Kordaflex comprimés enrobés prolongés 20 mg N30
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Nifédipine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Adjuvants nifédipine 20 mg: cellulose microcristalline - 99 mg, lactose monohydraté - 30 mg, croscarmellose sodique - 26 mg, méthacrylate de méthyle et copolymère d’acrylate d’éthyle [1: 2] - 1,9 mg, talc - 2 mg, stéarate de magnésium - 0,6 mg, hyprolose - 0,5 Composition mg de la coque: hypromellose - 5,26 mg, dioxyde de titane - 1,64 mg, oxyde de fer rouge (e172) - 0,48 mg, oxyde de fer noir (e172) - 0,12 mg, stéarate de magnésium - 0,5 mg.
Effet pharmacologique
Bloqueur sélectif des canaux calciques lents, un dérivé de la 1,4-dihydropyridine. Il a une action antihypertensive et anti-angineuse.La nifédipine réduit le courant des ions calcium extracellulaires dans l’intérieur des cardiomyocytes et des cellules musculaires lisses des artères coronaires et périphériques. Aux doses thérapeutiques, normalise le courant transmembranaire des ions calcium, perturbé dans un certain nombre de conditions pathologiques, en particulier dans l'hypertension. Réduit les spasmes et dilate les vaisseaux artériels coronaires et périphériques, réduit la résistance périphérique totale, réduit la post-charge et la demande en oxygène du myocarde. En même temps, elle améliore l'apport sanguin dans les zones ischémiques du myocarde sans que le syndrome du vol ne se développe, et augmente également le nombre de collatérales qui fonctionnent. La nifédipine n'a pratiquement aucun effet sur les nœuds sino-auriculaire et auriculoventriculaire et n'a pas d'effet anti-arythmique. N'affecte pas le tonus des veines. La nifédipine augmente le débit sanguin rénal, entraînant une natriurèse modérée. À fortes doses, inhibe la libération d'ions calcium des dépôts intracellulaires. Réduit le nombre de canaux calciques en fonctionnement, sans affecter le temps d'activation, d'inactivation et de récupération.
Pharmacocinétique
Absorption Lorsque l'ingestion est absorbée rapidement et presque complètement (plus de 90%) par le tractus gastro-intestinal. Bioavailability absolu - 40-70% Après l'ingestion de Cordaflex Cmax dans le sang est atteint en 0.5-1 h après l'administration Distribution La liaison aux protéines plasmatiques (albumine) est 94-97%. La nifédipine non liée est distribuée dans tous les organes et tissus et est excrétée dans le lait maternel (moins de 5%), à travers la barrière placentaire et sans effet cumulatif. Métabolisme La nifédipine est largement métabolisée lors du premier passage dans le foie (40 à 60%). Totalement métabolisé en métabolites inactifs Le retrait de la nifédipine T1 / 2 est d’environ 2 heures.60 à 80% de la dose ingérée du médicament est excrétée dans l'urine sous forme de métabolites inactifs, le reste, avec la bile et les fèces.
Des indications
- hypertension artérielle, y compris les crises hypertensives; - cardiopathie ischémique: angine de poitrine stable (angine de fatigue), sténocardie angiospastique (sténocardie de Prinzmetal).
Contre-indications
- Infarctus aigu du myocarde (4 premières semaines); hypotension sévère (pression artérielle systolique inférieure à 99 mm Hg); sténose aortique sévère, sténose subaortique hypertrophique idiopathique; sensibilité à la nifédipine et aux autres composants du médicament, autres dérivés de la 1,4-dihydropyridine Avec prudence: sténose mitrale prononcée, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, insuffisance cardiaque chronique chnost, violations graves de la circulation cérébrale, maladie du sinus, tachycardie sévère, l'âge avancé, l'âge de 18 ans, une insuffisance rénale ou hépatique (en particulier les patients qui sont sous hémodialyse, - un risque élevé de réduction excessive et imprévisible de la pression artérielle), l'intolérance au lactose.
Précautions de sécurité
Pendant le traitement, le psoriasis peut s'aggraver.Pendant le phéochromocytome, le propranolol ne peut être utilisé qu'après la prise d'un alpha-bloquant.A l'issue d'un long traitement, le propranolol doit être interrompu progressivement, sous la surveillance d'un médecin. pendant l'anesthésie, vous devez cesser de prendre du propranolol ou trouver un remède à l'anesthésie avec des effets inotropes négatifs minimes. L'impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle des patients dont les activités nécessitent une attention accrue, la question de l'utilisation du propranolol en ambulatoire ne devrait être abordé qu'après avoir évalué la réponse individuelle du patient.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de Cordaflex chez la femme enceinte est indiquée lorsqu'il est impossible d'utiliser d'autres médicaments sans restriction.La nifédipine étant excrétée dans le lait maternel, il convient d'éviter l'utilisation de Cordaflex pendant l'allaitement ou d'interrompre l'allaitement pendant le traitement.
Posologie et administration
Le schéma posologique est défini individuellement, en fonction de la gravité de la maladie et de la réponse du patient au traitement.Le médicament est pris par voie orale avant de manger, avec une petite quantité d'eau, sans mastication.Cordaflex est prescrit à 10 mg (1 comprimé.) 3 fois / jour. Si nécessaire, la dose du médicament peut être augmentée à 20 mg (2 comprimés) 1 à 2 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 40 mg. L'intervalle entre deux prises est d'au moins 2 heures.Pour accélérer l'effet du médicament au début d'une angine ou d'une crise hypertensive, le comprimé doit être mâché, maintenu dans la bouche pendant un moment, puis avalé avec une petite quantité d'eau. Pour le traitement de la sténocardie ou de l'hypertension, il est recommandé de transférer le patient au médicament sous forme de comprimés pelliculés, à 20 mg. Chez les patients âgés, la pharmacocinétique de la nifédipine et Elle varie, et par conséquent, de maintenir l'effet thérapeutique peut nécessiter un foie humain dozy.Pri inférieur ou médicament rénale est recommandé d'utiliser avec prudence dans les mêmes doses que dans la fonction hépatique normale et les reins (développement de la tolérance). En cas d'insuffisance hépatique grave, la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 40 mg.
Effets secondaires
Depuis le système cardiovasculaire: rougeur du visage, hypotension grave, œdème périphérique, tachycardie; rares cas d'angor (crises avec arrêt du traitement), d'insuffisance cardiaque, de syncopes du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique: maux de tête, vertiges, fatigue, troubles du sommeil (somnolence ou insomnie); dans des cas isolés - labilité de l'humeur, troubles visuels; avec une utilisation prolongée à fortes doses - paresthésie dans les membres, tremblements De la part du système digestif: diarrhée, constipation, nausée, brûlures d'estomac; rarement (avec une utilisation à long terme du médicament) - bouche sèche, flatulence, cholestase intrahépatique, activité accrue des transaminases hépatiques; dans certains cas - hyperplasie gingivale, gingivite, anorexie Du côté du système hématopoïétique: rarement - thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique, leucopénie; dans certains cas - anémie, à partir du système urinaire: augmentation du débit urinaire quotidien; rarement - détérioration de la fonction rénale chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique, mictions nocturnes Pour le système musculo-squelettique: myalgie; très rarement - arthrite, arthralgie, du système endocrinien: dans des cas isolés - gynécomastie,hyperglycémie (disparaît complètement après l'arrêt du médicament), modification du poids, galactorrhée Réactions allergiques: rarement - urticaire, éruption cutanée, démangeaisons cutanées; très rarement - photodermatite.Autres: sensation de chaleur; très rarement - faiblesse, transpiration, fièvre, frissons.
Surdose
Symptômes: hypotension grave, tachycardie, douleur thoracique (angine), maux de tête, collapsus, perte de conscience, battements prématurés nodulaires ou ventriculaires dus à l'inhibition de l'activité du nœud sinusal, bradycardie, syncope. Dans les cas graves, altération possible de la conscience lors du passage au coma, hyperkaliémie, alcalose métabolique, hypoxie, choc cardiogénique avec œdème pulmonaire Traitement: en l'absence de antidote spécifique, en cas de désintoxication précoce, un lavage gastrique est effectué sur rendez-vous du charbon actif. Si nécessaire, vous pouvez effectuer le lavage de l'intestin grêle, ce qui est plus approprié en cas de surdosage de médicaments à libération contrôlée. Lors de la prescription de laxatifs, il convient de garder à l’esprit que l’ingestion de bloqueurs des canaux calciques lents inhibe la motilité intestinale jusqu’à l'atonie totale.La nifédipine étant largement associée aux protéines plasmatiques, l'hémodialyse n'est pas efficace et la plasmaphérèse peut l'être. Les symptômes d'arythmie cardiaque avec bradycardie peuvent être éliminés par l'introduction de mimétiques bêta-adrénergiques et / ou d'atropine. Pour les bradycardies menaçant le pronostic vital, un stimulateur artificiel doit être utilisé. En cas de diminution marquée de la pression artérielle, la perfusion des doses habituelles de noradrénaline (noradrénaline) ou d’épinéphrine (épinéphrine) est indiquée, de la dopamine (dose maximale 25 μg / kg de poids corporel / min), de la dobutamine (dose maximale 15 μg / kg de poids corporel / min), de l’isoprénaline et Gluconate de calcium à 10% (10 à 20 ml par voie intraveineuse) Avec l'apparition de symptômes d'insuffisance cardiaque, il est recommandé d'introduire des glycosides digitaux cardiaques à action rapide.
Interaction avec d'autres médicaments
La combinaison de Cordaflex avec les bêta-bloquants, les diurétiques, les inhibiteurs de l'ECA et les nitrates est rationnelle du point de vue de l'amélioration des effets antihypertenseurs et anti-angineux.Toutes les combinaisons ci-dessus sont sûres et efficaces dans la plupart des situations cliniques, car elles entraînent une sommation ou une potentialisation des effets, mais dans certains cas, il existe un risque de réduction marquée de la pression artérielle et d'augmentation des symptômes d'insuffisance cardiaque. Cependant, il peut provoquer une hypotension orthostatique sévère et une augmentation de l'effet hypotenseur est également observée en association à la cimétidine, à la ranitidine et à un agent tricyclique. La népédipine augmente la concentration de digoxine et de théophylline dans le plasma sanguin, il convient donc de surveiller l’effet clinique et / ou le contenu de digoxine et de théophylline dans le plasma sanguin. Procaïne, quinidine et autres médicaments entraînant un allongement de l’intervalle QT, une augmentation de l’effet inotrope négatif risque d'allongement de l'intervalle QT. Sous l'influence de la nifédipine, la concentration de quinidine dans le sérum est considérablement réduite, ce qui est apparemment dû à une diminution de sa biodisponibilité, ainsi qu'à l'induction d'enzymes qui inactivent la quinidine. Avec l'abolition de la nifédipine, on observe une augmentation transitoire de la concentration de quinidine (environ 2 fois), qui atteint un niveau maximal de 3-4 jours. Lors de l'utilisation de telles associations, la nifédipine peut remplacer les médicaments associés aux protéines fortement liantes (notamment les anticoagulants indirects - dérivés de la coumarine et de l'indandion, les AINS), en particulier chez les patients présentant une altération de la fonction ventriculaire gauche. augmentation de leurs concentrations dans le plasma sanguin. Lorsque la nifédipine est administrée en même temps que des préparations de rifampicine, de phénytoïne et de calcium, elle est affaiblie. La nifédipine inhibe l'élimination de la vincristine de l'organisme et peut t provoquer une augmentation des effets secondaires de la vincristine, réduire si nécessaire la dose de vincristine. Diltiazem inhibe le métabolisme de la nifédipine dans le corps, si nécessaire, réduire la dose de nifédipine. de manière similaireL’utilisation simultanée de Cordaflex et de cimétidine augmente la concentration de nifédipine dans le plasma sanguin et améliore ses effets; Cependant, l'utilisation simultanée de ranitidine n'entraîne pas d'augmentation significative de la concentration de nifédipine dans le plasma sanguin.Elle étant métabolisée par l'isoenzyme CYP3A4, tout inhibiteur ou inducteur de cette enzyme peut affecter le métabolisme de la nifédipine. La cyclosporine est également un substrat de l'isoenzyme CYP3A4; par conséquent, avec l'utilisation combinée de cyclosporine et de nifédipine, chacun peut augmenter la durée de l'effet de l'autre.
Instructions spéciales
L’effet antihypertenseur de Cordaflex est renforcé par l’hypovolémie. La réduction de la pression dans l'artère pulmonaire et l'hypovolémie après la dialyse peuvent également augmenter les effets du médicament et donc réduire sa dose. Dans de rares cas, au début du traitement par Kordaflex ou lors d'une augmentation de la dose peu après la prise du médicament, une douleur thoracique peut survenir (angine de poitrine due à un traitement paradoxal ischémie). Si vous constatez une relation de cause à effet entre la prise du médicament et l'angine de poitrine, arrêtez le traitement. Les patients diabétiques doivent faire l'objet d'une surveillance médicale étroite pendant le traitement par Cordaflex. Dans l'hypertension ou les maladies vasculaires coronaires, l'arrêt brutal de la nifédipine peut provoquer une crise hypertensive ou une ischémie myocardique (ricochet). pendant que le patient subit une intervention chirurgicale sous anesthésie générale, il est nécessaire d'informer l'anesthésiologiste du traitement en cours. Au cours du traitement par Kordaflex, l'utilisation de boissons alcoolisées n'est pas recommandée en raison du risque de diminution excessive de la tension artérielle Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle Au cours de la période d'utilisation initiale et déterminée individuellement de Kordaflex, la conduite et d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent la vitesse des réactions psychomotrices. Au cours du traitement ultérieur, le degré de restriction est déterminé en fonction de la réponse du patient au médicament.
Oui