Utilisés simultanément avec le SCG, les diurétiques thiazidiques, les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, d'autres GCS, l'amphotéricine B augmentent le risque d'hypokaliémie, les médicaments contenant de l'œdème et de l'oedème et de l'oedème de sodium, ainsi que les suivants: L'éthanol augmente le risque d'ulcération de la membrane muqueuse du tube digestif et de saignements; en association avec les AINS, le traitement de l'arthrite peut réduire la dose de GCS en raison de la somme de l'effet thérapeutique. L’indométacine, qui élimine le lien entre les corticostéroïdes et l’albumine, augmente le risque d’effets secondaires, tandis que l’inhibiteur de l’amphotéricine B et de l’anhydrase carbonique augmente le risque d’ostéoporose. L’effet thérapeutique des corticostéroïdes est réduit sous l’induction d’enzymes du foie microsomiques rifampicine) en raison d'une augmentation du taux métabolique de ces substances. Les inhibiteurs de la fonction du cortex surrénalien (y compris le mitotane) peuvent nécessiter une augmentation de la dose de GCS. La clairance de GCS augmente dans le contexte de les hormones thyroïdiennes Ratov zhelezy.Immunodepressanty augmentent le risque d'infections et de lymphome ou d'autres troubles lymphoprolifératifs associés à Epstein-Barr.Estrogeny (y compris les contraceptifs oraux estrogensoderzhaschie) réduire GCS de dégagement étendre T1 / 2 et de leurs effets thérapeutiques et toxiques. L’émergence de l’hirsutisme et de l’acné contribue à l’utilisation simultanée d’autres agents hormonaux stéroïdiens - androgènes, œstrogènes, stéroïdes anabolisants, contraceptifs oraux. Les antidépresseurs tricycliques peuvent augmenter la gravité de la dépression provoquée par l’utilisation de GCS (non démontré pour le traitement de ces effets indésirables). GCS, antipsychotiques (neuroleptiques), carbutamide et azathioprine. L'administration simultanée de m-holinoblokatorami, ainsi que d'agents ayant une action m-holinoblokiruyuschim (y compris les antihistaminiques, les antidépresseurs tricycliques) et les nitrates augmente la pression intra-oculaire, tandis que l'utilisation simultanée de corticostéroïdes avec des vaccins antiviraux vivants et d'autres types d'immunisation augmente le risque d'activation virus et développement d'infections.
Instructions spéciales
À utiliser avec prudence dans les maladies parasitaires et infectieuses de nature virale, fongique ou bactérienne (actuellement ou récemment transférées, y compris un contact récent avec un patient) - herpès simplex, herpès zoster (phase virémique), varicelle, rougeole, amibiase, strongyloïdose (établie) suspect), mycose systémique; tuberculose active et latente. L'utilisation dans le traitement de maladies infectieuses graves est uniquement autorisée dans le contexte d'un traitement spécifique. Utilisez avec prudence 8 semaines avant et 2 semaines après la vaccination, pour les adénopathies après la vaccination par le BCG, pour les états d'immunodéficience (y compris le SIDA ou l'infection par le VIH). à utiliser pour les maladies gastro-intestinales: ulcère gastrique et duodénal, œsophagite, gastrite, ulcère peptique aigu ou latent, anastomose intestinale nouvellement créée, colite ulcéreuse non spécifique avec menace de perforation ou d'abcès diverticulite.Utilisez avec prudence dans les maladies du système cardiovasculaire, y compris après un infarctus du myocarde récent (les patients présentant un infarctus aigu du myocarde peuvent propager une nécrose, ralentir la formation de tissu cicatriciel et, par conséquent, une rupture du muscle cardiaque), avec une insuffisance cardiaque chronique décompensée, une hypertension, une hyperlipidémie), des maladies endocriniennes - diabète sucré ( y compris violation de la tolérance aux glucides), thyrotoxicose, hypothyroïdie, maladie de Itsenko-Cushing, avec insuffisance rénale et / ou hépatique chronique sévère, néphrourolithiase, avec hypoalbuminémie et affections prédisposant à son apparition, avec ostéoporose systémique, myasthénie, psychose aiguë, obésité (degré III à IV), avec poliomyélite (à l’exception de la forme de l’encéphalite de bulbaire), glaucoma à angle ouvert et fermé, grossesse, et un échantillon, grossesse la nécessité d'une administration intra-articulaire doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une affection grave générale, une inefficacité (ou une courte durée) de l'effet des 2 injections précédentes (en tenant compte des propriétés individuelles du GCS utilisé). oh hydrocortisone d'efficacité pendant 48-72 heures et la nécessité d'un traitement à long terme, il est conseillé de remplacer le hydrocortisone glucocorticoïde un autre médicament qui ne provoque pas de rétention de sodium.Pendant le traitement par l'hydrocortisone, il est recommandé de prescrire un régime avec restriction en sodium et augmentation de la teneur en potassium. L'insuffisance surrénalienne relative provoquée par l'hydrocortisone peut persister plusieurs mois après son arrêt du traitement. C’est pourquoi, dans les situations stressantes qui se produisent pendant la période spécifiée, l’hormonothérapie est reprise avec administration simultanée de sels et / ou de minéralocorticoïdes, tandis que l’hydrocortisone doit être associée à un traitement antituberculeux approprié chez les patients présentant une tuberculose active. En cas de tuberculose latente ou lors des tests de virulence à la tuberculine, l’état du patient doit faire l’objet d’une surveillance étroite et une chimioprophylaxie doit être réalisée si nécessaire.