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有効成分
リシノプリル
リリースフォーム
丸薬
構成
マンニトール、リン酸カルシウム二水和物、コーンスターチ、アルファ化コーンスターチ、鉄染料黄酸化物（e172）、鉄染料酸化物（e172）、二酸化ケイ素、コロイド状、ステアリン酸マグネシウム。
薬理効果
ACE阻害剤。抗高血圧薬。作用機序は、アンギオテンシンIからのアンギオテンシンIIの形成の抑制およびアルドステロンの放出の直接低下をもたらすACE活性の阻害に関連する。ブラジキニンの分解を減少させ、プロスタグランジン合成を増加させる。慢性心不全患者のOPSS、血圧、プリロード、肺毛細血管の圧力を低下させ、血液量の増加とストレスに対する耐性の増加を引き起こします。リジノプリルは血管拡張作用を有し、動脈を静脈よりも大きく拡張する。いくつかの効果は、組織レニン - アンジオテンシン系への影響に起因する。虚血性心筋への血液供給を改善します。長期間の使用により、心筋および抵抗性動脈の肥大が減少する。慢性心不全患者のACE阻害剤の使用は、平均余命の増加をもたらす。心不全の臨床症状のない心筋梗塞後の患者において、左心室機能不全の進行を遅らせる。作用開始は薬物投与1時間後に示され、最大効果は6〜7時間後に記録され、作用持続時間は24時間であり、高血圧ではその効果は治療開始後最初の日に記録され、1-2ヶ月後に安定した作用が現れる。薬物の急激な相殺により、血圧の顕著な上昇は観察されなかった。血圧を下げることに加えて、リシノプリルはアルブミン尿を減少させる。高血糖症の患者では、損傷した糸球体内皮の機能を正常化するのに役立つ。リシノプリルは、糖尿病患者の血漿グルコース濃度に影響を与えず、低血糖の増加をもたらさない。
薬物動態
吸収;リシノプリルの約25％を内服した後、胃腸管から吸収される。食べることはリシノプリルの吸収に影響しない。吸収平均は30％である。バイオアベイラビリティー29％。血漿中のCmaxは約6〜8時間後に到達する。分布;血漿タンパク質に結合していない。リシノプリルは胎盤障壁を介してBBBに弱く浸透する。抜去; T1 / 2〜12時間リシノプリルは代謝されず、尿中で未変化で排泄される。
適応症
- 動脈性高血圧（単独療法または他の抗高血圧薬との併用）; - 慢性心不全（ジギタリスおよび/または利尿薬を服用している患者の治療のための併用療法の一部として）。 - 急性心筋梗塞の早期治療（安定した血行動態パラメータを有する患者の最初の24時間の併用療法の一部として、これらの指標を維持し、左心室機能不全および心不全を予防するため）。 - 糖尿病性腎症（正常血圧のインスリン依存性患者および動脈性高血圧症のインスリン非依存性患者におけるアルブミン尿症を減少させる）。
禁忌
- 歴史における血管浮腫（ACE阻害剤の使用を含む）。 - 遺伝性血管浮腫または特発性浮腫; - 妊娠; - 授乳期間（母乳育児）; - 18歳までの年齢（有効性と安全性は確立されていない）。 - リシノプリルおよび他のACE阻害剤に対する過敏症;大動脈狭窄、脳血管疾患（脳循環不全を含む）、冠状動脈疾患、冠状動脈不全、重度の自己免疫性全身性結合組織疾患（SLE、強皮症を含む）および骨髄造血、砂糖の抑制糖尿病、高カリウム血症、両側性腎動脈狭窄症、腎臓移植後の状態、腎不全、アジオテンシン、原発性高アルドステロン症を伴う単一の腎動脈狭窄（下痢、嘔吐を含む）、高齢の患者の減少を伴う症状を含むが、これらに限定されるものではないが、高血圧、高血圧、高血圧、低血圧、
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中および授乳中（母乳育児）のIrumedの使用は禁忌です。リシノプリルは胎盤障壁を貫通する。妊娠が発生した場合は、直ちに治療を中止する必要があります。妊娠のII期およびIII期におけるACE阻害剤の受容は、胎児および新生児の死を引き起こし得る。新生児は、頭蓋骨の低形成、低ヒドラノニオ、頭蓋骨および顔面の骨の変形、肺の形成不良、腎臓の発達障害を発症し得る。母親が妊娠中にACE阻害剤を服用していた新生児および乳児については、血圧、乏尿、高カリウム血症の顕著な低下を適時に検出するために注意深い監視を行うことが推奨される。リシノプリルの母乳への浸透に関するデータはない。 Irumedの治療期間中は、母乳育児を中止する必要があります。
投与量および投与
薬は内部で処方されています。食事は吸収に影響しないので、食事前、食事中、または食事後に飲むことができます。投与頻度は1日1回（ほぼ同時に）です。本態性高血圧症の治療では、10mgの初期用量を処方することが推奨される。維持用量は20mg /日である。最大一日量は40mgです。この効果を十分に発揮させるためには、2〜4週間の薬物治療が必要になることがあります（用量を増やす場合は、これを考慮する必要があります）。最大用量での薬物の使用が十分な治療効果を引き起こさない場合、別の降圧剤の追加の処方が可能である。利尿薬を使用する患者は、Irumedを開始する2〜3日前に利尿薬を使用して中止するべきです。利尿治療を中止することが不可能な患者では、5mg /日の初期用量で麻酔薬を処方する。腎血管性高血圧症またはレニン - アンギオテンシン - アルドステロン系の機能が増強された他の状態の場合、血圧、腎機能および血清カリウム濃度の制御下で、2.5-5mg /日の初期用量で鼓腸が処方される。維持量は血圧に応じて設定されます。腎不全患者および血液透析患者の初期投与量は、CCに応じて決定される。維持用量は、血圧（腎機能の制御下で、血液中のカリウムおよびナトリウムのレベル）に依存して決定される。慢性心不全では、リシノプリルを利尿薬および/または強心配糖体と同時に使用することができる。可能であれば、リシノプリルを開始する前に利尿剤の用量を減らすべきである。初回投与量は1日1回2.5mgであり、その後5〜10mg /日に徐々に増加する（3〜5日で2.5mg）。最大投与量は20mg /日である。最初の24時間に急性心筋梗塞（組み合わせ療法の一部として、最初の24時間で、安定した血行動態パラメータを有する患者）では、5mgが処方され、次に1日おきに5mg、2日後に10mg、次いで1日に10mgが処方される。急性心筋梗塞の患者では、薬物は6週間使用される。収縮期血圧が低い（120mmHg以下）患者の治療開始時または急性心筋梗塞後最初の3日間に、この薬物は2.5mgの用量で処方される。動脈低血圧（収縮期血圧が100mmHg以下）の場合、5mgの一日量を一時的に2.5mgに減らすことができる。動脈低血圧が長い場合（収縮期血圧が1時間以上90mmHg未満の場合）には、Irumedを停止する必要があります。糖尿病1型（インスリン依存性）の患者の糖尿病性腎症では、1日1回10mgの用量で処方されている。必要に応じて、75mmHg未満の拡張期血圧値を達成するために、用量を20mg /日に増加させることができる。座った姿勢で。 2型糖尿病（インスリン非依存性）の患者では、90mmHg未満の拡張期血圧値を達成するために用量は同じである。座った姿勢で。
副作用
ほとんどの場合：めまい、頭痛、疲労、下痢、乾いた咳、悪心。心血管系以来：血圧の著しい低下、胸痛;まれに起立性低血圧、頻脈、徐脈、心不全の症状の悪化、AV伝導障害、心筋梗塞の症状。中枢神経系および末梢神経系の部分では、気分不安定、混乱、感覚異常、眠気、手足および唇のぎざぎざの筋肉;めったに、無症候性症候群。消化器系では口渇、食欲不振、消化不良、味覚の変化、腹痛、膵炎、肝細胞または胆汁うっ滞、黄疸、肝炎、肝臓トランスアミナーゼの活性増加、高ビリルビン血症。呼吸器系の部分で：呼吸困難、気管支痙攣。皮膚科学的反応：発汗、かゆみ、脱毛症、光感作の増加。白血球減少症、血小板減少症、好中球減少症、無顆粒球症、貧血（ヘマトクリットの低下、ヘモグロビン、赤血球減少症）。代謝：高カリウム血症、低ナトリウム血症、高尿酸血症、血液中のクレアチニン値の上昇。泌尿器系の部分では：腎機能障害、乏尿、無尿症、尿毒症、蛋白尿。アレルギー反応：蕁麻疹、顔面、四肢、唇、舌、喉頭蓋および/または喉頭、皮膚発疹、かゆみ、発熱、抗核抗体検査の陽性結果、ESR、好酸球増加症、白血球増加症の血管浮腫。いくつかの症例では、間質性血管浮腫。その他：関節痛/関節炎、筋肉痛、血管炎、効力の低下。
過剰摂取
症状：血圧の著しい低下、口の乾燥、眠気、尿閉、便秘、不安、過敏症。治療：対症療法の施行、食塩水の導入中、必要に応じて血圧、水および電解質バランスの制御下での昇圧剤の使用。おそらく血液透析の使用。
他の薬との相互作用
カリウム保有利尿薬（スピロノラクトン、トリアムテレン、アミロリド）、カリウム製剤、カリウムを含む塩代替物を同時に使用すると、特に腎機能障害を有する患者において、高カリウム血症のリスクが高まる。利尿剤を併用したIrumedを併用すると、血圧が著しく低下します。 Irumedと他の抗高血圧薬を同時に使用すると、相加効果が認められます。 NSAIDs、エストロゲン、副腎刺激剤と一緒にIrumedを同時に使用すると、リシノプリルの抗高血圧効果が減少します。 Irumedとリチウムを同時に使用すると、リチウムが体内から排除されます。制酸薬とコレスチラミンを同時に使用すると、胃腸管からのリシノプリルの吸収が減少します。エタノールは薬物の効果を高める。
注意事項
血圧の著しい低下は、利尿治療によって引き起こされる体液量の減少、食物中の塩の減少、透析中の下痢、下痢または嘔吐の患者の発生と関連していることに留意すべきである。同時腎不全またはそれなしの慢性心不全患者では、多量の利尿、低ナトリウム血症または腎機能障害の結果として重症心不全患者においてより頻繁に検出される症候性動脈低血圧の発生が可能である。そのような患者では、治療は医師の厳格な監督下で開始されるべきである（薬物と利尿剤の用量を注意深く選択する）。血圧の急激な低下が心筋梗塞や脳卒中の原因となる冠状動脈疾患、脳血管機能不全の患者にも、同様の手法を適用するべきである。血圧が著しく低下した場合、患者に水平位置を与え、必要に応じて0.9％塩化ナトリウム溶液を入れる。一過性低血圧反応は、次の薬を服用するための禁忌ではありません。慢性心不全の患者の中にIrumedを使用しているが、正常または低下した血圧では、血圧が低下することがありますが、これは通常治療をやめる理由ではありません。動脈の低血圧が症候性になった場合、薬物の投与量を減らすか、またはIrumed治療を中止する必要があります。急性心筋梗塞では、標準的療法（血栓溶解薬、アセチルサリチル酸、ベータ遮断薬）の使用が示される。丸薬は、静脈内投与またはニトログリセリン経皮システムの使用と併用することができる。収縮期血圧100mmHgの患者の血行動態パラメータの顕著な悪化のリスクを有する急性心筋梗塞患者には、Irumedを処方すべきではない。またはそれ以下、または心原性ショックを伴う。慢性心不全の患者では、ACE阻害剤による治療開始後の血圧の顕著な低下は、腎機能のさらなる悪化をもたらす可能性がある。急性腎不全の発症のケース。 ACE阻害薬を投与された単一の腎臓の両側腎動脈狭窄または動脈狭窄の患者では、通常、治療を中止した後に可逆性である（腎不全患者でより一般的であった）血清尿素およびクレアチニンが増加した。 Lisinoprilは、重度の腎機能障害を有する患者の急性心筋梗塞のために処方されていないが、血清クレアチニン含有量が177mmol / lを超えるか、またはタンパク尿が500mg /日を超える。腎機能障害が薬物使用の背景（血清クレアチニン含有量が265mmol / l以上、または治療前と比較して2倍以上）で発症する場合は、持続的な治療法の必要性を評価する。リシノプリルを含むACE阻害剤を服用している患者は、顔面、四肢、唇、舌、喉頭蓋、および/または喉頭の血管浮腫をまれに発現することはまれであり、治療中いつでもその発生が可能である。この場合、Irumedによる治療はできるだけ早く停止し、症状が完全に退行するまで患者を監視する必要があります。しかし、顔面や唇にのみ浮腫がみられ、治療を受けなくても症状が最も頻繁に正常化する場合、抗ヒスタミン薬が処方されることがあります。血管浮腫が舌、喉頭蓋または喉頭に拡がる場合、気道閉塞は致命的となる可能性があるため、適切な治療を直ちに実施する必要があります（エピネフリンの1：1000溶液0.3〜0.5ml / c）。 ACE阻害剤を他の人種の患者よりも頻繁に服用したネゴイド種族の患者では、血管浮腫がより頻繁に発生することが指摘されている。以前にACE阻害薬で治療されていなかった血管浮腫の既往歴のある患者は、Irumed治療中にそのリスクを高める可能性があります。 ACE阻害剤を服用している患者では、過敏症（ハチ、ハチ、アリ）に対する脱感作の間に、アナフィラキシー様反応が発症することは極めてまれです。これは、脱感作の前にACE阻害剤による治療を一時的に中止すると回避できます。 ACE阻害剤を服用し、高透過性の透析膜（例えば、AN69）を使用している血液透析患者は、アナフィラキシー反応を起こす可能性があることに留意すべきである。そのような場合、透析または別の抗高血圧薬のために異なるタイプの膜を使用する可能性を考慮する必要がある。 ACE阻害剤を使用する場合、咳が認められる（乾燥し、持続性があり、ACE阻害剤による治療を中止した後に消える）。咳の鑑別診断では、ACE阻害薬の使用によって引き起こされる咳も考慮する必要があります。大規模な手術や全身麻酔中の患者の血圧を下げる薬を使用する場合、リシノプリルは、レニンの補償放出に続いて、アンギオテンシンIIの形成をブロックすることができる。このメカニズムの結果と考えられる血圧の著しい低下は、BCCを増加させることによって排除することができる。手術（歯科手術を含む）の前に、外科医/麻酔科医はACE阻害剤の使用について知らされるべきである。場合によっては、高カリウム血症が観察された。高カリウム血症の発症の危険因子には、特に腎機能障害を有する患者において、腎不全、糖尿病、カリウム保存性利尿薬（スピロノラクトン、トリアムテレンまたはアミロリド）、カリウム製剤またはカリウム含有塩代用物の同時使用が含まれる。必要に応じて、これらの組み合わせを使用すると、定期的に血清中のカリウム濃度を監視する必要があります。低ナトリウム血症または低ナトリウム血症を伴う低血圧または塩分のない食事のリスクがある患者、および高用量の利尿薬を受けた患者では、これらの状態を補償する必要があります（液体および塩の喪失）。 Irumedの初期用量が血圧値に与える影響をコントロールする必要があります。自動車や制御機構を駆動する能力に影響を与える;治療量に使用されるIrumedが車両や機構を駆動する能力に及ぼす影響に関するデータはないが、めまいが生じる可能性があることを考慮する必要がある。したがって、治療期間中、患者は、精神運動反応の注意とスピードの集中が必要な運転と仕事のときには注意する必要があります。
処方箋
はい