Pastillas irumed 20 mg 30 pzas.
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Ingredientes activos
Lisinopril
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Lisinopril (en forma de dihidrato) 20 mg; excipientes: manitol, fosfato de calcio dihidratado, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, óxido de tinte de hierro (e172), óxido de tinte rojo de hierro (e172), dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio.
Efecto farmacologico
Inhibidor de la ECA. Fármaco antihipertensivo. El mecanismo de acción está asociado con la inhibición de la actividad de la ECA, que conduce a la supresión de la formación de angiotensina II a partir de la angiotensina I y a una disminución directa en la liberación de aldosterona. Reduce la degradación de la bradicinina y aumenta la síntesis de prostaglandinas. Reduce el OPSS, la presión sanguínea, la precarga, la presión en los capilares pulmonares, provoca un aumento en el minuto de volumen de sangre y una mayor tolerancia al estrés en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. Lisinopril tiene un efecto vasodilatador, mientras que expande las arterias en mayor medida que las venas. Algunos efectos se atribuyen a los efectos en los sistemas de renina-angiotensina tisular. Mejora el suministro de sangre al miocardio isquémico. Con el uso prolongado, se reduce la hipertrofia del miocardio y las paredes de las arterias resistivas. El uso de inhibidores de la ECA en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica lleva a un aumento de la esperanza de vida; en pacientes después de un infarto de miocardio, sin manifestaciones clínicas de insuficiencia cardíaca, para retardar la progresión de la disfunción ventricular izquierda; El inicio de la acción se observa 1 hora después de tomar el medicamento, el efecto máximo se observa después de 6 a 7 horas, la duración de la acción es de 24 horas. En la hipertensión, el efecto se observa en los primeros días después del inicio del tratamiento, se desarrolla una acción estable después de 1 a 2 meses. Con la abrupta cancelación de la droga no se observó un aumento pronunciado en la presión arterial. Además de reducir la presión arterial, lisinopril reduce la albuminuria. En pacientes con hiperglucemia, ayuda a normalizar la función del endotelio glomerular dañado. Lisinopril no afecta la concentración de glucosa en el plasma sanguíneo en pacientes con diabetes mellitus y no conduce a un aumento en la incidencia de hipoglucemia.
Farmacocinética
Absorción: después de tomar el medicamento dentro de aproximadamente el 25% de lisinopril se absorbe desde el tracto gastrointestinal.Comer no afecta la absorción de lisinopril. Absorción media del 30%. Biodisponibilidad - 29%. La Cmax en plasma se alcanza después de aproximadamente 6-8 h; Distribución; mal ligada a las proteínas plasmáticas. Lisinopril penetra débilmente en el BBB a través de la barrera placentaria. Retiro; T1 / 2 - 12 h. Lisinopril no se metaboliza y se excreta sin cambios en la orina.
Indicaciones
- hipertensión arterial (en monoterapia o en combinación con otros fármacos antihipertensivos); - insuficiencia cardíaca crónica (como parte de la terapia de combinación para el tratamiento de pacientes que toman digital y / o diuréticos); - tratamiento temprano del infarto agudo de miocardio (como parte de la terapia de combinación en las primeras 24 horas en pacientes con parámetros hemodinámicos estables, para mantener estos indicadores y prevenir la disfunción ventricular izquierda y la insuficiencia cardíaca); - nefropatía diabética (para reducir la albuminuria en pacientes dependientes de insulina con presión arterial normal y pacientes independientes de insulina con hipertensión arterial).
Contraindicaciones
- angioedema en la historia (incluso con el uso de inhibidores de la ECA); - angioedema hereditario o edema idiopático; - embarazo; - período de lactancia (lactancia materna); - edad hasta 18 años (no se ha establecido la eficacia y la seguridad); - hipersensibilidad a lisinopril y otros inhibidores de la ECA; El medicamento se debe prescribir con precaución en la estenosis aórtica, las enfermedades cerebrovasculares (incluida la insuficiencia circulatoria cerebral), la enfermedad de las arterias coronarias, la insuficiencia coronaria, las enfermedades graves del tejido conjuntivo autoinmune (incluida la LES, la esclerodermia) y la inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea, azúcar Diabetes, hiperpotasemia, estenosis de la arteria renal bilateral, estenosis de la arteria renal única, con una afección después del trasplante de riñón, insuficiencia renal, azotemia, hiperaldosteronismo primario , hipotensión arterial, hipoplasia de la médula ósea, miocardiopatía hipertrófica obstructiva, hipotensión arterial, en el fondo de una dieta restringida en sal, afecciones acompañadas de una disminución de la BCC (incluyendo diarrea, vómitos), pacientes ancianos.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso de Irumed durante el embarazo y la lactancia (lactancia materna) está contraindicado. Lisinopril penetra en la barrera placentaria. Si se produce un embarazo, el tratamiento con Irumed debe interrumpirse inmediatamente. La aceptación de los inhibidores de la ECA en los trimestres II y III del embarazo puede causar la muerte del feto y el recién nacido. Los recién nacidos pueden desarrollar hipoplasia del cráneo, oligohidramnios, deformación de los huesos del cráneo y la cara, hipoplasia de los pulmones, alteración del desarrollo de los riñones. Para los recién nacidos y los bebés cuyas madres tomaron inhibidores de la ECA durante el embarazo, se recomienda que se lleve a cabo un control cuidadoso para detectar oportunamente una disminución pronunciada de la presión arterial, oliguria, hipercalemia. No hay datos sobre la penetración de lisinopril en la leche materna. Durante el período de tratamiento con Irumed es necesario cancelar la lactancia materna.
Posología y administración.
El medicamento se prescribe en el interior. Comer no afecta la absorción, por lo que el medicamento se puede tomar antes, durante o después de una comida. La frecuencia de administración es 1 vez por día (aproximadamente a la misma hora). En el tratamiento de la hipertensión esencial, se recomienda prescribir una dosis inicial de 10 mg. La dosis de mantenimiento es de 20 mg / día. La dosis máxima diaria es de 40 mg. Para el desarrollo completo del efecto, se puede requerir un tratamiento farmacológico de 2 a 4 semanas (esto debe tenerse en cuenta al aumentar la dosis). Si el uso del medicamento en la dosis máxima no causa un efecto terapéutico suficiente, entonces es posible la prescripción adicional de otro agente antihipertensivo. Los pacientes que toman diuréticos deben interrumpir el tratamiento con diuréticos 2-3 días antes de comenzar el tratamiento con Irumed. Para los pacientes en los que es imposible interrumpir el tratamiento con diuréticos, Irumed se prescribe en una dosis inicial de 5 mg / día. En caso de hipertensión renovascular u otras afecciones con función incrementada del sistema renina-angiotensina-aldosterona, Irumed se prescribe en la dosis inicial de 2,5-5 mg / día bajo el control de la presión arterial, la función renal y la concentración sérica de potasio. La dosis de mantenimiento se establece en función de la presión arterial. En pacientes con insuficiencia renal y pacientes en hemodiálisis, la dosis inicial se determina en función de la CC. La dosis de mantenimiento se determina según la presión arterial (bajo el control de la función renal, el nivel de potasio y sodio en la sangre). En la insuficiencia cardíaca crónica, el lisinopril puede usarse simultáneamente con diuréticos y / o glucósidos cardíacos. Si es posible, la dosis de diurético debe reducirse antes de comenzar con lisinopril.La dosis inicial es de 2.5 mg 1 vez / día, luego se incrementa gradualmente (de 2.5 mg en 3-5 días) a 5-10 mg / día. La dosis máxima es de 20 mg / día; En el infarto agudo de miocardio (como parte de la terapia de combinación, en las primeras 24 horas, los pacientes con parámetros hemodinámicos estables) en las primeras 24 horas, se prescriben 5 mg, luego 5 mg en días alternos, 10 mg - después de dos días y luego 10 mg 1 vez / día. En pacientes con infarto agudo de miocardio, el medicamento se usa durante 6 semanas. Al inicio del tratamiento o durante los primeros 3 días después del infarto agudo de miocardio en pacientes con presión arterial sistólica baja (120 mmHg o menos), el medicamento se prescribe en una dosis de 2,5 mg. En caso de hipotensión arterial (presión arterial sistólica menor o igual a 100 mm Hg), la dosis diaria de 5 mg puede reducirse temporalmente a 2,5 mg. En el caso de hipotensión arterial más larga (presión arterial sistólica inferior a 90 mm Hg durante más de 1 hora), se debe suspender Irumed; En nefropatía diabética en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (insulinodependiente) Irumed recetado en una dosis de 10 mg 1 vez / día. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 20 mg / día para alcanzar valores de presión arterial diastólica por debajo de 75 mm Hg. en una posición sentada. En pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (independiente de la insulina), la dosis es la misma para lograr valores de presión arterial diastólica por debajo de 90 mmHg. en una posición sentada.
Efectos secundarios
Más a menudo: mareos, dolor de cabeza, fatiga, diarrea, tos seca, náuseas. Desde el sistema cardiovascular: marcada reducción de la presión arterial, dolor de pecho; en raras ocasiones: hipotensión ortostática, taquicardia, bradicardia, empeoramiento de los síntomas de insuficiencia cardíaca, alteración de la conducción AV, infarto de miocardio. Por parte del sistema nervioso central y del sistema nervioso periférico: labilidad del estado de ánimo, confusión, parestesias, somnolencia, músculos bruscos de las extremidades y los labios; En raras ocasiones, el síndrome asténico. En la parte del aparato digestivo: boca seca, anorexia, dispepsia, cambio en el gusto, dolor abdominal, pancreatitis, hepatocelular o colestático, ictericia, hepatitis, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, hiperbilirrubinemia. Por parte del sistema respiratorio: disnea, broncoespasmo. Reacciones dermatológicas: aumento de la sudoración, prurito, alopecia, fotosensibilización. Del lado de los órganos formadores de sangre: leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosis, anemia (disminución del hematocrito, hemoglobina, eritrocitopenia). Metabolismo: hiperpotasemia, hiponatremia, hiperuricemia,Aumento de los niveles de creatinina en la sangre. Por parte del sistema urinario: disfunción renal, oliguria, anuria, uremia, proteinemia. Reacciones alérgicas: urticaria, angioedema de la cara, extremidades, labios, lengua, epiglotis y / o laringe, erupción cutánea, prurito, fiebre, resultados positivos de pruebas de anticuerpos antinucleares, aumento de la VSG, eosinofilia, leucocitosis; en algunos casos, angioedema intersticial. Otros: artralgia / artritis, mialgia, vasculitis, potencia reducida.
Sobredosis
Síntomas: marcada reducción de la presión arterial, sequedad de boca, somnolencia, retención urinaria, estreñimiento, ansiedad, irritabilidad. Tratamiento: realizar terapia sintomática, en / en la introducción de solución salina y, si es necesario, el uso de agentes vasopresores bajo el control de la presión arterial y el equilibrio electrolítico del agua. Tal vez el uso de la hemodiálisis.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo de Irumed con diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno, amilorida), preparaciones de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, el riesgo de hiperpotasemia aumenta, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Con el uso simultáneo de Irumed con diuréticos, hay una marcada disminución de la presión arterial. Con el uso simultáneo de Irumed con otros fármacos antihipertensivos, se observa un efecto aditivo. Con el uso simultáneo de Irumed con AINE, estrógenos, adrenosimulantes, se reduce el efecto antihipertensivo de lisinopril. El uso simultáneo de Irumed con litio retarda la eliminación del litio del cuerpo. Con el uso simultáneo de Irumed con antiácidos y colestiramina, se reduce la absorción de lisinopril del tracto gastrointestinal. El etanol potencia el efecto de la droga.
Instrucciones especiales
Debe tenerse en cuenta que se produce una disminución pronunciada de la presión arterial con una disminución en el volumen de líquido causado por la terapia diurética, con una disminución de la sal en los alimentos, durante la diálisis y en pacientes con diarrea o vómitos. En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con insuficiencia renal simultánea o sin ella, es posible el desarrollo de hipotensión arterial sintomática, que se detecta con mayor frecuencia en pacientes con insuficiencia cardíaca grave, como resultado del uso de grandes dosis de diuréticos, hiponatremia o insuficiencia renal. En tales pacientes, el tratamiento debe comenzar bajo la estricta supervisión de un médico (seleccione cuidadosamente la dosis del medicamento y los diuréticos).Se deben seguir tácticas similares al prescribir Irumed a pacientes con enfermedad arterial coronaria, insuficiencia cerebrovascular, en la que una disminución brusca de la presión arterial puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. En el caso del desarrollo de una disminución pronunciada de la presión arterial, se le debe dar al paciente una posición horizontal y, si es necesario, ingresar / ingresar una solución de cloruro de sodio al 0.9%. La reacción hipotensiva transitoria no es una contraindicación para tomar la siguiente dosis del medicamento. Cuando se usa Irumed en algunos pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, pero con presión arterial normal o baja, puede haber una disminución de la presión arterial, lo que generalmente no es una razón para interrumpir el tratamiento. Si la hipotensión arterial se vuelve sintomática, es necesario reducir la dosis del medicamento o suspender el tratamiento con Irumed. En el infarto agudo de miocardio, está indicado el uso de terapia estándar (trombolíticos, ácido acetilsalicílico, bloqueadores beta). Irumed se puede utilizar junto con la administración iv o con el uso de sistemas transdérmicos de nitroglicerina. Irumed no debe prescribirse a pacientes con infarto agudo de miocardio que corren el riesgo de un mayor deterioro de los parámetros hemodinámicos después del uso de vasodilatadores: pacientes con presión arterial sistólica de 100 mm Hg. o inferior, o con shock cardiogénico. En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, una disminución pronunciada de la presión arterial después del inicio del tratamiento con inhibidores de la ECA puede conducir a un mayor deterioro de la función renal. Casos de desarrollo de insuficiencia renal aguda. En pacientes con estenosis de la arteria renal bilateral o estenosis arterial de un solo riñón que recibió inhibidores de la ECA, hubo un aumento de la urea sérica y la creatinina, generalmente reversible después de interrumpir el tratamiento (fue más común en pacientes con insuficiencia renal). Lisinopril no se prescribe para el infarto agudo de miocardio en pacientes con insuficiencia renal grave con un contenido de creatinina sérica de más de 177 mmol / l o con proteinuria más de 500 mg / día. Si se desarrolla una disfunción renal en el contexto del uso del fármaco (el contenido de creatinina sérica es más de 265 mmol / l o un aumento de 2 veces, en comparación con la tasa antes del tratamiento), evalúe la necesidad de continuar el tratamiento con Irumed. Los pacientes que toman inhibidores de la ECA, incluido lisinopril, rara vez desarrollaron angioedema de la cara, extremidades, labios, lengua, epiglotis y / o laringe, y su desarrollo es posible en cualquier momento durante el tratamiento.En este caso, el tratamiento con Irumed se debe interrumpir lo antes posible y se debe vigilar al paciente hasta que los síntomas estén totalmente regresados. Sin embargo, en los casos en que el edema se presenta solo en la cara y los labios y la afección con mayor frecuencia se normaliza sin tratamiento, se pueden prescribir medicamentos antihistamínicos. Si el angioedema se disemina a la lengua, la epiglotis o la laringe, la obstrucción de la vía aérea puede ser fatal, por lo tanto, se debe llevar a cabo la terapia adecuada de inmediato (0,3-0,5 ml de solución 1: 1000 de epinefrina s / c) y / o medidas para garantizar que la vía aérea sea permeable. Se observó que el angioedema se desarrollaba con mayor frecuencia en pacientes de la raza Negroid que tomaban inhibidores de la ECA con más frecuencia que en pacientes de otras razas. Los pacientes con antecedentes de angioedema que ya no están asociados con un tratamiento previo con inhibidores de la ECA pueden tener un riesgo mayor de desarrollarlo durante el tratamiento con Irumed. En pacientes que toman inhibidores de la ECA, durante la desensibilización al veneno de himenópteros (avispas, abejas, hormigas), es extremadamente raro que se pueda desarrollar una reacción anafilactoide. Esto puede evitarse si interrumpe temporalmente el tratamiento con un inhibidor de la ECA antes de cada desensibilización. Se debe tener en cuenta que los pacientes que toman inhibidores de la ECA y se encuentran en hemodiálisis con membranas de diálisis altamente permeables (por ejemplo, AN69) pueden desarrollar una reacción anafiláctica. En tales casos, es necesario considerar la posibilidad de usar un tipo diferente de membrana para diálisis u otro fármaco antihipertensivo. Cuando se usan inhibidores de la ECA, se observa tos (seca, de larga duración, que desaparece después de interrumpir el tratamiento con un inhibidor de la ECA). En el diagnóstico diferencial de la tos, también debe considerarse la tos causada por el uso de un inhibidor de la ECA. Cuando se usan medicamentos que reducen la presión arterial en pacientes con cirugía extensa o durante anestesia general, lisinopril puede bloquear la formación de angiotensina II, secundaria a la liberación compensatoria de renina. Una disminución marcada en la presión arterial, que se considera una consecuencia de este mecanismo, puede eliminarse aumentando el BCC. Antes de la cirugía (incluida la cirugía dental), se debe informar al cirujano / anestesista sobre el uso de un inhibidor de la ECA. En algunos casos, se observó hiperpotasemia.Los factores de riesgo para el desarrollo de hiperpotasemia incluyen insuficiencia renal, diabetes mellitus y el uso simultáneo de diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno o amilorida), preparaciones de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Si es necesario, el uso de estas combinaciones debe controlar regularmente el nivel de potasio en el suero. En pacientes con riesgo de desarrollar hipotensión sintomática (en una dieta baja en sal o sin sal) con / sin hiponatremia, así como en pacientes que recibieron dosis altas de diuréticos, estas condiciones deben compensarse (pérdida de líquido y sal). Es necesario controlar el efecto de la dosis inicial de Irumed sobre el valor de la presión arterial. Influencia en la capacidad para conducir vehículos motorizados y mecanismos de control. No hay datos sobre el efecto de Irumed utilizado en dosis terapéuticas sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos, pero se debe tener en cuenta que puede producirse mareo. Por lo tanto, durante el período de tratamiento, los pacientes deben tener cuidado al conducir y al trabajo que requiere alta concentración de atención y velocidad de las reacciones psicomotoras.
Prescripción
Si