Keppra tabletki 250 mg 30 sztuk
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Lewetyracetam
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Składnik czynny: lewetyracetam (lewetyracetam) Stężenie aktywnego składnika (mg): 250
Efekt farmakologiczny
Lek przeciwpadaczkowy, pochodna pirolidonu (S-enancjomer α-etylo-2-okso-1-pirolidyno-acetamidu) różni się budową chemiczną od znanych leków przeciwpadaczkowych. Mechanizm działania lewetiracetamu nie jest w pełni zrozumiały, ale jest oczywiste, że różni się on od mechanizmu działania znanych leków przeciwpadaczkowych. Badania in vitro wykazały, że lewetyracetam wpływa na stężenie jonów Ca2 + w neuronach wewnątrzkomórkowych, częściowo hamując prąd Ca2 + przez kanały typu N i zmniejszając uwalnianie wapnia z neuronów neuronalnych. zajezdnia Ponadto lewetiracetam częściowo odtwarza prądy przez kanały zależne od GABA i glicyny, zredukowane przez cynk i β-karboliny Jeden z rzekomych mechanizmów opiera się na udowodnionym wiązaniu pęcherzyka synaptycznego SV2A z glikoproteiną zawartą w istocie szarej mózgu i rdzenia kręgowego. Uważa się, że w ten sposób realizuje się działanie przeciwdrgawkowe, które wyraża się w przeciwdziałaniu hipersynchronizacji aktywności nerwowej. Nie zmienia jednak prawidłowej neurotransmisji, jednak tłumi napady neuronowe padaczkowe indukowane przez agonistyczną bikulinę GABA i stymulację receptorów glutaminianowych. Aktywność leku jest potwierdzona w odniesieniu do ogniskowych i uogólnionych napadów padaczkowych (objawy epileptyczne / reakcja fotopraksji).
Farmakokinetyka
Wchłanianie Po połknięciu lewetyracetam jest dobrze wchłaniany z przewodu żołądkowo-jelitowego. Wchłanianie jest całkowite i liniowe, zatem stężenie w osoczu można przewidzieć na podstawie zastosowanej dawki leku w mg / kg masy ciała. Stopień wchłaniania nie zależy od dawki i czasu jedzenia. Biodostępność wynosi około 100% Po przyjęciu leku w dawce 1 g Cmax w osoczu krwi osiąga się po 1,3 godziny i wynosi 31 μg / ml po wielokrotnym podaniu (2 razy / dobę) - 43 μg / ml. dwa razy przyjmując lek. Wiązanie z białkami osocza lewetyracetamu i jego głównego metabolitu jest mniejsze niż 10%.Vd z lewetyracetamem wynosi około 0,5-0,7 l / kg Metabolizm Powstanie głównego nieaktywnego farmakologicznie metabolitu (ucb L057) występuje bez udziału izoenzymów cytochromu P450 w wątrobie. Lewetyracetam nie wpływa na aktywność enzymatyczną hepatocytów. Uwalnianie dorosłej T1 / 2 z osocza krwi wynosi 7 ± 1 h i nie zmienia się w zależności od dawki, drogi podawania lub wielokrotnego podawania. Średni klirens wynosi 0,96 ml / min / kg. 95% dawki jest wydalane przez nerki. Klirens nerkowy lewetyracetamu i jego nieaktywnego metabolitu wynosi odpowiednio 0,6 ml / min / kg i 4,2 ml / min / kg Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych u pacjentów w podeszłym wieku T1 / 2 wzrasta o 40% i wynosi 10-11 godzin, co wiąże się ze spadkiem czynność nerek u tej kategorii osób U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek klirens lewetyracetamu i jego głównego metabolitu koreluje z klirensem kreatyniny. Dlatego zaleca się pacjentom z niewydolnością nerek wybór dawki w zależności od CC. W końcowym stadium niewydolności nerek u dorosłych pacjentów T1 / 2 wynosi 25 godzin w okresie między sesjami dializacyjnymi i 3,1 godziny podczas dializy. Podczas 4-godzinnej sesji dializy usuwa się do 51% lewetyracetamu Podczas 4-godzinnej dializy 51% lewetyracetamu usuwa się z organizmu, u pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby nie obserwuje się znaczących zmian klirensu lewetyracetamu. W przypadku poważnego naruszenia czynności wątroby z towarzyszącą niewydolnością nerek klirens lewetyracetamu zmniejsza się o więcej niż 50% Farmakokinetyka lewetyracetamu u dzieci jest liniowa w zakresie dawek od 20 do 60 mg / kg mc./dobę. Cmax osiąga się w 0,5-1 h. Tl / 2 u dzieci po pojedynczym podaniu doustnym w dawce 20 mg / kg masy ciała wynosi 5-6 h. Całkowity klirens lewetyracetamu u dzieci jest około 40% większy niż u dorosłych i jest bezpośrednio zależny od masy ciała.
Wskazania
Jako monoterapia (lek pierwszego wyboru) w leczeniu: napadów częściowych z wtórnym uogólnieniem lub bez niego u dorosłych i nastolatków w wieku powyżej 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką W ramach złożonej terapii w leczeniu: napady częściowe z wtórnym uogólnieniem lub bez niego u dorosłych i dzieci starsze niż 4 lata, cierpiące na epilepsję (na tabletki); napady częściowe z wtórnym uogólnieniem lub bez niego u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca,cierpiących na epilepsję (dla rozwiązania); napady miokloniczne u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną; pierwotnie uogólnione napady drgawkowe (toniczno-kloniczne) u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat z idiopatyczną uogólnioną padaczką.
Przeciwwskazania
Wiek dzieci do 4 lat (dla tabletek) (bezpieczeństwo i skuteczność leku nie zostały ustalone)
Środki ostrożności
Nie przekraczaj zalecanych dawek.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Nie prowadzono odpowiednich i ściśle kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania lewetyracetamu u kobiet w ciąży, dlatego leku nie należy przepisywać w czasie ciąży, z wyjątkiem przypadków skrajnie koniecznych .. Zmiany fizjologiczne w ciele kobiety podczas ciąży mogą wpływać na stężenie lewetyracetamu w osoczu, jak również i inne leki przeciwpadaczkowe. Podczas ciąży obserwowano zmniejszenie stężenia lewetyracetamu w osoczu. Spadek ten jest wyraźniejszy w pierwszym trymestrze ciąży (do 60% początkowego stężenia w okresie poprzedzającym ciążę) Leczenie kobiet w ciąży lewetyracetamem powinno być prowadzone pod szczególną kontrolą. Należy pamiętać, że przerwanie leczenia przeciwpadaczkowego może nasilić przebieg choroby, która jest szkodliwa zarówno dla matki, jak i dla płodu Lewetyracetam przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się karmienia piersią. Jeśli jednak konieczne jest leczenie lewetyracetamem podczas laktacji, należy dokładnie rozważyć stosunek ryzyka do korzyści leczenia w zależności od znaczenia karmienia piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Tabletki należy przyjmować doustnie, wyciskać z odpowiednią ilością płynu, niezależnie od posiłku.
Efekty uboczne
Astenia, zmęczenie; senność; bóle głowy, amnezja, ataksja, drgawki, hiperkinezja, drżenie, zaburzenia równowagi, dezorientacja, upośledzenie pamięci, parestezja; podniecenie, depresja, niestabilność emocjonalna, zmiany nastroju, wrogość, agresywność, bezsenność, nerwowość, drażliwość, dezorientacja, omamy, zaburzenia psychotyczne, samobójstwo,próby samobójcze i myśli samobójcze; bóle brzucha, biegunka, niestrawność, nudności, wymioty; zapalenie trzustki; niewydolność wątroby, zapalenie wątroby; anoreksja; zawroty głowy; podwójne widzenie, niewyraźne widzenie; mialgia; choroby zakaźne, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła; kaszel; wysypka skórna; łysienie; małopłytkowość; leukopenia, neutropenia, pancytopenia.
Przedawkowanie
Objawy: senność, niepokój, agresywność, depresja przytomności, depresja oddechowa, śpiączka Leczenie: w okresie ostrym - sztuczne wywoływanie wymiotów i płukania żołądka, a następnie wyznaczanie węgla aktywowanego. Nie ma swoistego antidotum dla lewetyracetamu. Jeśli to konieczne, leczenie objawowe przeprowadza się w szpitalu za pomocą hemodializy (dializa
Interakcje z innymi lekami
Leveetera nie wchodzi w interakcje digoksyna Digoksyna, doustne środki antykoncepcyjne i warfaryna nie wpływają na farmakokinetykę lewetiracetamu, w przypadku stosowania topiramatu częściej rozwija się anoreksja. Wielkość wchłaniania lewetyracetamu nie zmienia się pod wpływem pokarmu, podczas gdy szybkość wchłaniania nieco spada Brak danych dotyczących interakcji lewetyracetamu z alkoholem.
Instrukcje specjalne
Jeśli chcesz przerwać przyjmowanie leku, zalecane jest stopniowe zmniejszanie pojedynczej dawki 500 mg co 2-4 tygodnie. U dzieci zmniejszenie dawki nie powinno przekraczać 10 mg / kg masy ciała 2 razy / dobę co 2 tygodnie Zaleca się stopniowe znoszenie jednoczesnych leków przeciwpadaczkowych (podczas przenoszenia pacjentów do lewetiracetamu). przed rozpoczęciem leczenia. W przypadku upośledzenia czynności nerek może być konieczne dostosowanie dawki.zamiary samobójcze i próba samobójstwa w leczeniu lewetyracetamem powinny ostrzegać pacjentów o konieczności natychmiastowego poinformowania lekarza o pojawieniu się jakichkolwiek objawów depresji lub myśli samobójczych. w pediatriiZastosowane informacje na temat stosowania leku u dzieci nie wskazują żadnego z jego negatywnych skutków na p zvitie i dojrzewania. Jednak długoterminowe skutki leczenia zdolności uczenia się dzieci, ich rozwoju intelektualnego, wzrostu, funkcji gruczołów dokrewnych, rozwoju płciowego i płodności pozostają nieznane Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych Wpływ leku Keppra na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmy kontrolne nie został szczegółowo zbadany. Jednak ze względu na zmienną indywidualną wrażliwość na lek ze strony ośrodkowego układu nerwowego podczas okresu leczenia, należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają dużej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.
Recepta
Tak