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Ingrédients actifs
Lisinopril
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Lisinopril (sous forme de dihydrate) 20 mg; excipients: mannitol, phosphate de calcium dihydraté, amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, oxyde de colorant jaune (e172), oxyde de fer rouge (e172), dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium.
Effet pharmacologique
Inhibiteur de l'ECA. Antihypertenseur. Le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de l'activité de l'ECA, ce qui entraîne la suppression de la formation de l'angiotensine II à partir de l'angiotensine I et une diminution directe de la libération d'aldostérone. Réduit la dégradation de la bradykinine et augmente la synthèse des prostaglandines. Réduit l'OPSS, la pression artérielle, la précharge, la pression dans les capillaires pulmonaires, provoque une augmentation du volume sanguin minime et une tolérance accrue au stress chez les patients insuffisants cardiaques chroniques. Le lisinopril a un effet vasodilatateur, tout en dilatant les artères davantage que les veines. Certains effets sont attribués aux effets sur les systèmes rénine-angiotensine tissulaires. Améliore l'apport sanguin au myocarde ischémique. En cas d'utilisation prolongée, l'hypertrophie du myocarde et des parois des artères résistives est réduite. L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique entraîne une augmentation de l'espérance de vie; chez les patients après un infarctus du myocarde, sans manifestations cliniques d’insuffisance cardiaque, afin de ralentir la progression du dysfonctionnement du ventricule gauche; Le début de l'action est noté 1 heure après la prise du médicament, l'effet maximum est noté après 6-7 heures, la durée d'action est de 24 heures. Avec l'hypertension, l'effet est noté dans les premiers jours après le début du traitement, une action stable se développe après 1-2 mois. Avec un retrait brutal du médicament n'a pas été observé une augmentation prononcée de la pression artérielle. En plus de réduire la pression artérielle, le lisinopril réduit l’albuminurie. Chez les patients souffrant d'hyperglycémie, il contribue à normaliser le fonctionnement de l'endothélium glomérulaire endommagé. Le lisinopril n'affecte pas la concentration de glucose dans le plasma sanguin chez les patients atteints de diabète sucré et n'entraîne pas d'augmentation de l'incidence de l'hypoglycémie.
Pharmacocinétique
Absorption: Après avoir pris le médicament, environ 25% du lisinopril est absorbé par le tractus gastro-intestinal.Manger n'affecte pas l'absorption du lisinopril. L'absorption est en moyenne de 30%. Biodisponibilité - 29%. La Cmax dans le plasma est atteinte après environ 6-8 h; Distribution: faiblement lié aux protéines plasmatiques. Le lisinopril pénètre faiblement dans la BBB à travers la barrière placentaire. Retrait; T1 / 2 - 12 h Le lisinopril n'est pas métabolisé et est excrété sous forme inchangée dans les urines.
Des indications
- hypertension artérielle (en monothérapie ou en association avec d'autres antihypertenseurs); - insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'une polythérapie pour le traitement de patients sous digitaliques et / ou diurétiques); - traitement précoce de l'infarctus aigu du myocarde (dans le cadre d'un traitement d'association dans les 24 premières heures chez les patients présentant des paramètres hémodynamiques stables, afin de maintenir ces indicateurs et de prévenir le dysfonctionnement ventriculaire gauche et l'insuffisance cardiaque); - néphropathie diabétique (pour réduire l'albuminurie chez les patients insulino-dépendants présentant une pression artérielle normale et les patients insulino-indépendants souffrant d'hypertension artérielle).
Contre-indications
- œdème de Quincke dans l'histoire (y compris avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA); - œdème de Quincke héréditaire ou œdème idiopathique; - grossesse - période de lactation (allaitement); - âge jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies); - hypersensibilité au lisinopril et à d'autres inhibiteurs de l'ECA; Le médicament doit être prescrit avec prudence dans les sténoses aortiques, les maladies cérébrovasculaires (y compris l'insuffisance circulatoire cérébrale), la maladie coronarienne, l'insuffisance coronaire, les maladies systémiques du système conjonctif sévères auto-immunes (notamment le LES, la sclérodermie) et l'inhibition de l'hématopoïèse de la moelle osseuse diabète, hyperkaliémie, sténose bilatérale de l'artère rénale, sténose de l'artère rénale simple, avec un état post-transplantation rénale, insuffisance rénale, azotémie, hyperaldostéronisme primaire , hypotension artérielle, hypoplasie de la moelle osseuse, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, hypotension artérielle, sur fond de régime hyposodé, conditions accompagnées d'une diminution du BCC (diarrhée, vomissements), patients âgés.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation d'Irumed pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement) est contre-indiquée. Le lisinopril pénètre dans la barrière placentaire. En cas de grossesse, le traitement par Irumed doit être arrêté immédiatement. L'acceptation des inhibiteurs de l'ECA dans les trimestres II et III de la grossesse peut entraîner la mort du fœtus et du nouveau-né. Les nouveau-nés peuvent développer une hypoplasie du crâne, des oligohydramnios, une déformation des os du crâne et du visage, une hypoplasie des poumons, un développement retardé des reins. Pour les nouveau-nés et les nourrissons dont la mère prenait des inhibiteurs de l'ECA pendant la grossesse, il est recommandé de mettre en place une surveillance étroite afin de détecter rapidement une baisse marquée de la pression artérielle, une oligurie, une hyperkaliémie. Aucune donnée sur la pénétration du lisinopril dans le lait maternel. Au cours du traitement par Irumed, il est nécessaire d’annuler l’allaitement.
Posologie et administration
Le médicament est prescrit à l'intérieur. Manger n'affecte pas l'absorption, le médicament peut donc être pris avant, pendant ou après un repas. La fréquence d'administration est d'une fois par jour (environ à la même heure). Dans le traitement de l'hypertension essentielle, il est recommandé de prescrire une dose initiale de 10 mg. La dose d'entretien est de 20 mg / jour. La dose quotidienne maximale est de 40 mg. Pour que l'effet soit pleinement développé, il peut être nécessaire de prendre un traitement médicamenteux d'une durée de 2 à 4 semaines (à prendre en compte lors de l'augmentation de la dose). Si l'utilisation du médicament à la dose maximale ne provoque pas un effet thérapeutique suffisant, la prescription supplémentaire d'un autre agent antihypertensif est possible. Les patients prenant des diurétiques doivent être interrompus 2 à 3 jours avant le début du traitement par Irumed. Chez les patients pour lesquels il est impossible d’arrêter le traitement diurétique, Irumed est prescrit à une dose initiale de 5 mg / jour. En cas d'hypertension rénovasculaire ou d'autres affections entraînant une augmentation des fonctions du système rénine-angiotensine-aldostérone, Irumed est prescrit à la dose initiale de 2,5-5 mg / jour sous le contrôle de la pression artérielle, de la fonction rénale et de la concentration sérique de potassium. La dose d'entretien est définie en fonction de la pression artérielle. Chez les patients insuffisants rénaux et les patients sous hémodialyse, la dose initiale est déterminée en fonction du CC. La dose d'entretien est déterminée en fonction de la pression artérielle (sous le contrôle de la fonction rénale, du taux de potassium et de sodium dans le sang). Dans l'insuffisance cardiaque chronique, le lisinopril peut être utilisé simultanément avec des diurétiques et / ou des glycosides cardiaques. Si possible, la dose de diurétique doit être réduite avant de commencer le lisinopril.La dose initiale est de 2,5 mg 1 heure / jour, puis est augmentée progressivement (de 2,5 mg en 3 à 5 jours) à 5-10 mg / jour. La dose maximale est de 20 mg / jour; Dans les cas d'infarctus aigu du myocarde (dans le cadre d'une polythérapie, dans les 24 premières heures, chez les patients présentant des paramètres hémodynamiques stables), dans les 24 premières heures, 5 mg sont prescrits, puis 5 mg tous les deux jours, 10 mg après deux jours, puis 10 mg 1 fois / jour. Chez les patients présentant un infarctus aigu du myocarde, le médicament est utilisé pendant 6 semaines. Au début du traitement ou au cours des 3 premiers jours suivant un infarctus aigu du myocarde chez les patients présentant une pression artérielle systolique basse (120 mm Hg ou moins), le médicament est prescrit à une dose de 2,5 mg. En cas d'hypotension artérielle (pression artérielle systolique inférieure ou égale à 100 mm Hg), la dose quotidienne de 5 mg peut être temporairement réduite à 2,5 mg. En cas d'hypotension artérielle plus longue (pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg pendant plus d'une heure), Irumed doit être arrêté; Dans la néphropathie diabétique chez les patients atteints de diabète sucré de type 1 (insulino-dépendant), Irumed est prescrit à la dose de 10 mg 1 heure / jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 20 mg / jour afin d’atteindre des valeurs de pression artérielle diastolique inférieures à 75 mm Hg. en position assise. Chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 (indépendant de l'insuline), la dose est la même pour atteindre des valeurs de pression artérielle diastolique inférieures à 90 mm Hg. en position assise.
Effets secondaires
Le plus souvent: vertiges, maux de tête, fatigue, diarrhée, toux sèche, nausée. Depuis le système cardiovasculaire: réduction marquée de la pression artérielle, douleurs à la poitrine; rarement - hypotension orthostatique, tachycardie, bradycardie, aggravation des symptômes de l'insuffisance cardiaque, altération de la conduction AV, infarctus du myocarde; Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique: instabilité de l'humeur, confusion, paresthésies, somnolence, muscles saccadés des membres et des lèvres; rarement, syndrome asthénique. Au niveau du système digestif: bouche sèche, anorexie, dyspepsie, modification du goût, douleurs abdominales, pancréatite, hépatocellulaire ou cholestatique, jaunisse, hépatite, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, hyperbilirubinémie; Du côté du système respiratoire: dyspnée, bronchospasme. Réactions dermatologiques: transpiration accrue, prurit, alopécie, photosensibilisation. Du côté des organes hématopoïétiques: leucopénie, thrombocytopénie, neutropénie, agranulocytose, anémie (diminution de l'hématocrite, de l'hémoglobine, de l'érythrocytopénie). Métabolisme: hyperkaliémie, hyponatrémie, hyperuricémie,augmentation des niveaux de créatinine dans le sang. Du côté du système urinaire: dysfonctionnement rénal, oligurie, anurie, urémie, protéinémie. Réactions allergiques: urticaire, angioedème du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de l'épiglotte et / ou du larynx, éruption cutanée, prurit, fièvre, résultat positif du test de détection des anticorps antinucléaires, augmentation de la RSE, éosinophilie, leucocytose; dans certains cas, angioedema interstitiel. Autres: arthralgie / arthrite, myalgie, vascularite, puissance réduite.
Surdose
Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, bouche sèche, somnolence, rétention urinaire, constipation, anxiété, irritabilité. Traitement: traitement symptomatique, introduction / introduction de solution saline et, si nécessaire, utilisation d'agents vasopresseurs sous le contrôle de la pression artérielle et de l'équilibre hydroélectrolytique. Peut-être l'utilisation de l'hémodialyse.
Interaction avec d'autres médicaments
En cas d'utilisation simultanée d'Irumed avec des diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamterene, amiloride), de préparations à base de potassium, de substituts de sel contenant du potassium, le risque d'hyperkaliémie augmente, en particulier chez les patients insuffisants rénaux. Avec l'utilisation simultanée d'Irumed avec des diurétiques, il se produit une diminution marquée de la pression artérielle. Avec l'utilisation simultanée d'Irumed avec d'autres médicaments antihypertenseurs, un effet additif est noté. Avec l'utilisation simultanée d'Irumed avec des AINS, des œstrogènes et des adrénostimulants, l'effet antihypertenseur du lisinopril est réduit. L'utilisation simultanée d'Irumed et de lithium ralentit l'élimination du lithium de l'organisme. Avec l'utilisation simultanée d'Irumed avec des antiacides et de la colestyramine, l'absorption du lisinopril par le tractus gastro-intestinal est réduite. L'éthanol améliore l'effet du médicament.
Instructions spéciales
Il convient de garder à l’esprit qu’une diminution marquée de la pression artérielle est associée à une diminution du volume de liquide provoquée par un traitement diurétique, à une diminution du sel dans les aliments, pendant la dialyse et chez les patients souffrant de diarrhée ou de vomissements. Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique avec une insuffisance rénale simultanée ou non, le développement d'une hypotension artérielle symptomatique, qui a été plus souvent détectée chez les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère, du fait de l'utilisation de fortes doses de diurétique, d'une hyponatrémie ou d'une insuffisance rénale, est possible. Chez ces patients, le traitement doit commencer sous la stricte surveillance d'un médecin (choisir soigneusement la dose du médicament et des diurétiques).Des tactiques similaires doivent être suivies lors de la prescription d'Irumed à des patients atteints de coronaropathie, d'insuffisance cérébrovasculaire, dans lesquels une forte diminution de la pression artérielle peut entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral. En cas d'apparition d'une diminution marquée de la pression artérielle, le patient doit se trouver dans une position horizontale et, si nécessaire, entrer / entrer une solution à 0,9% de chlorure de sodium. Une réaction hypotensive transitoire ne constitue pas une contre-indication à la prise de la dose suivante du médicament.; L'utilisation d'Irumed chez certains patients présentant une insuffisance cardiaque chronique, mais une tension artérielle normale ou basse, peut entraîner une diminution de la pression artérielle, ce qui n'est généralement pas une raison pour arrêter le traitement. Si l'hypotension artérielle devient symptomatique, une réduction de la dose du médicament ou l'arrêt du traitement par Irumed est nécessaire. Dans les cas d’infarctus aigu du myocarde, l’utilisation d’un traitement standard (thrombolytiques, acide acétylsalicylique, bêta-bloquants) est indiquée. Irumed peut être utilisé en association avec une administration intraveineuse ou avec l’utilisation de systèmes transdermiques à la nitroglycérine. Irumed ne doit pas être prescrit aux patients présentant un infarctus aigu du myocarde et présentant un risque de détérioration plus marquée des paramètres hémodynamiques après l'utilisation de vasodilatateurs: patients présentant une pression artérielle systolique de 100 mm Hg. ou inférieur, ou avec choc cardiogénique. Chez les patients insuffisants cardiaques chroniques, une diminution prononcée de la pression artérielle après le début du traitement par les inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une détérioration supplémentaire de la fonction rénale. Cas de développement d'insuffisance rénale aiguë. Chez les patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose artérielle d'un rein ayant reçu un inhibiteur de l'ECA, on a observé une augmentation de l'urée sérique et de la créatinine, généralement réversibles après l'arrêt du traitement (elle était plus fréquente chez les patients insuffisants rénaux). Le lisinopril n'est pas prescrit pour l'infarctus aigu du myocarde chez les patients présentant une insuffisance rénale grave et une teneur en créatinine sérique supérieure à 177 mmol / l ou une protéinurie supérieure à 500 mg / jour. En cas de dysfonctionnement rénal au moment de l’utilisation du médicament (le taux de créatinine sérique dépasse 265 mmol / l ou une augmentation de 2 fois par rapport au taux observé avant le traitement), évaluer la nécessité de poursuivre le traitement par Irumed. Les patients traités par IEC, y compris le lisinopril, ont rarement développé un œdème de Quincke au niveau du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de l'épiglotte et / ou du larynx. Son développement est possible à tout moment du traitement.Dans ce cas, le traitement par Irumed doit être arrêté le plus tôt possible et le patient doit être surveillé jusqu'à la régression complète des symptômes. Cependant, dans les cas où l'œdème ne survient que sur le visage et les lèvres et que l'état se normalise le plus souvent sans traitement, des médicaments antihistaminiques peuvent être prescrits. Si l'œdème de Quincke se propage à la langue, à l'épiglotte ou au larynx, l'obstruction des voies respiratoires peut être fatale. Par conséquent, un traitement approprié doit être immédiatement administré (0,3-0,5 ml d'une solution d'épinéphrine s / c à 1/1 000) et / ou des mesures visant à assurer la perméabilité des voies respiratoires. Il a été noté que l'œdème de Quincke se développait plus fréquemment chez les patients de race négroïde prenant des inhibiteurs de l'ECA plus souvent que chez les patients d'autres races. Les patients ayant déjà eu un œdème de Quincke, non associé à un traitement antérieur par des inhibiteurs de l'ECA, peuvent avoir un risque accru de le développer pendant le traitement par Irumed.; Chez les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA, lors de la désensibilisation à l'empoisonnement d'hyménoptères (guêpes, abeilles, fourmis), il est extrêmement rare qu'une réaction anaphylactoïde puisse se développer. Cela peut être évité si vous arrêtez temporairement le traitement avec un inhibiteur de l'ECA avant chaque désensibilisation. Il convient de garder à l'esprit que les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA et qui sont hémodialysés à l'aide de membranes de dialyse hautement perméables (par exemple, AN69) peuvent développer une réaction anaphylactique. Dans de tels cas, il est nécessaire d’envisager la possibilité d’utiliser un type de membrane différent pour la dialyse ou un autre antihypertenseur. Lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, on note une toux (sèche, persistante, qui disparaît après l'arrêt du traitement par un inhibiteur de l'ECA). Dans le diagnostic différentiel de la toux, la toux causée par l'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA doit également être prise en compte. Le lisinopril peut bloquer la formation d’angiotensine II, consécutive à la libération compensatoire de rénine, lors de l’utilisation de médicaments réduisant la pression artérielle chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale lourde ou lors d’une anesthésie générale. Une diminution marquée de la pression artérielle, considérée comme une conséquence de ce mécanisme, peut être éliminée en augmentant le BCC. Avant la chirurgie (y compris la chirurgie dentaire), le chirurgien / anesthésiste doit être informé de l'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA. Une hyperkaliémie a parfois été observée.L'insuffisance rénale, le diabète sucré et l'utilisation simultanée de diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène ou amiloride), de préparations potassiques ou de substituts de sels contenant du potassium, constituent des facteurs de risque de survenue d'une hyperkaliémie, en particulier chez les patients insuffisants rénaux. Si nécessaire, l'utilisation de ces associations doit permettre de contrôler régulièrement le taux de potassium dans le sérum. Chez les patients présentant un risque d'hypotension symptomatique (régime pauvre en sel ou sans sel) avec / sans hyponatrémie, ainsi que chez les patients ayant reçu de fortes doses de diurétiques, ces conditions doivent être compensées (perte de liquide et de sel). Il est nécessaire de contrôler l’effet de la dose initiale d’Irumed sur la valeur de la pression artérielle. Influence sur l’aptitude à conduire des véhicules motorisés et les mécanismes de contrôle; Il n’existe aucune donnée sur l’effet d’Irumed utilisé à des doses thérapeutiques sur l’aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes, mais il faut tenir compte du fait que des vertiges peuvent survenir. Par conséquent, au cours de la période de traitement, les patients doivent faire preuve de prudence lors de la conduite d'un travail nécessitant une concentration d'attention élevée et la rapidité des réactions psychomotrices.
Oui