Pastillas de Iruzid 10 mg + 12.5 mg N30
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Ingredientes activos
Hidroclorotiazida + Lisinopril
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Lisinopril 10 mg hidroclorotiazida 12,5 mg adyuvantes: manitol - 22 mg, fosfato de calcio dihidrato - 44 mg, almidón de maíz - 10,27 mg, almidón pregelatinizado - 10 mg, índigo carmín - 0,4 mg, estearato de magnesio - 0,83 mg.
Efecto farmacologico
Una preparación de combinación antihipertensiva que contiene un inhibidor de la ECA (lisinopril) y un diurético (hidroclorotiazida). Tiene efecto antihipertensivo y diurético. El lisinopril es un inhibidor de la ECA, reduce la formación de angiotensina II a partir de la angiotensina I. Una disminución en el contenido de angiotensina II conduce a una disminución directa en la liberación de aldosterona. Reduce la degradación de la bradicinina y aumenta la síntesis de prostaglandinas. Reduce el OPSS, la presión sanguínea, la precarga, la presión en los capilares pulmonares, provoca un aumento en el minuto de volumen de sangre y una mayor tolerancia al estrés en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. Expande las arterias en mayor medida que las venas. Algunos efectos se atribuyen a los efectos en los sistemas de renina-angiotensina tisular. Mejora el suministro de sangre al miocardio isquémico. Con el uso prolongado, se reduce la hipertrofia del miocardio y las paredes arteriales de tipo resistivo.El uso de inhibidores de la ECA en pacientes con insuficiencia cardíaca aumenta la esperanza de vida; En pacientes sometidos a infarto de miocardio sin manifestaciones clínicas de insuficiencia cardíaca, para disminuir la progresión de la disfunción ventricular izquierda, el efecto antihipertensivo se observa 6 horas después de tomar el medicamento y persiste durante 24 horas. La duración de la acción también depende de la dosis. El inicio de la acción del fármaco - después de 1 h. El efecto máximo se observa después de 6 a 7 horas. Con la hipertensión arterial, el efecto se observa en los primeros días después del inicio del tratamiento, se desarrolla una acción estable después de 1 a 2 meses. Con una fuerte retirada del fármaco, no hay un aumento pronunciado en la presión arterial. BP lisinopril reduce la albuminuria. En pacientes con hiperglucemia, ayuda a normalizar la función del endotelio glomerular dañado. El lisinopril no afecta la concentración de glucosa en la sangre en pacientes con diabetes mellitus y no produce un aumento de la hipoglucemia. magnesio, agua en la nefrona distal; Retrasa la excreción de iones de calcio, ácido úrico.Tiene un efecto antihipertensivo debido a la expansión de las arteriolas. Prácticamente ningún efecto sobre la presión arterial normal. El efecto diurético se desarrolla después de 1 a 2 horas, alcanza un máximo después de 4 horas y dura de 6 a 12 horas. El efecto antihipertensivo aparece después de 3 a 4 días, pero puede llevar de 3 a 4 semanas lograr el efecto terapéutico óptimo. En la combinación, lisinopril e hidroclorotiazida tienen un aditivo. Efecto antihipertensivo.
Farmacocinética
Absorción de la absorción de lisinopril - 30%. La biodisponibilidad de lisinopril es del 29%. La Cmáx en plasma se alcanza después de aproximadamente 6 a 8 horas. La ingesta de alimentos no afecta la absorción de lisinopril. Distribución Se une de forma inadecuada a las proteínas plasmáticas. Lizinopril penetra ligeramente en el BBB y en la barrera placentaria. Metabolismo Lysinopril no se biotransforma en el cuerpo. Excreción Lysinopril se excreta sin cambios con la orina. T1 / 2–12 h. seguido de una fase β distante terminal (aproximadamente 30 horas). Absorción de hidroclorotiazida después de que la ingestión se absorbe en un 60-80%. La Cmáx en plasma se alcanza en aproximadamente 1,5 a 3 horas. Los cambios en la absorción bajo la influencia de los alimentos no tienen importancia clínica. Distribución La hidroclorotiazida se acumula en los eritrocitos. En la fase de eliminación, su concentración en eritrocitos es de 3 a 9 veces mayor que en plasma. Unión a proteínas plasmáticas del 40-70%. Metabolismo y eliminación La hidroclorotiazida se metaboliza en muy poco grado. La excreción de hidroclorotiazida del plasma tiene un carácter de dos fases: T1 / 2 en la fase α inicial es de 2 horas, en la fase β terminal, aproximadamente 10 horas. con la orina; 50-75% de la dosis ingerida - sin cambios.
Indicaciones
- hipertensión arterial (en pacientes para los que está indicada una terapia de combinación).
Contraindicaciones
- anuria; - insuficiencia renal de grado grave (CC <30 ml / min); - angioedema (incluida una historia de uso de inhibidores de la ECA); - hemodiálisis con membranas de alto flujo; - hipercalcemia; - hiponatremia; - porfiria; - precoma, coma hepático; - diabetes mellitus (formas graves); - edad hasta 18 años (eficacia y seguridad no establecidas); - hipersensibilidad al fármaco, a otros inhibidores de la ECA y a las sulfonamidas derivadas. Con precaución, debe prescribir el medicamento para la estenosis aórtica, hipertróficaardiomiopatii, estenosis de la arteria renal bilateral,estenosis arterial del único riñón con azotemia progresiva, en el estado después del trasplante renal, insuficiencia renal (CC más de 30 ml / min), hiperaldosteronismo primario, hipotensión arterial, hipoplasia de la médula ósea, hiponatremia (riesgo mayor de hipotensión arterial en pacientes con sal baja o sin dolor dieta), en condiciones hipovolémicas (incluso en diarrea, vómitos), enfermedades del tejido conjuntivo (lupus eritematoso sistémico, escleroderma), diabetes, supresión de la médula ósea º hematopoyesis, gota, hiperuricemia, hiperpotasemia, enfermedad isquémica del corazón, enfermedad cerebrovascular (incluyendo a insuficiencia cerebrovascular), insuficiencia cardíaca crónica grave, insuficiencia hepática, los pacientes de edad avanzada.
Precauciones de seguridad
Durante el tratamiento, la psoriasis puede empeorar. Durante el feocromocitoma, el propranolol solo se puede usar después de tomar un alfabloqueante. Después de un largo ciclo de tratamiento, el propranolol debe suspenderse gradualmente, bajo la supervisión de un médico. Durante la anestesia, debe dejar de tomar propranolol o encontrar un remedio para la anestesia con un mínimo de efectos inotrópicos negativos. El impacto sobre la capacidad de conducir vehículos y los mecanismos de control de los pacientes cuyas actividades requieren mayor atención, la cuestión del uso de propranolol en forma ambulatoria se debe abordar solo después de evaluar la respuesta individual del paciente.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso de lisinopril durante el embarazo está contraindicado. Si se establece el embarazo, el tratamiento con Iruzid debe interrumpirse lo antes posible. La aceptación de los inhibidores de la ECA en el segundo y tercer trimestre del embarazo tiene un efecto adverso sobre el feto (es posible que se produzca una disminución pronunciada de la presión arterial, insuficiencia renal, hiperpotasemia, hipoplasia del cráneo, muerte fetal). No hay datos sobre el efecto negativo de la droga en el feto en el caso de uso en el primer trimestre del embarazo. Para los recién nacidos y bebés que han sufrido efectos intrauterinos de los inhibidores de la ECA, se recomienda realizar un monitoreo cuidadoso para detectar oportunamente una disminución pronunciada de la presión arterial, oliguria, hiperpotasemia. Durante el período de tratamiento con Iruzid, la lactancia materna debe cancelarse.
Posología y administración.
El medicamento se prescribe dentro de 1 ficha. (10 mg + 12.5 mg o 20 mg + 12.5 mg) 1 vez / día.Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 20 mg + 25 mg 1 vez / día. Los pacientes con insuficiencia renal con un CC de 30 y menos de 80 ml / min de Iruzid pueden usarse solo después de seleccionar la dosis de los componentes individuales del medicamento. La dosis inicial recomendada de lisinopril para la insuficiencia renal no complicada es de 5 a 10 mg / día Terapia diurética previa Después de recibir la dosis inicial de Iruzide, puede producirse hipotensión sintomática. Tales casos son más comunes en pacientes que han tenido una pérdida de líquidos y electrolitos como resultado de un tratamiento previo con diuréticos. Por lo tanto, debe dejar de tomar diuréticos 2-3 días antes del inicio del tratamiento con Iruzid.
Efectos secundarios
Los más frecuentes observados fueron mareos, dolor de cabeza. Desde el costado del sistema cardiovascular: marcada reducción de la presión arterial, dolor de pecho; Raramente: hipotensión ortostática, taquicardia, bradicardia, aparición de síntomas de insuficiencia cardíaca, conducción AV alterada, infarto de miocardio, desde el sistema digestivo: náuseas, vómitos, dolor abdominal, boca seca, dispepsia, anorexia, cambio en el gusto, pancreatitis, hepatocelular o Hepatitis colestásica, ictericia. Desde el lado del sistema nervioso central y el sistema nervioso periférico: aumento de la fatiga, labilidad del ánimo, disminución de la concentración, parestesia, somnolencia, espasmos musculares de las extremidades y tensión b; Raramente: síndrome asténico, confusión de conciencia. Parte del sistema respiratorio: tos seca, disnea, broncoespasmo, apnea. En la piel: aumento de la sudoración, pérdida de cabello, fotosensibilización. Sistema hemopoyético: leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosis, anestesia. disminución de la hemoglobina, disminución del hematocrito, eritropenia. Por parte del sistema urogenital: uremia, oliguria / anuria, insuficiencia renal, insuficiencia renal aguda, potencia reducida, reacciones alérgicas: angionev Ópticas de la cara, extremidades, labios, lengua, epiglotis y / o laringe, erupción cutánea, prurito, urticaria, fiebre, vasculitis, resultados positivos para anticuerpos antinucleares, aumento de la VSG, eosinofilia Indicadores de laboratorio: hipercaliemia y / o hipocalemia, hiponemia hipomagnesemia, hipocloremia, hipercalcemia, hiperuricemia,Hiperglucemia, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, tolerancia reducida a la glucosa, aumento de los niveles de creatinina en urea y plasma, hiperbilirrubinemia, aumento de la actividad de la transaminasa hepática, especialmente con antecedentes de enfermedad renal, diabetes mellitus e hipertensión renovascular. gota, fiebre. Efecto sobre el feto: deterioro del desarrollo fetal.
Sobredosis
Síntomas: disminución pronunciada de la presión arterial, sequedad de boca, somnolencia, retención urinaria, estreñimiento, ansiedad, irritabilidad Tratamiento: se realiza terapia sintomática, líquidos intravenosos, control de la presión arterial, terapia dirigida a corregir la deshidratación (inyecciones de líquidos) y trastornos del agua - Sal de sal. Se debe controlar la urea, la creatinina y los electrolitos en el suero, así como la diuresis.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo de Iruzid con diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno, amilorida), preparaciones de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, el riesgo de hiperpotasemia aumenta, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Por lo tanto, si es necesario usar esta combinación, se muestra el control del potasio en el suero sanguíneo y la función renal.Con el uso simultáneo de Iruzid con vasodilatadores, barbitúricos, fenotiazinas, antidepresivos tricíclicos y etanol, se observa un aumento en el efecto antihipertensivo. El uso simultáneo de Iruzid con preparaciones de litio retarda la eliminación del litio del cuerpo, lo que conduce a un aumento de cardioto Efectos sistólicos y neurotóxicos del litio. Si se usa simultáneamente con antiácidos y Kolestiramina, se reduce la absorción de Iruzid en el tracto gastrointestinal. El uso simultáneo aumenta la neurotoxicidad de los salicilatos. Al mismo tiempo, Iruzid reduce el efecto de los fármacos hipoglucemiantes orales, norepinefrina, epinefrina y accesorios de perfume. (incluyendo lado) glucósidos cardíacos,El efecto de los relajantes musculares periféricos. Con el uso simultáneo, Iruzid reduce la excreción de quinidina. El uso simultáneo reduce el efecto de los anticonceptivos orales. El uso simultáneo con metildopa aumenta el riesgo de hemólisis.
Instrucciones especiales
Hipotensión sintomática Debe tenerse en cuenta que se produce una disminución de la presión arterial con una disminución de la BCC, causada por la terapia diurética, una disminución de la cantidad de sal en los alimentos, diálisis, diarrea o vómitos. En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con insuficiencia renal simultánea o sin ella, una disminución pronunciada de la presión arterial, que se detecta con más frecuencia en pacientes con insuficiencia cardíaca grave, como resultado del uso de grandes dosis de diuréticos, hiponatremia o insuficiencia renal. En tales pacientes, el tratamiento debe comenzar bajo la estricta supervisión de un médico. Dichas tácticas deben seguirse al administrar Iruzid a pacientes con enfermedad coronaria, insuficiencia cerebrovascular, en quienes una disminución brusca de la presión arterial puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. Una reacción hipotensiva transitoria no es una contraindicación para tomar la siguiente dosis del medicamento. o reponer el volumen perdido de líquido, controlar cuidadosamente el efecto de la dosis inicial del fármaco en el paciente. Violación de la función renal en pacientes con insuficiencia crónica. deficiencia echnoy marcada reducción de la presión arterial después del inicio del tratamiento con inhibidores de la ECA puede conducir a un mayor deterioro de la función renal. Se notaron casos de insuficiencia renal aguda. En pacientes con estenosis de la arteria renal bilateral o estenosis arterial de un solo riñón que recibió inhibidores de la ECA, hubo un aumento de la urea sérica y de la creatinina, generalmente reversible después de interrumpir el tratamiento (más a menudo en pacientes con insuficiencia renal). El angioedema de los pacientes que toman inhibidores de la ECA, incluido lisinopril, rara vez desarrolló angioedema de la cara, extremidades, labios, lengua, epiglotis y / o laringe , Y su desarrollo es posible en cualquier momento durante el tratamiento.En este caso, el tratamiento debe interrumpirse lo antes posible y el monitoreo debe establecerse hasta que los síntomas estén completamente regresados. Sin embargo, en los casos en que el edema ocurrió solo en la cara y los labios, y la condición volvió a la normalidad sin tratamiento, se pueden prescribir medicamentos antihistamínicos. Cuando el angioedema se propaga a la lengua, la epiglotis y / o la laringe, se puede producir una obstrucción del tracto respiratorio, por lo que se debe realizar una terapia adecuada de inmediato. -0.5 ml de una solución de epinefrina / adrenalina / 1: 1000 n / a) y / o medidas para garantizar la permeabilidad de la vía aérea. En pacientes con antecedentes de angioedema que ya existían, no están relacionados con el tratamiento anterior. Al usar un inhibidor de la ECA, el riesgo de que se desarrolle durante el tratamiento con un inhibidor de la ECA puede aumentar. Tos Al usar un inhibidor de la ECA, hubo una tos (seca, de larga duración, que desaparece después de detener el inhibidor de la ECA). En el diagnóstico diferencial de la tos, se debe considerar la tos causada por el uso de un inhibidor de la ECA. Pacientes en hemodiálisis Tenga en cuenta que puede desarrollarse una reacción anafiláctica en pacientes que toman inhibidores de la ECA simultáneamente y se encuentran en hemodiálisis utilizando membranas de diálisis con alta permeabilidad. En tales casos, debe considerar el uso de un tipo diferente de membrana para diálisis u otro fármaco antihipertensivo Cirugía / Anestesia general Cuando se usan medicamentos que reducen la presión arterial en pacientes con cirugía extensa o durante anestesia general, lisinopril puede bloquear la formación de angiotensina II. Una disminución pronunciada en la presión arterial que se considera una consecuencia de este mecanismo, puede eliminarse aumentando el BCC. Antes de la intervención quirúrgica (incluida la odontología) es necesario advertir al cirujano / anestesista iologa APF.Kaly sobre la aplicación de los inhibidores en algunos casos, el suero se observó hiperpotasemia. Los factores de riesgo para el desarrollo de hiperpotasemia incluyen insuficiencia renal, diabetes mellitus, tomar medicamentos con potasio o medicamentos que aumentan la concentración de potasio en la sangre (por ejemplo, heparina), especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Los pacientes con riesgo de desarrollar hipotensión sintomática y en una dieta baja en sal o sin sal con / sin hiponatremia, así como en pacientes que recibieron altas dosis de diuréticos,Las condiciones anteriores deben compensarse antes de comenzar el tratamiento (pérdida de líquido y sal). Efectos metabólicos y endocrinos Los diuréticos tiazídicos pueden afectar la tolerancia a la glucosa, por lo tanto, es necesario ajustar las dosis de los medicamentos hipoglucemiantes tomados simultáneamente con Iruzide. Los diuréticos tiazídicos pueden reducir la excreción de calcio en la orina y causar una hipertrofia en la orina. La hipercalcemia grave puede ser un síntoma de hiperparatiroidismo latente. Se recomienda interrumpir el tratamiento con diuréticos tiazídicos antes de realizar una prueba para evaluar la función de las glándulas paratiroides. Durante el período de tratamiento, Iruside requiere un control regular del nivel de potasio, glucosa, urea y lípidos en el plasma sanguíneo. Durante el tratamiento, no se recomienda tomar bebidas alcohólicas, ya que El alcohol aumenta el efecto hipotensor de la droga. Se debe tener cuidado al hacer ejercicio, en climas cálidos, porque Existe un riesgo de deshidratación y una disminución excesiva de la presión arterial debido a una disminución en el BCC Impacto en la capacidad para conducir vehículos y maquinaria Durante el período de tratamiento, debe abstenerse de conducir vehículos y practicar actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor concentración y velocidad psicomotora, porque El mareo es posible, especialmente al inicio del curso de tratamiento.
Prescripción
Si