Tabletki powlekane Kordaflex przedłużają 20 mg N30
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Nifedypina
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Adiuwanty nifedypiny 20 mg: celuloza mikrokrystaliczna - 99 mg, monohydrat laktozy - 30 mg, kroskarmeloza sodowa - 26 mg, metakrylan metylu i kopolimer akrylanu etylu [1: 2] - 1,9 mg, talk - 2 mg, stearynian magnezu - 0,6 mg, hyproloza - 0,5 mg skład powłoki: hypromeloza - 5,26 mg, dwutlenek tytanu - 1,64 mg, tlenek żelaza czerwony barwnik (e172) - 0,48 mg, tlenek żelaza czarny tlenek (e172) - 0,12 mg, stearynian magnezu - 0,5 mg.
Efekt farmakologiczny
Selektywny bloker wolnych kanałów wapniowych, pochodna 1,4-dihydropirydyny. Działa przeciwnadciśnieniowo i przeciwdławicowo, nifedypina zmniejsza prąd zewnątrzkomórkowych jonów wapnia we wnętrzu kardiomiocytów i komórek mięśni gładkich tętnic wieńcowych i obwodowych. W dawkach terapeutycznych normalizuje on strumień transbłonowy jonów wapnia, zaburzony w wielu stanach patologicznych, szczególnie w nadciśnieniu tętniczym. Zmniejsza skurcz i rozszerza naczyń wieńcowych i obwodowych tętnic, zmniejsza całkowitą oporność obwodową, zmniejsza obciążenie następcze i zapotrzebowanie tlenu w mięśniu sercowym. Jednocześnie poprawia dopływ krwi do stref niedokrwiennych mięśnia sercowego bez rozwoju zespołu napadów, a także zwiększa liczbę funkcjonujących zabezpieczeń, Nifedypina praktycznie nie ma wpływu na węzły zatokowo-przedsionkowe i nie ma działania antyarytmicznego. Nie wpływa na ton żył. Nifedypina zwiększa przepływ krwi przez nerki, powodując umiarkowane natriurezę. W dużych dawkach hamuje uwalnianie jonów wapnia z wewnątrzkomórkowych magazynów. Zmniejsza liczbę funkcjonujących kanałów wapniowych, nie wpływając na czas ich aktywacji, dezaktywacji i odzyskiwania.
Farmakokinetyka
Absorpcja Kiedy połknięcie jest szybko i prawie całkowicie (ponad 90%) absorbowane z przewodu pokarmowego. Całkowita biodostępność - 40-70% Po spożyciu preparatu Cordaflex Cmax we krwi osiąga się w ciągu 0,5-1 h po podaniu Dystrybucja Wiązanie z białkami osocza (albuminą) wynosi 94-97%. Nifedypina niezwiązana jest rozprowadzana we wszystkich organach i tkankach, przenika przez BBB (mniej niż 5%), przez barierę łożyskową, przenika do mleka kobiecego Nie ma kumulacyjnego efektu Metabolizm Nifedypina jest intensywnie metabolizowana podczas pierwszego przejścia przez wątrobę (40-60%). W pełni metabolizowany do nieaktywnych metabolitów Wycofanie T1 / 2 nifedypiny trwa około 2 godzin.60-80% spożytej dawki leku wydalane jest z moczem w postaci nieaktywnych metabolitów, reszta - z żółcią i kałem.
Wskazania
- nadciśnienie tętnicze, w tym nadciśnieniowe, - choroba niedokrwienna serca: stabilna dławica piersiowa (angina wysiłkowa), stenokardia naczyniowo-krzyżowa (Prinzmetal stenocardia).
Przeciwwskazania
- ostry zawał mięśnia sercowego (pierwsze 4 tygodnie), ciężkie niedociśnienie (skurczowe ciśnienie krwi poniżej 99 mm Hg), ciężkie zwężenie aorty, idiopatyczne przerostowe zwężenie subaortalne, - przewlekła niewydolność serca w fazie dekompensacji, - niestabilna dławica piersiowa, - zwiększone wrażliwość na nifedypinę i inne składniki leku, inne pochodne 1,4-dihydropirydyny Ostrożnie: wyraźne zwężenie zastawki dwudzielnej, przerostowa kardiomiopatia zaporowa, przewlekła niewydolność serca chnost, poważnych naruszeń krążenie mózgowe, zespół chorej zatoki, ciężka tachykardia, zaawansowany wiek, w wieku 18 lat, nerek lub niewydolnością wątroby (zwłaszcza pacjentów hemodializowanych - wysokie ryzyko nadmiernego i nieprzewidywalny obniżenie ciśnienia krwi), nietolerancja laktozy.
Środki ostrożności
W okresie leczenia może zwiększyć psoriaza.Pri pheochromocytoma propranolol mogą być wykorzystane dopiero po otrzymaniu alfa adrenoblokatora.Posle długotrwałego leczenia propranololem powinien być stopniowo pod nadzorem leczenia vracha.Na propranololem w dawce należy unikać w / na wprowadzenie werapamil, diltiazem .W kilka dni przed podczas znieczulenia należy przerwać przyjmowanie propranololu lub znaleźć lek na znieczulenie z minimalnymi negatywnymi działaniami inotropowymi. Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmy kontrolne u pacjentów, których aktywność wymaga zwiększonej uwagi, kwestię użycia propranololu w warunkach ambulatoryjnych należy rozwiązać dopiero po ocenie indywidualnej reakcji pacjenta.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Stosowanie leku Cordaflex u kobiet w ciąży jest wskazane, gdy nie można stosować innych leków, które nie są ograniczone. Ponieważ nifedypina przenika do mleka kobiecego, należy unikać stosowania produktu Cordaflex podczas laktacji lub należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia lekiem.
Dawkowanie i sposób podawania
Schemat dawkowania ustalany indywidualnie, w zależności od ciężkości choroby i reakcji pacjenta na terapię.Lek przyjmowany doustnie przed jedzeniem, z niewielką ilością wody, bez żucia Cordaflex jest przepisywany 10 mg (1 zakładka) 3 razy / dobę. Jeśli to konieczne, dawkę leku można zwiększyć do 20 mg (2 tab.) 1-2 razy / dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 40 mg. Odstęp pomiędzy zażyciem leku wynosi co najmniej 2 h. Aby przyspieszyć działanie leku w momencie wystąpienia dławicy piersiowej lub nadciśnienia tętniczego, tabletkę należy żuć, trzymać w ustach przez chwilę, a następnie połknąć niewielką ilością wody. W leczeniu stenokardii lub nadciśnienia zaleca się przeniesienie pacjenta na lek w postaci tabletek powlekanych 20 mg. U pacjentów w podeszłym wieku farmakokinetyka nifedypiny i Waha się, a tym samym, aby podtrzymać efekt terapeutyczny może wymagać niższego dozy.Pri ludzkiej wątroby lub nerek leku zaleca się stosować ostrożnie, w tych samych dawkach, tak jak w normalnej wątroby i nerek (rozwój tolerancji). W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 40 mg.
Efekty uboczne
Od układu sercowo-naczyniowego: zaczerwienienie twarzy, ciężkie niedociśnienie, obrzęk obwodowy, tachykardia; rzadko, występowanie ataków dusznicy bolesnej (wymagane jest odstawienie leku), niewydolność serca, omdlenia, od strony ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie, zaburzenia snu (senność lub bezsenność); w pojedynczych przypadkach - niestabilność nastroju, zaburzenia widzenia; z długotrwałym stosowaniem w dużych dawkach - parestezje w kończynach, drżenie, ze strony układu pokarmowego: biegunka, zaparcia, nudności, zgaga; rzadko (przy długotrwałym stosowaniu leku) - suchość w ustach, wzdęcia, cholestaza wewnątrzwątrobowa, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych; w niektórych przypadkach - przerost dziąseł, zapalenie dziąseł, jadłowstręt, po stronie układu krwiotwórczego: rzadko - małopłytkowość, plamica małopłytkowa, leukopenia; w niektórych przypadkach - niedokrwistość Z układu moczowego: zwiększenie dziennej wydajności moczu; rzadko - pogorszenie czynności nerek u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, oddawanie moczu w nocy, w przypadku układu mięśniowo-szkieletowego: bóle mięśni; bardzo rzadko - artretyzm, bóle stawów, z układu hormonalnego: w pojedynczych przypadkach - ginekomastia,hiperglikemia (całkowicie zanika po odstawieniu leku), zmiana masy ciała, miąższ. Reakcje alergiczne: rzadko - pokrzywka, wysypka, świąd; bardzo rzadko - fotodermitem, inne: uczucie gorąca; bardzo rzadko - osłabienie, pocenie się, gorączka, dreszcze.
Przedawkowanie
Objawy: ciężkie niedociśnienie, tachykardia, ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), bóle głowy, zapaść, utrata przytomności, przedwczesne bicie guzkowe lub komorowe z powodu zahamowania czynności węzła zatokowego, bradykardia, omdlenia. W ciężkich przypadkach możliwe zaburzenie świadomości z przejściem do śpiączki, hiperkaliemią, zasadowicą metaboliczną, niedotlenieniem, wstrząsem kardiogennym z obrzękiem płuc Leczenie: z uwagi na brak swoistego antidotum, w przypadku wczesnej detoksykacji, płukanie żołądka wykonuje się z wyznaczeniem węgla aktywowanego. Jeśli to konieczne, można wykonać płukanie jelita cienkiego, co jest bardziej odpowiednie w przypadku przedawkowania leków o kontrolowanym uwalnianiu. Podczas przepisywania środków przeczyszczających należy pamiętać, że przyjmowanie powolnych blokerów kanału wapniowego hamuje ruchliwość jelit aż do całkowitej atonii Ponieważ nifedypina w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza, hemodializa nie jest skuteczna i może być skuteczna plazmafereza. Objawy arytmii serca z bradykardią można wyeliminować przez wprowadzenie mimetyków beta-adrenergicznych i / lub atropiny. W przypadku zagrażającej życiu bradykardii należy zastosować sztuczny rozrusznik serca. Przy wyraźnym spadku ciśnienia krwi wskazana jest wlew zwykłych dawek norepinefryny (noradrenaliny) lub epinefryny (epinefryna), dopaminy (maksymalna dawka 25 μg / kg masy ciała / min), dobutaminy (maksymalna dawka 15 μg / kg masy ciała / min), izoprenaliny i 10% roztwór glukonianu wapnia (10-20 ml IV Wraz z rozwojem objawów niewydolności serca zaleca się wprowadzenie / szybkie wprowadzenie glikozydów nasercowych glikozydów naparstnicy.
Interakcje z innymi lekami
Kombinacja leku Cordaflex z beta-blokerami, lekami moczopędnymi, inhibitorami ACE i azotanami jest racjonalna z punktu widzenia nasilenia działania przeciwnadciśnieniowego i przeciwdławicowego.Wszystkie powyższe kombinacje są bezpieczne i skuteczne w większości sytuacji klinicznych, ponieważ prowadzą do zsumowania lub nasilenia działania, ale w niektórych przypadkach istnieje ryzyko wyraźnego obniżenia ciśnienia krwi i nasilenia objawów niewydolności serca: Cordaflex w połączeniu z klonidyną, metylodopą, oktadyną, prazosyną, zgodnie ze wskazaniami może jednak powodować ciężkie niedociśnienie ortostatyczne, nasilenie działania obniżającego ciśnienie krwi obserwuje się również w leczeniu skojarzonym z cymetydyną, ranitydyną i tricykliną Nepedypina zwiększa stężenie digoksyny i teofiliny w osoczu krwi, dlatego należy monitorować wpływ kliniczny i / lub zawartość digoksyny i teofiliny w osoczu krwi: praina, chinidyna i inne leki powodujące wydłużenie odstępu QT, zwiększają ujemny efekt inotropowy i zwiększają ryzyko wydłużenia odstępu QT. Pod wpływem nifedypiny stężenie chinidyny w surowicy jest znacznie zmniejszone, co najwyraźniej wynika ze zmniejszenia jej biodostępności, jak również z indukcji enzymów dezaktywujących chinidynę. Po zniesieniu nifedypiny obserwuje się przejściowy wzrost stężenia chinidyny (około 2 razy), który osiąga maksymalny poziom 3-4 dni. Stosując takie kombinacje, należy zachować ostrożność, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności lewej komory.Nifedypina może wypierać leki związane z białkami o wysokim stopniu wiązania (w tym pośrednie leki przeciwzakrzepowe - pochodne kumaryny i indandionu, NLPZ), w wyniku czego zwiększenie ich stężeń w osoczu krwi Przy jednoczesnym podawaniu preparatów ryfampicyny, fenytoiny i wapnia działanie nifedypiny jest osłabione Nifedypina hamuje usuwanie winkrystyny z organizmu i może • zwiększone działania niepożądane winkrystyny, w razie konieczności zmniejszyć dawkę winkrystyny Diltiazem hamuje metabolizm nifedypiny w organizmie, w razie konieczności zmniejszyć dawkę nifedypiny. efekty w podobny sposóbjednoczesne stosowanie Cordaflex i cymetydyny zwiększa stężenie nifedypiny w osoczu krwi, nasila jej działanie; jednoczesne stosowanie ranitydyny nie prowadzi jednak do istotnego zwiększenia stężenia nifedypiny w osoczu krwi, ponieważ nifedypina jest metabolizowana przez izoenzym CYP3A4, jakikolwiek inhibitor lub induktor tego enzymu może wpływać na metabolizm nifedypiny. Cyklosporyna jest również substratem izoenzymu CYP3A4; dlatego w połączeniu z cyklosporyną i nifedypiną każdy z nich może wydłużyć czas działania drugiego.
Instrukcje specjalne
Przeciwnadciśnieniowe działanie leku Cordaflex nasila się w postaci hipowolemii. Zmniejszenie ciśnienia w tętnicy płucnej i hipowolemii po dializie może również nasilić działanie leku, a zatem zmniejszyć jego dawkę.W rzadkich przypadkach na początku leczenia lekiem Kordaflex lub zwiększeniem dawki wkrótce po przyjęciu leku może wystąpić ból w klatce piersiowej (dusznica bolesna spowodowana paradoksem niedokrwienie). W przypadku stwierdzenia związku przyczynowego pomiędzy zażywaniem leku a dusznicą bolesną, należy przerwać leczenie.Pacjenci z cukrzycą wymagają starannego nadzoru lekarskiego podczas leczenia produktem Cordaflex W przypadku nadciśnienia tętniczego lub choroby naczyń wieńcowych nagłe odstawienie nifedypiny może spowodować przełom nadciśnieniowy lub niedokrwienie mięśnia sercowego (zjawisko rykoszetu). podczas gdy pacjent przechodzi operację w znieczuleniu ogólnym, konieczne jest poinformowanie anestezjologa o przeprowadzanej terapii. Podczas leczenia produktem Kordaflex nie zaleca się stosowania napojów alkoholowych ze względu na ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmy kontrolne W początkowym, indywidualnie określonym okresie użytkowania Kordaflex, prowadzenia pojazdu i innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających szybkość reakcji psychomotorycznych. W procesie dalszego leczenia, stopień ograniczenia określa się w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na lek.
Recepta
Tak