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Iruzid comprimés 10 mg + 12,5 mg N30

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Ingrédients actifs

Hydrochlorothiazide + Lisinopril

Formulaire de décharge

Pilules

La composition

Lisinopril 10 mg d'hydrochlorothiazide 12,5 mg adjuvants: mannitol - 22 mg, phosphate de calcium dihydraté - 44 mg, amidon de maïs - 10,27 mg, amidon prégélatinisé - 10 mg, indigo carmin - 0,4 mg, stéarate de magnésium - 0,83 mg.

Effet pharmacologique

Préparation d'association antihypertensive contenant un inhibiteur de l'ECA (lisinopril) et un diurétique (l'hydrochlorothiazide). Il a un effet antihypertenseur et diurétique.Lysinopril est un inhibiteur de l'ECA, il réduit la formation d'angiotensine II à partir de l'angiotensine I. Une diminution de la teneur en angiotensine II entraîne une diminution directe de la libération d'aldostérone. Réduit la dégradation de la bradykinine et augmente la synthèse des prostaglandines. Réduit l'OPSS, la pression artérielle, la précharge, la pression dans les capillaires pulmonaires, provoque une augmentation du volume sanguin minime et une tolérance accrue au stress chez les patients insuffisants cardiaques chroniques. Développe les artères dans une plus grande mesure que les veines. Certains effets sont attribués aux effets sur les systèmes rénine-angiotensine tissulaires. Améliore l'apport sanguin au myocarde ischémique. En cas d'utilisation prolongée, l'hypertrophie du myocarde et des parois artérielles de type résistif est réduite.L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients insuffisants cardiaques entraîne une augmentation de l'espérance de vie; chez les patients subissant un infarctus du myocarde sans manifestations cliniques d’insuffisance cardiaque - ralentir la progression de la dysfonction ventriculaire gauche L’effet antihypertensif est observé 6 heures après la prise du médicament et persiste pendant 24 heures. La durée d’action dépend également de la dose. Le début de l'action du médicament - après 1 heure L'effet maximum est observé après 6-7 heures. Dans l'hypertension artérielle, l'effet est observé dans les premiers jours après le début du traitement, une action stable se développe après 1 à 2 mois. Le lisinopril BP réduit l’albuminurie. Chez les patients souffrant d'hyperglycémie, il aide à normaliser le fonctionnement de l'endothélium glomérulaire endommagé.Le lysinopril n'affecte pas la concentration de glucose dans le sang chez les patients atteints de diabète sucré et n'entraîne pas d'augmentation de l'hypoglycémie. magnésium, eau dans le néphron distal; retarde l'excrétion des ions calcium, acide urique.Il a un effet antihypertenseur dû à la dilatation des artérioles. Pratiquement aucun effet sur la pression artérielle normale. L'effet diurétique se développe au bout de 1 à 2 heures, atteint son maximum au bout de 4 heures et dure de 6 à 12 heures. L'effet antihypertensif apparaît au bout de 3 à 4 jours, mais il faut parfois 3 à 4 semaines pour atteindre l'effet thérapeutique optimal. En association, le lisinopril et l'hydrochlorothiazide ont effet antihypertenseur.

Pharmacocinétique

Lisinopril Absorption Absorption - 30%. La biodisponibilité du lisinopril est de 29%. La Cmax plasmatique est atteinte au bout de 6 à 8 heures environ. Lisinopril pénètre légèrement dans la barrière BB et la barrière placentaire Métabolisme Lysinopril ne se transforme pas dans le corps Excrétion Le lysinopril est excrété sous forme inchangée dans les urines T1 / 2–12 h. suivie d'une phase β terminale distante (environ 30 heures) Hydrochlorothiazide Absorption Après ingestion, absorbé à 60-80%. La concentration plasmatique plasmatique maximale est atteinte en 1,5 à 3 heures environ environ. Les modifications de l'absorption sous l'influence des aliments n'ont pas de signification clinique. Distribution L'hydrochlorothiazide s'accumule dans les érythrocytes. En phase d'élimination, sa concentration dans les érythrocytes est de 3 à 9 fois supérieure à celle du plasma. Liaison aux protéines plasmatiques de 40 à 70% Métabolisme et élimination L'hydrochlorothiazide est très peu métabolisé. L'excrétion de l'hydrochlorothiazide dans le plasma présente un caractère biphasique: T1 / 2 dans la phase α initiale est de 2 heures, environ 10 heures en phase terminale - environ 10 heures. avec de l'urine; 50-75% de la dose ingérée - inchangé.

Des indications

- hypertension artérielle (chez les patients pour lesquels un traitement d'association est indiqué).

Contre-indications

- anurie; - insuffisance rénale grave (CC <30 ml / min); - angioedème (avec antécédents d'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA); - hémodialyse avec membranes à haut débit; - hypercalcémie; - hyponatrémie; - porphyrie. - Précomaque, coma hépatique - Diabète sucré (formes sévères) - Age jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies) - Hypersensibilité au médicament, aux autres inhibiteurs de l'ECA et aux sulfamides. Avec prudence, vous devez prescrire le médicament pour la sténose aortique, hypertrophiqueardiomiopatii, sténose de l'artère rénale bilatérale,sténose artérielle du seul rein à azotémie progressive, dans l’état après transplantation rénale, insuffisance rénale (CC supérieur à 30 ml / min), hyperaldostéronisme primaire, hypotension artérielle, hypoplasie de la moelle osseuse, hyponatrémie (risque accru d’hypotension artérielle chez les patients présentant une hypotension artérielle basse) régime hypovolémique (notamment diarrhée, vomissements), maladies du tissu conjonctif (lupus érythémateux disséminé, sclérodermie), diabète, suppression de la moelle osseuse e hématopoïèse, la goutte, l'hyperuricémie, hyperkaliémie, d'une maladie cardiaque ischémique, une maladie cérébrovasculaire (y compris à une insuffisance cérébro-vasculaire), l'insuffisance cardiaque chronique sévère, l'insuffisance hépatique, les patients âgés.

Précautions de sécurité

Pendant le traitement, le psoriasis peut s'aggraver.Pendant le phéochromocytome, le propranolol ne peut être utilisé qu'après la prise d'un alpha-bloquant.A l'issue d'un long traitement, le propranolol doit être interrompu progressivement, sous la surveillance d'un médecin. pendant l'anesthésie, vous devez cesser de prendre du propranolol ou trouver un remède à l'anesthésie avec des effets inotropes négatifs minimes. L'impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle des patients dont les activités nécessitent une attention accrue, la question de l'utilisation du propranolol en ambulatoire ne devrait être abordé qu'après avoir évalué la réponse individuelle du patient.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation du lisinopril pendant la grossesse est contre-indiquée. Si la grossesse est établie, le traitement par Iruzid doit être interrompu dès que possible. L'acceptation des inhibiteurs de l'ECA aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse a des effets néfastes sur le fœtus (diminution marquée de la pression artérielle, insuffisance rénale, hyperkaliémie, hypoplasie du crâne, mort fœtale). Il n’existe pas de données sur l’effet négatif du médicament sur le fœtus en cas d’utilisation au cours du premier trimestre de la grossesse. Pour les nouveau-nés et les nourrissons ayant subi des effets intra-utérins des inhibiteurs de l'ECA, il est recommandé d'effectuer une surveillance attentive afin de détecter rapidement une baisse marquée de la pression artérielle, une oligurie, une hyperkaliémie Au cours de la période de traitement par Iruzid, l'allaitement devrait être annulé.
Posologie et administration
Le médicament est prescrit dans 1 onglet. (10 mg + 12,5 mg ou 20 mg + 12,5 mg) 1 heure / jour.Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 20 mg + 25 mg 1 fois / jour Chez les patients insuffisants rénaux présentant un contrôle de qualité supérieur à 30 et moins de 80 ml / min, l'Iruzid ne peut être utilisé qu'après avoir sélectionné la dose de composants individuels du médicament. La dose initiale recommandée de lisinopril en cas d'insuffisance rénale non compliquée est comprise entre 5 et 10 mg / jour Traitement diurétique antérieur Après avoir reçu la dose initiale d'Iruzide, une hypotension symptomatique peut survenir. Ces cas sont plus fréquents chez les patients qui ont perdu du liquide et des électrolytes en raison d'un traitement antérieur par des diurétiques. Par conséquent, vous devez arrêter de prendre les diurétiques 2-3 jours avant le début du traitement par Iruzid.

Effets secondaires

Les plus fréquemment observés étaient les vertiges, les maux de tête Du côté du système cardiovasculaire: diminution marquée de la pression artérielle, douleurs à la poitrine; rarement - hypotension orthostatique, tachycardie, bradycardie, apparition de symptômes d’insuffisance cardiaque, conduite anormale altérée, infarctus du myocarde. hépatite cholestatique, jaunisse: du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique: fatigue accrue, instabilité de l'humeur, troubles de la concentration, paresthésie, somnolence, contractions musculaires saccadées des muscles b; rarement - syndrome asthénique, confusion des consciences, système respiratoire: toux sèche, dyspnée, bronchospasme, apnée, transpiration excessive, chute des cheveux, photosensibilisation, système hématopoïétique: leucopénie, thrombocytopénie, neutropénie, agglomération, neutropénie, agranulopénie diminution du taux d'hémoglobine, diminution du taux d'hématocrite, érythrocytopénie) au niveau du système génito-urinaire: urémie, oligurie / anurie, insuffisance rénale, insuffisance rénale aiguë, diminution de la puissance Réactions allergiques: angionv otiques du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de l'épiglotte et / ou du larynx, éruptions cutanées, prurit, urticaire, fièvre, vascularite, résultats positifs aux anticorps antinucléaires, augmentation de la RSE, éosinophilie. hypomagnésémie, hypochlorémie, hypercalcémie, hyperuricémie,hyperglycémie, hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, diminution de la tolérance au glucose, augmentation des taux de créatinine dans l'urée et du plasma, hyperbilirubinémie, augmentation de l'activité transaminase du foie, en particulier avec antécédents de maladie rénale, de diabète sucré et d'hypertension rénovasculaire. goutte, fièvre Effet sur le fœtus: altération du développement fœtal.

Surdose

Symptômes: diminution prononcée de la pression artérielle, bouche sèche, somnolence, rétention urinaire, constipation, anxiété, irritabilité Traitement: traitement symptomatique effectué, fluides intraveineux, contrôle de la pression artérielle, traitement visant à corriger la déshydratation (injections de fluide) et les troubles de l'eau - équilibre salin. Il convient de surveiller l'urée, la créatinine et les électrolytes dans le sérum, ainsi que la diurèse.

Interaction avec d'autres médicaments

Avec l'utilisation simultanée d'Iruzid avec des diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène, amiloride), de préparations à base de potassium, de substituts de sel contenant du potassium, le risque d'hyperkaliémie augmente, en particulier chez les patients insuffisants rénaux. Par conséquent, s’il est nécessaire d’utiliser cette association, le contrôle du potassium dans le sérum sanguin et la fonction rénale est indiqué.Avec l’utilisation simultanée d’Iruzid avec des vasodilatateurs, des barbituriques, des phénothiazines, des antidépresseurs tricycliques et de l’éthanol, on observe une augmentation de l’effet antihypertenseur. L’utilisation simultanée d’Iruzid avec des préparations de lithium ralentit l’élimination du lithium de l’organisme, ce qui conduit à un renforcement cardioto En cas d'utilisation concomitante d'antiacides et de Kolestiramin, l'absorption d'Iruzid par le tractus gastro-intestinal est réduite.L'utilisation simultanée accroît la neurotoxicité des salicylates.En même temps, Iruzid réduit l'effet des médicaments hypoglycémiants oraux, norepinephrine, épinephrine et parfums, qui sont essentiels glycosides cardiaques (y compris latéraux),action simultanée de myorelaxants périphériques.Iruzid réduit simultanément l’excrétion de quinidine, réduit l’effet des contraceptifs oraux, augmente le risque d’hémolyse et augmente l’effet hypotenseur du médicament.

Instructions spéciales

Hypotension symptomatique Il convient de garder à l’esprit qu’une diminution de la tension artérielle est associée à une diminution du CBC, provoquée par un traitement diurétique, une diminution de la quantité de sel dans les aliments, une dialyse, une diarrhée ou des vomissements. Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique avec insuffisance rénale simultanée ou sans interruption, une diminution marquée de la pression artérielle, qui est plus souvent détectée chez les patients présentant des formes graves d'insuffisance cardiaque, à la suite de l'utilisation de fortes doses de diurétiques, d'une hyponatrémie ou d'une insuffisance rénale. Chez ces patients, le traitement doit commencer sous la stricte surveillance d'un médecin. De telles tactiques doivent être suivies lors de l'administration d'Iruzid à des patients atteints de coronaropathie, d'insuffisance cérébrovasculaire, dans lesquels une diminution brutale de la pression artérielle peut entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral. ou pour combler le volume de fluide perdu, afin de contrôler soigneusement l'effet de la dose initiale du médicament sur le patient. Violation de la fonction rénale chez les patients présentant une carence en echnoy réduction marquée de la pression artérielle après le début du traitement par inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une détérioration de la fonction rénale. Des cas d'insuffisance rénale aiguë ont été observés: chez les patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou un seul rein recevant un IEC, il existait une augmentation des taux sériques d'urée et de créatinine, généralement réversibles après l'arrêt du traitement (ce phénomène était plus fréquent chez les patients présentant une insuffisance rénale). Angioedème de patients prenant des inhibiteurs de l'ECA, y compris le lisinopril, a rarement développé un angioedème du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de l'épiglotte et / ou du larynx , Et son développement est possible à tout moment au cours du traitement.Dans ce cas, le traitement doit être interrompu dès que possible et une surveillance doit être établie jusqu'à la régression complète des symptômes. Des médicaments antihistaminiques peuvent être prescrits dans les cas où l'œdème ne s'est produit que sur le visage et les lèvres, et que l'état est redevenu normal sans traitement, et qu'une obstruction des voies respiratoires peut se produire. -0,5 ml d'une solution d'épinéphrine / adrénaline / 1: 1000 n / a) et / ou de mesures pour assurer la perméabilité des voies respiratoires Chez les patients ayant des antécédents d'angiœdème, non liés au traitement précédent Utilisation d'un inhibiteur de l'ECA, risque de développement pendant le traitement avec un inhibiteur de l'ECA Toux L'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA a provoqué une toux (sèche, persistante, qui disparaît après l'arrêt de l'inhibiteur de l'ECA). Patients hémodialysés Considérer qu'une réaction anaphylactique peut se développer chez les patients prenant simultanément des inhibiteurs de l'ECA et qui sont hémodialysés avec des membranes de dialyse à haute perméabilité. Dans de tels cas, vous devriez envisager d'utiliser un type de membrane différent pour la dialyse ou un autre antihypertenseur.Chirurgie / Anesthésie générale Lors de l'utilisation de médicaments réduisant la tension artérielle chez les patients soumis à une chirurgie extensive ou lors d'une anesthésie générale, le lisinopril peut bloquer la formation de l'angiotensine II. qui est considéré comme une conséquence de ce mécanisme, peut être éliminé en augmentant le BCC Avant toute intervention chirurgicale (y compris la dentisterie), il est nécessaire d'avertir le chirurgien / l'anesthésiste. iologa APF.Kaly sur l'application des inhibiteurs dans certains cas, le sérum a été observée hyperkaliémie. Les facteurs de risque de survenue d’une hyperkaliémie sont notamment l’insuffisance rénale, le diabète sucré, la prise de médicaments à base de potassium et de médicaments augmentant la concentration de potassium dans le sang (héparine, par exemple), en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale. régime pauvre en sel ou sans sel avec / sans hyponatrémie, ainsi que chez les patients ayant reçu de fortes doses de diurétiques,Effets métaboliques et endocriniens Les diurétiques thiazidiques peuvent influer sur la tolérance au glucose, il est donc nécessaire d'ajuster les doses de médicaments hypoglycémiants pris simultanément avec l'irzide. L'hypercalcémie sévère peut être un symptôme d'hyperparathyroïdie latente. Il est recommandé d’arrêter le traitement par diurétiques thiazidiques avant de procéder à un test visant à évaluer le fonctionnement des glandes parathyroïdiennes.Au cours de la période de traitement, Iruside nécessite une surveillance régulière du taux de potassium, de glucose, d’urée et de lipides dans le plasma sanguin. L’alcool renforce l’effet hypotenseur du médicament.Vous devez faire très attention lorsque vous vous entraînez, par temps chaud, car Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et des machines Au cours de la période de traitement, vous devez vous abstenir de conduire des véhicules et d'exercer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration et une vitesse psychomotrice accrues. des vertiges sont possibles, surtout au début du traitement.
Oui

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