טבליות קופרה 250 מ"ג 30 יח '
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
Levetiracetam
טופס שחרור
גלולות
הרכב
מרכיב פעיל: Levetiracetam (Levetiracetam) ריכוז מרכיב פעיל (mg): 250
השפעה פרמקולוגית
התרופה האנטי-אפילפטית, נגזרת pyrrolidone (S-enantiomer של α-ethyl-2-oxo-1-pyrrolidine-acetamide), שונה במבנה הכימי שלה מהתרופות האנטיאפילפטיות הידועות. מנגנון הפעולה של levetiracetam אינו מובן במלואו, אך ברור כי הוא שונה ממנגנון הפעולה של תרופות אנטי-אפילפטיות ידועות במחקרים חוץ גופית הראו כי levetiracetam משפיע על הריכוז intranuronal של יונים Ca2 +, מעכבת חלקית Ca2 + הנוכחי באמצעות ערוצי N- סוג והפחתת שחרורו של סידן מן intraneuronal דיפו בנוסף, levetiracetam משחזר חלקית זרמים באמצעות GABA ו- Glycine תלויי ערוצים, מופחת על ידי אבץ ו - carbolines β. אחד המנגנונים לכאורה מבוסס על הכריכה המוכחת של SV2A שלפוחית סינפטי כדי הגליקופרוטין הכלול החומר האפור של המוח וכבל השדרה. הוא האמין כי בדרך זו אפקט נוגדת הפרכוסים הוא הבין, אשר באה לידי ביטוי ב נגד hyperperynization של פעילות עצבית. לא משנה נוירוטרנסמינציה נורמלית, עם זאת, מדכא התפרצויות עצביים אפילפטימיים הנגרמת על ידי ביקון אגוניסט GABA ו גירוי של קולטני גלוטמט. הפעילות של התרופה מאושרת ביחס להתקפים אפילפטיים מוקדשים וכלליים (תופעות אפילפטימיות / תגובה photoparoxysmal).
פרמקוקינטיקה
ספיגה לאחר בליעה, levetiracetam נספג היטב בדרכי העיכול. הקליטה מלאה ו ליניארית, ולכן ריכוז פלזמה ניתן לחזות על בסיס מינון מיושם של התרופה מ"ג / ק"ג משקל הגוף. דרגת הקליטה אינה תלויה במינון ובזמן האכילה. הזמינות הביולוגית היא כ - 100% לאחר נטילת התרופה במינון של 1 גרם Cmax בדם הדם מגיע לאחר 1.3 שעות והוא 31 מיקרוגרם / מ"ל, לאחר ניהול חוזר (2 פעמים ביום) - 43 מיקרוגרם / מ"ל.התפלגות מצב שיווי המשקל הוא הגיע לאחר 2 ימים ב פעמיים לקחת את התרופה. הכבילה חלבונים פלזמה של levetiracetam ואת המטבוליט העיקרי שלה הוא פחות מ -10%.VD של levetiracetam הוא בערך 0.5-0.7 l / kg.מטבוליזם היווצרות המטבוליט הפעיל ביותר מבחינה פרמקולוגית (ucb L057) מתרחשת ללא השתתפות של ציטוכרום P450 איזונזימים בכבד. Levetiracetam אינו משפיע על הפעילות האנזימטית של הפטוציטים.השחרור של T1 / 2 מבוגר פלסמה הדם הוא 7 ± 1 שעות ואינו משתנה בהתאם למינון, נתיב של ניהול או ניהול חוזר. הממוצע הוא 0.96 מ"ל / min / kg. 95% מהמינון מופרשים על ידי הכליות. הסילוק הכליתי של levetiracetam והמטבוליט הלא פעיל שלו הוא 0.6 מ"ל / דקה / ק"ג ו -4.2 מ"ל / ק"ג / ק"ג, בהתאמה.פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים בחולים קשישים T1 / 2 עולה ב -40% ו -10-11 שעות, אשר קשורה לירידה תפקוד הכלייתי בקטגוריה זו של אנשים.במטופלים עם תפקוד כלייתי לקוי, את ההתאמה של levetiracetam ואת המטבוליטים הראשוני שלה בקורלציה עם קריאטינין. לכן, חולים עם אי ספיקת כליות מומלץ לבחור את המינון בהתאם CC. בשלב הטרמינלי של אי ספיקת כליות בחולים מבוגרים T1 / 2 הוא 25 שעות בתקופה שבין דיאליזה לבין 3.1 שעות במהלך דיאליזה. במהלך הדיאליזה בת 4 השעות מוסרים עד 51% מהמוות של לוויטראצטאם, תוך דיאליזה של 4 שעות, 51% מהלייבראקטם מוסרים מהגוף, בחולים עם פגיעה בכבד קלה ומתונה, לא מתרחשים שינויים משמעותיים בסילוק של levetiracetam. עם הפרות חמורות של תפקוד הכבד עם אי ספיקת כליות, הפחתת levetiracetam מופחת על ידי יותר מ 50 %. פרמקוקינטיקה של levetiracetam אצל ילדים הוא ליניארי בטווח המינון 20-60 מ"ג / ק"ג / יום. Cmax מושגת ב 0.5-1 ח 'T1 / 2 בילדים לאחר מתן אוראלי יחיד במינון של 20 מ"ג / ק"ג משקל גוף הוא 5-6 ח הסליקה הכוללת של levetiracetam בילדים הוא כ 40% גבוה יותר מאשר במבוגרים תלויה באופן ישיר ממשקל הגוף.
אינדיקציות
כטיפול משולב (טיפול תרופתי): טיפול במחלות חלקיות עם הכללה משנית או בלי זה במבוגרים ובמתבגרים מעל גיל 16 עם אפילפסיה מאובחנת חדשה, כחלק מטיפול מורכב לטיפול: התקפים חלקיים עם הכללה משנית או בלעדיה במבוגרים ובילדים מעל גיל 4, סובל מאפילפסיה (לטבליות); התקפים חלקיים עם או בלי הכללה משנית בקרב מבוגרים וילדים מעל גיל 1,סובל מאפילפסיה (לפתרון); התקפים מיוקלוניים בקרב מבוגרים ומתבגרים מעל גיל 12 עם אפילפסיה מיוקלונית לנוער; התקפים מעוותים ראשוניים (טוניק-קלוניים) במבוגרים ובמתבגרים מעל גיל 12 עם אפילפסיה כללית אידיופטית.
התוויות נגד
גיל הילדים עד 4 שנים (עבור טבליות) (בטיחות ויעילות של התרופה לא הוקמו)
אמצעי זהירות
אין לחרוג מהמינונים המומלצים.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
מחקרים קליניים נאותים ומבוקר על בטיחות levetiracetam אצל נשים בהריון לא נערכו, ולכן התרופה לא צריך להיות prescribed במהלך ההריון, למעט במקרים של צורך קיצוני.שינויים פיזיולוגיים בגוף האישה במהלך ההריון יכול להשפיע על ריכוז הפלזמה של levetiracetam, כמו גם ותרופות אנטיאפילפטיות אחרות. במהלך ההריון, נצפתה ירידה בריכוז הפלזמה של levetiracetam. ירידה זו בולטת יותר בשליש הראשון (עד 60% מהריכוז הבסיסי בתקופה שקדמה להריון), הטיפול בנשים בהריון עם לוטייראטם צריך להתבצע בשליטה מיוחדת. יש לזכור כי הפרעות בטיפול אנטי-אפילפטי עשויות להחמיר את מהלך המחלה, אשר מזיקה הן לאם והן לעובר.הוא מופרש בחלב אם, ולכן הנקה אינה מומלצת לטיפול בסמים. עם זאת, אם הטיפול עם levetiracetam הוא הכרחי במהלך ההנקה, אז יחס הסיכון / תועלת של הטיפול יש לשקול בזהירות את החשיבות של הנקה.
מינון ומינהל
טבליות יש לקחת פה, לחצה עם כמות מספקת של נוזלים, ללא קשר הארוחה.
תופעות לוואי
אסטניה, עייפות; נמנום; כאבי בטן, אקסטסיה, עוויתות, היפרקינזיה, רעד, חוסר איזון, בלבול, פגיעה בזיכרון, הפרשתזיה; דיכאון, אי יציבות רגשית, שינויים במצב הרוח, עוינות, תוקפנות, נדודי שינה, עצבנות, עצבנות, בלבול, הזיות, הפרעות פסיכוטיות,ניסיונות התאבדות ומחשבות אובדניות; כאבי בטן, שלשולים, הפרעות בעיכול, בחילה, הקאות; דלקת הלבלב; אי ספיקת כבד, הפטיטיס; אנורקסיה; סחרחורת; דיפלופיה, ראייה מטושטשת; מיאלגיה; מחלות זיהומיות, דלקת גרון, שיעול; פריחה בעור; alopecia; טרומבוציטופניה; לוקופניה, נויטרופניה, פנסיטופניה.
מנת יתר
תסמינים: נמנום, חרדה, תוקפנות, דיכאון של תודעה, דיכאון נשימתי, תרדמת טיפול: בתקופה החריפה - אתגר מלאכותי של הקאות ושפכים בקיבה ואחריו מינוי של פחמן פעיל. אין תרופה ספציפית עבור levetiracetam. במידת הצורך, טיפול סימפטומטי מבוצע בבית החולים באמצעות דיאליזה (המודיאליזה)
אינטראקציה עם תרופות אחרות
Levetera אינו אינטראקציה ו Digoxin. Digoxin, גלולות למניעת הריון ו warfarin אינם משפיעים על פרמקוקינטיקה של levetiracetam. כאשר משתמשים יחד עם טופירמט, סביר יותר לפתח anorexia. היקף הקליטה של levetiracetam אינו משתנה בהשפעת המזון, בעוד ששיעור הקליטה פוחת במקצת, אין נתונים על האינטראקציה של levetiracetam עם אלכוהול.
הוראות מיוחדות
אם אתה רוצה להפסיק לקחת את התרופה, מומלץ לבטל, בהדרגה, הפחתת מנה אחת של 500 מ"ג כל 2-4 שבועות. אצל ילדים, הפחתת המינון לא תעלה על 10 מ"ג / ק"ג ממשקל הגוף 2 פעמים ביום כל שבועיים, רצוי לבטל בהדרגה את התרופות האנטי אפילפטיות (במהלך העברת החולים ל- levetiracetam). לפני תחילת הטיפול. אם תפקוד הכליות נפגע, ייתכן שיהיה צורך בהתאמת המינון, בשל דיווחים על התאבדות,כוונה אובדנית וניסיון התאבדות בטיפול עם levetiracetam צריך להזהיר את החולים על הצורך מיד להודיע לרופא על המראה של כל סימפטומים של דיכאון או כוונה אובדנית. in Pediatrics מידע על השימוש של התרופה בילדים אינו מציין את כל ההשפעות השליליות שלה על p zvitie ואת ההתבגרות. עם זאת, ההשפעות ארוכות הטווח של הטיפול על יכולתם של הילדים ללמוד, התפתחותם האינטלקטואלית, הצמיחה, תפקודי הבלוטות האנדוקריניות, ההתפתחות המינית והפריון נותרו בלתי ידועים, והשפעה על היכולת להניע כלי רכב ומנגנוני בקרה השפעתה של קפרה על יכולת הנהיגה ועל מנגנוני הבקרה לא נחקרה במיוחד. עם זאת, בשל הרגישות האישית המשתנה לתרופה מצד מערכת העצבים המרכזית במהלך תקופת הטיפול, יש להימנע מנסיעת כלי רכב ופעילות גופנית מסוכנת הדורשת ריכוז גבוה של תשומת לב וזריזות של תגובות פסיכומוטוריות.
מרשם
כן