Keppra tabletas 250 mg 30 pzas
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Ingredientes activos
Levetiracetam
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Ingrediente activo: Levetiracetam (Levetiracetam) Concentración del ingrediente activo (mg): 250
Efecto farmacologico
El fármaco antiepiléptico, un derivado de pirrolidona (enantiómero S de α-etil-2-oxo-1-pirrolidina-acetamida), difiere en su estructura química de los fármacos antiepilépticos conocidos. El mecanismo de acción del levetiracetam no se comprende completamente, pero es obvio que difiere del mecanismo de acción de los fármacos antiepilépticos conocidos. Los estudios in vitro han demostrado que el levetiracetam afecta la concentración intraneuronal de iones Ca2 +, inhibiendo parcialmente la corriente de Ca2 + a través de los canales de tipo N y reduciendo la liberación de calcio de la intraneuronal depósito Además, el levetiracetam restaura parcialmente las corrientes a través de los canales dependientes de GABA y glicina, reducidos por zinc y β-carbolinas. Uno de los supuestos mecanismos se basa en la unión probada de la vesícula sináptica SV2A a la glicoproteína contenida en la materia gris del cerebro y la médula espinal. Se cree que de esta manera se realiza el efecto anticonvulsivo, que se expresa en contrarrestar la hipersincronización de la actividad neural. Sin embargo, no altera la neurotransmisión normal, suprime los arrebatos neuronales epileptiformes inducidos por una biculina agonista de GABA y la estimulación de los receptores de glutamato. La actividad del fármaco se confirma en relación con las crisis epilépticas focales y generalizadas (manifestaciones epileptiformes / reacción fotoparoxística).
Farmacocinética
Absorción Después de la ingestión, levetiracetam se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. La absorción es completa y lineal, por lo que la concentración plasmática se puede predecir en función de la dosis aplicada del fármaco en mg / kg de peso corporal. El grado de absorción no depende de la dosis y el tiempo de comer. La biodisponibilidad es aproximadamente del 100%. Después de tomar el medicamento en una dosis de 1 g Cmax en el plasma sanguíneo se alcanza después de 1,3 horas y es de 31 μg / ml, después de la administración repetida (2 veces / día) - 43 μg / ml. La distribución del estado de equilibrio se alcanza después de 2 días dos veces tomando la droga. La unión a proteínas plasmáticas de levetiracetam y su metabolito principal es inferior al 10%.El Vd de levetiracetam es de aproximadamente 0,5 a 0,7 l / kg Metabolismo La formación del metabolito primario farmacológicamente inactivo (ucb L057) se produce sin la participación de las isoenzimas del citocromo P450 en el hígado. El levetiracetam no afecta la actividad enzimática de los hepatocitos. La liberación de T1 / 2 en adultos del plasma sanguíneo es de 7 ± 1 h y no cambia según la dosis, la vía de administración o la administración repetida. El aclaramiento promedio es de 0,96 ml / min / kg. El 95% de la dosis se excreta por los riñones. El aclaramiento renal de levetiracetam y su metabolito inactivo es de 0,6 ml / min / kg y 4,2 ml / min / kg, respectivamente. La farmacocinética en situaciones clínicas especiales en pacientes ancianos T1 / 2 aumenta en un 40% y es de 10-11 horas, lo que se asocia con una disminución en Función renal en esta categoría de personas En pacientes con insuficiencia renal, el aclaramiento de levetiracetam y su metabolito primario se correlaciona con el aclaramiento de creatinina. Por lo tanto, se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal que seleccionen la dosis dependiendo de la CC. En la etapa terminal de la insuficiencia renal en pacientes adultos, T1 / 2 es de 25 horas durante el período entre sesiones de diálisis y 3,1 horas durante la diálisis. Durante la sesión de diálisis de 4 horas, se elimina hasta el 51% de levetiracetam. Durante la diálisis de 4 horas, el 51% de levetiracetam se elimina del cuerpo. En pacientes con insuficiencia hepática leve y moderada, no se producen cambios significativos en el aclaramiento de levetiracetam. Con las violaciones graves de la función hepática con insuficiencia renal concomitante, el aclaramiento de levetiracetam se reduce en más del 50%. La farmacocinética de levetiracetam en niños es lineal en el rango de dosis de 20 a 60 mg / kg / día. La Cmáx se alcanza en 0,5 a 1 h. T1 / 2 en niños después de una administración oral única a una dosis de 20 mg / kg de peso corporal es de 5 a 6 h. El aclaramiento total de levetiracetam en niños es aproximadamente un 40% mayor que en adultos y es directamente dependiente del peso corporal.
Indicaciones
Como monoterapia (fármaco de primera elección) en el tratamiento de: convulsiones parciales con generalización secundaria o sin esta en adultos y adolescentes mayores de 16 años con epilepsia recién diagnosticada. Como parte de la terapia compleja para el tratamiento: convulsiones parciales con generalización secundaria o sin esta en adultos y niños. mayores de 4 años, que padecen epilepsia (en comprimidos); convulsiones parciales con o sin generalización secundaria en adultos y niños mayores de 1 mes,sufriendo de epilepsia (para solución); convulsiones mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil; Convulsiones convulsivas generalizadas primarias (tónico-clónicas) en adultos y adolescentes mayores de 12 años con epilepsia generalizada idiopática.
Contraindicaciones
La edad infantil hasta 4 años (para comprimidos) (no se ha establecido la seguridad y la eficacia del medicamento)
Precauciones de seguridad
No exceda las dosis recomendadas.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No se han realizado estudios clínicos adecuados y estrictamente controlados sobre la seguridad del levetiracetam en mujeres embarazadas, por lo que el medicamento no debe prescribirse durante el embarazo, excepto en casos de extrema necesidad. Los cambios fisiológicos en el cuerpo de la mujer durante el embarazo pueden afectar la concentración plasmática de levetiracetam, así como y otros fármacos antiepilépticos. Durante el embarazo, se observó una disminución en la concentración plasmática de levetiracetam. Esta disminución es más pronunciada en el primer trimestre (hasta el 60% de la concentración de referencia en el período anterior al embarazo). El tratamiento de las mujeres embarazadas con levetiracetam debe realizarse bajo un control especial. Debe tenerse en cuenta que las interrupciones en la terapia antiepiléptica pueden empeorar el curso de la enfermedad, lo que es perjudicial tanto para la madre como para el feto. El levetiracetam se excreta en la leche materna, por lo que no se recomienda la lactancia materna para el tratamiento farmacológico. Sin embargo, si el tratamiento con levetiracetam es necesario durante la lactancia, entonces la relación riesgo / beneficio del tratamiento debe sopesarse cuidadosamente contra la importancia de la lactancia materna.
Posología y administración.
Las tabletas deben tomarse por vía oral, apretadas con una cantidad suficiente de líquido, independientemente de la comida.
Efectos secundarios
Astenia, fatiga; somnolencia dolor de cabeza, amnesia, ataxia, convulsiones, hipercinesia, temblor, desequilibrio, confusión, deterioro de la memoria, parestesia; emoción, depresión, inestabilidad emocional, cambios de humor, hostilidad, agresividad, insomnio, nerviosismo, irritabilidad, confusión, alucinaciones, trastornos psicóticos, suicidio,intentos de suicidio y pensamientos suicidas; dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos; pancreatitis; insuficiencia hepática, hepatitis; anorexia; mareo diplopía, visión borrosa; mialgia enfermedades infecciosas, nasofaringitis; tos; erupción cutánea; alopecia; trombocitopenia; Leucopenia, neutropenia, pancitopenia.
Sobredosis
Síntomas: somnolencia, ansiedad, agresividad, depresión de la conciencia, depresión respiratoria, coma. Tratamiento: en el período agudo, un desafío artificial de vómitos y lavado gástrico seguido de la designación de carbón activado. No existe un antídoto específico para el levetiracetam. Si es necesario, el tratamiento sintomático se realiza en un hospital mediante hemodiálisis (diálisis).
Interacción con otras drogas.
Leveetera no interactúa y digoxina. La digoxina, los anticonceptivos orales y la warfarina no afectan la farmacocinética de levetiracetam. Cuando se usan junto con topiramato, es más probable que se desarrolle la anorexia. El grado de absorción de levetiracetam no cambia bajo la influencia de los alimentos, mientras que la tasa de absorción disminuye un poco. No hay datos sobre la interacción de levetiracetam con alcohol.
Instrucciones especiales
Si desea dejar de tomar el medicamento, se recomienda cancelar, gradualmente, reduciendo una dosis única de 500 mg cada 2-4 semanas. En los niños, la reducción de la dosis no debe exceder los 10 mg / kg de peso corporal 2 veces / día cada 2 semanas. Se recomienda eliminar gradualmente los fármacos antiepilépticos concomitantes (durante la transferencia de pacientes a levetiracetam). Se recomienda realizar pruebas de función renal en pacientes con enfermedad renal y enfermedades hepáticas descompensadas Antes de comenzar el tratamiento. Si la función renal está dañada, puede ser necesario un ajuste de la dosis. Debido a informes de suicidio,La intención suicida y el intento de suicidio en el tratamiento con levetiracetam deben advertir a los pacientes sobre la necesidad de informar inmediatamente al médico sobre la aparición de cualquier síntoma de depresión o intención suicida. en pediatría. La información relacionada con el uso del medicamento en niños no indica ninguno de sus efectos negativos en p zvitie y la pubertad. Sin embargo, los efectos a largo plazo del tratamiento sobre la capacidad de aprendizaje de los niños, su desarrollo intelectual, el crecimiento, las funciones de las glándulas endocrinas, el desarrollo sexual y la fertilidad siguen siendo desconocidos. El efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y mecanismos de control El efecto de Keppra sobre la capacidad de conducción y los mecanismos de control no se ha estudiado específicamente. Sin embargo, debido a la sensibilidad individual variable del fármaco por parte del sistema nervioso central durante el período de tratamiento, es necesario abstenerse de conducir vehículos y practicar actividades potencialmente peligrosas que requieren una alta concentración de atención y rapidez de las reacciones psicomotoras.
Prescripción
Si