Suspensión de inyección de hidrocortisona-Richter 125 mg 5 ml
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Descripción
La hidrocortisona tiene efectos antiinflamatorios, desensibilizantes (prevención o inhibición de reacciones alérgicas) y antialérgicos, tiene actividad inmunosupresora (defensas supresoras del cuerpo)
Ingredientes activos
Hidrocortisona
Formulario de liberación
Suspensión
Composicion
En 1 vial: Lidocaína (lidocaína) 25 mg; hidrocortisona (hidrocortisona) 125. Sustancias auxiliares: parahidroxibenzoato de propilo - 0,5 mg, parahidroxibenzoato de metilo - 4,5 mg, cloruro de sodio - 20,5 mg, fosfato de sodio - 31,5 mg, dihidrofosfato de sodio - 47,8 mg, povidona - 50 mg, polisorbato 80 - 25 mg, N N-dimetilacetamida - 390 mg, agua d / y - hasta 5 ml.
Efecto farmacologico
El acetato de hidrocortisona es un agente glucocorticosteroide. Tiene efecto antiinflamatorio. La hidrocortisona inhibe la liberación de citoquinas (interleucinas e interferón) de los linfocitos y macrófagos, inhibe la liberación de mediadores inflamatorios por los eosinófilos, reduce la intensidad del metabolismo del ácido araquidónico y la síntesis de prostaglandinas. Activa los receptores de esteroides, induce la formación de lipocortinas, que tienen actividad anti-edema. Reduce la infiltración celular inflamatoria, previene la migración de leucocitos y linfocitos a los sitios de inflamación. En grandes dosis inhibe el desarrollo de tejido linfoide y conectivo. Reducir el número de mastocitos, reduce la formación de ácido hialurónico, inhibe la hialuronidasa, ayuda a reducir la permeabilidad capilar. Diseñado para inyección intramuscular, intra y periarticular, con el objetivo de proporcionar una acción antiinflamatoria sistémica o local. Con la administración intraarticular, el efecto terapéutico ocurre dentro de las 6-24 horas y dura varios días o semanas. Lidocaína: un anestésico local con efecto estabilizador de la membrana, en poco tiempo tiene un efecto anestésico.
Farmacocinética
Con la inyección intraarticular y periarticular, la hidrocortisona penetra en la circulación sistémica. Comunicación con proteínas - más del 90%. Se metaboliza en el hígado a tetrahidrocortisona y tetrahidrocortisol, que son excretados por los riñones en forma conjugada. Penetra la barrera placentaria. La lidocaína es bien absorbida, tiene una alta afinidad con las proteínas plasmáticas.Metabolizado principalmente en el hígado. La vida media es de 1-2 horas. La lidocaína penetra en la leche materna a través de las barreras placentarias y hematoencefálicas.
Indicaciones
Enfermedades reumáticas asociadas con artritis, incluida la artrosis en presencia de sinovitis (con excepción de la tuberculosis, gonorrea, purulenta y otras artritis infecciosas), artritis reumatoide, periartritis escleuroleutomatosa, bursitis, epicondilitis, tendovaginitis.
Contraindicaciones
Articulación infectada; Síndrome de Itsenko-Cushing; tendencia a la trombosis; I trimestre del embarazo; Infección sistémica sin tratamiento específico; - Enfermedad del tendón de Aquiles; Hipersensibilidad a los componentes del fármaco. La administración intraarticular está contraindicada en: Artroplastia transferida; hemorragia anormal (endógena o causada por anticoagulantes); fractura ósea intraarticular; artritis infecciosa (séptica) e infección periarthricular (incluida una historia de); enfermedad infecciosa general; Osteoporosis periarticular pronunciada; osteoartritis sin sinovitis (la llamada articulación seca); articulación inestable; necrosis aséptica de las epífisis formadoras de hueso; Destrucción ósea grave y deformidad articular (estrechamiento significativo del espacio articular, anquilosis).
Precauciones de seguridad
Con precaución: úlcera gástrica y úlcera duodenal, herpes simple, herpes simple del ojo (posibilidad de perforación de la córnea), hipertensión arterial, diabetes mellitus incluida Antecedentes familiares, osteoporosis (aumento del riesgo postmenopáusico de osteoporosis), reacciones psicóticas crónicas, antecedentes de tuberculosis, glaucoma, miopatía esteroidea, epilepsia, sarampión, insuficiencia cardíaca crónica, vejez (> 65 años), embarazo (I-III). periodo de lactancia
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Para las mujeres embarazadas en el primer trimestre, el medicamento está contraindicado debido a la falta de datos suficientes sobre la seguridad del medicamento en este grupo, en una fecha posterior; es posible solo después de sopesar cuidadosamente los beneficios previstos para la madre y el riesgo potencial para el feto (la probabilidad de formación de un paladar partido y trastornos intrauterinos es pequeña). En los II-III trimestres de embarazo prescritos con precaución.Los niños cuyas madres recibieron hidrocortisona durante el embarazo deben ser monitoreados cuidadosamente para identificar signos de insuficiencia suprarrenal. Usar con precaución durante la lactancia. El uso del medicamento durante la lactancia puede conducir a la disfunción de las glándulas suprarrenales y al desarrollo de bebés, porque Los glucocorticosteroides y la lidocaína entran en la leche materna.
Posología y administración.
Intra y periarticular. En un día, Hydrocortisone-Richter se puede administrar en no más de 3 articulaciones. La inyección repetida es posible con un intervalo de 3 semanas. La introducción de Hydrocortisone-Richter directamente en la articulación puede tener un efecto adverso sobre el cartílago hialino, por lo que la misma articulación no puede tratarse más de 3 veces al año. Con la tendinitis, se debe aplicar una inyección en la vagina del tendón, no se puede ingresar directamente al tendón. Adultos: según el tamaño de la articulación y la gravedad de la enfermedad, 5-50 mg intra y periarticular. Niños: 5-30 mg / día, divididos en varias dosis. Dosis única con administración periarticular en niños de 3 meses. Hasta 1 año: 25 mg, de 1 año a 6 años: 25-50 mg, de 6 a 14 años: 50-75 mg.
Efectos secundarios
Por parte del sistema endocrino: una disminución en la tolerancia a la glucosa y un aumento en la necesidad de un fármaco reductor de la glucosa, manifestación de diabetes latente, diabetes esteroide. Con tratamiento prolongado: supresión de la función suprarrenal, síndrome de Itsenko-Cushing, retraso del crecimiento en niños y adolescentes Por parte del aparato digestivo: náuseas, vómitos, pancreatitis, úlcera péptica, esofagitis, sangrado y perforación del tracto gastrointestinal, aumento del apetito, flatulencia, hipo, inusual Casos: aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas y de la fosfatasa alcalina. Desde el sistema cardiovascular: con una absorción significativa, la lidocaína puede causar alteración de la conducción cardíaca y vasodilatación periférica; en altas dosis de hidrocortisona: aumento de la presión arterial, hipopotasemia y cambios en el ECG, tromboembolismo, insuficiencia cardíaca característica del sistema nervioso: insomnio, irritabilidad, ansiedad, agitación, euforia, convulsiones epileptiformes, trastornos mentales, delirio, desorientación, alucinaciones, maníaco depresión psicosis, depresión, paranoia,aumento de la presión intracraneal con hinchazón del pezón del nervio óptico, mareos, pseudotumor cerebeloso, dolor de cabeza Metabolismo: aumento de la excreción de potasio, hipopotasemia, aumento de peso, balance de nitrógeno negativo, aumento de la sudoración En la parte del órgano de visión: ulceración corneal, catarata capsular posterior (más probable en niños), un aumento de la presión intraocular con posible daño al nervio óptico, hongos bacterianos secundarios e infecciones virales del ojo, cambios tróficos Ova, exoftalmos, glaucoma. Del sistema musculoesquelético: retraso del crecimiento y procesos de osificación en niños (cierre prematuro de las zonas de crecimiento epifisario), osteoporosis, muy raramente - fracturas óseas patológicas, necrosis aséptica de la cabeza del húmero y el fémur, ruptura del tendón y músculo, Miopatía esteroidea, disminución de la masa muscular, artralgia. Efectos causados por la actividad mineralocorticoide del fármaco: retención de líquidos y sodio con la formación de edema periférico, hipernatremia, síndrome hipocalémico. Liemia, arritmia, mialgia, espasmo muscular, aumento de la debilidad, fatiga), alcalosis hipocalémica En el sistema inmunitario: infecciones oportunistas, exacerbación de la tuberculosis latente, reacciones de hipersensibilidad; local y generalizado: erupción cutánea, prurito, shock anafiláctico, retraso en la cicatrización de heridas, tendencia al desarrollo de pioderma y candidiasis, exacerbación de infecciones, especialmente durante la vacunación y tratamiento simultáneo de medicamentos inmunosupresores. estrías, atrofia de la piel y tejido subcutáneo en el lugar de la inyección (la introducción en el músculo deltoides es especialmente peligrosa), foliculitis, hirsutismo, hipopigmentación, irritación, telangiectasia. Otros: falta de autoestima no, síndrome de abstinencia (temperatura corporal elevada, mialgia, artralgia, insuficiencia suprarrenal), leucocituria, leucocitosis. Reacciones locales: aumento del dolor en la articulación cuando se inyecta en la articulación, inflamación de los tejidos, ardor, entumecimiento, parestesia en el lugar de la inyección, rara vez, necrosis de los tejidos circundantes , cicatrización en el lugar de la inyección.
Sobredosis
Dependiendo de la dosis de GCS y lidocaína, es posible la aparición de síntomas locales y sistémicos. No existe un antídoto específico. Se realiza tratamiento sintomático.
Interacción con otras drogas.
Con la enfermedad de Addison, la administración simultánea con barbitúricos puede desencadenar una crisis. Aumenta la toxicidad de los glucósidos cardíacos (efecto proarritogénico de la hipopotasemia). Reduce el efecto hipotensor de los fármacos antihipertensivos. Acelera la excreción de ácido acetilsalicílico, reduciendo su concentración en la sangre.Con la extracción de hidrocortisona, la concentración de salicilatos en la sangre puede aumentar y provocar el desarrollo de reacciones adversas. Ambos fármacos tienen un efecto ulcerogénico, su uso simultáneo puede aumentar el riesgo de ulceración y sangrado. La vacunación con vacunas antivirales vivas y otros tipos de inmunización durante el tratamiento con hidrocortisona promueve la activación de virus y el desarrollo de infecciones. Concentraciones plasmáticas de estos fármacos. Mejora el efecto hepatotóxico del paracetamol, porque induce las enzimas hepáticas y la formación de un metabolito tóxico del paracetamol. Con un tratamiento prolongado aumenta los niveles de ácido fólico. La hipopotasemia causada por GCS aumenta la gravedad y la duración del bloqueo muscular de los relajantes musculares. Las dosis altas de hidrocortisona reducen el efecto de la somatotropina. aumenta el efecto de los fármacos anticoagulantes. El ergocalciferol y la hormona paratiroidea previenen el desarrollo de la terapia con glucocorticosteroides. Teopatía. Disminuye la concentración de praziquantel en la sangre. y el etanol contribuye a la ulceración de la mucosa gastrointestinal y al desarrollo de sangrado.Cuando se trata la artritis con hidrocortisona en combinación con AINE, la dosis de hidrocortisona se debe reducir para evitar un efecto terapéutico aditivo. La fenilbutazona, la rifampicina y otros inductores de las enzimas microsomales del hígado reducen el efecto de la hidrocortisona y aumentan su metabolismo. Cuando se aplican simultáneamente Otan y otros inhibidores de la corteza suprarrenal pueden requerir un aumento de la dosis de hidrocortisona. Medicamentos: las hormonas tiroideas aumentan el aclaramiento de la hidrocortisona. Los inmunosupresores aumentan el riesgo de desarrollar infecciones, linfomas y procesos linfoproliferativos causados por el virus Epstein-Barr. Hidrocortisona, alargando la vida media y potenciando los efectos terapéuticos y tóxicos de esta última. Usado con otros agentes hormonales esteroides (andrógenos, estrógenos, esteroides anabólicos, anticonceptivos orales) contribuye al desarrollo del acné y el hirsutismo. No se recomienda usar antidepresivos tricíclicos para el tratamiento de la depresión causada por la hidrocortisona, porque pueden agravar el curso de la depresión. Ingesta simultánea con M-holinoblokatorami, incl. Los antihistamínicos, los antidepresivos tricíclicos y los nitratos promueven un aumento de la presión intraocular. El efecto de la GCS se debilita mientras se toma con mifepristona.
Instrucciones especiales
La inyección se administra observando las reglas de asepsia para evitar el desarrollo de contaminación bacteriana. Durante el tratamiento, cualquier vacuna está contraindicada, ya que Durante el tratamiento, los corticosteroides, especialmente en dosis grandes, pueden llevar a una síntesis insuficiente de anticuerpos. Durante el tratamiento, se recomienda una dieta con restricción de sodio, aumento del contenido de potasio y aseguramiento de una proteína suficiente en los alimentos. y Kala. Insuficiencia suprarrenal relativa que se produce al final del GCS,puede persistir durante varios meses después de la interrupción del fármaco, por lo tanto, en un estado de mayor estrés, la terapia hormonal debe reanudarse con el nombramiento simultáneo de mineralocorticosteroides y sales. Los niños cuyas madres recibieron hidrocortisona durante el embarazo deben ser controlados cuidadosamente para detectar signos de insuficiencia suprarrenal. y durante el turno de las muestras de tuberculina, es necesario un control cuidadoso del estado del paciente y, si es necesario, realizar x iprofilaxis. GKS retrasa el crecimiento y el desarrollo de niños y adolescentes. Se recomienda prescribir el medicamento en las dosis terapéuticas más pequeñas y, si es posible, para el menor plazo.
Prescripción
Si