Hydrocortisone-Richter suspension injectable 125 mg 5 ml
État : Neuf
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Description
L'hydrocortisone a un effet anti-inflammatoire, désensibilisant (prévention ou inhibition des réactions allergiques) et antiallergique, et une activité immunosuppressive (défense du corps suppressive).
Ingrédients actifs
Hydrocortisone
Formulaire de décharge
Suspension
La composition
Dans 1 flacon: lidocaïne (lidocaïne) 25 mg; hydrocortisone (hydrocortisone) 125. Substances auxiliaires: parahydroxybenzoate de propyle - 0,5 mg, parahydroxybenzoate de méthyle - 4,5 mg, chlorure de sodium - 20,5 mg, phosphate de sodium - 31,5 mg, dihydrophosphate de sodium - 47,8 mg, povidone - 50 mg, polysorbate 80, 25 mg, N-diméthylacétamide - 390 mg, eau d / et - jusqu'à 5 ml.
Effet pharmacologique
L'hydrocortisone acétate est un agent glucocorticoïde. Il a un effet anti-inflammatoire. L'hydrocortisone inhibe la libération de cytokines (interleukines et interféron) par les lymphocytes et les macrophages, inhibe la libération de médiateurs inflammatoires par les éosinophiles, réduit l'intensité du métabolisme de l'acide arachidonique et la synthèse des prostaglandines. Active les récepteurs stéroïdiens, induit la formation de lipocortines, qui ont une activité anti-œdème. Réduit l'infiltration cellulaire inflammatoire, empêche la migration des leucocytes et des lymphocytes vers les sites d'inflammation. À fortes doses, inhibe le développement du tissu conjonctif et lymphoïde. Réduire le nombre de mastocytes, réduire la formation d'acide hyaluronique, inhiber l'hyaluronidase, aider à réduire la perméabilité capillaire. Conçu pour l'injection intramusculaire, intra et périarticulaire, dans le but de fournir une action anti-inflammatoire systémique ou locale. Avec l'administration intra-articulaire, l'effet thérapeutique apparaît dans les 6 à 24 heures et dure plusieurs jours, voire plusieurs semaines. La lidocaïne - un anesthésique local avec un effet stabilisant de la membrane, a rapidement un effet anesthésique.
Pharmacocinétique
Avec une injection intra-articulaire et périarticulaire, l'hydrocortisone pénètre dans la circulation systémique. Communication avec les protéines - plus de 90%. Il est métabolisé dans le foie en tétrahydrocortisone et tétrahydrocortisol, qui sont excrétés par les reins sous forme conjuguée. Il pénètre dans la barrière placentaire. La lidocaïne est bien absorbée et présente une grande affinité pour les protéines plasmatiques.Métabolisé principalement dans le foie. La demi-vie est de 1-2 heures. La lidocaïne pénètre dans le lait maternel à travers les barrières placentaire et hémato-encéphalique.
Des indications
Maladies rhumatismales associées à l'arthrite, y compris l'arthrose en présence de synovite (à l'exception de la tuberculose, de la gonorrhée, de l'arthrite purulente et d'autres infections infectieuses), de l'arthrite rhumatoïde, de la périarthrite scleuroleutomateuse, de la bursite, de l'épicondylite, de la tendovaginite.
Contre-indications
Joint infecté; Syndrome d'Itsenko-Cushing; tendance à la thrombose; Je trimestre de grossesse; infection systémique sans traitement spécifique - Maladie du tendon d'Achille; Hypersensibilité aux composants du médicament L'administration intra-articulaire est contre-indiquée dans les cas suivants: arthroplastie transférée; saignements anormaux (endogènes ou causés par des anticoagulants); fracture osseuse intra-articulaire; arthrite infectieuse (septique) et infection périartriculaire (y compris antécédents); maladie infectieuse générale; ostéoporose périarticulaire prononcée; l'arthrose sans synovite (l'articulation dite sèche); joint instable; nécrose aseptique des épiphyses formant des os; destruction osseuse grave et déformation des articulations (rétrécissement important de l'interligne articulaire, ankylose).
Précautions de sécurité
Avec prudence: ulcère gastrique et ulcère duodénal, herpès simplex, herpès simplex de l'oeil (possibilité de perforation de la cornée), hypertension artérielle, diabète sucré, y compris antécédents familiaux, ostéoporose (augmentation du risque d'ostéoporose post-ménopausique), réactions psychotiques chroniques, antécédents de tuberculose, glaucome, myopathie stéroïdienne, épilepsie, rougeole, insuffisance cardiaque chronique, vieillesse (> 65 ans), grossesse (I-III). période de lactation.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Pour les femmes enceintes du premier trimestre, le médicament est contre-indiqué en raison du manque de données suffisantes sur l'innocuité du médicament dans ce groupe - à une date ultérieure - possible uniquement après une évaluation minutieuse des avantages escomptés pour la mère et du risque potentiel pour le fœtus (la probabilité de formation d'une fracture du palais et de troubles intra-utérins est faible). Dans les trimestres de grossesse II-III prescrits avec prudence.Les enfants dont la mère a reçu de l'hydrocortisone pendant la grossesse doivent faire l'objet d'une surveillance étroite afin de détecter les signes d'insuffisance surrénalienne. À utiliser avec prudence pendant l'allaitement. L'utilisation du médicament pendant l'allaitement peut entraîner un dysfonctionnement des glandes surrénales et le développement des nourrissons. Les glucocorticostéroïdes et la lidocaïne pénètrent dans le lait maternel.
Posologie et administration
Intra et périarticulaire. En une journée, Hydrocortisone-Richter peut être administré dans 3 articulations au maximum. L'injection répétée est possible avec un intervalle de 3 semaines. L'introduction d'Hydrocortisone-Richter directement dans l'articulation peut avoir des effets néfastes sur le cartilage hyalin, de sorte qu'une même articulation ne peut pas être traitée plus de 3 fois par an. Avec une tendinite, une injection doit être faite dans le vagin du tendon - vous ne pouvez pas entrer directement dans le tendon. Adultes: selon la taille de l'articulation et la gravité de la maladie, 5 à 50 mg par voie intra et périarticulaire. Enfants: 5-30 mg / jour, répartis en plusieurs doses. Une dose unique avec administration périarticulaire chez les enfants âgés de 3 mois. jusqu'à 1 an: 25 mg, de 1 an à 6 ans: 25-50 mg, de 6 à 14 ans: 50-75 mg.
Effets secondaires
Du côté du système endocrinien: diminution de la tolérance au glucose et augmentation du besoin d'un médicament hypoglycémiant, manifestation du diabète latent, diabète stéroïdien. Avec traitement prolongé - suppression de la fonction surrénalienne, syndrome de Itsenko-Cushing, retard de croissance chez l'enfant et l'adolescent - Système digestif: nausée, vomissements, pancréatite, ulcère peptique, oesophagite, saignement et perforation du tube digestif, augmentation de l'appétit, flatulence, hoquet cas - augmentation de l'activité des transaminases hépatiques et de la phosphatase alcaline Du système cardiovasculaire: en cas d'absorption importante, la lidocaïne peut altérer la conduction cardiaque et la vasodilatation périphérique; À fortes doses d'hydrocortisone: augmentation de la pression artérielle, hypokaliémie et modifications de l'ECG, thromboembolie, insuffisance cardiaque caractéristique: insomnie, irritabilité, anxiété, agitation, euphorie, convulsions épileptiformes, troubles mentaux, délire, désorientation, hallucinations, maniacal dépression psychose, dépression, paranoïa,augmentation de la pression intracrânienne avec gonflement du mamelon du nerf optique, vertiges, pseudotumeur cérébelleux, maux de tête Métabolisme: augmentation de l'excrétion du potassium, hypokaliémie, prise de poids, balance azotée négative, augmentation de la transpiration. (plus probable chez les enfants), une augmentation de la pression intra-oculaire pouvant entraîner des lésions du nerf optique, des infections fongiques bactériennes et virales secondaires de l’œil, des changements trophiques ovules, exophtalmie, glaucome, du système musculo-squelettique: retards de croissance et processus d'ossification chez les enfants (fermeture prématurée des zones de croissance épiphysaires), ostéoporose, très rarement - fractures pathologiques osseuses, nécrose aseptique de la tête de l'humérus et du fémur, tendon et rupture musculaire myopathie stéroïde, diminution de la masse musculaire, arthralgie Effets de l'activité minéralocorticoïde du médicament: rétention hydrique et sodique avec formation d'un œdème périphérique, hypernatrémie, syndrome hypokaliémique lyémie, arythmie, myalgie, spasmes musculaires, faiblesse accrue, fatigue), alcalose hypokaliémique Sur le système immunitaire: infections opportunistes, exacerbation de tuberculose latente, réactions d'hypersensibilité; locale et généralisée: éruption cutanée, prurit, choc anaphylactique, cicatrisation retardée, tendance au développement de pyodermite et de candidose, exacerbation d'infections, notamment lors de la vaccination et du traitement simultané d'immunosuppresseurs. stries, atrophie de la peau et des tissus sous-cutanés au site d'injection (l'intrusion du muscle deltoïde est particulièrement dangereuse), folliculite, hirsutisme, hypopigmentation, irritation, télangiectasie, autres: manque de confiance en soi non, syndrome de sevrage (température corporelle élevée, myalgie, arthralgie, insuffisance surrénalienne), leucocyturie, leucocytose Réactions locales: douleur accrue dans l'articulation lors de l'injection dans l'articulation, gonflement des tissus, sensation de brûlure, engourdissement, paresthésie au site d'injection, rarement - nécrose des tissus environnants , cicatrisation au site d’injection.
Surdose
En fonction de la dose de GCS et de la lidocaïne, l’apparition de symptômes tant locaux que systémiques est possible.Il n’existe aucun antidote spécifique. Un traitement symptomatique est effectué.
Interaction avec d'autres médicaments
Avec la maladie d'Addison, l'administration simultanée de barbituriques peut déclencher une crise. Augmente la toxicité des glycosides cardiaques (effet proarythmogénique de l'hypokaliémie) Réduit l'effet hypotenseur des antihypertenseurs. Accélère l'excrétion de l'acide acétylsalicylique, réduisant ainsi sa concentration dans le sang.Avec le retrait de l'hydrocortisone, la concentration de salicylates dans le sang peut augmenter et conduire au développement de réactions indésirables. Les deux médicaments ont un effet ulcérogène, leur utilisation simultanée peut augmenter le risque d'ulcération et de saignement.La vaccination avec des vaccins antiviraux vivants et d'autres types de vaccination au cours du traitement par l'hydrocortisone favorise l'activation de virus et le développement d'infections. concentrations plasmatiques de ces médicaments augmente l’effet hépatotoxique du paracétamol, car induit des enzymes hépatiques et la formation d’un métabolite toxique, le paracétamol, l’augmentation des taux d’acide folique, l’hypokaliémie provoquée par le SCG, la sévérité et la durée du blocage musculaire des relaxants musculaires, ainsi que la somatotropine à améliore l’effet des anticoagulants.Ergocalciférol et l’hormone parathyroïdienne empêchent le développement d’un traitement par glucocorticoïdes téopathie: diminue la concentration de praziquantel dans le sang et l'éthanol contribuent à l'ulcération de la muqueuse gastro-intestinale et au développement de saignements.Dans le traitement de l'arthrite avec l'hydrocortisone en association avec des AINS, il convient de réduire la dose d'hydrocortisone afin d'éviter un effet thérapeutique additif.L'indométhacine, qui déplace l'hydrocortisone de son association avec les protéines, contribue au développement de réactions indésirables à ce dernier.Les inhibiteurs d'amphotéricine B et d'anhydrase carbonique augmentent le risque d'ostéoporose. , la phénylbutazone, la rifampicine et d'autres inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales réduisent l'effet de l'hydrocortisone en augmentant son métabolisme. La prise d'hydrocortisone peut être augmentée avec Otan et d'autres inhibiteurs du cortex surrénalien. Médicaments - Les hormones thyroïdiennes augmentent la clairance de l'hydrocortisone Les immunosuppresseurs augmentent le risque de développement d'infections, de lymphomes et de processus lymphoprolifératifs causés par le virus d'Epstein-Barr. l'hydrocortisone, allongeant la demi-vie et renforçant les effets thérapeutiques et toxiques de cette dernière. Utilisé avec d'autres agents hormonaux stéroïdiens (androgènes, œstrogènes, stéroïdes anabolisants, contraceptifs oraux) contribue au développement de l'acné et de l'hirsutisme. Il n'est pas recommandé d'utiliser des antidépresseurs tricycliques pour le traitement de la dépression causée par l'hydrocortisone. ils peuvent aggraver le cours de la dépression Prise simultanée avec M-holinoblokatorami, incl. Les antihistaminiques, les antidépresseurs tricycliques et les nitrates favorisent une augmentation de la pression intra-oculaire. L'effet du GCS est atténué par la prise de mifépristone.
Instructions spéciales
L'injection est administrée dans le respect des règles d'asepsie afin d'éviter le développement d'une contamination bactérienne. Pendant le traitement, toute vaccination est contre-indiquée, car au cours du traitement, la corticothérapie, en particulier à fortes doses, peut entraîner une synthèse insuffisante des anticorps. Il est recommandé de suivre un régime pauvre en sodium, d'augmenter la teneur en potassium et de garantir un apport protéique suffisant. Contrôle de la tension artérielle, mesure de la glycémie, coagulation du sang, contrôle de l'urine. kala. Insuffisance surrénalienne relative à la fin de la GCS,peut persister plusieurs mois après l'arrêt du médicament et, par conséquent, en cas de stress aigu, il est recommandé de reprendre le traitement hormonal avec l'administration simultanée de minéralocorticoïdes et de sels.Les enfants dont la mère a reçu de l'hydrocortisone pendant la grossesse doivent faire l'objet d'une surveillance étroite afin de détecter les signes d'insuffisance surrénalienne. et pendant le passage des échantillons de tuberculine, une surveillance attentive de l’état du patient est nécessaire et, si nécessaire, x iprophylaxie. Les GKS ralentissent la croissance et le développement des enfants et des adolescents. Il est recommandé de prescrire le médicament aux doses thérapeutiques les plus faibles et, si possible, au plus court terme.
Oui