Kordaflex comprimidos recubiertos 20mg prolongados N30
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Ingredientes activos
Nifedipina
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Nifedipina 20 mg adyuvantes: celulosa microcristalina - 99 mg, lactosa monohidrato - 30 mg, croscarmelosa sódica - 26 mg, metacrilato de metilo y copolímero de acrilato de etilo [1: 2] - 1.9 mg, talco - 2 mg, estearato de magnesio - 0.6 mg, hyprolose - 0.5 mg composición de la cubierta: hipromelosa - 5.26 mg, dióxido de titanio - 1.64 mg, óxido de colorante rojo de hierro (e172) - 0.48 mg, óxido de colorante negro de hierro (e172) - 0.12 mg, estearato de magnesio - 0.5 mg.
Efecto farmacologico
Bloqueador selectivo de los canales lentos de calcio, un derivado de la 1,4-dihidropiridina. Tiene acción antihipertensiva y antiangina. La nifedipina reduce la corriente de iones de calcio extracelulares en el interior de los cardiomiocitos y las células del músculo liso de las arterias coronarias y periféricas. En dosis terapéuticas, normaliza la corriente transmembrana de los iones de calcio, alterada en una serie de afecciones patológicas, especialmente en la hipertensión. Reduce el espasmo y dilata los vasos arteriales coronarios y periféricos, reduce la resistencia periférica total, reduce la poscarga y la demanda de oxígeno del miocardio. Al mismo tiempo, mejora el suministro de sangre a las zonas isquémicas del miocardio sin el desarrollo del síndrome de robo, y también aumenta el número de colaterales en funcionamiento. La nifedipina prácticamente no tiene efecto en los nodos sinoauriculares y atrioventriculares y no tiene efecto antiarrítmico. No afecta el tono de las venas. La nifedipina aumenta el flujo sanguíneo renal, causando natriuresis moderada. En altas dosis inhibe la liberación de iones de calcio desde depósitos intracelulares. Reduce el número de canales de calcio en funcionamiento, sin afectar el tiempo de activación, inactivación y recuperación.
Farmacocinética
Absorción cuando la ingestión se absorbe rápida y casi completamente (más del 90%) del tracto gastrointestinal. Biodisponibilidad absoluta: 40-70%. Después de la ingesta de Cordaflex, la Cmax en la sangre se alcanza dentro de 0,5-1 h después de la administración. La unión de la distribución a las proteínas plasmáticas (albúmina) es del 94-97%. La nifedipina sin consolidar se distribuye en todos los órganos y tejidos. Penetra a través de la BBB (menos del 5%), a través de la barrera placentaria, se excreta en la leche materna. No tiene efecto acumulativo. Metabolismo La nifedipina se metaboliza ampliamente durante el primer paso a través del hígado (40-60%). Totalmente metabolizado a metabolitos inactivos. La retirada de T1 / 2 nifedipina es de aproximadamente 2 h.El 60-80% de la dosis ingerida del fármaco se excreta en la orina en forma de metabolitos inactivos, el resto, con bilis y heces.
Indicaciones
- hipertensión arterial, incluidas las crisis de hipertensión; - cardiopatía isquémica: angina estable (angina de esfuerzo), estenocardia angiospastica (estenocardia de Prinzmetal).
Contraindicaciones
- infarto agudo de miocardio (primeras 4 semanas); hipotensión grave (presión arterial sistólica por debajo de 99 mm Hg), estenosis aórtica grave, estenosis subaórtica hipertrófica idiopática, - insuficiencia cardíaca crónica en la etapa de descompensación, - angina inestable, - aumento Sensibilidad a la nifedipina y otros componentes del fármaco, otros derivados de la 1,4-dihidropiridina. Con cuidado: estenosis mitral pronunciada, miocardiopatía hipertrófica obstructiva, insuficiencia cardíaca crónica. chnost, violaciónes graves de la circulación cerebral, síndrome del seno enfermo, taquicardia severa, la edad avanzada, la edad de 18 años, insuficiencia renal o hepática (especialmente los pacientes que están en hemodiálisis - un alto riesgo de reducción excesiva e impredecible de la presión arterial), intolerancia a la lactosa.
Precauciones de seguridad
Durante el tratamiento, la psoriasis puede empeorar. Durante el feocromocitoma, el propranolol solo se puede usar después de tomar un alfabloqueante. Después de un largo ciclo de tratamiento, el propranolol debe suspenderse gradualmente, bajo la supervisión de un médico. Durante la anestesia, debe dejar de tomar propranolol o encontrar un remedio para la anestesia con un mínimo de efectos inotrópicos negativos. El impacto sobre la capacidad de conducir vehículos y los mecanismos de control de los pacientes cuyas actividades requieren mayor atención, la cuestión del uso de propranolol en forma ambulatoria se debe abordar solo después de evaluar la respuesta individual del paciente.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso de Cordaflex en mujeres embarazadas está indicado cuando es imposible usar otros medicamentos que no tienen restricciones. Dado que el nifedipino se excreta en la leche materna, se debe evitar el uso de Cordaflex durante la lactancia o se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con el medicamento.
Posología y administración.
El régimen de dosificación se establece individualmente, dependiendo de la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente a la terapia.El medicamento se toma por vía oral antes de comer, con una pequeña cantidad de agua, sin masticar. Cordaflex se prescribe 10 mg (1 tab.) 3 veces / día. Si es necesario, la dosis del medicamento se puede aumentar a 20 mg (2 tab.) 1-2 veces / día. La dosis máxima diaria es de 40 mg. El intervalo entre tomar el medicamento es de al menos 2 horas. Para acelerar el efecto del medicamento al inicio de una angina o crisis hipertensiva, la tableta debe masticarse, mantenerse en la boca durante un tiempo y luego tragarse con una pequeña cantidad de agua. Para el tratamiento de la estenocardia o la hipertensión, se recomienda transferir al paciente al medicamento en forma de comprimidos recubiertos, 20 mg. En pacientes ancianos, la farmacocinética de nifedipina y Varía, y por lo tanto, para mantener se recomienda el efecto terapéutico puede requerir una menor hígado humano dozy.Pri o fármaco renal para ser utilizado con precaución en las mismas dosis que en el hígado y la función normal del riñón (desarrollo de tolerancia). En caso de insuficiencia hepática grave, la dosis máxima diaria no debe superar los 40 mg.
Efectos secundarios
Desde el sistema cardiovascular: rubor facial, hipotensión severa, edema periférico, taquicardia; raramente, la aparición de ataques de angina (se requiere la retirada del fármaco), insuficiencia cardíaca, síncope. Desde el lado del sistema nervioso central y el sistema nervioso periférico: dolor de cabeza, mareos, fatiga, trastornos del sueño (somnolencia o insomnio); en casos aislados - labilidad del estado de ánimo, alteraciones visuales; con uso prolongado en dosis altas: parestesia en las extremidades, temblor, por parte del sistema digestivo: diarrea, estreñimiento, náuseas, acidez estomacal; raramente (con el uso prolongado del fármaco) - boca seca, flatulencia, colestasis intrahepática, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas; en algunos casos - hiperplasia gingival, gingivitis, anorexia. En el lado del sistema hematopoyético: raramente - trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, leucopenia; en algunos casos, anemia del sistema urinario: un aumento en la producción diaria de orina; Raramente: deterioro de la función renal en pacientes con insuficiencia renal crónica, micción nocturna. Para el sistema musculoesquelético: mialgia; muy raramente - artritis, artralgia. Del sistema endocrino: en casos aislados - ginecomastia,hiperglucemia (desaparece completamente después de suspender el medicamento), cambio en el peso corporal, galactorrea Reacciones alérgicas: raramente - urticaria, erupción cutánea, prurito; muy raramente - fotodermatitis. Otros: sensación de calor; muy raramente - debilidad, sudoración, fiebre, escalofríos.
Sobredosis
Síntomas: hipotensión severa, taquicardia, dolor torácico (angina de pecho), dolor de cabeza, colapso, pérdida de conciencia, latidos prematuros nodulares o ventriculares debido a la inhibición de la actividad del nódulo sinusal, bradicardia, síncope. En casos graves, posibles alteraciones de la conciencia con la transición al coma, hipercaliemia, alcalosis metabólica, hipoxia, shock cardiogénico con edema pulmonar Tratamiento: dada la ausencia de un antídoto específico, en casos de desintoxicación temprana, el lavado gástrico se realiza con la designación de carbón activado. Si es necesario, puede hacer el lavado del intestino delgado, que es más apropiado en caso de una sobredosis de medicamentos con liberación controlada. Cuando se prescriben laxantes, se debe tener en cuenta que la ingesta de bloqueadores lentos del canal de calcio inhibe la motilidad intestinal hasta completar la atonía. Dado que la nifedipina está asociada en gran medida con las proteínas plasmáticas, la hemodiálisis no es efectiva y la plasmaféresis puede ser efectiva. Se muestra terapia sintomática. Los síntomas de arritmia cardíaca con bradicardia se pueden eliminar mediante la introducción de miméticos beta-adrenérgicos y / o atropina. Para la bradicardia que amenaza la vida, se debe usar un marcapasos artificial. Con una disminución pronunciada de la presión arterial, está indicada la infusión de dosis habituales de norepinefrina (noradrenalina) o epinefrina (epinefrina), dopamina (dosis máxima de 25 μg / kg de peso corporal / min), dobutamina (dosis máxima de 15 μg / kg de peso corporal / min), isoprenalina y Solución de gluconato de calcio al 10% (10–20 ml IV) Con el desarrollo de síntomas de insuficiencia cardíaca, se recomienda en / en la introducción de glucósidos digitales cardíacos de acción rápida.
Interacción con otras drogas.
La combinación de Cordaflex con bloqueadores beta, diuréticos, inhibidores de la ECA y nitratos es racional desde el punto de vista de mejorar los efectos antihipertensivos y antianginosos.Todas las combinaciones anteriores son seguras y efectivas en la mayoría de las situaciones clínicas, porque conducen a la suma o potenciación de los efectos, pero en algunos casos existe un riesgo de reducción pronunciada de la presión arterial y un aumento en los síntomas de insuficiencia cardíaca. Cordaflex combinado con clonidina, metildopa, octadina, prazosina, según indicaciones sin embargo, puede causar hipotensión ortostática severa. También se observa un fortalecimiento del efecto hipotensor en la terapia de combinación con cimetidina, ranitidina y tricíclica a Nepedipino aumenta la concentración de digoxina y teofilina en el plasma sanguíneo y, por lo tanto, se deben monitorear el efecto clínico y / o el contenido de digoxina y teofilina en el plasma sanguíneo. La cocaína, quinidina y otros fármacos que causan la prolongación del intervalo QT aumentan el efecto inotrópico negativo y aumentan Riesgo de alargar el intervalo QT. Bajo la influencia de la nifedipina, la concentración de quinidina en el suero se reduce significativamente, lo que aparentemente se debe a una disminución de su biodisponibilidad, así como a la inducción de enzimas que inactivan la quinidina. Con la abolición de la nifedipina, se observa un aumento transitorio en la concentración de quinidina (aproximadamente 2 veces), que alcanza un nivel máximo de 3-4 días. Al usar tales combinaciones, se debe tener precaución, especialmente en pacientes con función ventricular izquierda deteriorada. La nifedipina puede desplazar los fármacos asociados con proteínas con un alto grado de unión (incluidos los anticoagulantes indirectos - derivados de cumarina e indandion, AINE), como resultado un aumento en sus concentraciones en el plasma sanguíneo. Cuando se administra simultáneamente con rifampicina, fenitoína y preparaciones de calcio, el efecto de la nifedipina se debilita. La nifedipina inhibe la eliminación de vincristina del cuerpo y puede t causa aumento de los efectos secundarios de la vincristina, si es necesario reduce la dosis de vincristina. Diltiazem inhibe el metabolismo de la nifedipina en el cuerpo, si es necesario, reduce la dosis de nifedipina. efectos de una manera similarEl uso simultáneo de Cordaflex y cimetidina aumenta la concentración de nifedipina en el plasma sanguíneo, aumenta sus efectos; sin embargo, el uso simultáneo con ranitidina no conduce a un aumento significativo en la concentración plasmática de nifedipina. Dado que la nifedipina se metaboliza por la isoenzima CYP3A4, cualquier inhibidor o inductor de esta enzima puede afectar el metabolismo de la nifedipina. La ciclosporina también es un sustrato de la isoenzima CYP3A4; por lo tanto, con el uso combinado de ciclosporina y nifedipina, cada una puede aumentar la duración del efecto de la otra.
Instrucciones especiales
El efecto antihipertensivo de Cordaflex se ve reforzado por la hipovolemia. La reducción de la presión en la arteria pulmonar y la hipovolemia después de la diálisis también pueden aumentar los efectos del fármaco y, por lo tanto, reducir su dosis. En casos raros, al inicio del curso de tratamiento con Kordaflex o con un aumento de su dosis poco después de tomar el fármaco, puede aparecer dolor en el pecho (angina de pecho debido a una paradoja). isquemia). Si encuentra una relación causal entre tomar el medicamento y la angina de pecho, debe interrumpirse el tratamiento. Los pacientes con diabetes necesitan una supervisión médica cuidadosa durante el tratamiento con Cordaflex. En la hipertensión o la enfermedad vascular coronaria, la retirada brusca de nifedipino puede causar una crisis hipertensiva o isquemia de miocardio (fenómeno de rebote). Mientras el paciente se está sometiendo a una cirugía bajo anestesia general, es necesario informar al anestesiólogo sobre la terapia que se está llevando a cabo. Durante el curso del tratamiento con Kordaflex, no se recomienda el uso de bebidas alcohólicas debido al riesgo de una disminución excesiva de la presión arterial. Impacto en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control En el período inicial, determinado individualmente de uso de Kordaflex, conducción y otras actividades potencialmente peligrosas que requieren La velocidad de las reacciones psicomotoras. En el proceso de tratamiento adicional, el grado de restricción se determina según la respuesta del paciente al medicamento.
Prescripción
Si